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Lo studio CAPTURE: convalida di uno strumento unico per la ricerca di casi di BPCO nelle cure primarie (obiettivo 3) (CAPTURE)

19 ottobre 2023 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Lo studio CAPTURE: convalida di uno strumento unico per la ricerca di casi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) nelle cure primarie

Uno studio prospettico multicentrico che include una convalida trasversale per definire la sensibilità e la specificità di CAPTURE per identificare i pazienti precedentemente non diagnosticati con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) clinicamente significativa e il suo impatto sull'assistenza clinica in un'ampia gamma di contesti di assistenza primaria in un sperimentazione clinica controllata randomizzata a grappolo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è un ampio studio prospettico multicentrico che esplora l'impatto dello strumento CAPTURE sull'assistenza clinica e sui risultati dei pazienti in un'ampia gamma di contesti di assistenza primaria in uno studio clinico controllato randomizzato a grappolo.

Lo strumento CAPTURE consiste in un questionario autosomministrato di 5 voci e nell'uso selezionato della misurazione del picco di flusso espiratorio (PEF), progettato per identificare la BPCO clinicamente significativa.

Lo studio arruolerà circa 5.000 pazienti in 100 cliniche di assistenza primaria partecipanti associate a reti di ricerca basate sulla pratica (PBRN). I partecipanti saranno valutati con lo strumento CAPTURE e avranno test spirometrici di ricerca.

Le pratiche di assistenza primaria partecipanti saranno randomizzate in modo 1:1 a uno dei seguenti interventi:

  • Braccio 1: i medici professionisti riceveranno un'istruzione di base sulla BPCO e informazioni CAPTURE a livello di paziente con formazione sull'interpretazione di CAPTURE (educazione CAPTURE + BPCO).
  • Braccio 2: i medici professionisti riceveranno solo un'istruzione di base sulla BPCO (educazione sulla BPCO) e saranno all'oscuro delle informazioni CAPTURE a livello di paziente.

Un sottogruppo predefinito di partecipanti sarà sottoposto a un follow-up longitudinale a 12 mesi per determinare l'impatto dello strumento CAPTURE sull'assistenza clinica e sugli esiti dei pazienti. I dati segnalati dai partecipanti verranno raccolti tramite visite di persona, metodologie telefoniche e basate sulla posta, a seconda delle preferenze e della fattibilità del sito di pratica. I dati del sito della clinica saranno raccolti anche dalla cartella clinica per valutare i cambiamenti nell'assistenza a livello di pratica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2008

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90802
        • LANet
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80054
        • High Plains Research Network
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33134
        • COPD Foundation
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Cook County Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • Circuit Clinical
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Atrium Healthcare
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
        • Duke University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
  • 2. Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio
  • 3. Maschio o femmina, di età compresa tra 45 e 80 anni

Criteri di esclusione:

  • 1. Il medico precedente ha fornito la diagnosi di BPCO
  • 2. Infezione respiratoria trattata (con antibiotici e/o steroidi sistemici) negli ultimi 30 giorni
  • 3. Partecipanti impossibilitati a eseguire la spirometria a causa di una delle seguenti condizioni negli ultimi 30 giorni

    1. Chirurgia toracica
    2. Chirurgia addominale
    3. Chirurgia oculare
    4. Attacco di cuore
    5. Colpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CATTURA + Educazione alla BPCO
I medici della pratica riceveranno un'istruzione di base sulla BPCO e informazioni CAPTURE a livello di paziente con formazione sull'interpretazione di CAPTURE. Poiché il secondo obiettivo riguarda il formato ottimale per fornire l'istruzione pratica CAPTURE, questo sarà incorporato nei siti randomizzati in questo braccio.
Istruzione di base sulla BPCO più educazione CAPTURE e informazioni CAPTURE a livello di paziente saranno fornite a tutto il personale dello studio randomizzato al braccio "CAPTURE + educazione BPCO".
Comparatore attivo: Educazione alla BPCO
I medici della pratica riceveranno solo un'istruzione di base sulla BPCO.
I medici della pratica riceveranno solo un'istruzione di base sulla BPCO. Le informazioni CAPTURE a livello di paziente non verranno fornite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti CAPTURE+ che soddisfano un endpoint composito per la diagnosi e la gestione della BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Proporzione di partecipanti CAPTURE+ che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) invio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per patologie respiratorie), 4 ) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio o completamento della riabilitazione polmonare.

CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.

Baseline a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti CAPTURE+ che vengono indirizzati o completano i test spirometrici clinici
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti CAPTURE+ a cui è stata recentemente diagnosticata la BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti CAPTURE+ con farmaci respiratori di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie

CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti CAPTURE+ indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti CAPTURE+ che vengono indirizzati o completano la riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che hanno ricevuto una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che fumavano al basale con qualsiasi componente dell'endpoint primario O uno qualsiasi dei 4 eventi descritti nella descrizione seguente.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Proporzione di partecipanti CAPTURE+ che attualmente fumavano alla visita di base dello studio e che presentavano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario dell'Obiettivo 3: 1) invio per test spirometrico clinico, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per patologie respiratorie), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio o completamento della riabilitazione polmonare.

O

1) consulenza clinica o raccomandazione per smettere di fumare, 2) invio a un programma per smettere di fumare, 3) invio a una linea per smettere di fumare, 4) nuovi farmaci prescritti per smettere di fumare.

CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che attualmente fumano al basale e che vengono indirizzati o completano i test spirometrici clinici
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che attualmente fumano al basale e che ricevono una nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che attualmente fumavano al basale a cui sono stati prescritti nuovi farmaci respiratori
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che attualmente fumano al basale e che ricevono un rinvio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che attualmente fumano al basale e che ricevono un rinvio o completano la riabilitazione polmonare.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che attualmente fumano al basale e che ricevono consulenza medica o raccomandazioni per smettere di fumare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che attualmente fumano al basale e che ricevono un rinvio a un programma per smettere di fumare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che attualmente fumavano al basale e che si sono rivolti a una linea per smettere di fumare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che attualmente fumano al basale e che ricevono un farmaco appena prescritto per smettere di fumare.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Variazione del punteggio del COPD Assessment Test (CAT) nei partecipanti a CAPTURE+
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.

Il COPD Assessment Test (CAT) è un questionario composto da 8 voci che misura l'impatto della BPCO sulla vita di una persona. Gamma di punteggi CAT da 0 a 40. Punteggi più alti denotano un impatto più grave della BPCO sulla vita del paziente.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che hanno manifestato riacutizzazioni, ricoveri ospedalieri o mortalità
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) invio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie ), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, oppure 5) invio o completamento della riabilitazione polmonare. (endpoint composito)

La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa con rinvio o completamento dei test spirometrici clinici
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa con una nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 < 60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa con un farmaco respiratorio di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie.

La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa con rinvio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa con rinvio o completamento della riabilitazione polmonare.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa che ricevono una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) invio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie) , 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio o completamento della riabilitazione polmonare.

La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica a cui si è rivolto o che hanno completato i test spirometrici clinici
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica con una nuova diagnosi di BPCO.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica con farmaci respiratori di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie.

La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica che vengono sottoposti o completano la riabilitazione polmonare.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica che ricevono una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO lieve che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Proporzione di partecipanti con BPCO lieve che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) invio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie) , 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio o completamento della riabilitazione polmonare.

La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO lieve a cui si è rivolto o che ha completato i test spirometrici clinici
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO lieve con una nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO lieve con un farmaco respiratorio di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie.

La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO lieve indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO lieve sottoposti o completati con riabilitazione polmonare.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO lieve che hanno ricevuto una raccomandazione o la somministrazione di vaccinazione antinfluenzale.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria alterata (PRISm) che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) invio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o anti -infiammatorio per condizione respiratoria), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio o completamento della riabilitazione polmonare.

Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) riferita o completamento dei test spirometrici clinici.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) con nuova diagnosi di BPCO.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) con un farmaco respiratorio appena prescritto
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie.

Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) segnalati o completamento della riabilitazione polmonare.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) che ricevono una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
Baseline a 12 mesi
La percentuale di partecipanti con sintomi sintomatici non ostruiti (SNO) soddisfa uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

La percentuale di partecipanti con sintomi non ostruiti (SNO) soddisfa uno dei seguenti (endpoint composito): 1) invio per test spirometrico clinico, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizione respiratoria), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio o completamento della riabilitazione polmonare.

Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con sintomi sintomatici non ostruiti (SNO) riferiti o completati dei test spirometrici clinici.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con sintomi non ostruiti (SNO) con una nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con farmaci respiratori sintomatici non ostruiti (SNO) recentemente prescritti
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie.

Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con sintomi sintomatici non ostruiti (SNO) indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con sintomi sintomatici non ostruiti (SNO) rinviati o con completamento della riabilitazione polmonare.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con sintomatologia non ostruita (SNO) che ricevono una raccomandazione o somministrazione di vaccinazione antinfluenzale.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti prima del 18 marzo 2020 che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Proporzione di partecipanti CAPTURE+ arruolati prima del 18 marzo 2020 che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) invio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizione respiratoria), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio o completamento della riabilitazione polmonare.

CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti dopo il 13 agosto 2020 che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Proporzione di partecipanti CAPTURE+ arruolati dopo il 13 agosto 2020 che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) invio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizione respiratoria), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio o completamento della riabilitazione polmonare.

CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti prima del 18 marzo 2020 che vengono indirizzati o completano i test spirometrici clinici
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti dopo il 13 agosto 2020 che vengono indirizzati o completano i test spirometrici clinici
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti prima del 18 marzo 2020 a cui è stata diagnosticata una nuova BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti dopo il 13 agosto 2020 a cui è stata diagnosticata una nuova BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti prima del 18 marzo 2020 con farmaci respiratori di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie.

CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti CAPTURE+ arruolati dopo il 13 agosto 2020 con farmaci respiratori di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie.

CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti prima del 18 marzo 2020 indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti dopo il 13 agosto 2020 indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti prima del 18 marzo 2020 che vengono indirizzati o completano la riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti dopo il 13 agosto 2020 che vengono sottoposti o completano la riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti prima del 18 marzo 2020 che hanno ricevuto una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti dopo il 13 agosto 2020 che hanno ricevuto una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che attualmente fumavano al basale e che hanno ricevuto una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.
Baseline a 12 mesi
Modifica del punteggio del test di valutazione della BPCO (CAT) nei partecipanti CAPTURE+ iscritti prima del 18 marzo 2020
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.

Il COPD Assessment Test (CAT) è un questionario composto da 8 voci che misura l'impatto della BPCO sulla vita di una persona. Gamma di punteggi CAT da 0 a 40. Punteggi più alti denotano un impatto più grave della BPCO sulla vita del paziente.

Baseline a 12 mesi
Modifica del punteggio del test di valutazione della BPCO (CAT) nei partecipanti CAPTURE+ iscritti dopo il 13 agosto 2020
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.

Il COPD Assessment Test (CAT) è un questionario composto da 8 voci che misura l'impatto della BPCO sulla vita di una persona. Gamma di punteggi CAT da 0 a 40. Punteggi più alti denotano un impatto più grave della BPCO sulla vita del paziente.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti CAPTURE+ iscritti prima del 18 marzo 2020 che presentano riacutizzazioni, ricoveri o mortalità
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Punto finale composito

CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti CAPTURE+ arruolati dopo il 13 agosto 2020 che hanno manifestato riacutizzazioni, ricoveri o mortalità
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Punto finale composito

CAPTURE+ è definito come partecipanti con: punteggio CAPTURE ≥ 5 o punteggio CAPTURE di 2, 3 o 4 con un PEF basso, definito come <350 L/min per i maschi e <250 L/min per le femmine.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati prima del 18 marzo 2020 che soddisfano uno qualsiasi dei componenti degli endpoint primari.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati prima del 18 marzo 2020 che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) rinvio per test spirometrico clinico, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatore a lunga durata d'azione o antinfiammatori per patologie respiratorie), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio o completamento della riabilitazione polmonare.

La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati dopo il 13 agosto 2020 che soddisfano uno qualsiasi dei componenti degli endpoint primari.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati dopo il 13 agosto 2020 che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) rinvio per test spirometrico clinico, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatore a lunga durata d'azione o antinfiammatori per patologie respiratorie), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio o completamento della riabilitazione polmonare.

La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati prima del 18 marzo 2020 con rinvio o completamento dei test di spirometria clinica
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati dopo il 13 agosto 2020 con rinvio o completamento dei test di spirometria clinica
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati prima del 18 marzo 2020 con una nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati dopo il 13 agosto 2020 una nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati prima del 18 marzo 2020 con un farmaco respiratorio di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie.

La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati dopo il 13 agosto 2020 con un farmaco respiratorio di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie.

La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati prima del 18 marzo 2020 con rinvio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati dopo il 13 agosto 2020 con rinvio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati prima del 18 marzo 2020 con rinvio o completamento della riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati dopo il 13 agosto 2020 con rinvio o completamento della riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati prima del 18 marzo 2020 che ricevono una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO clinicamente significativa arruolati dopo il 13 agosto 2020 che ricevono una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO clinicamente significativa è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7, più uno dei seguenti: 1) FEV1 <60% del previsto o > 1 evento simile a una riacutizzazione negli ultimi 12 mesi.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati prima del 18 marzo 2020 che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati prima del 18 marzo 2020 che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) rinvio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o anti -infiammatorio per condizione respiratoria), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio per o completamento della riabilitazione polmonare

La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati dopo il 13 agosto 2020 che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati dopo il 13 agosto 2020 che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) rinvio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o anti -infiammatorio per condizione respiratoria), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio per o completamento della riabilitazione polmonare

La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati prima del 18 marzo 2020 a cui si è rivolto o completato il test spirometrico clinico
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati dopo il 13 agosto 2020 a cui si è rivolto o completato il test spirometrico clinico
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati prima del 18 marzo 2020 con una nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati dopo il 13 agosto 2020 con una nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati prima del 18 marzo 2020 con farmaci respiratori di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie.

La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati dopo il 13 agosto 2020 con farmaci respiratori di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie.

La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati prima del 18 marzo 2020 indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati dopo il 13 agosto 2020 indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati prima del 18 marzo 2020 che vengono indirizzati o completano la riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati dopo il 13 agosto 2020 che vengono indirizzati o completano la riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati prima del 18 marzo 2020 che ricevono una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO spirometrica arruolati dopo il 13 agosto 2020 che ricevono una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO spirometrica è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7. Se un partecipante non è in grado di completare una spirometria post-broncodilatatore (rifiuto, errore tecnico da parte del coordinatore, ecc.) e il FEV1/FVC pre-broncodilatatore è inferiore a 0,65, il partecipante sarà considerato affetto da BPCO per il scopo del follow-up in questo studio.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati prima del 18 marzo 2020 che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati prima del 18 marzo 2020 che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) rinvio per test spirometrico clinico, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o anti -infiammatorio per condizione respiratoria), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio per o completamento della riabilitazione polmonare.

La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati dopo il 13 agosto 2020 che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati dopo il 13 agosto 2020 che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) invio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatori a lunga durata d'azione o anti -infiammatorio per condizione respiratoria), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio o completamento della riabilitazione polmonare.

La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati prima del 18 marzo 2020 a cui si è rivolto o completato il test spirometrico clinico
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati dopo il 13 agosto 2020 a cui si è rivolto o completato il test spirometrico clinico
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati prima del 18 marzo 2020 con una nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati dopo il 13 agosto 2020 con una nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati prima del 18 marzo 2020 con un farmaco respiratorio di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie.

La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati dopo il 13 agosto 2020 con un farmaco respiratorio di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie.

La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati prima del 18 marzo 2020 indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati dopo il 13 agosto 2020 indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati prima del 18 marzo 2020 a cui è stata inviata o completata la riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati dopo il 13 agosto 2020 rinviati o completati della riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati prima del 18 marzo 2020 che hanno ricevuto una raccomandazione o somministrazione di vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con BPCO lieve arruolati dopo il 13 agosto 2020 che hanno ricevuto una raccomandazione o somministrazione di vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La BPCO lieve è definita come partecipanti con spirometria anormale, definita come FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7 più entrambi i seguenti: 1) FEV1 ≥ 60% e 2) Nessuna precedente storia di esacerbazione di BPCO.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con razione conservata, spirometria compromessa (PRISm) arruolati prima del 18 marzo 2020 che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Proporzione di partecipanti con razione conservata, spirometria compromessa (PRISm) arruolati prima del 18 marzo 2020 che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) rinvio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatore o antinfiammatorio a lunga durata d'azione per patologie respiratorie), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio per o completamento della riabilitazione polmonare.

Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con razione preservata, spirometria compromessa (PRISm) arruolati dopo il 13 agosto 2020 che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Proporzione di partecipanti con razione conservata, spirometria compromessa (PRISm) arruolati dopo il 13 agosto 2020 che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) rinvio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione (broncodilatatore o antinfiammatorio a lunga durata d'azione per patologie respiratorie), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio per o completamento della riabilitazione polmonare.

Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) arruolati prima del 18 marzo 2020 a cui si è rivolto o completato il test spirometrico clinico
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) arruolati dopo il 13 agosto 2020 a cui si è rivolto o completato il test spirometrico clinico
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) arruolati prima del 18 marzo 2020 con nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) arruolati dopo il 13 agosto 2020 con nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) arruolati prima del 18 marzo 2020 con un farmaco respiratorio di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie.

Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) arruolati dopo il 18 agosto 2020 con un farmaco respiratorio di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie.

Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) arruolati prima del 18 marzo 2020 indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) arruolati dopo il 13 agosto 2020 indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) arruolati prima del 18 marzo 2020 rinviati o completati della riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) arruolati dopo il 13 agosto 2020 rinviati o completati della riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con rapporto conservato e spirometria compromessa (PRISm) arruolati prima del 18 marzo 2020 che ricevono una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con rapporto preservato, spirometria compromessa (PRISm) arruolati dopo il 13 agosto 2020 che ricevono una raccomandazione o la somministrazione della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Il rapporto conservato, spirometria compromessa (PRISm) è definito come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente che hanno un FEV1 post-broncodilatatore <80% del previsto.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con sintomi sintomatici non ostruiti (SNO) arruolati prima del 18 marzo 2020 che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Proporzione di partecipanti con sintomi non ostruiti (SNO) arruolati prima del 18 marzo 2020 che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) invio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione ( broncodilatatore a lunga durata d'azione o antinfiammatorio per patologie respiratorie), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio per o completamento della riabilitazione polmonare.

Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con sintomi sintomatici non ostruiti (SNO) arruolati dopo il 13 agosto 2020 che soddisfano uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint primario.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Proporzione di partecipanti con sintomi non ostruiti (SNO) arruolati dopo il 13 agosto 2020 che soddisfano uno dei seguenti (endpoint composito): 1) invio per test spirometrici clinici, 2) nuova diagnosi di BPCO, 3) farmaci respiratori di nuova prescrizione ( broncodilatatore a lunga durata d'azione o antinfiammatorio per patologie respiratorie), 4) invio a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio, o 5) invio per o completamento della riabilitazione polmonare.

Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con sintomi non ostruiti (SNO) arruolati prima del 18 marzo 2020 a cui si è rivolto o completato il test di spirometria clinica
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con sintomatici non ostruiti (SNO) arruolati dopo il 13 agosto 2020 a cui si è rivolto o completato il test di spirometria clinica
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con sintomi non ostruiti (SNO) arruolati prima del 18 marzo 2020 con una nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con sintomi non ostruiti (SNO) arruolati dopo il 13 agosto 2020 con una nuova diagnosi di BPCO
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con sintomi non ostruiti (SNO) arruolati prima del 18 marzo 2020 con farmaci respiratori di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie.

Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con sintomi non ostruiti (SNO) arruolati dopo il 13 agosto 2020 con farmaci respiratori di nuova prescrizione
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Farmaci respiratori = broncodilatatori a lunga durata d'azione o antinfiammatori per condizioni respiratorie.

Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.

Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con sintomi non ostruiti (SNO) arruolati prima del 18 marzo 2020 indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con sintomi non ostruiti (SNO) arruolati dopo il 13 agosto 2020 indirizzati a uno specialista per la valutazione/trattamento respiratorio
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con sintomatici non ostruiti (SNO) arruolati prima del 18 marzo 2020 a cui è stata inviata o completata la riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con sintomatici non ostruiti (SNO) arruolati dopo il 13 agosto 2020 rinviati o completati della riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con sintomatici non ostruiti (SNO) arruolati prima del 18 marzo 2020 che ricevono una raccomandazione o somministrazione di vaccinazione antinfluenzale.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti con sintomatologia non ostruita (SNO) arruolati dopo il 13 agosto 2020 che ricevono una raccomandazione o somministrazione di vaccinazione antinfluenzale.
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Sintomatici non ostruiti (SNO) sono definiti come partecipanti senza BPCO definita spirometricamente e senza PRISm che hanno un punteggio del test di valutazione della BPCO ≥ 10.
Baseline a 12 mesi
Proporzione di partecipanti a CAPTURE+ che attualmente fumavano al basale e che hanno ricevuto cerotti/gomme da banco per smettere di fumare
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Baseline a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1803019032-3
  • R01HL136682-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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