Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрикоронарные особенности в прогнозе эндотелиальной дисфункции и MACES в популяции с острым коронарным синдромом (iphoneSPACE)

1 марта 2021 г. обновлено: Juan Antonio Suárez Cuenca, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado

Внутрикоронарный профиль воспаления, окислительного стресса и эндотелиальных клеток-предшественников (ЭПК) в прогнозе эндотелиальной дисфункции, рестеноза стента и сердечно-сосудистых событий у населения с острым коронарным синдромом.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) распространена в Мексике, при этом заболеваемость и смертность высоки. Медикаментозная терапия может облегчить боль при стенокардии и стабилизировать бляшку, но она не способна восстановить кровоток в коронарной артерии. Баллонная ангиопластика и/или установка стента восстанавливают коронарный кровоток; однако риск повторного стеноза и/или развития новых коронарных событий остается латентным. Повреждение эндотелия, выражающееся в степени эндотелиальной дисфункции, воспалении и окислительном стрессе, способствует атерогенезу, который играет центральную роль в патофизиологии ИБС. Эти механизмы изучались на животных моделях; однако широко неизвестно, влияет ли он на коронарное кровообращение у людей. Поэтому в настоящем исследовании изучается влияние интракоронарного профиля биомаркеров эндотелиальной дисфункции, воспаления и окислительного стресса на прогноз коронарного ремоделирования и новых неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с хроническим стабильным коронарным синдромом, подвергающихся ангиопластике и установке стента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Дизайн исследования: обсервационное, лонгитюдное, аналитическое и проспективное когортное исследование.

.По согласованию с Комитетом по этике и институциональным расследованиям пациенты со стабильной коронарной бляшкой или постинфарктной стенокардией с показаниями коронарографии и стентирования, из отделения гемодинамики Национального медицинского центра «20 ноября» Института безопасности и социальных служб. государственных служащих (ISSSTE). Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, подписывают информированное согласие. Независимыми переменными будут компоненты коронарного профиля (оксидативный стресс, биомаркеры воспаления и эндотелиальной дисфункции), а переменными последствий (зависимыми) будут ремоделирование коронарных артерий и/или стента во время постангиопластики с мониторингом установки стента, серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события ( MACE) во время постангиопластики с периодом наблюдения за стентированием.

Клинические данные:

гомогенизировать изучаемую популяцию в отношении потенциально запутанных переменных, информации о поле, возрасте, индексе массы тела, основных показателях жизнедеятельности. липидный профиль. наличие сопутствующей патологии, такой как системная артериальная гипертензия, сахарный диабет, метаболический синдром, лекарственные препараты и определение тропонина для стратификации острой коронаропатии.

Коронарная катетеризация и отбор проб. Катетеризация коронарных артерий (ангиопластика со стентированием) проводится по медицинским показаниям.

-Коронарный катетеризм: Производится в гемодинамической лаборатории. В области внутрисосудистого доступа проводят асептику, антисептику и местную анестезию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Мексика
- - Mexico City, Мексика, 03100
    - National Medical Center "20 de Noviembre", ISSSTE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ишемией, которым показано чрескожное коронарное вмешательство.
Больные атеросклерозом с коронарным стентированием.
Все включенные пациенты из больницы «20 ноября, ISSSTE» в Мехико.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с коронарным синдромом
Пациенты с эндотелиальной дисфункцией

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Развитие любого тяжелого сердечно-сосудистого события (MACE) Временное ограничение: 3 месяца	Развитие любого MACE (комбинация серьезных сердечно-сосудистых событий, включая смерть, сердечную недостаточность, постинфарктную стенокардию или новый инфаркт миокарда) в течение 3 месяцев наблюдения после ангиопластики и установки стента.	3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Развитие любого тяжелого сердечно-сосудистого события (MACE) Временное ограничение: 6 месяцев	Развитие любого MACE (комбинация любых серьезных сердечно-сосудистых событий, включая смерть, сердечную недостаточность, постинфарктную стенокардию или новый инфаркт миокарда) в течение 6 месяцев наблюдения после ангиопластики и установки стента	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado

Соавторы

National Council of Science and Technology, Mexico

Следователи

Главный следователь: Juan A. Suárez-Cuenca, Ph.D, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Последняя проверка