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内受容的関与

2020年5月11日 更新者:Cynthia Price、University of Washington

身体指向療法におけるマインドフル アウェアネスへの応答における内受容的関与: パイロット テストの比較

提案されたプロジェクトは、身体指向療法 (MABT) におけるマインドフル アウェアネスの根底にある機械的バイオマーカーとして内受容機能を調べる最初のパイロット テストです。 経験的に検証され、手動化されたプロトコルである MABT は、感情調節のための内受容的認識スキルを教えるために明示的に設計されているため、研究におけるこのギャップに対処するための理想的な介入アプローチです。 この研究では、2 つのグループの無作為化デザインを使用して、MABT に反応する神経および生理学的バイオマーカーを調べます。 中等度のストレスを報告している 24 人の個人がコミュニティから募集され、8 週間の MABT 介入または対照条件に無作為に割り付けられます。 この研究の目的は、1) 内受容トレーニングが MABT 対対照条件で内受容機能を改善するかどうかを評価すること、および 2) 内受容機能の変化が健康転帰の改善と相関するかどうかを調査することです。 分析には、共変量として症状の変化を伴う脳活動のグループ内およびグループ間のANOVAが含まれます。 これは、特に内受容性意識の育成を目的とした臨床的介入が内受容性バイオマーカーに影響を与えるかどうかをテストする最初の研究です。 この結果は、内受容トレーニングの神経および行動バイオマーカーをより包括的に検証してメンタルヘルスを強化するというNIHのより大きな提案を支持するものであり、特に内受容機能障害と感情調節の低下を特定したうつ病と物質使用障害を対象としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人(18歳以上)
  • 適度なストレス レベルを示す知覚ストレス スケール スコア
  • マインドフルネスに基づくアプローチに慣れていない (経験なし)
  • 3 か月間 (ベースラインからポストテストまで) 手動療法 (マッサージなど) と心身療法 (マインドフルネス瞑想など) を (非研究) 控えることに同意します。
  • 英語が上手
  • MABTおよび評価セッションに参加できます
  • 右利き (神経画像結果の均一性のため)

除外基準:

  • 精神障害の生涯診断
  • -研究への参加を完了することができない(計画された移転、保留中の入院治療、計画された大規模な外科的処置などを含む)
  • 同意を理解するのが困難であることが示された場合、ミニメンタルステータス検査(MMSE)によって評価される認知障害
  • -血行動態反応に影響を与える過去30日間の薬物の使用
  • 生涯の頭部外傷または5分以上の意識喪失
  • 現在妊娠中
  • 閉所恐怖症、体内の金属物などの MRI の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:コントロール
実験的:MABT
身体指向療法 (MABT) のマインドフル アウェアネスの週 8 回のセッションを受けます。
セルフケアのための内受容的認識スキルを教えます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内受容機能
時間枠:10週間
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Norman Farb, PhD、University of Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2018年11月1日

研究の完了 (実際)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月9日

最初の投稿 (実際)

2018年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月11日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00003441

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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