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内感受参与

2020年5月11日 更新者:Cynthia Price、University of Washington

在以身体为导向的治疗中响应正念意识的内感受参与:试点测试比较

拟议的项目是第一个试点测试,用于检查内感受功能作为身体导向治疗 (MABT) 中正念意识的机制生物标志物。 MABT 是一种经过经验验证和手动化的协议,明确设计用于教授情绪调节的内感受意识技能,因此是解决这一研究差距的理想干预方法。 本研究使用两组随机设计来检查响应 MABT 的神经和生理生物标志物。 将从社区中招募 24 名报告中度压力的个人,并随机分配至 8 周 MABT 干预或控制条件。 该研究的目的是:1) 评估内感受训练是否改善了 MABT 与对照条件下的内感受功能,以及 2) 探索内感受功能的变化是否与改善的健康结果相关。 分析将包括大脑活动的组内和组间方差分析,症状变化作为协变量。 这是第一项测试专门针对培养内感受意识的临床干预是否会改变内感受生物标志物的研究。 结果将支持更大的 NIH 提案,以更全面地验证内感受训练的神经和行为生物标志物,以增强心理健康,特别是针对已经确定内感受功能障碍和情绪调节不良的抑郁症和物质使用障碍。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成人(18岁以上)
  • 感知压力量表分数表明中等压力水平
  • 对基于正念的方法天真(没有以前的经验)
  • 同意放弃(非研究)手动疗法(例如按摩)和身心疗法(例如正念冥想)3个月(测试后的基线)
  • 流利的英语
  • 可以参加 MABT 和评估会议
  • 右撇子(为了神经影像学结果的一致性)

排除标准:

  • 心理健康障碍的终生诊断
  • 无法完成研究参与(包括计划中的搬迁、等待住院治疗、计划中的广泛外科手术等)
  • 认知障碍,如果证明难以理解同意,则通过简易精神状态测试 (MMSE) 进行评估
  • 在过去 30 天内使用影响血液动力学反应的药物
  • 终生头部受伤或意识丧失超过 5 分钟
  • 目前怀孕
  • MRI 的禁忌症,例如幽闭恐惧症、体内有金属物体等。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制
实验性的:MABT
在身体导向疗法 (MABT) 中接受 8 周的正念意识课程。
教授自我照顾的内感受意识技能

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感受功能
大体时间:10周
功能磁共振成像 (fMRI)
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Norman Farb, PhD、University of Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (实际的)

2018年11月1日

研究完成 (实际的)

2018年11月1日

研究注册日期

首次提交

2018年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月9日

首次发布 (实际的)

2018年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月11日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00003441

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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