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급성관상동맥증후군 환자에서 내피기능부전과 MACES의 예후에서 관상동맥내 특징 (iphoneSPACE)

2021년 3월 1일 업데이트: Juan Antonio Suárez Cuenca, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado

급성관상동맥증후군 환자의 내피 기능부전, 스텐트 재협착 및 심혈관 사건의 예후에서 염증, 산화 스트레스 및 내피전구세포(EPC)의 관상동맥 내 프로필.

관상 동맥 질환(CAD)은 멕시코에서 흔히 발생하는 반면 이환율과 사망률은 높습니다. 약물 요법은 협심증 통증을 완화하고 플라크를 안정화시킬 수 있지만 관상동맥을 재순환시킬 수는 없습니다. 풍선 혈관성형술 및/또는 스텐트 배치, 관상동맥 혈류 재확립; 그러나 재협착의 위험 및/또는 새로운 관상 동맥 사건의 발생은 잠재되어 있습니다. 내피 기능 장애, 염증 및 산화 스트레스의 정도에 의해 반영되는 내피 손상은 죽종형성을 촉진하며, 이는 CAD의 병리생리학에서 중심적인 역할을 합니다. 이러한 메커니즘은 동물 모델에서 연구되었습니다. 그러나 그것이 인간의 관상 순환에 영향을 미치는지 여부는 널리 알려져 있지 않습니다. 따라서 본 연구에서는 혈관성형술과 스텐트 삽입술을 받는 만성 안정 관상동맥 증후군 환자의 관상동맥 재형성 및 새로운 유해 심혈관 사건의 예후에 대한 내피 기능 장애, 염증 및 산화 스트레스의 바이오마커의 관상동맥내 프로필의 영향을 탐구합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계: 관찰, 종단, 분석 및 전향적 코호트 연구.

.윤리 및 기관 조사 위원회 승인으로, 안전 및 사회 서비스 연구소의 국립 의료 센터 "20 de Noviembre"의 혈액 역학 부서에서 표시된 관상 동맥 조영술 및 스텐트 배치가 있는 안정적인 관상 동맥 플라크 또는 경색 후 협심증이 있는 환자 of State Workers(ISSSTE)가 참여하도록 초대됩니다. 연구 참여에 동의하는 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 독립 변수는 관상 프로필 구성 요소(산화 스트레스, 염증 및 내피 기능 장애 바이오마커)이고 결과 변수(종속)는 스텐트 배치 모니터링을 통한 혈관 성형술 후 관상 동맥 및/또는 스텐트 리모델링, 주요 심혈관 사건(주요 심혈관 사건)입니다. MACE) 혈관성형술 후 스텐트 배치 모니터링 기간 동안.

임상 데이터:

잠재적으로 혼란스러운 변수, 성별, 연령, 체질량 지수, 활력 징후에 대한 정보와 관련하여 연구 모집단을 균질화합니다. 지질 프로필. 전신성 동맥 고혈압, 진성 당뇨병, 대사 증후군, 약물 및 급성 코로나병증을 계층화하기 위한 트로포닌 결정과 같은 동반이환 존재.

관상 동맥 카테터 삽입 및 샘플링. 관상동맥 카테터삽입술(스텐트 삽입을 통한 혈관성형술)은 의학적 적응증에 따라 이루어집니다.

-관상동맥 카테터 삽입술: 혈류역학 검사실에서 이루어집니다. 무균, 소독 및 국소 마취는 혈관 내 접근 영역에서 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mexico City, 멕시코, 03100
        • National Medical Center "20 de Noviembre", ISSSTE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 경피적 관상동맥 중재술을 받은 허혈성 환자.
  • 관상동맥 스텐트를 이용한 동맥경화 환자.
  • 포함된 모든 환자는 멕시코시티에 있는 "20 de noviembre, ISSSTE" 병원 출신입니다.

설명

포함 기준:

  • 관상동맥증후군 환자
  • 내피 기능 장애 환자

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 주요 심혈관 부작용(MACE)의 발생
기간: 3 개월
혈관성형술 및 스텐트 배치 후 3개월 추적 기간 동안 모든 MACE(사망, 심부전, 경색 후 협심증 또는 새로운 심근 경색을 포함한 주요 심혈관 사건의 조합)의 발생.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 주요 심혈관 부작용(MACE)의 발생
기간: 6 개월
혈관성형술 및 스텐트 배치 후 6개월 추적 관찰 동안 모든 MACE(사망, 심부전, 경색 후 협심증 또는 새로운 심근 경색을 포함한 모든 주요 심혈관 사건의 조합)의 발생
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Juan A. Suárez-Cuenca, Ph.D, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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