Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interoceptív elkötelezettség

2020. május 11. frissítette: Cynthia Price, University of Washington

Interoceptív elköteleződés az éber tudatosságra adott válaszban a testorientált terápiában: kísérleti teszt összehasonlítása

A javasolt projekt az első kísérleti teszt, amely az interoceptív funkciót, mint a testorientált terápia (MABT) alapját képező mechanikus biomarkert vizsgálja. A MABT, egy empirikusan validált és manuálisan kezelt protokoll kifejezetten az érzelemszabályozás interoceptív tudatosítási készségeinek megtanítására szolgál, és így ideális beavatkozási megközelítés a kutatási hiányosság megszüntetésére. Ez a tanulmány kétcsoportos, randomizált elrendezést használ a neurális és fiziológiai biomarkerek vizsgálatára a MABT-re adott válaszként. Huszonnégy mérsékelt stresszről számolt személyt a közösségből toboroznak, és randomizálják a 8 hetes MABT beavatkozásra vagy a kontrollállapotra. A tanulmány célja: 1) annak értékelése, hogy az interoceptív tréning javítja-e az interoceptív funkciót a MABT vs. kontrollállapotban, és 2) annak feltárása, hogy az interoceptív funkció változásai korrelálnak-e a javuló egészségügyi eredményekkel. Az elemzések magukban foglalják az agyi aktivitás csoporton belüli és csoportok közötti ANOVA-ját, a tünetváltozást kovariánsként. Ez az első olyan tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy egy kifejezetten az interoceptív tudatosság fejlesztését célzó klinikai beavatkozás hatással van-e az interoceptív biomarkerekre. Az eredmények támogatni fogják az NIH nagyobb javaslatait az interoceptív tréning neuro- és viselkedési biomarkereinek átfogóbb validálására a mentális egészség javítása érdekében, különösen az interoceptív diszfunkciót és a rossz érzelemszabályozást azonosító depressziót és szerhasználati zavarokat célozva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt (18 év felett)
  • Az észlelt stressz skála pontszámai a mérsékelt stresszszintet jelzik
  • naiv a mindfulness alapú megközelítésekkel szemben (nincs előzetes tapasztalat)
  • beleegyezik abba, hogy 3 hónapig lemond (a tanulmányon kívüli) manuális terápiákról (pl. masszázs) és tudat-test terápiákról (pl. mindfulness meditáció) (az alaptól az utótesztig)
  • Folyékonyan beszél angolul
  • részt vehet a MABT és az értékelő üléseken
  • jobbkezes (a neuroimaging eredmények egységessége érdekében)

Kizárási kritériumok:

  • a mentális egészség zavarának élethosszig tartó diagnózisa
  • nem tudja befejezni a tanulmányban való részvételt (beleértve a tervezett áthelyezést, a függőben lévő fekvőbeteg-kezelést, a tervezett kiterjedt sebészeti beavatkozásokat stb.)
  • kognitív károsodás, amelyet a Mini-Mental Status Exam (MMSE) értékel, ha bizonyítottan nehézségekbe ütközik a beleegyezés megértése
  • a hemodinamikai választ befolyásoló gyógyszerek használata az elmúlt 30 napban
  • élethosszig tartó fejsérülések vagy 5 percnél hosszabb eszméletvesztés
  • jelenleg terhes
  • az MRI ellenjavallatai, pl. klausztrofóbia, fémtárgyak a testben stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
KÍSÉRLETI: MABT
Vegyen részt heti 8 alkalommal a Mindful Awareness in Body-oriented Therapy (MABT) programban.
Viselkedési: Figyelmes tudatosság a testorientált terápiában
interoceptív tudatosítási készségeket tanít az öngondoskodáshoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
interoceptív funkció
Időkeret: 10 hét
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Norman Farb, PhD, University of Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00003441

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Klinikai vizsgálatok a Figyelmes tudatosság a testorientált terápiában

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel