- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03583047
급성관상동맥증후군 환자에서 내피기능부전과 MACES의 예후에서 관상동맥내 특징 (iphoneSPACE)
급성관상동맥증후군 환자의 내피 기능부전, 스텐트 재협착 및 심혈관 사건의 예후에서 염증, 산화 스트레스 및 내피전구세포(EPC)의 관상동맥 내 프로필.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 설계: 관찰, 종단, 분석 및 전향적 코호트 연구.
.윤리 및 기관 조사 위원회 승인으로, 안전 및 사회 서비스 연구소의 국립 의료 센터 "20 de Noviembre"의 혈액 역학 부서에서 표시된 관상 동맥 조영술 및 스텐트 배치가 있는 안정적인 관상 동맥 플라크 또는 경색 후 협심증이 있는 환자 of State Workers(ISSSTE)가 참여하도록 초대됩니다. 연구 참여에 동의하는 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 독립 변수는 관상 프로필 구성 요소(산화 스트레스, 염증 및 내피 기능 장애 바이오마커)이고 결과 변수(종속)는 스텐트 배치 모니터링을 통한 혈관 성형술 후 관상 동맥 및/또는 스텐트 리모델링, 주요 심혈관 사건(주요 심혈관 사건)입니다. MACE) 혈관성형술 후 스텐트 배치 모니터링 기간 동안.
임상 데이터:
잠재적으로 혼란스러운 변수, 성별, 연령, 체질량 지수, 활력 징후에 대한 정보와 관련하여 연구 모집단을 균질화합니다. 지질 프로필. 전신성 동맥 고혈압, 진성 당뇨병, 대사 증후군, 약물 및 급성 코로나병증을 계층화하기 위한 트로포닌 결정과 같은 동반이환 존재.
관상 동맥 카테터 삽입 및 샘플링. 관상동맥 카테터삽입술(스텐트 삽입을 통한 혈관성형술)은 의학적 적응증에 따라 이루어집니다.
-관상동맥 카테터 삽입술: 혈류역학 검사실에서 이루어집니다. 무균, 소독 및 국소 마취는 혈관 내 접근 영역에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 03100
- National Medical Center "20 de Noviembre", ISSSTE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 경피적 관상동맥 중재술을 받은 허혈성 환자.
- 관상동맥 스텐트를 이용한 동맥경화 환자.
- 포함된 모든 환자는 멕시코시티에 있는 "20 de noviembre, ISSSTE" 병원 출신입니다.
설명
포함 기준:
- 관상동맥증후군 환자
- 내피 기능 장애 환자
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 주요 심혈관 부작용(MACE)의 발생
기간: 3 개월
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혈관성형술 및 스텐트 배치 후 3개월 추적 기간 동안 모든 MACE(사망, 심부전, 경색 후 협심증 또는 새로운 심근 경색을 포함한 주요 심혈관 사건의 조합)의 발생.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 주요 심혈관 부작용(MACE)의 발생
기간: 6 개월
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혈관성형술 및 스텐트 배치 후 6개월 추적 관찰 동안 모든 MACE(사망, 심부전, 경색 후 협심증 또는 새로운 심근 경색을 포함한 모든 주요 심혈관 사건의 조합)의 발생
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan A. Suárez-Cuenca, Ph.D, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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