Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interoseptiivinen sitoutuminen

maanantai 11. toukokuuta 2020 päivittänyt: Cynthia Price, University of Washington

Interoseptiivinen sitoutuminen vastauksena tietoiseen tietoisuuteen kehokeskeisessä terapiassa: Pilottikokeen vertailu

Ehdotettu projekti on ensimmäinen pilottitesti, jossa tutkitaan interoseptiivista toimintaa mekaanisena biomarkkerina, joka perustuu Mindful Awareness in Body-oriented Therapy (MABT) -tutkimukseen. MABT, empiirisesti validoitu ja manuaalinen protokolla, on nimenomaan suunniteltu opettamaan interoseptiivisia tietoisuustaitoja tunteiden säätelyä varten, ja se on siten ihanteellinen interventiomenetelmä tämän tutkimuksen aukon korjaamiseksi. Tässä tutkimuksessa käytetään kahden ryhmän satunnaistettua suunnittelua hermostollisten ja fysiologisten biomarkkerien tutkimiseksi vasteena MABT:lle. 24 kohtalaista stressiä ilmoittavaa henkilöä rekrytoidaan yhteisöstä ja satunnaistetaan 8 viikon MABT-interventioon tai kontrollitilaan. Tutkimuksen tavoitteena on: 1) arvioida, parantaako interoseptiivinen harjoittelu interoseptiivista toimintaa MABT vs kontrollitilassa, ja 2) selvittää, korreloivatko interoseptiivisen toiminnan muutokset parantuneiden terveystulosten kanssa. Analyyseihin sisältyy aivotoiminnan ANOVA-analyysi ryhmien sisällä ja välillä oireiden muutoksen kovariaattina. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa testataan, muuttuuko interoseptiivisen tietoisuuden kasvattamiseen tähtäävä kliininen interventio vaikutukset interoseptiivisiin biomarkkereihin. Tulokset tukevat suurempia NIH:n ehdotuksia interoseptiivisen harjoittelun neuro- ja käyttäytymisbiomarkkereiden validoimiseksi kattavammin mielenterveyden parantamiseksi, erityisesti masennukseen ja päihdehäiriöihin, jotka ovat tunnistaneet interoseptiivisen toimintahäiriön ja huonon tunteiden säätelyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen (yli 18)
  • Havaitun stressin asteikon pisteet osoittavat kohtalaista stressitasoa
  • naiivi mindfulness-pohjaisille lähestymistavoille (ei aikaisempaa kokemusta)
  • suostuu luopumaan (ei-opiskeluun tarkoitetuista) manuaalisista terapioista (esim. hieronnasta) ja mielen ja kehon hoidoista (esim. mindfulness-meditaatio) 3 kuukaudeksi (perustilanteesta jälkitestiin)
  • sujuva englannin kielen taito
  • voi osallistua MABT- ja arviointiistuntoihin
  • oikeakätinen (hermokuvaustulosten yhtenäisyyden vuoksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • mielenterveyshäiriön elinikäinen diagnoosi
  • ei pysty suorittamaan tutkimukseen osallistumista (sisältää suunniteltua muuttoa, odottavaa sairaalahoitoa, suunnitellut laajat kirurgiset toimenpiteet jne.)
  • kognitiivinen heikentyminen, joka arvioidaan Mini-Mental Status Exam (MMSE) -tutkimuksella, jos suostumuksen ymmärtämisessä on osoitettu vaikeuksia
  • hemodynaamiseen vasteeseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana
  • elinikäiset päävammat tai tajunnan menetys yli 5 minuuttia
  • tällä hetkellä raskaana
  • magneettikuvauksen vasta-aiheet, esim. klaustrofobia, metalliesineet kehossa jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
KOKEELLISTA: MABT
Saat 8 viikoittaista Mindful Awareness in Body-oriented Therapy (MABT) -istuntoa.
opettaa interoseptiivisia tietoisuuden taitoja itsehoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
interoseptiivinen toiminto
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Norman Farb, PhD, University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003441

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa