急性冠脉综合征患者内皮功能障碍和 MACES 预后的冠脉内特征 (iphoneSPACE)
2021年3月1日 更新者：Juan Antonio Suárez Cuenca、Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
炎症、氧化应激和内皮祖细胞 (EPC) 在内皮功能障碍、支架再狭窄和急性冠状动脉综合征患者心血管事件预后中的冠状动脉内概况。
冠状动脉疾病 (CAD) 在墨西哥很常见，发病率和死亡率很高。
药物治疗可以减轻心绞痛疼痛并稳定斑块，但不能使冠状动脉再流动。
球囊血管成形术和/或支架置入术，重建冠状动脉血流；然而，再狭窄和/或发生新冠脉事件的风险仍然存在。
由内皮功能障碍、炎症和氧化应激程度反映的内皮损伤促进动脉粥样硬化形成，这在 CAD 的病理生理学中起着核心作用。
这些机制已经在动物模型中进行了研究；然而，它是否会影响人类的冠状动脉循环却广为人知。
因此，本研究探讨了内皮功能障碍、炎症和氧化应激的生物标志物的冠脉内概况对接受血管成形术和支架置入术的慢性稳定性冠脉综合征患者冠脉重构和新发心血管不良事件预后的影响。
研究概览
地位
完全的
详细说明
研究设计：观察性、纵向、分析性和前瞻性队列研究。
.经伦理和制度调查委员会认可，患有稳定冠状动脉斑块或梗死后心绞痛并有冠状动脉造影和支架置入术指示的患者，来自安全和社会服务研究所“20 de Noviembre”国家医疗中心的血液动力学部门邀请国家工人协会 (ISSSTE) 参加。 同意参加研究的患者签署知情同意书。 自变量将是冠状动脉概况成分（氧化应激、炎症和内皮功能障碍生物标志物），结果变量（因变量）将是血管成形术后支架置入监测期间的冠状动脉和/或支架重塑，主要不良心血管事件（ MACE）在血管成形术后支架放置监测期间。
临床资料：
使研究人群在可能混淆的变量、有关性别、年龄、体重指数、生命体征的信息方面均质化。 脂质谱。 共病存在，如系统性动脉高血压、糖尿病、代谢综合征、药物和肌钙蛋白测定，用于对急性冠状动脉病进行分层。
冠状动脉导管插入术和取样。 冠状动脉导管插入术（带支架置入的血管成形术）是在医学指征下进行的。
-冠状动脉导管术：在血液动力学实验室进行。 血管内入路区进行无菌、消毒和局部麻醉。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mexico City、墨西哥、03100
- National Medical Center "20 de Noviembre", ISSSTE
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 接受经皮冠状动脉介入治疗的缺血患者。
- 冠状动脉支架的动脉粥样硬化患者。
- 包括的所有患者都来自墨西哥城的“20 de noviembre, ISSSTE”医院。
描述
纳入标准：
- 冠状动脉综合症患者
- 内皮功能障碍患者
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任何主要不良心血管事件 (MACE) 的发展
大体时间：3个月
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在血管成形术和支架置入后的 3 个月随访期间发生任何 MACE（主要心血管事件的组合，包括死亡、心力衰竭、梗塞后心绞痛或新发心肌梗塞）。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任何主要不良心血管事件 (MACE) 的发展
大体时间：6个月
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在血管成形术和支架置入后的 6 个月随访期间发生任何 MACE（任何主要心血管事件的组合，包括死亡、心力衰竭、梗塞后心绞痛或新发心肌梗塞）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juan A. Suárez-Cuenca, Ph.D、Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月15日
初级完成 (实际的)
2019年10月10日
研究完成 (实际的)
2019年10月15日
研究注册日期
首次提交
2018年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月27日
首次发布 (实际的)
2018年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月1日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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