Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrakoronære egenskaper i prognosen for endotelial dysfunksjon og MACES i populasjon med akutt koronarsyndrom (iphoneSPACE)

1. mars 2021 oppdatert av: Juan Antonio Suárez Cuenca, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado

Intrakoronar profil av betennelse, oksidativt stress og endotel stamceller (EPC) i prognosen for endotel dysfunksjon, stentrestenose og kardiovaskulære hendelser i populasjoner med akutt koronarsyndrom.

Koronararteriesykdom (CAD) er vanlig i Mexico, mens sykelighet og dødelighet er høy. Medikamentell behandling kan lindre angina-smerter og stabilisere plakk, men det er ikke i stand til å re-flyte en koronararterie. Ballongangioplastikk og/eller stentplassering, reetablerer koronar blodstrøm; risikoen for re-stenose og/eller utvikling av nye koronare hendelser forblir imidlertid latent. Endotelskade, reflektert av graden av endoteldysfunksjon, betennelse og oksidativt stress, fremmer aterogenese, som spiller en sentral rolle i patofysiologien til CAD. Disse mekanismene er studert i dyremodeller; Det er imidlertid allment ukjent om det påvirker koronarsirkulasjonen hos mennesker. Derfor utforsker denne studien virkningen av en intrakoronar profil av biomarkører for endoteldysfunksjon, betennelse og oksidativt stress på prognosen for koronar ombygging og nye uønskede kardiovaskulære hendelser hos pasienter med kronisk stabilt koronarsyndrom som gjennomgår angioplastikk og stentplassering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: Observasjons-, longitudinell, analytisk og prospektiv kohortstudie.

.Med aksept fra etikk- og institusjonsundersøkelseskomiteen, pasienter med stabil koronar plakk eller post-infarkt angina med indisert koronar angiografi og stentplassering, fra hemodynamisk enhet fra National Medical Center "20 de Noviembre" ved Institute of Security and Social Services of State Workers (ISSSTE) er invitert til å delta. Pasienter som samtykker i å delta i studien signerer det informerte samtykket. De uavhengige variablene vil være koronarprofilkomponentene (oksidativt stress, betennelse og biomarkører for endotelsvikt) og konsekvensvariablene (avhengige) vil være koronar- og/eller stentremodellering under postangioplastikk med overvåking av stentplassering, Major Adverse Cardiovascular Events ( MACE) under post-angioplastikk med overvåkingsperiode for stentplassering.

Kliniske data:

å homogenisere studiepopulasjonen med hensyn til potensielt forvirrende variabler, informasjon om kjønn, alder, kroppsmasseindeks, vitale tegn. lipidprofil. tilstedeværelse av komorbilitet som systemisk arteriell hypertensjon, diabetes mellitus, metabolsk syndrom, medikamenter og troponinbestemmelse for å stratifisere den akutte koronaropatien.

Koronarkateterisering og prøvetaking. Koronarkateteriseringen (angioplastikk med stentplassering) gjøres under medisinsk indikasjon.

-Kronarkateterisme: Lages i hemodynamisk laboratorium. Asepsis, antisepsis og lokalbedøvelse utføres i det intravaskulære tilnærmingsområdet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mexico City, Mexico, 03100
        • National Medical Center "20 de Noviembre", ISSSTE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Iskemiske pasienter som er utsatt for en perkutan koronar intervensjon.
  • Aterosklerotiske pasienter med koronar stent.
  • Alle pasientene som er inkludert er fra sykehuset "20 de noviembre, ISSSTE" i Mexico City.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med koronar syndrom
  • Pasienter med endotel dysfunksjon

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av enhver alvorlig kardiovaskulær hendelse (MACE)
Tidsramme: 3 måneder
Utvikling av enhver MACE (en kombinasjon av store kardiovaskulære hendelser, inkludert død, hjertesvikt, angina etter infarkt eller nytt hjerteinfarkt) i løpet av en 3 måneders oppfølging etter angioplastikk og stentplassering.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av enhver alvorlig kardiovaskulær hendelse (MACE)
Tidsramme: 6 måneder
Utvikling av enhver MACE (en kombinasjon av alle større kardiovaskulære hendelser, inkludert død, hjertesvikt, post-infarkt angina eller nytt hjerteinfarkt) i løpet av en 6 måneders oppfølging etter angioplastikk og stentplassering
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan A. Suárez-Cuenca, Ph.D, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endotelial dysfunksjon

3
Abonnere