Intrakoronaariset ominaisuudet endoteelin toimintahäiriön ja MACES:n ennusteessa väestössä, jolla on akuutti koronaarioireyhtymä (iphoneSPACE)
Tulehduksen, oksidatiivisen stressin ja endoteelisolujen (EPC:t) intrakoronaarinen profiili endoteelin toimintahäiriön, stentin uusiutumisen ja sydän- ja verisuonitapahtumien ennusteessa väestössä, jolla on akuutti sepelvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Havainto-, pitkittäis-, analyyttinen ja prospektiivinen kohorttitutkimus.
.Eettisen ja laitostutkintakomitean hyväksynnällä potilaat, joilla on stabiili sepelvaltimoplakki tai infarktin jälkeinen angina pectoris, johon on osoitettu sepelvaltimon angiografia ja stentin asennus, turvallisuus- ja sosiaalipalvelujen instituutin kansallisen lääketieteellisen keskuksen "20 de Noviembre" hemodynaamisesta yksiköstä valtion työntekijöiden (ISSSTE) kutsutaan osallistumaan. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Riippumattomia muuttujia ovat sepelvaltimoprofiilin komponentit (hapetusstressi, tulehdus ja endoteelin toimintahäiriön biomarkkerit) ja seurausmuuttujia (riippuvaisia) ovat sepelvaltimon ja/tai stentin uusiutuminen angioplastian jälkeisen stentin sijoituksen seurannan aikana, Tärkeimmät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat ( MACE) angioplastian jälkeisen stentin sijoituksen seurantajakson aikana.
Kliiniset tiedot:
homogenisoida tutkimuspopulaatio mahdollisesti hämmentäviä muuttujia, sukupuolta, ikää, painoindeksiä ja elintoimintoja koskevien tietojen suhteen. lipidiprofiili. samanaikainen esiintyminen, kuten systeeminen verenpainetauti, diabetes mellitus, metabolinen oireyhtymä, lääkkeet ja troponiinin määrittäminen akuutin koronaropatian kerrostamiseksi.
Sepelvaltimon katetrointi ja näytteenotto. Sepelvaltimon katetrointi (angioplastia stentin asetuksella) tehdään lääketieteellisesti.
-Sepelvaltimon katetri: Valmistetaan hemodynaamisessa laboratoriossa. Asepsis, antisepsis ja paikallispuudutus suoritetaan suonensisäisellä lähestymisalueella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 03100
- National Medical Center "20 de Noviembre", ISSSTE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Iskeemiset potilaat, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio.
- Ateroskleroottiset potilaat, joilla on sepelvaltimostentti.
- Kaikki mukana olleet potilaat ovat sairaalasta "20 de noviembre, ISSSTE" Mexico Cityssä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepelvaltimotautipotilaat
- Potilaat, joilla on endoteelin toimintahäiriö
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minkä tahansa suuren sydän- ja verisuonihaitallisen tapahtuman (MACE) kehittyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Minkä tahansa MACE:n (suurten kardiovaskulaaristen tapahtumien yhdistelmä, mukaan lukien kuolema, sydämen vajaatoiminta, infarktin jälkeinen angina pectoris tai uusi sydäninfarkti) kehittyminen 3 kuukauden seurannan aikana angioplastian ja stentin asennuksen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minkä tahansa suuren sydän- ja verisuonihaitallisen tapahtuman (MACE) kehittyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Minkä tahansa MACE:n (kaikkien merkittävien kardiovaskulaaristen tapahtumien yhdistelmä, mukaan lukien kuolema, sydämen vajaatoiminta, infarktin jälkeinen angina pectoris tai uusi sydäninfarkti) kehittyminen 6 kuukauden seurannan aikana angioplastian ja stentin asennuksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juan A. Suárez-Cuenca, Ph.D, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CONS0008-2014-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .