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CAPTURE 研究: プライマリ ケアにおける独自の COPD 症例発見ツールの検証 (目的 3) (CAPTURE)

2023年10月19日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

CAPTURE 研究: プライマリ ケアにおける独自の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 症例検索ツールの検証

臨床的に重大な慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の未診断患者を特定するための CAPTURE の感度と特異性を定義するための横断的検証を含む前向き多施設共同研究、および幅広いプライマリケア環境における臨床ケアへのその影響クラスターランダム化比較臨床試験。

調査の概要

詳細な説明

これは大規模な前向き多施設研究であり、クラスター無作為化比較臨床試験における広範囲のプライマリケア設定での臨床ケアと患者転帰に対する CAPTURE ツールの影響を調査します。

CAPTURE ツールは、臨床的に重大な COPD を特定するように設計された、5 項目の自己記入式アンケートと最大呼気流量 (PEF) 測定の選択された使用で構成されます。

この研究では、実践ベースの研究ネットワーク (PBRN) に関連する 100 の参加プライマリ ケア クリニックで約 5,000 人の患者を登録します。 参加者はCAPTUREツールで評価され、スパイロメトリー検査を受けます。

参加しているプラ​​イマリケアの実践は、次の介入のいずれかに 1:1 で無作為に割り付けられます。

  • アーム 1: 実際の臨床医は、基本的な COPD 教育、および患者レベルの CAPTURE 情報と CAPTURE 解釈教育 (CAPTURE+ COPD 教育) を受け取ります。
  • アーム 2: 実際の臨床医は基本的な COPD 教育 (COPD 教育) のみを受け、患者レベルの CAPTURE 情報を知らされません。

事前定義された参加者のサブグループは、臨床ケアと患者の転帰に対するCAPTUREツールの影響を判断するために、12か月で縦断的なフォローアップを受けます。 参加者から報告されたデータは、診療所の好みと実現可能性に応じて、直接訪問、電話およびメールベースの方法で収集されます。 診療所のデータも医療記録から収集され、診療レベルのケアの変化を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2008

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90802
        • LANet
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80054
        • High Plains Research Network
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33134
        • COPD Foundation
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Cook County Hospital
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14203
        • Circuit Clinical
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
        • Atrium Healthcare
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27701
        • Duke University
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1. 署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームの提供
  • 2.研究期間中のすべての研究手順および利用可能性を遵守する意思を表明した
  • 3. 45~80歳の男女

除外基準:

  • 1. 以前の臨床医が COPD の診断を提供した
  • 2.過去30日間の呼吸器感染症の治療(抗生物質および/または全身性ステロイドによる)
  • 3. 過去30日以内に以下のいずれかの理由によりスパイロメトリーを実施できなかった参加者

    1. 胸部手術
    2. 腹部外科
    3. 眼科手術
    4. 心臓発作
    5. 脳卒中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:捕捉 + COPD 教育
臨床医は、COPD の基本教育と、CAPTURE 解釈教育を伴う患者レベルの CAPTURE 情報を受けます。 2 番目の目的は、実践的な CAPTURE 教育を提供するための最適な形式に取り組むため、これがこの部門にランダム化されたサイトに組み込まれることになります。
基本的な COPD 教育に加えて、CAPTURE 教育と患者レベルの CAPTURE 情報が、「CAPTURE + COPD 教育」アームに無作為に割り付けられたすべての診療担当者に提供されます。
アクティブコンパレータ:COPD教育
臨床医は基本的な COPD 教育のみを受けます。
臨床医は基本的な COPD 教育のみを受けます。 患者レベルの CAPTURE 情報は提供されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPDの診断と管理の複合エンドポイントを満たしたCAPTURE+参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

以下のいずれか(複合エンドポイント)を満たすCAPTURE+参加者の割合:1)臨床スパイロメトリー検査への紹介、2)COPDの新たな診断、3)新たに処方された呼吸器薬(呼吸​​器疾患に対する長時間作用型気管支拡張薬または抗炎症薬)、4 ) 呼吸器評価/治療のための専門医への紹介、または 5) 呼吸リハビリテーションのための紹介または完了。

CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。

ベースラインから 12 か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床スパイロメトリー検査のために紹介された、または完了したCAPTURE+参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
新たにCOPDと診断されたCAPTURE+参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
新たに呼吸器薬を処方されたCAPTURE+参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

呼吸器薬 = 呼吸器疾患に対する長時間作用型の気管支拡張薬または抗炎症薬

CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
呼吸器の評価/治療のために専門医を紹介されたCAPTURE+参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ 参加者の中で、呼吸リハビリテーションのために紹介された、またはそれを完了した参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
インフルエンザワクチン接種の推奨または投与を受けたCAPTURE+参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
主要評価項目のいずれかの構成要素、または以下の説明に記載されている 4 つのイベントのいずれかを伴うベースラインで喫煙した CAPTURE+ 参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

ベースライン研究訪問時に現在喫煙しているCAPTURE+参加者の割合:Aim 3主要評価項目のいずれかの構成要素を有する:1)臨床スパイロメトリー検査への紹介、2)COPDの新たな診断、3)新たに処方された呼吸器系薬剤(長時間作用型気管支拡張薬または呼吸状態に対する抗炎症薬)、4)呼吸器評価/治療のための専門医への紹介、または 5)呼吸リハビリテーションのための紹介または完了。

または

1) 臨床カウンセリングまたは禁煙の推奨、2) 禁煙プログラムへの紹介、3) 禁煙ラインへの紹介、4) 新たに処方された禁煙薬。

CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
現在ベースラインで喫煙しているCAPTURE+参加者のうち、臨床スパイロメトリー検査を参照または完了した参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
現在ベースラインで喫煙しているCAPTURE+参加者のうち、新たにCOPDと診断された人の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
現在ベースラインで喫煙しているCAPTURE+参加者のうち、新たに呼吸器疾患の治療薬を処方されている割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
現在ベースラインで喫煙しているCAPTURE+参加者のうち、呼吸器の評価/治療のために専門医への紹介を受けた割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
現在ベースラインで喫煙しているCAPTURE+参加者のうち、呼吸リハビリテーションの紹介を受けた、または完了した人の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
現在ベースラインで喫煙しているCAPTURE+参加者のうち、臨床医のカウンセリングまたは禁煙の推奨を受けている人の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
現在ベースラインで喫煙しているCAPTURE+参加者のうち、禁煙プログラムへの紹介を受けた割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
現在ベースラインで喫煙しているCAPTURE+参加者のうち、禁煙ラインを紹介する参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
現在ベースラインで喫煙しており、禁煙のために新たに処方された薬を受けているCAPTURE+参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ 参加者の COPD 評価テスト (CAT) スコアの変化
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。

COPD 評価テスト (CAT) は、COPD が人の生活に及ぼす影響を測定する 8 項目のアンケートです。 CAT スコアの範囲は 0 ~ 40 です。 スコアが高いほど、患者の生活に対する COPD の影響がより深刻であることを示します。

ベースラインから 12 か月まで
悪化、入院、または死亡を経験したCAPTURE+参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
主要評価項目のいずれかの構成要素を満たす、臨床的に重大な COPD を有する参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

以下のいずれか(複合エンドポイント)を満たす、臨床的に重大なCOPDを有する参加者の割合:1)臨床スパイロメトリー検査への紹介、2)COPDの新たな診断、3)新たに処方された呼吸器薬(呼吸​​器症状に対する長時間作用型気管支拡張薬または抗炎症薬) )、4) 呼吸器の評価/治療のための専門医への紹介、または 5) 呼吸リハビリテーションの紹介または完了。 (複合エンドポイント)

臨床的に重大な COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC <0.7 に加え、以下のいずれか 1 つを加えた異常スパイロメトリーを有する参加者として定義されます: 1) 過去 12 か月以内に予測 FEV1 < 60%、または > 1 回の増悪様事象。

ベースラインから 12 か月まで
臨床的に重大な COPD を患い、臨床スパイロメトリー検査への紹介または検査を完了した参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
臨床的に重大な COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC <0.7 に加え、以下のいずれか 1 つを加えた異常スパイロメトリーを有する参加者として定義されます: 1) 過去 12 か月以内に予測 FEV1 < 60%、または > 1 回の増悪様事象。
ベースラインから 12 か月まで
臨床的に重大な COPD を患い、新たに COPD と診断された参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
COPDは、気管支拡張薬投与後のFEV1/FVC <0.7と定義されるスパイロメトリーの異常を示す参加者として定義され、さらに以下のいずれか1つを加えたものと定義されます: 1) FEV1 < 60%、または過去12か月以内に1回以上の増悪様事象が発生。
ベースラインから 12 か月まで
新たに呼吸器薬を処方された、臨床的に重大な COPD を有する参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

呼吸器薬 = 呼吸器疾患に対する長時間作用型の気管支拡張薬または抗炎症薬。

臨床的に重大な COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC <0.7 に加え、以下のいずれか 1 つを加えた異常スパイロメトリーを有する参加者として定義されます: 1) 過去 12 か月以内に予測 FEV1 < 60%、または > 1 回の増悪様事象。

ベースラインから 12 か月まで
臨床的に重大なCOPDを患い、呼吸器の評価/治療のために専門医への紹介を受けた参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
臨床的に重大な COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC <0.7 に加え、以下のいずれか 1 つを加えた異常スパイロメトリーを有する参加者として定義されます: 1) 過去 12 か月以内に予測 FEV1 < 60%、または > 1 回の増悪様事象。
ベースラインから 12 か月まで
臨床的に重大な COPD を患い、呼吸リハビリテーションの紹介を受けた、または呼吸リハビリテーションを完了した参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
臨床的に重大な COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC <0.7 に加え、以下のいずれか 1 つを加えた異常スパイロメトリーを有する参加者として定義されます: 1) 過去 12 か月以内に予測 FEV1 < 60%、または > 1 回の増悪様事象。
ベースラインから 12 か月まで
臨床的に重大なCOPDを患い、インフルエンザワクチン接種の推奨または投与を受ける参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
臨床的に重大な COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC <0.7 に加え、以下のいずれか 1 つを加えた異常スパイロメトリーを有する参加者として定義されます: 1) 過去 12 か月以内に予測 FEV1 < 60%、または > 1 回の増悪様事象。
ベースラインから 12 か月まで
主要評価項目のいずれかの要素を満たす肺活量測定 COPD 患者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

以下のいずれか(複合エンドポイント)を満たす肺活量測定型 COPD 患者の割合:1)臨床肺活量測定検査への紹介、2)COPD の新たな診断、3)新たに処方された呼吸器系薬剤(呼吸器症状に対する長時間作用型気管支拡張剤または抗炎症剤) 、4)呼吸器評価/治療のための専門医への紹介、または5)呼吸リハビリテーションのための紹介または完了。

肺活量測定 COPD は、気管支拡張薬後の FEV1/FVC < 0.7 として定義される、肺活量測定に異常がある参加者として定義されます。 参加者が気管支拡張薬後の肺活量測定を完了できず(拒否、コーディネーター側の技術的エラーなど)、気管支拡張薬前のFEV1/FVCが0.65未満の場合、参加者はその期間中COPDを患っているとみなされる。この研究における追跡調査の目的。

ベースラインから 12 か月まで
スパイロメトリー COPD の参加者の割合、または臨床スパイロメトリー検査を完了した参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
肺活量測定 COPD は、気管支拡張薬後の FEV1/FVC < 0.7 として定義される、肺活量測定に異常がある参加者として定義されます。 参加者が気管支拡張薬後の肺活量測定を完了できず(拒否、コーディネーター側の技術的エラーなど)、気管支拡張薬前のFEV1/FVCが0.65未満の場合、参加者はその期間中COPDを患っているとみなされる。この研究における追跡調査の目的。
ベースラインから 12 か月まで
新たに COPD と診断された肺活量測定 COPD の参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
肺活量測定 COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC < 0.7 として定義される、肺活量測定に異常がある参加者として定義されます。 参加者が気管支拡張薬後の肺活量測定を完了できず(拒否、コーディネーター側の技術的エラーなど)、気管支拡張薬前のFEV1/FVCが0.65未満の場合、参加者はその期間中COPDを患っているとみなされる。この研究における追跡調査の目的。
ベースラインから 12 か月まで
新たに呼吸器薬を処方された肺活量測定 COPD 患者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

呼吸器薬 = 呼吸器疾患に対する長時間作用型の気管支拡張薬または抗炎症薬。

肺活量測定 COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC < 0.7 として定義される、肺活量測定に異常がある参加者として定義されます。 参加者が気管支拡張薬後の肺活量測定を完了できず(拒否、コーディネーター側の技術的エラーなど)、気管支拡張薬前のFEV1/FVCが0.65未満の場合、参加者はその期間中COPDを患っているとみなされる。この研究における追跡調査の目的。

ベースラインから 12 か月まで
肺活量測定 COPD を患い、呼吸器の評価/治療のために専門医を受診した参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
肺活量測定 COPD は、気管支拡張薬後の FEV1/FVC < 0.7 として定義される、肺活量測定に異常がある参加者として定義されます。 参加者が気管支拡張薬後の肺活量測定を完了できず(拒否、コーディネーター側の技術的エラーなど)、気管支拡張薬前のFEV1/FVCが0.65未満の場合、参加者はその期間中COPDを患っているとみなされる。この研究における追跡調査の目的。
ベースラインから 12 か月まで
肺リハビリテーションのために紹介された、または完了した肺活量測定 COPD 患者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
肺活量測定 COPD は、気管支拡張薬後の FEV1/FVC < 0.7 として定義される、肺活量測定に異常がある参加者として定義されます。 参加者が気管支拡張薬後の肺活量測定を完了できず(拒否、コーディネーター側の技術的エラーなど)、気管支拡張薬前のFEV1/FVCが0.65未満の場合、参加者はその期間中COPDを患っているとみなされる。この研究における追跡調査の目的。
ベースラインから 12 か月まで
肺活量測定 COPD を患い、インフルエンザワクチン接種の推奨または投与を受けた参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
肺活量測定 COPD は、気管支拡張薬後の FEV1/FVC < 0.7 として定義される、肺活量測定に異常がある参加者として定義されます。 参加者が気管支拡張薬後の肺活量測定を完了できず(拒否、コーディネーター側の技術的エラーなど)、気管支拡張薬前のFEV1/FVCが0.65未満の場合、参加者はその期間中COPDを患っているとみなされる。この研究における追跡調査の目的。
ベースラインから 12 か月まで
主要評価項目のいずれかの構成要素を満たす軽度 COPD 患者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

以下のいずれか(複合エンドポイント)を満たす軽度 COPD 患者の割合:1)臨床スパイロメトリー検査への紹介、2)COPD の新たな診断、3)新たに処方された呼吸器薬(呼吸​​器症状に対する長時間作用型気管支拡張薬または抗炎症薬) 、4)呼吸器評価/治療のための専門医への紹介、または5)呼吸リハビリテーションのための紹介または完了。

軽度 COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC<0.7 に加え、1) FEV1 ≥ 60%、および 2) COPD の増悪の既往がないことの両方を満たしたスパイロメトリー異常のある参加者と定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
臨床スパイロメトリー検査を受診した、または臨床スパイロメトリー検査を完了した軽度 COPD 患者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
軽度 COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC<0.7 に加え、1) FEV1 ≥ 60%、および 2) COPD の増悪の既往がないことの両方を満たしたスパイロメトリー異常のある参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
軽度の COPD を患い、新たに COPD と診断された参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
軽度 COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC<0.7 に加え、1) FEV1 ≥ 60%、および 2) COPD の増悪の既往がないことの両方を満たしたスパイロメトリー異常のある参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
新たに呼吸器薬を処方された軽度 COPD 患者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

呼吸器薬 = 呼吸器疾患に対する長時間作用型の気管支拡張薬または抗炎症薬。

軽度 COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC<0.7 に加え、1) FEV1 ≥ 60%、および 2) COPD の増悪の既往がないことの両方を満たしたスパイロメトリー異常のある参加者と定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
軽度の COPD を患い、呼吸器の評価/治療のために専門医を受診した参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
軽度 COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC<0.7 に加え、1) FEV1 ≥ 60%、および 2) COPD の増悪の既往がないことの両方を満たしたスパイロメトリー異常のある参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
軽度の COPD を患い、呼吸リハビリテーションを受診した、または肺リハビリテーションを完了した参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
軽度 COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC<0.7 に加え、1) FEV1 ≥ 60%、および 2) COPD の増悪の既往がないことの両方を満たしたスパイロメトリー異常のある参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
軽度の COPD を患い、インフルエンザワクチン接種の推奨または投与を受けた参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
軽度 COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC<0.7 に加え、1) FEV1 ≥ 60%、および 2) COPD の増悪の既往がないことの両方を満たしたスパイロメトリー異常のある参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
主要評価項目のいずれかの構成要素を満たし、維持率障害スパイロメトリー (PRISm) を行った参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

以下のいずれか (複合エンドポイント) を満たす、維持率機能障害スパイロメトリー (PRISm) を有する参加者の割合: 1) 臨床スパイロメトリー検査への紹介、2) COPD の新たな診断、3) 新たに処方された呼吸器薬 (長時間作用型気管支拡張薬または抗抗薬) -呼吸状態の炎症)、4)呼吸器の評価/治療のための専門家への紹介、または 5)呼吸リハビリテーションのための紹介または完了。

維持率肺活量測定(PRISm)は、肺活量測定で定義された COPD がなく、気管支拡張薬後の FEV1 が 80% 未満と予測される参加者として定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
維持率、肺活量測定障害(PRISm)を参照された参加者、または臨床肺活量測定検査を完了した参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
維持率肺活量測定(PRISm)は、肺活量測定で定義された COPD がなく、気管支拡張薬後の FEV1 が 80% 未満と予測される参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
新たにCOPDと診断され、肺活量測定法(PRISm)が維持された参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
維持率肺活量測定(PRISm)は、肺活量測定で定義された COPD がなく、気管支拡張薬後の FEV1 が 80% 未満と予測される参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
新たに処方された呼吸器薬による肺活量測定値(PRISm)が維持された参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

呼吸器薬 = 呼吸器疾患に対する長時間作用型の気管支拡張薬または抗炎症薬。

維持率肺活量測定(PRISm)は、肺活量測定で定義された COPD がなく、気管支拡張薬後の FEV1 が 80% 未満と予測される参加者として定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
呼吸器の評価/治療のために専門家に紹介された、維持率障害スパイロメトリー(PRISm)を受けた参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
維持率肺活量測定(PRISm)は、肺活量測定で定義された COPD がなく、気管支拡張薬後の FEV1 が 80% 未満と予測される参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
保存率、肺活量測定検査(PRISm)が参照された参加者、または肺リハビリテーションを完了した参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
維持率肺活量測定(PRISm)は、肺活量測定で定義された COPD がなく、気管支拡張薬後の FEV1 が 80% 未満と予測される参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
インフルエンザワクチン接種の推奨または投与を受けた、維持率肺活量測定値(PRISm)が低下した参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
維持率肺活量測定(PRISm)は、肺活量測定で定義された COPD がなく、気管支拡張薬後の FEV1 が 80% 未満と予測される参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
症候性非閉塞性(SNO)の参加者の割合は、主要評価項目のいずれかの構成要素を満たしています。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

症候性非閉塞性(SNO)の参加者の割合は、以下のいずれかを満たします(複合評価項目):1)臨床スパイロメトリー検査への紹介、2)COPDの新たな診断、3)新たに処方された呼吸器薬(長時間作用型気管支拡張薬または抗炎症薬) 4) 呼吸器の評価/治療のための専門医への紹介、または 5) 呼吸リハビリテーションのための紹介または完了。

症候性非閉塞性(SNO)は、スパイロメトリーで定義されたCOPDがなく、PRISmも持たず、COPD評価テストスコアが10以上の参加者として定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
症状のある非閉塞性(SNO)患者の割合、または臨床スパイロメトリー検査を完了した参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
症候性非閉塞性(SNO)は、スパイロメトリーで定義されたCOPDがなく、PRISmも持たず、COPD評価テストスコアが10以上の参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
新たにCOPDと診断された症候性非閉塞性(SNO)患者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
症候性非閉塞性(SNO)は、スパイロメトリーで定義されたCOPDがなく、PRISmも持たず、COPD評価テストスコアが10以上の参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
症候性非閉塞性(SNO)呼吸器薬を新たに処方された参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

呼吸器薬 = 呼吸器疾患に対する長時間作用型の気管支拡張薬または抗炎症薬。

症候性非閉塞性(SNO)は、スパイロメトリーで定義されたCOPDがなく、PRISmも持たず、COPD評価テストスコアが10以上の参加者として定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
呼吸器の評価/治療のために専門医に紹介された症候性非閉塞性(SNO)の参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
症候性非閉塞性(SNO)は、スパイロメトリーで定義されたCOPDがなく、PRISmも持たず、COPD評価テストスコアが10以上の参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
症候性非閉塞性(SNO)の患者のうち、呼吸リハビリテーションのために紹介された、または完了した参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
症候性非閉塞性(SNO)は、スパイロメトリーで定義されたCOPDがなく、PRISmも持たず、COPD評価テストスコアが10以上の参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
インフルエンザワクチン接種の推奨または投与を受けた症候性非閉塞性(SNO)の参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
症候性非閉塞性(SNO)は、スパイロメトリーで定義されたCOPDがなく、PRISmも持たず、COPD評価テストスコアが10以上の参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020 年 3 月 18 日より前に登録された CAPTURE+ 参加者のうち、主要評価項目のいずれかの構成要素を満たした者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

2020 年 3 月 18 日までに登録された CAPTURE+ 参加者のうち、以下のいずれか (複合エンドポイント) を満たす人の割合: 1) 臨床スパイロメトリー検査への紹介、2) COPD の新たな診断、3) 新たに処方された呼吸器薬 (長時間作用型気管支拡張薬または抗炎症薬) 4) 呼吸器の評価/治療のための専門医への紹介、または 5) 呼吸リハビリテーションのための紹介または完了。

CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
2020 年 8 月 13 日以降に登録された CAPTURE+ 参加者のうち、主要評価項目のいずれかの構成要素を満たした参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

2020 年 8 月 13 日以降に登録された CAPTURE+ 参加者のうち、以下のいずれか (複合エンドポイント) を満たす参加者の割合: 1) 臨床スパイロメトリー検査への紹介、2) COPD の新たな診断、3) 新たに処方された呼吸器薬 (長時間作用型気管支拡張薬または抗炎症薬) 4) 呼吸器の評価/治療のための専門医への紹介、または 5) 呼吸リハビリテーションのための紹介または完了。

CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
2020 年 3 月 18 日までに登録された CAPTURE+ 参加者のうち、臨床スパイロメトリー検査のために紹介された、または完了した参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録されたCAPTURE+参加者のうち、臨床スパイロメトリー検査のために紹介された、または完了した参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020 年 3 月 18 日より前に登録された CAPTURE+ 参加者のうち、新たに COPD と診断された人の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録されたCAPTURE+参加者のうち、新たにCOPDと診断された人の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020 年 3 月 18 日より前に登録され、新たに呼吸器疾患の治療薬を処方された CAPTURE+ 参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

呼吸器薬 = 呼吸器疾患に対する長時間作用型の気管支拡張薬または抗炎症薬。

CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
2020 年 8 月 13 日以降に登録され、新たに呼吸器疾患の治療薬を処方された CAPTURE+ 参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

呼吸器薬 = 呼吸器疾患に対する長時間作用型の気管支拡張薬または抗炎症薬。

CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
2020 年 3 月 18 日より前に登録した CAPTURE+ 参加者の割合は、呼吸器の評価/治療のために専門家に紹介されました。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録されたCAPTURE+参加者の割合は、呼吸器の評価/治療のために専門家に紹介されました。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020 年 3 月 18 日より前に登録され、呼吸リハビリテーションのために紹介された、または完了した CAPTURE+ 参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録され、呼吸リハビリテーションのために紹介された、または完了したCAPTURE+参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日以前に登録され、インフルエンザワクチン接種の推奨または投与を受けたCAPTURE+参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録され、インフルエンザワクチン接種の推奨または投与を受けたCAPTURE+参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
現在ベースラインで喫煙しているCAPTURE+参加者のうち、インフルエンザワクチン接種の推奨または投与を受けている人の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020 年 3 月 18 日より前に登録された CAPTURE+ 参加者の COPD 評価テスト (CAT) スコアの変化
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。

COPD 評価テスト (CAT) は、COPD が人の生活に及ぼす影響を測定する 8 項目のアンケートです。 CAT スコアの範囲は 0 ~ 40 です。 スコアが高いほど、患者の生活に対する COPD の影響がより深刻であることを示します。

ベースラインから 12 か月まで
2020 年 8 月 13 日以降に登録された CAPTURE+ 参加者の COPD 評価テスト (CAT) スコアの変化
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。

COPD 評価テスト (CAT) は、COPD が人の生活に及ぼす影響を測定する 8 項目のアンケートです。 CAT スコアの範囲は 0 ~ 40 です。 スコアが高いほど、患者の生活に対する COPD の影響がより深刻であることを示します。

ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日以前に登録したCAPTURE+参加者のうち、増悪、入院、死亡を経験した人の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

複合エンドポイント

CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録されたCAPTURE+参加者のうち、増悪、入院、死亡を経験した人の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

複合エンドポイント

CAPTURE+ は、CAPTURE スコア ≥ 5、または CAPTURE スコア 2、3、または 4 で PEF が低く、男性では <350 L/分、女性では <250 L/分と定義される参加者と定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日までに登録された臨床的に重大なCOPDを有する参加者の、主要評価項目のいずれかの構成要素を満たした参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

2020 年 3 月 18 日までに登録された、臨床的に重大な COPD を患う参加者の割合で、次のいずれか (複合評価項目) を満たします: 1) 臨床スパイロメトリー検査への紹介、2) COPD の新たな診断、3) 新たに処方された呼吸器薬 (長時間作用型気管支拡張薬または呼吸状態に対する抗炎症薬)、4)呼吸器評価/治療のための専門医への紹介、または 5)呼吸リハビリテーションのための紹介または完了。

臨床的に重大な COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC <0.7 に加え、以下のいずれか 1 つを加えた異常スパイロメトリーを有する参加者として定義されます: 1) 過去 12 か月以内に予測 FEV1 < 60%、または > 1 回の増悪様事象。

ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録された、臨床的に重大なCOPDを有する参加者の中で、主要評価項目のいずれかの構成要素を満たした参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

2020 年 8 月 13 日以降に登録された、臨床的に重大な COPD を患う参加者の割合で、次のいずれか (複合評価項目) を満たします: 1) 臨床スパイロメトリー検査への紹介、2) COPD の新たな診断、3) 新たに処方された呼吸器薬 (長時間作用型気管支拡張薬または呼吸状態に対する抗炎症薬)、4)呼吸器評価/治療のための専門医への紹介、または 5)呼吸リハビリテーションのための紹介または完了。

臨床的に重大な COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC <0.7 に加え、以下のいずれか 1 つを加えた異常スパイロメトリーを有する参加者として定義されます: 1) 過去 12 か月以内に予測 FEV1 < 60%、または > 1 回の増悪様事象。

ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日以前に臨床スパイロメトリー検査の紹介または完了を受けて登録された、臨床的に重大なCOPDを有する参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
臨床的に重大な COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC <0.7 に加え、以下のいずれか 1 つを加えた異常スパイロメトリーを有する参加者として定義されます: 1) 過去 12 か月以内に予測 FEV1 < 60%、または > 1 回の増悪様事象。
ベースラインから 12 か月まで
臨床スパイロメトリー検査の紹介または完了により、2020年8月13日以降に登録された臨床的に重大なCOPDを有する参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
臨床的に重大な COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC <0.7 に加え、以下のいずれか 1 つを加えた異常スパイロメトリーを有する参加者として定義されます: 1) 過去 12 か月以内に予測 FEV1 < 60%、または > 1 回の増悪様事象。
ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日以前に新たにCOPDと診断され、臨床的に重大なCOPDを有する参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
臨床的に重大な COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC <0.7 に加え、以下のいずれか 1 つを加えた異常スパイロメトリーを有する参加者として定義されます: 1) 過去 12 か月以内に予測 FEV1 < 60%、または > 1 回の増悪様事象。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日の新たなCOPD診断後に登録された、臨床的に重大なCOPDを有する参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
臨床的に重大な COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC <0.7 に加え、以下のいずれか 1 つを加えた異常スパイロメトリーを有する参加者として定義されます: 1) 過去 12 か月以内に予測 FEV1 < 60%、または > 1 回の増悪様事象。
ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日以前に新たに処方された呼吸器薬を投与された、臨床的に重篤なCOPDを有する参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

呼吸器薬 = 呼吸器疾患に対する長時間作用型の気管支拡張薬または抗炎症薬。

臨床的に重大な COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC <0.7 に加え、以下のいずれか 1 つを加えた異常スパイロメトリーを有する参加者として定義されます: 1) 過去 12 か月以内に予測 FEV1 < 60%、または > 1 回の増悪様事象。

ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に新たに処方された呼吸器薬を投与された、臨床的に重篤なCOPDを有する参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

呼吸器薬 = 呼吸器疾患に対する長時間作用型の気管支拡張薬または抗炎症薬。

臨床的に重大な COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC <0.7 に加え、以下のいずれか 1 つを加えた異常スパイロメトリーを有する参加者として定義されます: 1) 過去 12 か月以内に予測 FEV1 < 60%、または > 1 回の増悪様事象。

ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日より前に登録され、呼吸器の評価/治療のために専門医への紹介を受けた、臨床的に重大なCOPDを有する参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
臨床的に重大な COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC <0.7 に加え、以下のいずれか 1 つを加えた異常スパイロメトリーを有する参加者として定義されます: 1) 過去 12 か月以内に予測 FEV1 < 60%、または > 1 回の増悪様事象。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に呼吸器評価/治療の専門医への紹介を受けて登録された、臨床的に重大なCOPDを有する参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
臨床的に重大な COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC <0.7 に加え、以下のいずれか 1 つを加えた異常スパイロメトリーを有する参加者として定義されます: 1) 過去 12 か月以内に予測 FEV1 < 60%、または > 1 回の増悪様事象。
ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日以前に呼吸リハビリテーションの紹介または完了を受けて登録された、臨床的に重篤なCOPDを有する参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
臨床的に重大な COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC <0.7 に加え、以下のいずれか 1 つを加えた異常スパイロメトリーを有する参加者として定義されます: 1) 過去 12 か月以内に予測 FEV1 < 60%、または > 1 回の増悪様事象。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録され、呼吸リハビリテーションの紹介または完了した臨床的に重篤なCOPDを有する参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
臨床的に重大な COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC <0.7 に加え、以下のいずれか 1 つを加えた異常スパイロメトリーを有する参加者として定義されます: 1) 過去 12 か月以内に予測 FEV1 < 60%、または > 1 回の増悪様事象。
ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日以前に登録され、インフルエンザワクチン接種の推奨または投与を受けた、臨床的に重大なCOPDを有する参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
臨床的に重大な COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC <0.7 に加え、以下のいずれか 1 つを加えた異常スパイロメトリーを有する参加者として定義されます: 1) 過去 12 か月以内に予測 FEV1 < 60%、または > 1 回の増悪様事象。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録され、インフルエンザワクチン接種の推奨または投与を受けた、臨床的に重大なCOPDを有する参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
臨床的に重大な COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC <0.7 に加え、以下のいずれか 1 つを加えた異常スパイロメトリーを有する参加者として定義されます: 1) 過去 12 か月以内に予測 FEV1 < 60%、または > 1 回の増悪様事象。
ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日より前に登録された肺活量測定COPD患者のうち、主要評価項目のいずれかの構成要素を満たした参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

2020 年 3 月 18 日までに登録された肺活量測定 COPD 患者のうち、以下のいずれかを満たす参加者の割合(複合評価項目): 1) 臨床肺活量測定検査への紹介、2) COPD の新たな診断、3) 新たに処方された呼吸器薬 (長時間作用型気管支拡張薬または抗抗炎症薬) -呼吸器疾患の炎症性)、4) 呼吸器評価/治療のための専門家への紹介、または 5) 呼吸リハビリテーションのための紹介または完了

肺活量測定 COPD は、気管支拡張薬後の FEV1/FVC < 0.7 として定義される、肺活量測定に異常がある参加者として定義されます。 参加者が気管支拡張薬後の肺活量測定を完了できず(拒否、コーディネーター側の技術的エラーなど)、気管支拡張薬前のFEV1/FVCが0.65未満の場合、参加者はその期間中COPDを患っているとみなされる。この研究における追跡調査の目的。

ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録された肺活量測定COPD患者のうち、主要評価項目のいずれかの要素を満たした参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

2020 年 8 月 13 日以降に登録された肺活量測定 COPD 患者のうち、以下のいずれか (複合評価項目) を満たす参加者の割合: 1) 臨床肺活量測定検査への紹介、2) COPD の新たな診断、3) 新たに処方された呼吸器薬 (長時間作用型気管支拡張薬または抗抗炎症薬) -呼吸器疾患の炎症性)、4) 呼吸器評価/治療のための専門家への紹介、または 5) 呼吸リハビリテーションのための紹介または完了

肺活量測定 COPD は、気管支拡張薬後の FEV1/FVC < 0.7 として定義される、肺活量測定に異常がある参加者として定義されます。 参加者が気管支拡張薬後の肺活量測定を完了できず(拒否、コーディネーター側の技術的エラーなど)、気管支拡張薬前のFEV1/FVCが0.65未満の場合、参加者はその期間中COPDを患っているとみなされる。この研究における追跡調査の目的。

ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日より前に登録され、臨床スパイロメトリー検査が完了するまでに登録された肺活量測定COPDの参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
肺活量測定 COPD は、気管支拡張薬後の FEV1/FVC < 0.7 として定義される、肺活量測定に異常がある参加者として定義されます。 参加者が気管支拡張薬後の肺活量測定を完了できず(拒否、コーディネーター側の技術的エラーなど)、気管支拡張薬前のFEV1/FVCが0.65未満の場合、参加者はその期間中COPDを患っているとみなされる。この研究における追跡調査の目的。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録された肺活量測定COPDの参加者の割合、または臨床肺活量測定検査の完了
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
肺活量測定 COPD は、気管支拡張薬後の FEV1/FVC < 0.7 として定義される、肺活量測定に異常がある参加者として定義されます。 参加者が気管支拡張薬後の肺活量測定を完了できず(拒否、コーディネーター側の技術的エラーなど)、気管支拡張薬前のFEV1/FVCが0.65未満の場合、参加者はその期間中COPDを患っているとみなされる。この研究における追跡調査の目的。
ベースラインから 12 か月まで
2020 年 3 月 18 日より前に登録され、新たに COPD と診断された肺活量測定 COPD 患者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
肺活量測定 COPD は、気管支拡張薬後の FEV1/FVC < 0.7 として定義される、肺活量測定に異常がある参加者として定義されます。 参加者が気管支拡張薬後の肺活量測定を完了できず(拒否、コーディネーター側の技術的エラーなど)、気管支拡張薬前のFEV1/FVCが0.65未満の場合、参加者はその期間中COPDを患っているとみなされる。この研究における追跡調査の目的。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に新たにCOPDと診断されて登録された肺活量測定COPD患者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
肺活量測定 COPD は、気管支拡張薬後の FEV1/FVC < 0.7 として定義される、肺活量測定に異常がある参加者として定義されます。 参加者が気管支拡張薬後の肺活量測定を完了できず(拒否、コーディネーター側の技術的エラーなど)、気管支拡張薬前のFEV1/FVCが0.65未満の場合、参加者はその期間中COPDを患っているとみなされる。この研究における追跡調査の目的。
ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日以前に新たに処方された呼吸器薬を服用して登録された肺活量測定COPD患者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

呼吸器薬 = 呼吸器疾患に対する長時間作用型の気管支拡張薬または抗炎症薬。

肺活量測定 COPD は、気管支拡張薬後の FEV1/FVC < 0.7 として定義される、肺活量測定に異常がある参加者として定義されます。 参加者が気管支拡張薬後の肺活量測定を完了できず(拒否、コーディネーター側の技術的エラーなど)、気管支拡張薬前のFEV1/FVCが0.65未満の場合、参加者はその期間中COPDを患っているとみなされる。この研究における追跡調査の目的。

ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に新たに処方された呼吸器薬を服用して登録された肺活量測定COPD患者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

呼吸器薬 = 呼吸器疾患に対する長時間作用型の気管支拡張薬または抗炎症薬。

肺活量測定 COPD は、気管支拡張薬後の FEV1/FVC < 0.7 として定義される、肺活量測定に異常がある参加者として定義されます。 参加者が気管支拡張薬後の肺活量測定を完了できず(拒否、コーディネーター側の技術的エラーなど)、気管支拡張薬前のFEV1/FVCが0.65未満の場合、参加者はその期間中COPDを患っているとみなされる。この研究における追跡調査の目的。

ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日より前に登録され、呼吸器の評価/治療のために専門家に紹介された肺活量測定COPDの参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
肺活量測定 COPD は、気管支拡張薬後の FEV1/FVC < 0.7 として定義される、肺活量測定に異常がある参加者として定義されます。 参加者が気管支拡張薬後の肺活量測定を完了できず(拒否、コーディネーター側の技術的エラーなど)、気管支拡張薬前のFEV1/FVCが0.65未満の場合、参加者はその期間中COPDを患っているとみなされる。この研究における追跡調査の目的。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録された肺活量測定COPDの参加者の割合は、呼吸器の評価/治療のために専門家に紹介されました。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
肺活量測定 COPD は、気管支拡張薬後の FEV1/FVC < 0.7 として定義される、肺活量測定に異常がある参加者として定義されます。 参加者が気管支拡張薬後の肺活量測定を完了できず(拒否、コーディネーター側の技術的エラーなど)、気管支拡張薬前のFEV1/FVCが0.65未満の場合、参加者はその期間中COPDを患っているとみなされる。この研究における追跡調査の目的。
ベースラインから 12 か月まで
2020 年 3 月 18 日以前に登録された肺活量測定 COPD 患者のうち、肺リハビリテーションのために紹介された、または完了した参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
肺活量測定 COPD は、気管支拡張薬後の FEV1/FVC < 0.7 として定義される、肺活量測定に異常がある参加者として定義されます。 参加者が気管支拡張薬後の肺活量測定を完了できず(拒否、コーディネーター側の技術的エラーなど)、気管支拡張薬前のFEV1/FVCが0.65未満の場合、参加者はその期間中COPDを患っているとみなされる。この研究における追跡調査の目的。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録された肺活量測定COPD患者のうち、肺リハビリテーションのために紹介された、または完了した参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
肺活量測定 COPD は、気管支拡張薬後の FEV1/FVC < 0.7 として定義される、肺活量測定に異常がある参加者として定義されます。 参加者が気管支拡張薬後の肺活量測定を完了できず(拒否、コーディネーター側の技術的エラーなど)、気管支拡張薬前のFEV1/FVCが0.65未満の場合、参加者はその期間中COPDを患っているとみなされる。この研究における追跡調査の目的。
ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日以前に登録された肺活量測定COPD患者のうち、インフルエンザワクチン接種の推奨または投与を受けた参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
肺活量測定 COPD は、気管支拡張薬後の FEV1/FVC < 0.7 として定義される、肺活量測定に異常がある参加者として定義されます。 参加者が気管支拡張薬後の肺活量測定を完了できず(拒否、コーディネーター側の技術的エラーなど)、気管支拡張薬前のFEV1/FVCが0.65未満の場合、参加者はその期間中COPDを患っているとみなされる。この研究における追跡調査の目的。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録された肺活量測定COPD患者のうち、インフルエンザワクチン接種の推奨または投与を受けた参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
肺活量測定 COPD は、気管支拡張薬後の FEV1/FVC < 0.7 として定義される、肺活量測定に異常がある参加者として定義されます。 参加者が気管支拡張薬後の肺活量測定を完了できず(拒否、コーディネーター側の技術的エラーなど)、気管支拡張薬前のFEV1/FVCが0.65未満の場合、参加者はその期間中COPDを患っているとみなされる。この研究における追跡調査の目的。
ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日以前に登録された軽度COPD患者のうち、主要評価項目のいずれかの構成要素を満たした参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

2020 年 3 月 18 日までに登録された軽度 COPD 患者のうち、以下のいずれかを満たした参加者の割合(複合評価項目):1)臨床スパイロメトリー検査への紹介、2)COPD の新たな診断、3)新たに処方された呼吸器薬(長時間作用型気管支拡張薬または抗炎症薬) -呼吸状態の炎症)、4)呼吸器の評価/治療のための専門家への紹介、または 5)呼吸リハビリテーションのための紹介または完了。

軽度 COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC<0.7 に加え、1) FEV1 ≥ 60%、および 2) COPD の増悪の既往がないことの両方を満たしたスパイロメトリー異常のある参加者と定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録された軽度COPD患者のうち、主要評価項目のいずれかの構成要素を満たした参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

2020 年 8 月 13 日以降に登録された軽度 COPD 患者のうち、以下のいずれかを満たす参加者の割合(複合評価項目): 1) 臨床スパイロメトリー検査への紹介、2) COPD の新たな診断、3) 新たに処方された呼吸器薬 (長時間作用型気管支拡張薬または抗抗炎症薬) -呼吸状態の炎症)、4)呼吸器の評価/治療のための専門家への紹介、または 5)呼吸リハビリテーションのための紹介または完了。

軽度 COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC<0.7 に加え、1) FEV1 ≥ 60%、および 2) COPD の増悪の既往がないことの両方を満たしたスパイロメトリー異常のある参加者と定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
2020 年 3 月 18 日より前に登録された軽度 COPD の参加者の割合、または臨床スパイロメトリー検査の完了
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
軽度 COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC<0.7 に加え、1) FEV1 ≥ 60%、および 2) COPD の増悪の既往がないことの両方を満たしたスパイロメトリー異常のある参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録された軽度のCOPD患者の割合、または臨床スパイロメトリー検査の完了
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
軽度 COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC<0.7 に加え、1) FEV1 ≥ 60%、および 2) COPD の増悪の既往がないことの両方を満たしたスパイロメトリー異常のある参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日以前に新たにCOPDと診断され、軽度のCOPDを患う参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
軽度 COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC<0.7 に加え、1) FEV1 ≥ 60%、および 2) COPD の増悪の既往がないことの両方を満たしたスパイロメトリー異常のある参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に新たにCOPDと診断されて登録された軽度COPDの参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
軽度 COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC<0.7 に加え、1) FEV1 ≥ 60%、および 2) COPD の増悪の既往がないことの両方を満たしたスパイロメトリー異常のある参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日以前に新たに処方された呼吸器薬を投与された軽度COPD患者の参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

呼吸器薬 = 呼吸器疾患に対する長時間作用型の気管支拡張薬または抗炎症薬。

軽度 COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC<0.7 に加え、1) FEV1 ≥ 60%、および 2) COPD の増悪の既往がないことの両方を満たしたスパイロメトリー異常のある参加者と定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に新たに処方された呼吸器薬を服用して登録された軽度COPD患者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

呼吸器薬 = 呼吸器疾患に対する長時間作用型の気管支拡張薬または抗炎症薬。

軽度 COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC<0.7 に加え、1) FEV1 ≥ 60%、および 2) COPD の増悪の既往がないことの両方を満たしたスパイロメトリー異常のある参加者と定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日より前に登録され、呼吸器の評価/治療のために専門家に紹介された軽度のCOPDの参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
軽度 COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC<0.7 に加え、1) FEV1 ≥ 60%、および 2) COPD の増悪の既往がないことの両方を満たしたスパイロメトリー異常のある参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録された軽度COPDの参加者の割合は、呼吸器の評価/治療のために専門家に紹介されました。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
軽度 COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC<0.7 に加え、1) FEV1 ≥ 60%、および 2) COPD の増悪の既往がないことの両方を満たしたスパイロメトリー異常のある参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020 年 3 月 18 日より前に登録され、呼吸リハビリテーションの紹介を受けた、または肺リハビリテーションを完了した軽度 COPD の参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
軽度 COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC<0.7 に加え、1) FEV1 ≥ 60%、および 2) COPD の増悪の既往がないことの両方を満たしたスパイロメトリー異常のある参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録された軽度のCOPD患者のうち、呼吸リハビリテーションの紹介または完了後に登録された参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
軽度 COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC<0.7 に加え、1) FEV1 ≥ 60%、および 2) COPD の増悪の既往がないことの両方を満たしたスパイロメトリー異常のある参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日以前に登録され、インフルエンザワクチン接種の推奨または投与を受けた軽度のCOPD患者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
軽度 COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC<0.7 に加え、1) FEV1 ≥ 60%、および 2) COPD の増悪の既往がないことの両方を満たしたスパイロメトリー異常のある参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録され、インフルエンザワクチン接種の推奨または投与を受けた軽度のCOPD患者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
軽度 COPD は、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC<0.7 に加え、1) FEV1 ≥ 60%、および 2) COPD の増悪の既往がないことの両方を満たしたスパイロメトリー異常のある参加者と定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020 年 3 月 18 日より前に登録され、主要評価項目のいずれかの構成要素を満たした保存食肺機能検査 (PRISm) を実施した参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

2020 年 3 月 18 日より前に登録された保存食肺活量検査(PRISm)を受け、以下のいずれかを満たした参加者の割合(複合評価項目): 1) 臨床肺活量測定検査への紹介、2) COPD の新たな診断、3) 新たに処方された呼吸器薬(呼吸器疾患に対する長時間作用型気管支拡張薬または抗炎症薬)、4)呼吸器評価/治療のための専門医への紹介、または 5)呼吸リハビリテーションのための紹介または完了。

維持率肺活量測定(PRISm)は、肺活量測定で定義された COPD がなく、気管支拡張薬後の FEV1 が 80% 未満と予測される参加者として定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録された保存食肺活量測定(PRISm)を受け、主要評価項目のいずれかの構成要素を満たした参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

2020 年 8 月 13 日以降に登録された保存食肺活量測定(PRISm)を受け、以下のいずれかを満たした参加者の割合(複合評価項目): 1) 臨床肺活量測定検査への紹介、2) COPD の新たな診断、3) 新たに処方された呼吸器薬(呼吸器疾患に対する長時間作用型気管支拡張薬または抗炎症薬)、4)呼吸器評価/治療のための専門医への紹介、または 5)呼吸リハビリテーションのための紹介または完了。

維持率肺活量測定(PRISm)は、肺活量測定で定義された COPD がなく、気管支拡張薬後の FEV1 が 80% 未満と予測される参加者として定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
2020 年 3 月 18 日より前に登録され、臨床スパイロメトリー検査のために紹介された、または完了した、維持率肺活量検査 (PRISm) が維持された参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
維持率肺活量測定(PRISm)は、肺活量測定で定義された COPD がなく、気管支拡張薬後の FEV1 が 80% 未満と予測される参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020 年 8 月 13 日以降に登録された、肺活量測定検査(PRISm)が維持された参加者の割合、または臨床肺活量検査検査の完了後に登録された参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
維持率肺活量測定(PRISm)は、肺活量測定で定義された COPD がなく、気管支拡張薬後の FEV1 が 80% 未満と予測される参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日より前に登録され、新たにCOPDと診断され、維持率肺活量測定法(PRISm)が得られた参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
維持率肺活量測定(PRISm)は、肺活量測定で定義された COPD がなく、気管支拡張薬後の FEV1 が 80% 未満と予測される参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録され、新たにCOPDと診断され、維持率肺活量測定法(PRISm)が得られた参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
維持率肺活量測定(PRISm)は、肺活量測定で定義された COPD がなく、気管支拡張薬後の FEV1 が 80% 未満と予測される参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020 年 3 月 18 日より前に登録され、新たに処方された呼吸器薬を投与され、維持率肺活量測定 (PRISm) が得られた参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

呼吸器薬 = 呼吸器疾患に対する長時間作用型の気管支拡張薬または抗炎症薬。

維持率肺活量測定(PRISm)は、肺活量測定で定義された COPD がなく、気管支拡張薬後の FEV1 が 80% 未満と予測される参加者として定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
2020年8月18日以降に新たに処方された呼吸器薬を投与され、維持率肺活量測定法(PRISm)が維持された参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

呼吸器薬 = 呼吸器疾患に対する長時間作用型の気管支拡張薬または抗炎症薬。

維持率肺活量測定(PRISm)は、肺活量測定で定義された COPD がなく、気管支拡張薬後の FEV1 が 80% 未満と予測される参加者として定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日より前に登録され、呼吸器評価/治療の専門家に紹介された、維持率肺活量測定(PRISm)を受けた参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
維持率肺活量測定(PRISm)は、肺活量測定で定義された COPD がなく、気管支拡張薬後の FEV1 が 80% 未満と予測される参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録され、呼吸器の評価/治療のために専門家に紹介された、保存率肺活量測定法(PRISm)が得られた参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
維持率肺活量測定(PRISm)は、肺活量測定で定義された COPD がなく、気管支拡張薬後の FEV1 が 80% 未満と予測される参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020 年 3 月 18 日より前に登録され、肺リハビリテーションのために紹介された、または肺リハビリテーションを完了した、保存率肺活量測定法 (PRISm) が維持された参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
維持率肺活量測定(PRISm)は、肺活量測定で定義された COPD がなく、気管支拡張薬後の FEV1 が 80% 未満と予測される参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録され、肺リハビリテーションのために紹介された、または肺リハビリテーションを完了した後に登録された、維持率肺活量測定法(PRISm)が得られた参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
維持率肺活量測定(PRISm)は、肺活量測定で定義された COPD がなく、気管支拡張薬後の FEV1 が 80% 未満と予測される参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日以前に登録され、インフルエンザワクチン接種の推奨または投与を受けた、維持率肺活量測定法(PRISm)を有する参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
維持率肺活量測定(PRISm)は、肺活量測定で定義された COPD がなく、気管支拡張薬後の FEV1 が 80% 未満と予測される参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録され、インフルエンザワクチン接種の推奨または投与を受けた、維持率肺活量測定法(PRISm)を有する参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
維持率肺活量測定(PRISm)は、肺活量測定で定義された COPD がなく、気管支拡張薬後の FEV1 が 80% 未満と予測される参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日以前に登録された症候性非閉塞性(SNO)の参加者のうち、主要評価項目のいずれかの構成要素を満たす参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

2020 年 3 月 18 日より前に登録された症候性非閉塞性 (SNO) 患者のうち、以下のいずれか (複合エンドポイント) を満たす参加者の割合: 1) 臨床スパイロメトリー検査への紹介、2) COPD の新たな診断、3) 新たに処方された呼吸器薬 (呼吸器症状に対する長時間作用型気管支拡張薬または抗炎症薬)、4)呼吸器評価/治療のための専門家への紹介、または 5)呼吸リハビリテーションのための紹介または完了。

症候性非閉塞性(SNO)は、スパイロメトリーで定義されたCOPDがなく、PRISmも持たず、COPD評価テストスコアが10以上の参加者として定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録された症候性非閉塞性(SNO)の参加者のうち、主要評価項目のいずれかの構成要素を満たした参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

2020 年 8 月 13 日以降に登録された症候性非閉塞性 (SNO) 患者のうち、以下のいずれか (複合エンドポイント) を満たす参加者の割合: 1) 臨床スパイロメトリー検査への紹介、2) COPD の新たな診断、3) 新たに処方された呼吸器薬 (呼吸器症状に対する長時間作用型気管支拡張薬または抗炎症薬)、4)呼吸器評価/治療のための専門家への紹介、または 5)呼吸リハビリテーションのための紹介または完了。

症候性非閉塞性(SNO)は、スパイロメトリーで定義されたCOPDがなく、PRISmも持たず、COPD評価テストスコアが10以上の参加者として定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日より前に登録された、または臨床スパイロメトリー検査の完了前に登録された症候性非閉塞性(SNO)の参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
症候性非閉塞性(SNO)は、スパイロメトリーで定義されたCOPDがなく、PRISmも持たず、COPD評価テストスコアが10以上の参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録された症候性非閉塞性(SNO)の参加者の割合、または臨床スパイロメトリー検査の完了
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
症候性非閉塞性(SNO)は、スパイロメトリーで定義されたCOPDがなく、PRISmも持たず、COPD評価テストスコアが10以上の参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日以前に登録され、新たにCOPDと診断された症候性非閉塞性(SNO)の参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
症候性非閉塞性(SNO)は、スパイロメトリーで定義されたCOPDがなく、PRISmも持たず、COPD評価テストスコアが10以上の参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録され、新たにCOPDと診断された症候性非閉塞性(SNO)の参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
症候性非閉塞性(SNO)は、スパイロメトリーで定義されたCOPDがなく、PRISmも持たず、COPD評価テストスコアが10以上の参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日より前に登録され、新たに呼吸器薬を処方された症候性非閉塞性(SNO)患者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

呼吸器薬 = 呼吸器疾患に対する長時間作用型の気管支拡張薬または抗炎症薬。

症候性非閉塞性(SNO)は、スパイロメトリーで定義されたCOPDがなく、PRISmも持たず、COPD評価テストスコアが10以上の参加者として定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に新たに呼吸器薬を処方された後に登録された症候性非閉塞性(SNO)の参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで

呼吸器薬 = 呼吸器疾患に対する長時間作用型の気管支拡張薬または抗炎症薬。

症候性非閉塞性(SNO)は、スパイロメトリーで定義されたCOPDがなく、PRISmも持たず、COPD評価テストスコアが10以上の参加者として定義されます。

ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日より前に登録された症候性非閉塞性(SNO)の参加者の割合は、呼吸器の評価/治療のために専門家に紹介されました。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
症候性非閉塞性(SNO)は、スパイロメトリーで定義されたCOPDがなく、PRISmも持たず、COPD評価テストスコアが10以上の参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録された症候性非閉塞性(SNO)の参加者の割合は、呼吸器の評価/治療のために専門家に紹介されました。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
症候性非閉塞性(SNO)は、スパイロメトリーで定義されたCOPDがなく、PRISmも持たず、COPD評価テストスコアが10以上の参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日より前に登録され、呼吸リハビリテーションのために紹介された、または完了した症候性非閉塞性(SNO)の参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
症候性非閉塞性(SNO)は、スパイロメトリーで定義されたCOPDがなく、PRISmも持たず、COPD評価テストスコアが10以上の参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録された症候性非閉塞性(SNO)の参加者の割合、または呼吸リハビリテーションの紹介または完了
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
症候性非閉塞性(SNO)は、スパイロメトリーで定義されたCOPDがなく、PRISmも持たず、COPD評価テストスコアが10以上の参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年3月18日以前に登録され、インフルエンザワクチン接種の推奨または投与を受けた症候性非閉塞性(SNO)の参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
症候性非閉塞性(SNO)は、スパイロメトリーで定義されたCOPDがなく、PRISmも持たず、COPD評価テストスコアが10以上の参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
2020年8月13日以降に登録され、インフルエンザワクチン接種の推奨または投与を受けた症候性非閉塞性(SNO)の参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
症候性非閉塞性(SNO)は、スパイロメトリーで定義されたCOPDがなく、PRISmも持たず、COPD評価テストスコアが10以上の参加者として定義されます。
ベースラインから 12 か月まで
現在ベースラインで喫煙しているCAPTURE+参加者のうち、禁煙のために市販のパッチ/ガムを受け取った人の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
ベースラインから 12 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月12日

一次修了 (実際)

2023年4月7日

研究の完了 (実際)

2023年4月7日

試験登録日

最初に提出

2018年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月26日

最初の投稿 (実際)

2018年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月19日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1803019032-3
  • R01HL136682-01 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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