Cechy wewnątrzwieńcowe w rokowaniu dysfunkcji śródbłonka i MACES w populacji z ostrym zespołem wieńcowym (iphoneSPACE)
Wewnątrzwieńcowy profil stanu zapalnego, stresu oksydacyjnego i komórek progenitorowych śródbłonka (EPC) w prognozie dysfunkcji śródbłonka, ponownego zwężenia stentu i zdarzeń sercowo-naczyniowych w populacji z ostrym zespołem wieńcowym.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt badania: Obserwacyjne, podłużne, analityczne i prospektywne badanie kohortowe.
.Za zgodą Komisji Etyki i badań instytucjonalnych pacjenci ze stabilną blaszką wieńcową lub dusznicą pozawałową ze wskazaniem do koronarografii i założenia stentu, z Oddziału Hemodynamiki Narodowego Centrum Medycznego „20 de Noviembre” Instytutu Bezpieczeństwa i Opieki Społecznej Pracowników Państwowych (ISSSTE) są zaproszeni do udziału. Pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu podpisują świadomą zgodę. Zmiennymi niezależnymi będą składowe profilu wieńcowego (biomarkery stresu oksydacyjnego, stanu zapalnego i dysfunkcji śródbłonka), a zmiennymi konsekwencji (zależnymi) będą przebudowa wieńcowa i/lub stentu podczas postangioplastyki z monitorowaniem umieszczenia stentu, poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe ( MACE) w okresie po angioplastyce z monitorowaniem wszczepienia stentu.
Dane kliniczne:
ujednolicenie badanej populacji pod kątem potencjalnie mylących zmiennych, informacji o płci, wieku, wskaźniku masy ciała, parametrach życiowych. profil lipidowy. obecność chorób współistniejących, takich jak układowe nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, zespół metaboliczny, leki i oznaczanie troponin w celu stratyfikacji ostrej koronaropatii.
Cewnikowanie naczyń wieńcowych i pobieranie próbek. Cewnikowanie naczyń wieńcowych (angioplastyka z założeniem stentu) wykonywane jest ze wskazań lekarskich.
- Cewnikowanie wieńcowe: Wykonuje się w laboratorium hemodynamicznym. W obszarze dostępu wewnątrznaczyniowego przeprowadza się aseptykę, antyseptykę i znieczulenie miejscowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 03100
- National Medical Center "20 de Noviembre", ISSSTE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Pacjenci z niedokrwieniem, którzy są poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej.
- Pacjenci z miażdżycą tętnic ze stentem wieńcowym.
- Wszyscy uwzględnieni pacjenci pochodzą ze szpitala „20 de noviembre, ISSSTE” w Mexico City.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zespołem wieńcowym
- Pacjenci z dysfunkcją śródbłonka
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój dowolnego poważnego niepożądanego zdarzenia sercowo-naczyniowego (MACE)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Rozwój jakiegokolwiek MACE (kombinacja poważnych incydentów sercowo-naczyniowych, w tym zgon, niewydolność serca, dusznica bolesna po zawale lub nowy zawał mięśnia sercowego) podczas 3-miesięcznej obserwacji po angioplastyce i umieszczeniu stentu.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój dowolnego poważnego niepożądanego zdarzenia sercowo-naczyniowego (MACE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rozwój jakiegokolwiek MACE (połączenie dowolnych poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zgon, niewydolność serca, dusznica bolesna po zawale lub nowy zawał mięśnia sercowego) podczas 6-miesięcznej obserwacji po angioplastyce i umieszczeniu stentu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Juan A. Suárez-Cuenca, Ph.D, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CONS0008-2014-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .