Características intracoronarias en el pronóstico de la disfunción endotelial y MACES en población con síndrome coronario agudo (iphoneSPACE)
Perfil Intracoronario de Inflamación, Estrés Oxidativo y Células Progenitoras Endoteliales (EPCs) en el Pronóstico de Disfunción Endotelial, Reestenosis de Stent y Eventos Cardiovasculares en Población con Síndrome Coronario Agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Diseño del estudio: Estudio de cohortes observacional, longitudinal, analítico y prospectivo.
.Con aceptación del Comité de Ética e Investigación Institucional, pacientes con placa coronaria estable o angina posinfarto con indicación de coronariografía y colocación de stent, de la Unidad de Hemodinámica del Centro Médico Nacional "20 de Noviembre" del Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado (ISSSTE) están invitados a participar. Los pacientes que aceptan participar en el estudio firman el consentimiento informado. Las variables independientes serán los componentes del perfil coronario (estrés oxidativo, inflamación y biomarcadores de disfunción endotelial) y las variables consecuencia (dependientes) serán el remodelado coronario y/o del stent durante el postangioplastia con monitorización de la colocación del stent, Eventos Cardiovasculares Adversos Mayores ( MACE) durante el periodo de seguimiento postangioplastia con colocación de stent.
Datos clinicos:
homogeneizar la población de estudio respecto a variables potencialmente confusoras, información sobre sexo, edad, índice de masa corporal, signos vitales. perfil lipídico. presencia de comorbilidades como hipertensión arterial sistémica, diabetes mellitus, síndrome metabólico, fármacos y determinación de troponina para estratificar la coronaropatía aguda.
Cateterismo coronario y muestreo. El cateterismo coronario (angioplastia con colocación de stent) se realiza bajo indicación médica.
-Cateterismo coronario: Se realiza en el laboratorio de hemodinámica. En la zona de abordaje intravascular se realiza asepsia, antisepsia y anestesia local.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mexico City, México, 03100
- National Medical Center "20 de Noviembre", ISSSTE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes isquémicos que son sometidos a una intervención coronaria percutánea.
- Pacientes ateroscleróticos con stent coronario.
- Todos los pacientes incluidos son del hospital "20 de noviembre, ISSSTE" de la Ciudad de México.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síndrome coronario
- Pacientes con disfunción endotelial
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de cualquier Evento Cardiovascular Adverso Mayor (MACE)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Desarrollo de cualquier MACE (una combinación de eventos cardiovasculares importantes, incluida la muerte, insuficiencia cardíaca, angina posinfarto o nuevo infarto de miocardio) durante un seguimiento de 3 meses después de la angioplastia y la colocación del stent.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de cualquier Evento Cardiovascular Adverso Mayor (MACE)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Desarrollo de cualquier MACE (una combinación de eventos cardiovasculares importantes, incluida la muerte, insuficiencia cardíaca, angina posinfarto o nuevo infarto de miocardio) durante un seguimiento de 6 meses después de la angioplastia y la colocación de stent
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan A. Suárez-Cuenca, Ph.D, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CONS0008-2014-1
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