- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03583099
Lo studio CAPTURE: convalida di uno strumento unico per la ricerca di casi di BPCO nelle cure primarie (obiettivo 3) (CAPTURE)
Lo studio CAPTURE: convalida di uno strumento unico per la ricerca di casi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) nelle cure primarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è un ampio studio prospettico multicentrico che esplora l'impatto dello strumento CAPTURE sull'assistenza clinica e sui risultati dei pazienti in un'ampia gamma di contesti di assistenza primaria in uno studio clinico controllato randomizzato a grappolo.
Lo strumento CAPTURE consiste in un questionario autosomministrato di 5 voci e nell'uso selezionato della misurazione del picco di flusso espiratorio (PEF), progettato per identificare la BPCO clinicamente significativa.
Lo studio arruolerà circa 5.000 pazienti in 100 cliniche di assistenza primaria partecipanti associate a reti di ricerca basate sulla pratica (PBRN). I partecipanti saranno valutati con lo strumento CAPTURE e avranno test spirometrici di ricerca.
Le pratiche di assistenza primaria partecipanti saranno randomizzate in modo 1:1 a uno dei seguenti interventi:
- Braccio 1: i medici professionisti riceveranno un'istruzione di base sulla BPCO e informazioni CAPTURE a livello di paziente con formazione sull'interpretazione di CAPTURE (educazione CAPTURE + BPCO).
- Braccio 2: i medici professionisti riceveranno solo un'istruzione di base sulla BPCO (educazione sulla BPCO) e saranno all'oscuro delle informazioni CAPTURE a livello di paziente.
Un sottogruppo predefinito di partecipanti sarà sottoposto a un follow-up longitudinale a 12 mesi per determinare l'impatto dello strumento CAPTURE sull'assistenza clinica e sugli esiti dei pazienti. I dati segnalati dai partecipanti verranno raccolti tramite visite di persona, metodologie telefoniche e basate sulla posta, a seconda delle preferenze e della fattibilità del sito di pratica. I dati del sito della clinica saranno raccolti anche dalla cartella clinica per valutare i cambiamenti nell'assistenza a livello di pratica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90802
- LANet
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80054
- High Plains Research Network
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33134
- COPD Foundation
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Cook County Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
- Circuit Clinical
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
- Atrium Healthcare
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
- Duke University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
- 2. Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio
- 3. Maschio o femmina, di età compresa tra 45 e 80 anni
Criteri di esclusione:
- 1. Il medico precedente ha fornito la diagnosi di BPCO
- 2. Infezione respiratoria trattata (con antibiotici e/o steroidi sistemici) negli ultimi 30 giorni
3. Partecipanti impossibilitati a eseguire la spirometria a causa di una delle seguenti condizioni negli ultimi 30 giorni
- Chirurgia toracica
- Chirurgia addominale
- Chirurgia oculare
- Attacco di cuore
- Colpo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CATTURA + Educazione alla BPCO
I medici della pratica riceveranno un'istruzione di base sulla BPCO e informazioni CAPTURE a livello di paziente con formazione sull'interpretazione di CAPTURE.
Poiché il secondo obiettivo riguarda il formato ottimale per fornire l'istruzione pratica CAPTURE, questo sarà incorporato nei siti randomizzati in questo braccio.
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Istruzione di base sulla BPCO più educazione CAPTURE e informazioni CAPTURE a livello di paziente saranno fornite a tutto il personale dello studio randomizzato al braccio "CAPTURE + educazione BPCO".
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Comparatore attivo: Educazione alla BPCO
I medici della pratica riceveranno solo un'istruzione di base sulla BPCO.
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I medici della pratica riceveranno solo un'istruzione di base sulla BPCO.
Le informazioni CAPTURE a livello di paziente non verranno fornite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ che soddisfano un endpoint composito per la diagnosi e la gestione della BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) invio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per patologie respiratorie), 4 ) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio o completamento della riabilitazione polmonare. CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine. |
Baseline a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ che vengono indirizzati o completano i test spirometrici clinici
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ a cui è stata recentemente diagnosticata la BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ con farmaci respiratori di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ che vengono indirizzati o completano la riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che hanno ricevuto una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che fumavano al basale con qualsiasi componente dell'endpoint primario O uno qualsiasi dei 4 eventi descritti nella descrizione seguente.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ che attualmente fumavano alla visita di base dello studio e che presentavano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario dell'Obiettivo 3: 1) invio per test spirometrico clinico, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per patologie respiratorie), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio o completamento della riabilitazione polmonare. O 1) consulenza clinica o raccomandazione per smettere di fumare, 2) invio a un programma per smettere di fumare, 3) invio a una linea per smettere di fumare, 4) nuovi farmaci prescritti per smettere di fumare. CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che attualmente fumano al basale e che vengono indirizzati o completano i test spirometrici clinici
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che attualmente fumano al basale e che ricevono una nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che attualmente fumavano al basale a cui sono stati prescritti nuovi farmaci respiratori
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che attualmente fumano al basale e che ricevono un rinvio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che attualmente fumano al basale e che ricevono un rinvio o completano la riabilitazione polmonare.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che attualmente fumano al basale e che ricevono consulenza medica o raccomandazioni per smettere di fumare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che attualmente fumano al basale e che ricevono un rinvio a un programma per smettere di fumare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che attualmente fumavano al basale e che si sono rivolti a una linea per smettere di fumare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che attualmente fumano al basale e che ricevono un farmaco appena prescritto per smettere di fumare.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Variazione del punteggio del COPD Assessment Test (CAT) nei partecipanti a CAPTURE+
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine. Il COPD Assessment Test (CAT) è un questionario composto da 8 voci che misura l'impatto della BPCO sulla vita di una persona. Gamma di punteggi CAT da 0 a 40. Punteggi più alti denotano un impatto più grave della BPCO sulla vita del paziente. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che hanno manifestato riacutizzazioni, ricoveri ospedalieri o mortalità
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) invio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie ), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, oppure 5) invio o completamento della riabilitazione polmonare. (endpoint composito) La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa con rinvio o completamento dei test spirometrici clinici
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa con una nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 < 60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa con un farmaco respiratorio di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie. La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa con rinvio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa con rinvio o completamento della riabilitazione polmonare.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa che ricevono una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) invio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie) , 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio o completamento della riabilitazione polmonare. La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica a cui si è rivolto o che hanno completato i test spirometrici clinici
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7.
Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica con una nuova diagnosi di BPCO.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7.
Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica con farmaci respiratori di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie. La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7.
Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica che vengono sottoposti o completano la riabilitazione polmonare.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7.
Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica che ricevono una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7.
Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO lieve che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO lieve che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) invio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie) , 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio o completamento della riabilitazione polmonare. La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO lieve a cui si è rivolto o che ha completato i test spirometrici clinici
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO lieve con una nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO lieve con un farmaco respiratorio di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie. La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO lieve indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO lieve sottoposti o completati con riabilitazione polmonare.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO lieve che hanno ricevuto una raccomandazione o la somministrazione di vaccinazione antinfluenzale.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria alterata (PRISm) che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) invio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o anti -infiammatorio per condizione respiratoria), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio o completamento della riabilitazione polmonare. Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) riferita o completamento dei test spirometrici clinici.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) con nuova diagnosi di BPCO.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) con un farmaco respiratorio appena prescritto
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie. Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) segnalati o completamento della riabilitazione polmonare.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) che ricevono una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
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Baseline a 12 mesi
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La percentuale di partecipanti con sintomi sintomatici non ostruiti (SNO) soddisfa uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La percentuale di partecipanti con sintomi non ostruiti (SNO) soddisfa uno dei seguenti (endpoint composito): 1) invio per test spirometrico clinico, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizione respiratoria), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio o completamento della riabilitazione polmonare. Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con sintomi sintomatici non ostruiti (SNO) riferiti o completati dei test spirometrici clinici.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con sintomi non ostruiti (SNO) con una nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con farmaci respiratori sintomatici non ostruiti (SNO) recentemente prescritti
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie. Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con sintomi sintomatici non ostruiti (SNO) indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con sintomi sintomatici non ostruiti (SNO) rinviati o con completamento della riabilitazione polmonare.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con sintomatologia non ostruita (SNO) che ricevono una raccomandazione o somministrazione di vaccinazione antinfluenzale.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti prima del 18 marzo 2020 che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ arruolati prima del 18 marzo 2020 che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) invio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizione respiratoria), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio o completamento della riabilitazione polmonare. CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti dopo il 13 agosto 2020 che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ arruolati dopo il 13 agosto 2020 che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) invio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizione respiratoria), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio o completamento della riabilitazione polmonare. CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti prima del 18 marzo 2020 che vengono indirizzati o completano i test spirometrici clinici
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti dopo il 13 agosto 2020 che vengono indirizzati o completano i test spirometrici clinici
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti prima del 18 marzo 2020 a cui è stata diagnosticata una nuova BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti dopo il 13 agosto 2020 a cui è stata diagnosticata una nuova BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti prima del 18 marzo 2020 con farmaci respiratori di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie. CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ arruolati dopo il 13 agosto 2020 con farmaci respiratori di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie. CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti prima del 18 marzo 2020 indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti dopo il 13 agosto 2020 indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti prima del 18 marzo 2020 che vengono indirizzati o completano la riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti dopo il 13 agosto 2020 che vengono sottoposti o completano la riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti prima del 18 marzo 2020 che hanno ricevuto una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti dopo il 13 agosto 2020 che hanno ricevuto una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che attualmente fumavano al basale e che hanno ricevuto una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
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Baseline a 12 mesi
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Modifica del punteggio del test di valutazione della BPCO (CAT) nei partecipanti CAPTURE+ iscritti prima del 18 marzo 2020
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine. Il COPD Assessment Test (CAT) è un questionario composto da 8 voci che misura l'impatto della BPCO sulla vita di una persona. Gamma di punteggi CAT da 0 a 40. Punteggi più alti denotano un impatto più grave della BPCO sulla vita del paziente. |
Baseline a 12 mesi
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Modifica del punteggio del test di valutazione della BPCO (CAT) nei partecipanti CAPTURE+ iscritti dopo il 13 agosto 2020
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine. Il COPD Assessment Test (CAT) è un questionario composto da 8 voci che misura l'impatto della BPCO sulla vita di una persona. Gamma di punteggi CAT da 0 a 40. Punteggi più alti denotano un impatto più grave della BPCO sulla vita del paziente. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti prima del 18 marzo 2020 che presentano riacutizzazioni, ricoveri o mortalità
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Punto finale composito CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti CAPTURE+ arruolati dopo il 13 agosto 2020 che hanno manifestato riacutizzazioni, ricoveri o mortalità
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Punto finale composito CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati prima del 18 marzo 2020 che soddisfano uno qualsiasi dei componenti degli endpoint primari.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati prima del 18 marzo 2020 che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) rinvio per test spirometrico clinico, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatore a lunga durata d'azione o antinfiammatori per patologie respiratorie), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio o completamento della riabilitazione polmonare. La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati dopo il 13 agosto 2020 che soddisfano uno qualsiasi dei componenti degli endpoint primari.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati dopo il 13 agosto 2020 che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) rinvio per test spirometrico clinico, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatore a lunga durata d'azione o antinfiammatori per patologie respiratorie), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio o completamento della riabilitazione polmonare. La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati prima del 18 marzo 2020 con rinvio o completamento dei test di spirometria clinica
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati dopo il 13 agosto 2020 con rinvio o completamento dei test di spirometria clinica
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati prima del 18 marzo 2020 con una nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati dopo il 13 agosto 2020 una nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati prima del 18 marzo 2020 con un farmaco respiratorio di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie. La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati dopo il 13 agosto 2020 con un farmaco respiratorio di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie. La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati prima del 18 marzo 2020 con rinvio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati dopo il 13 agosto 2020 con rinvio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati prima del 18 marzo 2020 con rinvio o completamento della riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati dopo il 13 agosto 2020 con rinvio o completamento della riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati prima del 18 marzo 2020 che ricevono una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati dopo il 13 agosto 2020 che ricevono una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati prima del 18 marzo 2020 che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati prima del 18 marzo 2020 che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) rinvio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o anti -infiammatorio per condizione respiratoria), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio per o completamento della riabilitazione polmonare La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati dopo il 13 agosto 2020 che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati dopo il 13 agosto 2020 che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) rinvio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o anti -infiammatorio per condizione respiratoria), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio per o completamento della riabilitazione polmonare La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati prima del 18 marzo 2020 a cui si è rivolto o completato il test spirometrico clinico
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7.
Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati dopo il 13 agosto 2020 a cui si è rivolto o completato il test spirometrico clinico
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7.
Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati prima del 18 marzo 2020 con una nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7.
Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati dopo il 13 agosto 2020 con una nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7.
Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati prima del 18 marzo 2020 con farmaci respiratori di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie. La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati dopo il 13 agosto 2020 con farmaci respiratori di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie. La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati prima del 18 marzo 2020 indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7.
Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati dopo il 13 agosto 2020 indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7.
Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati prima del 18 marzo 2020 che vengono indirizzati o completano la riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7.
Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati dopo il 13 agosto 2020 che vengono indirizzati o completano la riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7.
Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati prima del 18 marzo 2020 che ricevono una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7.
Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati dopo il 13 agosto 2020 che ricevono una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7.
Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati prima del 18 marzo 2020 che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati prima del 18 marzo 2020 che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) rinvio per test spirometrico clinico, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o anti -infiammatorio per condizione respiratoria), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio per o completamento della riabilitazione polmonare. La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati dopo il 13 agosto 2020 che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati dopo il 13 agosto 2020 che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) invio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o anti -infiammatorio per condizione respiratoria), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio o completamento della riabilitazione polmonare. La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati prima del 18 marzo 2020 a cui si è rivolto o completato il test spirometrico clinico
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati dopo il 13 agosto 2020 a cui si è rivolto o completato il test spirometrico clinico
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati prima del 18 marzo 2020 con una nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati dopo il 13 agosto 2020 con una nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati prima del 18 marzo 2020 con un farmaco respiratorio di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie. La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati dopo il 13 agosto 2020 con un farmaco respiratorio di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie. La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati prima del 18 marzo 2020 indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati dopo il 13 agosto 2020 indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati prima del 18 marzo 2020 a cui è stata inviata o completata la riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati dopo il 13 agosto 2020 rinviati o completati della riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati prima del 18 marzo 2020 che hanno ricevuto una raccomandazione o somministrazione di vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati dopo il 13 agosto 2020 che hanno ricevuto una raccomandazione o somministrazione di vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con razione conservata, spirometria compromessa (PRISm) arruolati prima del 18 marzo 2020 che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con razione conservata, spirometria compromessa (PRISm) arruolati prima del 18 marzo 2020 che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) rinvio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatore o antinfiammatorio a lunga durata d'azione per patologie respiratorie), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio per o completamento della riabilitazione polmonare. Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con razione preservata, spirometria compromessa (PRISm) arruolati dopo il 13 agosto 2020 che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con razione conservata, spirometria compromessa (PRISm) arruolati dopo il 13 agosto 2020 che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) rinvio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatore o antinfiammatorio a lunga durata d'azione per patologie respiratorie), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio per o completamento della riabilitazione polmonare. Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) arruolati prima del 18 marzo 2020 a cui si è rivolto o completato il test spirometrico clinico
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) arruolati dopo il 13 agosto 2020 a cui si è rivolto o completato il test spirometrico clinico
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) arruolati prima del 18 marzo 2020 con nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) arruolati dopo il 13 agosto 2020 con nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) arruolati prima del 18 marzo 2020 con un farmaco respiratorio di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie. Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) arruolati dopo il 18 agosto 2020 con un farmaco respiratorio di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie. Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) arruolati prima del 18 marzo 2020 indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) arruolati dopo il 13 agosto 2020 indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) arruolati prima del 18 marzo 2020 rinviati o completati della riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) arruolati dopo il 13 agosto 2020 rinviati o completati della riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con rapporto conservato e spirometria compromessa (PRISm) arruolati prima del 18 marzo 2020 che ricevono una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) arruolati dopo il 13 agosto 2020 che ricevono una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con sintomi sintomatici non ostruiti (SNO) arruolati prima del 18 marzo 2020 che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con sintomi non ostruiti (SNO) arruolati prima del 18 marzo 2020 che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) invio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione ( broncodilatatore a lunga durata d'azione o antinfiammatorio per patologie respiratorie), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio per o completamento della riabilitazione polmonare. Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con sintomi sintomatici non ostruiti (SNO) arruolati dopo il 13 agosto 2020 che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con sintomi non ostruiti (SNO) arruolati dopo il 13 agosto 2020 che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) invio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione ( broncodilatatore a lunga durata d'azione o antinfiammatorio per patologie respiratorie), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio per o completamento della riabilitazione polmonare. Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con sintomi non ostruiti (SNO) arruolati prima del 18 marzo 2020 a cui si è rivolto o completato il test di spirometria clinica
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con sintomatici non ostruiti (SNO) arruolati dopo il 13 agosto 2020 a cui si è rivolto o completato il test di spirometria clinica
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con sintomi non ostruiti (SNO) arruolati prima del 18 marzo 2020 con una nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con sintomi non ostruiti (SNO) arruolati dopo il 13 agosto 2020 con una nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con sintomi non ostruiti (SNO) arruolati prima del 18 marzo 2020 con farmaci respiratori di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie. Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con sintomi non ostruiti (SNO) arruolati dopo il 13 agosto 2020 con farmaci respiratori di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie. Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10. |
Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con sintomi non ostruiti (SNO) arruolati prima del 18 marzo 2020 indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con sintomi non ostruiti (SNO) arruolati dopo il 13 agosto 2020 indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con sintomatici non ostruiti (SNO) arruolati prima del 18 marzo 2020 a cui è stata inviata o completata la riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con sintomatici non ostruiti (SNO) arruolati dopo il 13 agosto 2020 rinviati o completati della riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con sintomatici non ostruiti (SNO) arruolati prima del 18 marzo 2020 che ricevono una raccomandazione o somministrazione di vaccinazione antinfluenzale.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con sintomatologia non ostruita (SNO) arruolati dopo il 13 agosto 2020 che ricevono una raccomandazione o somministrazione di vaccinazione antinfluenzale.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
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Baseline a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che attualmente fumavano al basale e che hanno ricevuto cerotti/gomme da banco per smettere di fumare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Baseline a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Fernando J Martinez, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
- Investigatore principale: MeiLan Han, MD, MS, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1803019032-3
- R01HL136682-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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