Interoceptivt engagement
11. maj 2020 opdateret af: Cynthia Price, University of Washington
Interoceptivt engagement som svar på mindful bevidsthed i kropsorienteret terapi: En pilottestsammenligning
Det foreslåede projekt er den første pilottest til at undersøge interoceptiv funktion som en mekanistisk biomarkør, der ligger til grund for Mindful Awareness in Body-oriented Therapy (MABT).
MABT, en empirisk valideret og manualiseret protokol, er eksplicit designet til at lære interoceptive bevidsthedsfærdigheder til følelsesregulering og er således en ideel interventionstilgang til at løse dette hul i forskningen.
Denne undersøgelse bruger et randomiseret design i to grupper til at undersøge neurale og fysiologiske biomarkører som reaktion på MABT.
Fireogtyve individer, der rapporterer moderat stress, vil blive rekrutteret fra samfundet og randomiseret til 8-ugers MABT-intervention eller kontroltilstanden.
Formålet med studiet er at: 1) evaluere om interoceptiv træning forbedrer den interoceptive funktion i MABT vs kontroltilstanden, og 2) undersøge om ændringer i interoceptiv funktion korrelerer med forbedrede helbredsresultater.
Analyser vil omfatte inden for og mellem gruppe ANOVA af hjerneaktivitet med symptomændring som en kovariat.
Dette er den første undersøgelse, der tester, om en klinisk intervention, der specifikt har til formål at dyrke interoceptive bevidsthedseffekter, ændrer sig på interoceptive biomarkører.
Resultaterne vil understøtte større NIH-forslag til mere omfattende validering af neuro- og adfærdsbiomarkører for interoceptiv træning for at forbedre mental sundhed, især målrettet mod depression og stofbrugsforstyrrelser, der har identificeret interoceptiv dysfunktion og dårlig følelsesregulering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen (over 18)
- Perceived Stress Scale-score, der indikerer moderate stressniveauer
- naiv over for mindfulness-baserede tilgange (ingen tidligere erfaring)
- accepterer at give afkald på (ikke-studie) manuelle terapier (f.eks. massage) og krop-sind-terapier (f.eks. mindfulness meditation) i 3 måneder (baseline til post-test)
- flydende engelsk
- kan deltage i MABT og vurderingssessioner
- højrehåndet (for ensartethed af neuroimaging resultater)
Ekskluderingskriterier:
- livstidsdiagnose af psykisk lidelse
- ude af stand til at fuldføre studiedeltagelse (omfatter planlagt flytning, afventende indlæggelsesbehandling, planlagte omfattende kirurgiske indgreb osv.)
- kognitiv svækkelse, vurderet ved Mini-Mental Status Exam (MMSE), hvis der er påvist vanskeligheder med at forstå samtykket
- brug af medicin inden for de seneste 30 dage, der påvirker hæmodynamisk respons
- livslange hovedskader eller bevidsthedstab længere end 5 min
- i øjeblikket gravid
- kontraindikationer for MR, fx klaustrofobi, metalgenstande i kroppen osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
|
|
|
EKSPERIMENTEL: MABT
Modtag 8 ugentlige sessioner med Mindful Awareness in Body-oriented Therapy (MABT).
|
underviser i interoceptive bevidsthedsfærdigheder til selvpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interoceptiv funktion
Tidsramme: 10 uger
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Norman Farb, PhD, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2018
Først opslået (FAKTISKE)
11. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003441
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .