Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrakoronære træk i prognosen for endothelial dysfunktion og MACES i populationer med akut koronarsyndrom (iphoneSPACE)

1. marts 2021 opdateret af: Juan Antonio Suárez Cuenca, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado

Intrakoronar profil af inflammation, oxidativ stress og endotelstamceller (EPC'er) i prognosen for endoteldysfunktion, stentgenstenose og kardiovaskulære hændelser i populationer med akut koronarsyndrom.

Koronararteriesygdom (CAD) er almindelig i Mexico, mens morbiditet og dødelighed er høj. Medikamentel behandling kan lindre angina-smerter og stabilisere plak, men det er ikke i stand til at re-flow en kranspulsåre. Ballonangioplastik og/eller stentplacering genetablerer koronar blodgennemstrømning; risikoen for re-stenose og/eller udvikling af nye koronare hændelser forbliver dog latent. Endotelbeskadigelse, afspejlet af graden af ​​endoteldysfunktion, inflammation og oxidativt stress, fremmer atherogenese, som spiller en central rolle i patofysiologien af ​​CAD. Disse mekanismer er blevet undersøgt i dyremodeller; det er dog almindeligt ukendt, om det påvirker koronarkredsløbet hos mennesker. Derfor undersøger denne undersøgelse virkningen af ​​en intrakoronar profil af biomarkører for endothelial dysfunktion, inflammation og oxidativt stress på prognosen for koronar ombygning og nye uønskede kardiovaskulære hændelser hos patienter med kronisk stabilt koronarsyndrom, der gennemgår angioplastik og stentplacering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign: Observationel, longitudinel, analytisk og prospektiv kohorteundersøgelse.

.Med accept fra etisk og institutionel undersøgelseskomité, patienter med stabil koronar plaque eller post-infarkt angina med indiceret koronar angiografi og stentplacering, fra hæmodynamisk enhed fra National Medical Center "20 de Noviembre" af Institute of Security and Social Services of State Workers (ISSSTE) inviteres til at deltage. Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, underskriver det informerede samtykke. De uafhængige variabler vil være koronarprofilkomponenterne (oxidativt stress, inflammation og biomarkører for endothelial disfunktion) og konsekvensvariablerne (afhængige) vil være koronar- og/eller stent-ombygningen under postangioplastik med overvågning af stentplacering, Major Adverse Cardiovascular Events ( MACE) under post-angioplastik med overvågning af stentplacering.

Kliniske data:

at homogenisere undersøgelsespopulationen i forhold til potentielt forvirrende variabler, information om køn, alder, body mass index, vitale tegn. lipid profil. tilstedeværelse af co-morbilitet som systemisk arteriel hypertension, diabetes mellitus, metabolisk syndrom, lægemidler og troponinbestemmelse til stratificering af den akutte koronaropati.

Koronarkateterisering og prøveudtagning. Koronarkateteriseringen (angioplastik med stentplacering) foretages under medicinsk indikation.

-Kronar kateterisme: Er lavet i det hæmodynamiske laboratorium. Asepsis, antisepsis og lokalbedøvelse udføres i det intravaskulære tilgangsområde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 03100
        • National Medical Center "20 de Noviembre", ISSSTE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Iskæmiske patienter, der udsættes for en perkutan koronar intervention.
  • Aterosklerotiske patienter med koronar stent.
  • Alle de inkluderede patienter er fra hospitalet "20 de noviembre, ISSSTE" i Mexico City.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med koronar syndrom
  • Patienter med endothelial dysfunktion

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af enhver større uønsket kardiovaskulær hændelse (MACE)
Tidsramme: 3 måneder
Udvikling af enhver MACE (en kombination af større kardiovaskulære hændelser, herunder død, hjertesvigt, post-infarkt angina eller nyt myokardieinfarkt) under en 3 måneders opfølgning efter angioplastik og stentplacering.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af enhver større uønsket kardiovaskulær hændelse (MACE)
Tidsramme: 6 måneder
Udvikling af enhver MACE (en kombination af større kardiovaskulære hændelser, inklusive død, hjertesvigt, post-infarkt angina eller nyt myokardieinfarkt) i løbet af en 6 måneders opfølgning efter angioplastik og stentplacering
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado

Samarbejdspartnere

National Council of Science and Technology, Mexico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan A. Suárez-Cuenca, Ph.D, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

11. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CONS0008-2014-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner