Zaangażowanie interoceptywne
11 maja 2020 zaktualizowane przez: Cynthia Price, University of Washington
Zaangażowanie interoceptywne w odpowiedzi na uważną świadomość w terapii zorientowanej na ciało: porównanie testów pilotażowych
Proponowany projekt jest pierwszym testem pilotażowym mającym na celu zbadanie funkcji interoceptywnej jako mechanistycznego biomarkera leżącego u podstaw uważnej świadomości w terapii zorientowanej na ciało (MABT).
MABT, potwierdzony empirycznie i zręczny protokół, został wyraźnie zaprojektowany do nauczania umiejętności świadomości interoceptywnej w celu regulacji emocji, a zatem jest idealnym podejściem interwencyjnym, w którym można wypełnić tę lukę w badaniach.
W tym badaniu zastosowano randomizowany projekt z dwiema grupami w celu zbadania neuronalnych i fizjologicznych biomarkerów w odpowiedzi na MABT.
Dwadzieścia cztery osoby zgłaszające umiarkowany stres zostaną zwerbowane ze społeczności i losowo przydzielone do 8-tygodniowej interwencji MABT lub warunku kontrolnego.
Celem badania jest: 1) ocena, czy trening interoceptywny poprawia funkcję interoceptywną w warunkach MABT w porównaniu z grupą kontrolną, oraz 2) zbadanie, czy zmiany funkcji interoceptywnej korelują z poprawą wyników zdrowotnych.
Analizy obejmą analizę ANOVA aktywności mózgu wewnątrz i między grupami ze zmianą objawów jako współzmienną.
Jest to pierwsze badanie mające na celu sprawdzenie, czy interoceptywna interoceptywna interwencja wpływa na interoceptywne biomarkery.
Wyniki wesprą większe propozycje NIH, aby bardziej wszechstronnie zweryfikować neuro- i behawioralne biomarkery treningu interoceptywnego w celu poprawy zdrowia psychicznego, w szczególności ukierunkowane na depresję i zaburzenia związane z używaniem substancji, które zidentyfikowały dysfunkcję interoceptywną i słabą regulację emocji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły (powyżej 18 lat)
- Wyniki Skali Postrzeganego Stresu wskazujące na umiarkowany poziom stresu
- naiwny wobec podejść opartych na uważności (brak wcześniejszego doświadczenia)
- zgadza się na rezygnację z (poza nauką) terapii manualnych (np. masaży) i terapii umysłowo-ciałowych (np. medytacji uważności) przez 3 miesiące (poziom wyjściowy do testu końcowego)
- biegły w angielskim
- może uczestniczyć w MABT i sesjach oceniających
- praworęczny (dla jednolitości wyników neuroobrazowania)
Kryteria wyłączenia:
- dożywotnia diagnoza zaburzeń zdrowia psychicznego
- niezdolność do pełnego udziału w badaniu (w tym planowana relokacja, oczekiwanie na leczenie szpitalne, planowane rozległe zabiegi chirurgiczne itp.)
- upośledzenie funkcji poznawczych, oceniane za pomocą Mini-Mental Status Exam (MMSE), jeśli wykazano trudności ze zrozumieniem zgody
- stosowanie leków w ciągu ostatnich 30 dni, które wpływają na odpowiedź hemodynamiczną
- dożywotni uraz głowy lub utrata przytomności dłuższa niż 5 min
- obecnie w ciąży
- przeciwwskazania do MRI np. klaustrofobia, metalowe przedmioty w ciele itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: MABT
Otrzymaj 8 tygodniowych sesji Uważnej Świadomości w Terapii Zorientowanej na Ciało (MABT).
|
uczy umiejętności świadomości interoceptywnej dla samoopieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja interoceptywna
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Norman Farb, PhD, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003441
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .