- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03583047
Intrakoronära egenskaper i prognosen för endoteldysfunktion och MACES i populationer med akut kranskärlssyndrom (iphoneSPACE)
Intrakoronär profil av inflammation, oxidativ stress och endotelial stamceller (EPC) i prognosen för endoteldysfunktion, stentåterstenos och kardiovaskulära händelser i populationer med akut koronarsyndrom.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studiedesign: Observationell, longitudinell, analytisk och prospektiv kohortstudie.
.Med godkännande av kommittén för etik och institutionell utredning, patienter med stabil kranskärlsplack eller kärlkramp efter infarkt med indikerad kranskärlsangiografi och stentplacering, från hemodynamiska enheten från National Medical Center "20 de Noviembre" vid Institute of Security and Social Services of State Workers (ISSSTE) är inbjudna att delta. Patienter som samtycker till att delta i studien undertecknar det informerade samtycket. De oberoende variablerna kommer att vara koronarprofilkomponenterna (oxidativ stress, inflammation och biomarkörer för endotelfunktionsstörningar) och konsekvensvariablerna (beroende) kommer att vara koronar- och/eller stentombyggnad under post-angioplastiken med övervakning av stentplacering, Major Adverse Cardiovascular Events ( MACE) under post-angioplastik med övervakningsperiod för stentplacering.
Kliniska data:
att homogenisera studiepopulationen med avseende på potentiellt förvirrande variabler, information om kön, ålder, body mass index, vitala tecken. lipidprofil. sammorbilitetsnärvaro som systemisk arteriell hypertoni, diabetes mellitus, metabolt syndrom, läkemedel och troponinbestämning för att stratifiera den akuta koronaropatin.
Koronarkateterisering och provtagning. Koronarkateteriseringen (angioplastik med stentplacering) görs under medicinsk indikation.
-Kronarkateterism: Görs i det hemodynamiska laboratoriet. Asepsis, antisepsis och lokalbedövning utförs i det intravaskulära inflygningsområdet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 03100
- National Medical Center "20 de Noviembre", ISSSTE
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Ischemiska patienter som utsätts för en perkutan kranskärlsintervention.
- Aterosklerotiska patienter med kranskärlsstent.
- Alla patienter som ingår är från sjukhuset "20 de noviembre, ISSSTE" i Mexico City.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kranskärlssyndrom
- Patienter med endotel dysfunktion
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av någon större negativ kardiovaskulär händelse (MACE)
Tidsram: 3 månader
|
Utveckling av någon MACE (en kombination av större kardiovaskulära händelser, inklusive dödsfall, hjärtsvikt, kärlkramp efter infarkt eller ny hjärtinfarkt) under en 3 månaders uppföljning efter angioplastik och stentplacering.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av någon större negativ kardiovaskulär händelse (MACE)
Tidsram: 6 månader
|
Utveckling av någon MACE (en kombination av alla större kardiovaskulära händelser, inklusive dödsfall, hjärtsvikt, kärlkramp efter infarkt eller ny hjärtinfarkt) under en 6 månaders uppföljning efter angioplastik och stentplacering
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Juan A. Suárez-Cuenca, Ph.D, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CONS0008-2014-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .