Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interoceptieve betrokkenheid

11 mei 2020 bijgewerkt door: Cynthia Price, University of Washington

Interoceptieve betrokkenheid als reactie op opmerkzaam bewustzijn in lichaamsgerichte therapie: een proefvergelijking

Het voorgestelde project is de eerste proeftest om de interoceptieve functie te onderzoeken als een mechanistische biomarker die ten grondslag ligt aan Mindful Awareness in Body-oriented Therapy (MABT). MABT, een empirisch gevalideerd en handmatig protocol, is expliciet ontworpen om interoceptieve bewustzijnsvaardigheden voor emotieregulatie aan te leren en is dus een ideale interventiebenadering om deze leemte in onderzoek aan te pakken. Deze studie gebruikt een gerandomiseerd ontwerp met twee groepen om neurale en fysiologische biomarkers te onderzoeken als reactie op MABT. Vierentwintig personen die matige stress melden, zullen uit de gemeenschap worden gerekruteerd en gerandomiseerd naar een MABT-interventie van 8 weken of de controleconditie. Het doel van de studie is om: 1) te evalueren of interoceptieve training de interoceptieve functie verbetert in de MABT versus controleconditie, en 2) te onderzoeken of veranderingen in interoceptieve functie correleren met verbeterde gezondheidsresultaten. Analyses omvatten binnen en tussen groepen ANOVA van hersenactiviteit met symptoomverandering als covariabele. Dit is de eerste studie om te testen of een klinische interventie die specifiek gericht is op het cultiveren van interoceptieve bewustzijnseffecten verandert op interoceptieve biomarkers. De resultaten zullen grotere NIH-voorstellen ondersteunen om neuro- en gedragsbiomarkers van interoceptieve training uitgebreider te valideren om de geestelijke gezondheid te verbeteren, met name gericht op depressie en stoornissen in het gebruik van middelen die interoceptieve disfunctie en slechte emotieregulatie hebben geïdentificeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassene (ouder dan 18)
  • Waargenomen stressschaalscores die matige stressniveaus aangeven
  • naïef voor op mindfulness gebaseerde benaderingen (geen eerdere ervaring)
  • stemt ermee in af te zien van (niet-studie) manuele therapieën (bijv. massage) en mind-body therapieën (bijv. mindfulness-meditatie) gedurende 3 maanden (baseline tot post-test)
  • vloeiend in het Engels
  • kan MABT- en assessmentsessies bijwonen
  • rechtshandig (voor uniformiteit van neuroimaging-resultaten)

Uitsluitingscriteria:

  • levenslange diagnose van psychische stoornis
  • niet in staat om deelname aan de studie te voltooien (inclusief geplande verhuizing, in afwachting van intramurale behandeling, geplande uitgebreide chirurgische procedures, enz.)
  • cognitieve stoornis, beoordeeld door het Mini-Mental Status Exam (MMSE) indien aangetoond dat het moeilijk is om de toestemming te begrijpen
  • gebruik van medicijnen in de afgelopen 30 dagen die de hemodynamische respons beïnvloeden
  • levenslang hoofdletsel of bewustzijnsverlies langer dan 5 min
  • momenteel zwanger
  • contra-indicaties voor MRI, bijv. claustrofobie, metalen voorwerpen in het lichaam, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
EXPERIMENTEEL: MABT
Ontvang 8 wekelijkse sessies Mindful Awareness in Body-oriented Therapy (MABT).
leert interoceptieve bewustzijnsvaardigheden voor zelfzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
interoceptieve functie
Tijdsspanne: 10 weken
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Norman Farb, PhD, University of Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003441

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren