Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интероцептивное взаимодействие

11 мая 2020 г. обновлено: Cynthia Price, University of Washington

Интероцептивное взаимодействие в ответ на внимательное осознание в телесно-ориентированной терапии: сравнение пилотных тестов

Предлагаемый проект является первым пилотным тестом для изучения интероцептивной функции как механистического биомаркера, лежащего в основе осознанного осознания в телесно-ориентированной терапии (MABT). MABT, эмпирически проверенный и ручной протокол, специально разработан для обучения навыкам интероцептивного осознания для регуляции эмоций и, таким образом, является идеальным подходом к вмешательству для устранения этого пробела в исследованиях. В этом исследовании используется рандомизированный дизайн с двумя группами для изучения нейронных и физиологических биомаркеров в ответ на MABT. Двадцать четыре человека, сообщающих об умеренном стрессе, будут набраны из сообщества и рандомизированы для 8-недельного вмешательства MABT или контрольного состояния. Цели исследования: 1) оценить, улучшает ли интероцептивная тренировка интероцептивную функцию в MABT по сравнению с контрольным состоянием, и 2) изучить, коррелируют ли изменения интероцептивной функции с улучшением состояния здоровья. Анализ будет включать внутригрупповой и межгрупповой дисперсионный анализ мозговой активности с изменением симптомов в качестве ковариации. Это первое исследование, в котором проверяется, влияет ли клиническое вмешательство, направленное специально на культивирование интероцептивного осознания, на интероцептивные биомаркеры. Результаты поддержат более крупные предложения NIH по более всесторонней проверке нейро- и поведенческих биомаркеров интероцептивной тренировки для улучшения психического здоровья, особенно для лечения депрессии и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, которые выявили интероцептивную дисфункцию и плохую регуляцию эмоций.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослый (старше 18 лет)
  • Оценки по шкале воспринимаемого стресса, указывающие на умеренный уровень стресса
  • наивный к подходам, основанным на внимательности (без предыдущего опыта)
  • соглашается отказаться от мануальной терапии (например, массажа) и психофизиотерапии (например, медитации осознанности) на 3 месяца (от исходного уровня до пост-теста)
  • свободно владеющий английским
  • может посещать MABT и оценочные сессии
  • правша (для единообразия результатов нейровизуализации)

Критерий исключения:

  • прижизненный диагноз психического расстройства
  • невозможность завершить участие в исследовании (включая запланированный переезд, ожидание стационарного лечения, запланированные обширные хирургические процедуры и т. д.)
  • когнитивные нарушения, оцениваемые с помощью мини-теста психического статуса (MMSE), если продемонстрированы трудности с пониманием согласия
  • использование лекарств за последние 30 дней, которые влияют на гемодинамический ответ
  • пожизненные травмы головы или потеря сознания более чем на 5 мин.
  • в настоящее время беременна
  • противопоказания к МРТ, например, клаустрофобия, металлические предметы в теле и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: МАБТ
Получите 8 еженедельных сеансов осознанного осознания в телесно-ориентированной терапии (MABT).
обучает навыкам интероцептивного осознания для ухода за собой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интероцептивная функция
Временное ограничение: 10 недель
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Norman Farb, PhD, University of Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00003441

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться