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인터셉트 참여

2020년 5월 11일 업데이트: Cynthia Price, University of Washington

신체 지향 치료에서 마음챙김 인식에 대한 반응의 인터셉트 개입: 파일럿 테스트 비교

제안된 프로젝트는 신체 지향 치료(MABT)에서 마음챙김 인식의 기본이 되는 기계적 바이오마커로서 인터셉트 기능을 조사하는 첫 번째 파일럿 테스트입니다. 경험적으로 검증되고 수동화된 프로토콜인 MABT는 감정 조절을 위한 인터셉트 인식 기술을 가르치기 위해 명시적으로 설계되었으므로 연구에서 이러한 격차를 해결하는 이상적인 개입 접근 방식입니다. 이 연구는 MABT에 대한 반응으로 신경 및 생리학적 바이오마커를 검사하기 위해 두 그룹의 무작위 설계를 사용합니다. 적당한 스트레스를 보고하는 24명의 개인이 커뮤니티에서 모집되어 8주 MABT 개입 또는 통제 조건에 무작위 배정됩니다. 이 연구의 목표는 1) 내수용성 훈련이 MABT 대 대조군 조건에서 내수용성 기능을 향상시키는지 여부를 평가하고, 2) 내수용성 기능의 변화가 개선된 건강 결과와 상관관계가 있는지 탐색하는 것입니다. 분석에는 공변량으로서 증상 변화와 함께 뇌 활동의 그룹 내 및 그룹 간 ANOVA가 포함됩니다. 이것은 특히 인터셉티브 인식 효과를 배양하는 것을 목표로 하는 임상 개입이 인터셉티브 바이오마커에 변화를 주는지 여부를 테스트하는 첫 번째 연구입니다. 그 결과는 정신 건강을 향상시키기 위한 인터셉트 훈련의 신경 및 행동 바이오마커를 보다 포괄적으로 검증하기 위한 더 큰 NIH 제안을 뒷받침할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인(18세 이상)
  • 적당한 스트레스 수준을 나타내는 인지된 스트레스 척도 점수
  • 마음챙김 기반 접근법에 순진함(사전 경험 없음)
  • 3개월(기준선에서 사후 테스트까지) 동안 수동 요법(예: 마사지) 및 심신 요법(예: 마음챙김 명상)을 포기하는 데 동의합니다.
  • 영어에 능통하다
  • MABT 및 평가 세션에 참석할 수 있습니다.
  • 오른손잡이(신경영상 결과의 균일성을 위해)

제외 기준:

  • 정신 건강 장애의 평생 진단
  • 연구 참여를 완료할 수 없음(계획된 재배치, 보류 중인 입원 치료, 계획된 광범위한 수술 절차 등 포함)
  • 동의를 이해하는 데 어려움이 있는 경우 MMSE(Mini-Mental Status Exam)에서 평가한 인지 장애
  • 지난 30일 동안 혈역학적 반응에 영향을 미치는 약물 사용
  • 평생 두부 손상 또는 5분 이상의 의식 상실
  • 현재 임신
  • 밀실 공포증, 신체의 금속 물체 등 MRI에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
실험적: MABT
신체 지향 요법(MABT)에서 마음챙김 인식의 주간 세션 8회를 받으세요.
자기 관리를 위한 내수용 인식 기술을 가르칩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터셉트 기능
기간: 10주
기능적 자기공명영상(fMRI)
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Norman Farb, PhD, University of Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00003441

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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