Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intrakoronära egenskaper i prognosen för endoteldysfunktion och MACES i populationer med akut kranskärlssyndrom (iphoneSPACE)

1 mars 2021 uppdaterad av: Juan Antonio Suárez Cuenca, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado

Intrakoronär profil av inflammation, oxidativ stress och endotelial stamceller (EPC) i prognosen för endoteldysfunktion, stentåterstenos och kardiovaskulära händelser i populationer med akut koronarsyndrom.

Kranskärlssjukdom (CAD) är vanligt i Mexiko, medan sjuklighet och dödlighet är hög. Läkemedelsbehandling kan lindra anginasmärta och stabilisera plack, men det kan inte återflöda en kransartär. Ballongangioplastik och/eller stentplacering, återupprättar kranskärlsblodflödet; dock förblir risken för återstenos och/eller utveckling av nya kranskärlshändelser latent. Endotelskada, som återspeglas av graden av endotelial dysfunktion, inflammation och oxidativ stress, främjar aterogenes, vilket spelar en central roll i patofysiologin för CAD. Dessa mekanismer har studerats i djurmodeller; dock är det allmänt okänt om det påverkar kranskärlscirkulationen hos människor. Därför undersöker den här studien effekten av en intrakoronär profil av biomarkörer för endotel dysfunktion, inflammation och oxidativ stress på prognosen för koronar ombyggnad och nya negativa kardiovaskulära händelser hos patienter med kroniskt stabilt koronarsyndrom som genomgår angioplastik och stentplacering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: Observationell, longitudinell, analytisk och prospektiv kohortstudie.

.Med godkännande av kommittén för etik och institutionell utredning, patienter med stabil kranskärlsplack eller kärlkramp efter infarkt med indikerad kranskärlsangiografi och stentplacering, från hemodynamiska enheten från National Medical Center "20 de Noviembre" vid Institute of Security and Social Services of State Workers (ISSSTE) är inbjudna att delta. Patienter som samtycker till att delta i studien undertecknar det informerade samtycket. De oberoende variablerna kommer att vara koronarprofilkomponenterna (oxidativ stress, inflammation och biomarkörer för endotelfunktionsstörningar) och konsekvensvariablerna (beroende) kommer att vara koronar- och/eller stentombyggnad under post-angioplastiken med övervakning av stentplacering, Major Adverse Cardiovascular Events ( MACE) under post-angioplastik med övervakningsperiod för stentplacering.

Kliniska data:

att homogenisera studiepopulationen med avseende på potentiellt förvirrande variabler, information om kön, ålder, body mass index, vitala tecken. lipidprofil. sammorbilitetsnärvaro som systemisk arteriell hypertoni, diabetes mellitus, metabolt syndrom, läkemedel och troponinbestämning för att stratifiera den akuta koronaropatin.

Koronarkateterisering och provtagning. Koronarkateteriseringen (angioplastik med stentplacering) görs under medicinsk indikation.

-Kronarkateterism: Görs i det hemodynamiska laboratoriet. Asepsis, antisepsis och lokalbedövning utförs i det intravaskulära inflygningsområdet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mexico City, Mexiko, 03100
        • National Medical Center "20 de Noviembre", ISSSTE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Ischemiska patienter som utsätts för en perkutan kranskärlsintervention.
  • Aterosklerotiska patienter med kranskärlsstent.
  • Alla patienter som ingår är från sjukhuset "20 de noviembre, ISSSTE" i Mexico City.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kranskärlssyndrom
  • Patienter med endotel dysfunktion

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av någon större negativ kardiovaskulär händelse (MACE)
Tidsram: 3 månader
Utveckling av någon MACE (en kombination av större kardiovaskulära händelser, inklusive dödsfall, hjärtsvikt, kärlkramp efter infarkt eller ny hjärtinfarkt) under en 3 månaders uppföljning efter angioplastik och stentplacering.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av någon större negativ kardiovaskulär händelse (MACE)
Tidsram: 6 månader
Utveckling av någon MACE (en kombination av alla större kardiovaskulära händelser, inklusive dödsfall, hjärtsvikt, kärlkramp efter infarkt eller ny hjärtinfarkt) under en 6 månaders uppföljning efter angioplastik och stentplacering
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Juan A. Suárez-Cuenca, Ph.D, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

15 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2018

Första postat (FAKTISK)

11 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera