Intrakoronární rysy v prognóze endoteliální dysfunkce a MACES u populace s akutním koronárním syndromem (iphoneSPACE)
Intrakoronární profil zánětu, oxidačního stresu a endoteliálních progenitorových buněk (EPC) v prognóze endoteliální dysfunkce, restenózy stentu a kardiovaskulárních příhod u populace s akutním koronárním syndromem.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Design studie: Observační, longitudinální, analytická a prospektivní kohortová studie.
.Se souhlasem Výboru pro etiku a institucionální vyšetřování mohou pacienti se stabilním koronárním plakem nebo poinfarktovou anginou pectoris s indikovanou koronarografií a zavedením stentu z hemodynamické jednotky z Národního lékařského centra „20 de Noviembre“ Institutu bezpečnostních a sociálních služeb státních pracovníků (ISSSTE) jsou zváni k účasti. Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, podepíší informovaný souhlas. Nezávislými proměnnými budou složky koronárního profilu (biomarkery oxidačního stresu, zánětu a endoteliální dysfunkce) a následnými proměnnými (závislé) budou koronární a/nebo remodelace stentu během postangioplastiky s monitorováním umístění stentu, hlavní nežádoucí kardiovaskulární příhody ( MACE) během postangioplastiky s obdobím sledování umístění stentu.
Klinická data:
homogenizovat studovanou populaci s ohledem na potenciálně matoucí proměnné, informace o pohlaví, věku, indexu tělesné hmotnosti, vitálních funkcích. lipidový profil. přítomnost komorbility, jako je systémová arteriální hypertenze, diabetes mellitus, metabolický syndrom, stanovení léků a troponinu pro stratifikaci akutní koronaropatie.
Koronární katetrizace a odběr vzorků. Koronární katetrizace (angioplastika se zavedením stentu) se provádí z lékařské indikace.
-Koronární katetrismus: Vyrábí se v hemodynamické laboratoři. V oblasti intravaskulárního přístupu se provádí asepse, antisepse a lokální anestezie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 03100
- National Medical Center "20 de Noviembre", ISSSTE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Ischemičtí pacienti, kteří jsou podrobeni perkutánní koronární intervenci.
- Aterosklerotičtí pacienti s koronárním stentem.
- Všichni zahrnutí pacienti jsou z nemocnice „20 de noviembre, ISSSTE“ v Mexico City.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s koronárním syndromem
- Pacienti s endoteliální dysfunkcí
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj jakékoli závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozvoj jakékoli MACE (kombinace závažných kardiovaskulárních příhod, včetně úmrtí, srdečního selhání, poinfarktové anginy pectoris nebo nového infarktu myokardu) během 3měsíčního sledování po angioplastice a umístění stentu.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj jakékoli závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozvoj jakékoli MACE (kombinace jakýchkoli závažných kardiovaskulárních příhod, včetně úmrtí, srdečního selhání, poinfarktové anginy pectoris nebo nového infarktu myokardu) během 6měsíčního sledování po angioplastice a umístění stentu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan A. Suárez-Cuenca, Ph.D, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CONS0008-2014-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .