Caratteristiche intracoronariche nella prognosi della disfunzione endoteliale e MACES nella popolazione con sindrome coronarica acuta (iphoneSPACE)
Profilo intracoronarico dell'infiammazione, dello stress ossidativo e delle cellule progenitrici endoteliali (EPC) nella prognosi della disfunzione endoteliale, della restenosi dello stent e degli eventi cardiovascolari nella popolazione con sindrome coronarica acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio: studio di coorte osservazionale, longitudinale, analitico e prospettico.
.Con l'accettazione del Comitato di indagine etica e istituzionale, pazienti con placca coronarica stabile o angina post-infartuale con angiografia coronarica indicata e posizionamento di stent, dall'Unità di emodinamica del Centro medico nazionale "20 de Noviembre" dell'Istituto di sicurezza e servizi sociali dei Lavoratori Statali (ISSSTE) sono invitati a partecipare. I pazienti che accettano di partecipare allo studio firmano il consenso informato. Le variabili indipendenti saranno le componenti del profilo coronarico (stress ossidativo, infiammazione e biomarcatori di disfunzione endoteliale) e le variabili di conseguenza (dipendenti) saranno il rimodellamento coronarico e/o dello stent durante il post-angioplastica con monitoraggio del posizionamento dello stent, gli eventi avversi cardiovascolari maggiori ( MACE) durante il periodo post-angioplastica con monitoraggio del posizionamento dello stent.
Dati clinici:
omogeneizzare la popolazione in studio rispetto a variabili potenzialmente confuse, informazioni su sesso, età, indice di massa corporea, segni vitali. profilo lipidico. presenza di co-morbilità come ipertensione arteriosa sistemica, diabete mellito, sindrome metabolica, determinazione di farmaci e troponina per stratificare la coronaropatia acuta.
Cateterismo coronarico e campionamento. Il cateterismo coronarico (angioplastica con posizionamento di stent) viene eseguito su indicazione medica.
-Cateterismo coronarico: viene realizzato nel laboratorio di emodinamica. L'asepsi, l'antisepsi e l'anestesia locale vengono eseguite nell'area di accesso intravascolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mexico City, Messico, 03100
- National Medical Center "20 de Noviembre", ISSSTE
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Pazienti ischemici sottoposti ad intervento coronarico percutaneo.
- Pazienti aterosclerotici con stent coronarico.
- Tutti i pazienti inclusi provengono dall'ospedale "20 de noviembre, ISSSTE" di Città del Messico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sindrome coronarica
- Pazienti con disfunzione endoteliale
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sviluppo di qualsiasi evento cardiovascolare avverso maggiore (MACE)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Sviluppo di qualsiasi MACE (una combinazione di eventi cardiovascolari maggiori, tra cui morte, insufficienza cardiaca, angina post-infartuale o nuovo infarto del miocardio) durante un follow-up di 3 mesi dopo l'angioplastica e il posizionamento dello stent.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sviluppo di qualsiasi evento cardiovascolare avverso maggiore (MACE)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Sviluppo di qualsiasi MACE (una combinazione di eventi cardiovascolari maggiori, tra cui morte, insufficienza cardiaca, angina post-infartuale o nuovo infarto del miocardio) durante un follow-up di 6 mesi dopo l'angioplastica e il posizionamento dello stent
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Juan A. Suárez-Cuenca, Ph.D, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CONS0008-2014-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .