Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Interozeptives Engagement

11. Mai 2020 aktualisiert von: Cynthia Price, University of Washington

Interozeptives Engagement als Reaktion auf achtsames Bewusstsein in der körperorientierten Therapie: Ein Pilottestvergleich

Das vorgeschlagene Projekt ist der erste Pilotversuch zur Untersuchung der interozeptiven Funktion als mechanistischer Biomarker, der Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT) zugrunde liegt. MABT, ein empirisch validiertes und manualisiertes Protokoll, wurde explizit entwickelt, um interozeptive Bewusstseinsfähigkeiten für die Emotionsregulation zu lehren, und ist daher ein idealer Interventionsansatz, um diese Forschungslücke zu schließen. Diese Studie verwendet ein randomisiertes Zwei-Gruppen-Design, um neurale und physiologische Biomarker als Reaktion auf MABT zu untersuchen. Vierundzwanzig Personen, die über mäßigen Stress berichten, werden aus der Gemeinde rekrutiert und randomisiert einer 8-wöchigen MABT-Intervention oder der Kontrollbedingung zugeordnet. Die Studienziele sind: 1) zu bewerten, ob interozeptives Training die interozeptive Funktion in der MABT- vs. Kontrollbedingung verbessert, und 2) zu untersuchen, ob Änderungen der interozeptiven Funktion mit verbesserten Gesundheitsergebnissen korrelieren. Die Analysen umfassen ANOVA der Gehirnaktivität innerhalb und zwischen Gruppen mit Symptomänderung als Kovariate. Dies ist die erste Studie, die testet, ob eine klinische Intervention, die speziell auf die Kultivierung des interozeptiven Bewusstseins abzielt, sich auf interozeptive Biomarker auswirkt. Die Ergebnisse werden größere NIH-Vorschläge unterstützen, um neuro- und verhaltensbezogene Biomarker des interozeptiven Trainings umfassender zu validieren, um die psychische Gesundheit zu verbessern, insbesondere gegen Depressionen und Substanzgebrauchsstörungen, die eine interozeptive Dysfunktion und eine schlechte Emotionsregulation identifiziert haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (über 18)
  • Werte der wahrgenommenen Stressskala, die ein moderates Stressniveau anzeigen
  • naiv gegenüber achtsamkeitsbasierten Ansätzen (keine Vorerfahrung)
  • stimmt zu, für 3 Monate (Basislinie bis Post-Test) auf (nicht studienbezogene) manuelle Therapien (z. B. Massage) und Geist-Körper-Therapien (z. B. Achtsamkeitsmeditation) zu verzichten
  • fließend Englisch
  • können an MABT- und Bewertungssitzungen teilnehmen
  • rechtshändig (für Einheitlichkeit der Neuroimaging-Ergebnisse)

Ausschlusskriterien:

  • lebenslange Diagnose einer psychischen Störung
  • Studienteilnahme nicht möglich (beinhaltet geplanten Umzug, bevorstehende stationäre Behandlung, geplante umfangreiche chirurgische Eingriffe etc.)
  • kognitive Beeinträchtigung, bewertet durch die Mini-Mental-Status-Prüfung (MMSE), wenn gezeigt wird, dass es schwierig ist, die Einwilligung zu verstehen
  • Einnahme von Medikamenten in den letzten 30 Tagen, die die hämodynamische Reaktion beeinflussen
  • lebenslange Kopfverletzungen oder Bewusstlosigkeit länger als 5 min
  • aktuell schwanger
  • Kontraindikationen für MRT, z. B. Klaustrophobie, Metallgegenstände im Körper usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
EXPERIMENTAL: MABT
Erhalten Sie 8 wöchentliche Sitzungen von Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT).
lehrt interozeptive Bewusstseinsfähigkeiten für die Selbstfürsorge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
interozeptive Funktion
Zeitfenster: 10 Wochen
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Norman Farb, PhD, University of Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003441

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Betonen

Klinische Studien zur Mindful Awareness in der körperorientierten Therapie

3
Abonnieren