Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intracoronaire kenmerken in de prognose van endotheliale disfunctie en MACES bij populatie met acuut coronair syndroom (iphoneSPACE)

1 maart 2021 bijgewerkt door: Juan Antonio Suárez Cuenca, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado

Intracoronair profiel van ontsteking, oxidatieve stress en endotheliale voorlopercellen (EPC's) in de prognose van endotheliale disfunctie, stent-stenose en cardiovasculaire gebeurtenissen bij populaties met acuut coronair syndroom.

Coronaire hartziekte (CAD) komt veel voor in Mexico, terwijl de morbiditeit en mortaliteit hoog zijn. Medicamenteuze therapie kan angina-pijn verlichten en plaque stabiliseren, maar het is niet in staat om een ​​kransslagader opnieuw te laten stromen. Ballonangioplastiek en/of plaatsing van een stent, herstelt de coronaire bloedstroom; het risico op herstenose en/of ontwikkeling van nieuwe coronaire gebeurtenissen blijft echter latent aanwezig. Endotheliale schade, weerspiegeld door de mate van endotheliale disfunctie, ontsteking en oxidatieve stress, bevordert atherogenese, wat een centrale rol speelt in de pathofysiologie van CAD. Deze mechanismen zijn bestudeerd in diermodellen; het is echter algemeen onbekend of het de coronaire circulatie bij mensen beïnvloedt. Daarom onderzoekt de huidige studie de impact van een intracoronair profiel van biomarkers van endotheliale disfunctie, ontsteking en oxidatieve stress op de prognose van coronaire remodellering en nieuwe ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met chronisch stabiel coronair syndroom die angioplastiek en stentplaatsing ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet: Observationeel, longitudinaal, analytisch en prospectief cohortonderzoek.

Met acceptatie door de Commissie Ethiek en Institutioneel Onderzoek, patiënten met stabiele coronaire plaque of angina pectoris na een infarct met geïndiceerde coronaire angiografie en plaatsing van een stent, van de hemodynamische eenheid van het National Medical Center "20 de Noviembre" van het Institute of Security and Social Services of State Workers (ISSSTE) worden uitgenodigd om deel te nemen. Patiënten die akkoord gaan om deel te nemen aan de studie, ondertekenen de geïnformeerde toestemming. De onafhankelijke variabelen zijn de componenten van het coronaire profiel (biomarkers voor oxidatieve stress, ontsteking en endotheliale disfunctie) en de gevolgvariabelen (afhankelijk) zijn de remodellering van de kransslagader en/of stent tijdens de post-angioplastiek met bewaking van de plaatsing van de stent, Major Adverse Cardiovascular Events ( MACE) tijdens de controleperiode na angioplastiek met stentplaatsing.

Klinische gegevens:

om de onderzoekspopulatie te homogeniseren met betrekking tot mogelijk verwarrende variabelen, informatie over geslacht, leeftijd, body mass index, vitale functies. lipiden profiel. co-morbiliteitsaanwezigheid zoals systemische arteriële hypertensie, diabetes mellitus, metabool syndroom, geneesmiddelen en troponinebepaling voor het stratificeren van de acute coronaropathie.

Coronaire katheterisatie en bemonstering. De coronaire katheterisatie (dotteren met stentplaatsing) gebeurt op medische indicatie.

-Coronaire katheterisatie: Wordt gemaakt in het hemodynamisch laboratorium. Asepsis, antisepsis en lokale anesthesie worden uitgevoerd in het intravasculaire toegangsgebied.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mexico City, Mexico, 03100
        • National Medical Center "20 de Noviembre", ISSSTE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Ischemische patiënten die een percutane coronaire interventie ondergaan.
  • Atherosclerotische patiënten met coronaire stent.
  • Alle opgenomen patiënten komen uit het ziekenhuis "20 de noviembre, ISSSTE" in Mexico-Stad.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met coronair syndroom
  • Patiënten met endotheeldisfunctie

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van een Major Adverse Cardiovascular Event (MACE)
Tijdsspanne: 3 maanden
Ontwikkeling van een MACE (een combinatie van ernstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder overlijden, hartfalen, angina pectoris na een infarct of een nieuw myocardinfarct) tijdens een follow-up van 3 maanden na angioplastiek en plaatsing van een stent.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van een Major Adverse Cardiovascular Event (MACE)
Tijdsspanne: 6 maanden
Ontwikkeling van een MACE (een combinatie van alle belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder overlijden, hartfalen, angina pectoris na een infarct of een nieuw myocardinfarct) tijdens een follow-up van 6 maanden na angioplastiek en plaatsing van een stent
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juan A. Suárez-Cuenca, Ph.D, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren