- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03583047
Intrakoronære egenskaper i prognosen for endotelial dysfunksjon og MACES i populasjon med akutt koronarsyndrom (iphoneSPACE)
Intrakoronar profil av betennelse, oksidativt stress og endotel stamceller (EPC) i prognosen for endotel dysfunksjon, stentrestenose og kardiovaskulære hendelser i populasjoner med akutt koronarsyndrom.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studiedesign: Observasjons-, longitudinell, analytisk og prospektiv kohortstudie.
.Med aksept fra etikk- og institusjonsundersøkelseskomiteen, pasienter med stabil koronar plakk eller post-infarkt angina med indisert koronar angiografi og stentplassering, fra hemodynamisk enhet fra National Medical Center "20 de Noviembre" ved Institute of Security and Social Services of State Workers (ISSSTE) er invitert til å delta. Pasienter som samtykker i å delta i studien signerer det informerte samtykket. De uavhengige variablene vil være koronarprofilkomponentene (oksidativt stress, betennelse og biomarkører for endotelsvikt) og konsekvensvariablene (avhengige) vil være koronar- og/eller stentremodellering under postangioplastikk med overvåking av stentplassering, Major Adverse Cardiovascular Events ( MACE) under post-angioplastikk med overvåkingsperiode for stentplassering.
Kliniske data:
å homogenisere studiepopulasjonen med hensyn til potensielt forvirrende variabler, informasjon om kjønn, alder, kroppsmasseindeks, vitale tegn. lipidprofil. tilstedeværelse av komorbilitet som systemisk arteriell hypertensjon, diabetes mellitus, metabolsk syndrom, medikamenter og troponinbestemmelse for å stratifisere den akutte koronaropatien.
Koronarkateterisering og prøvetaking. Koronarkateteriseringen (angioplastikk med stentplassering) gjøres under medisinsk indikasjon.
-Kronarkateterisme: Lages i hemodynamisk laboratorium. Asepsis, antisepsis og lokalbedøvelse utføres i det intravaskulære tilnærmingsområdet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 03100
- National Medical Center "20 de Noviembre", ISSSTE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Iskemiske pasienter som er utsatt for en perkutan koronar intervensjon.
- Aterosklerotiske pasienter med koronar stent.
- Alle pasientene som er inkludert er fra sykehuset "20 de noviembre, ISSSTE" i Mexico City.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med koronar syndrom
- Pasienter med endotel dysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utvikling av enhver alvorlig kardiovaskulær hendelse (MACE)
Tidsramme: 3 måneder
|
Utvikling av enhver MACE (en kombinasjon av store kardiovaskulære hendelser, inkludert død, hjertesvikt, angina etter infarkt eller nytt hjerteinfarkt) i løpet av en 3 måneders oppfølging etter angioplastikk og stentplassering.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utvikling av enhver alvorlig kardiovaskulær hendelse (MACE)
Tidsramme: 6 måneder
|
Utvikling av enhver MACE (en kombinasjon av alle større kardiovaskulære hendelser, inkludert død, hjertesvikt, post-infarkt angina eller nytt hjerteinfarkt) i løpet av en 6 måneders oppfølging etter angioplastikk og stentplassering
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan A. Suárez-Cuenca, Ph.D, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CONS0008-2014-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endotelial dysfunksjon
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
University of ChicagoFullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead DysfunctionForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityUkjentPatulous Eustachian Tube DysfunctionCanada
-
Radboud University Medical CenterFullførtSepsis | Betennelse | Endotoksemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederland
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringUnderernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinner i reproduktiv alder | Mikrobiota rettet komplementær mat (MDCF)Bangladesh
-
Medical University of South CarolinaFullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPediatrisk Sepsis-indusert Multiple Organ Dysfunction SyndromeForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater