- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03583099
De CAPTURE-studie: validering van een unieke tool voor het vinden van COPD-gevallen in de eerstelijnszorg (doel 3) (CAPTURE)
De CAPTURE-studie: validatie van een unieke tool voor het vinden van chronische obstructieve longziekte (COPD) in de eerstelijnszorg
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een grote prospectieve, multicenter studie waarin de impact van de CAPTURE-tool op klinische zorg en patiëntresultaten in een breed scala van eerstelijnszorginstellingen wordt onderzocht in een cluster gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.
De CAPTURE-tool bestaat uit een zelf in te vullen vragenlijst van 5 items en geselecteerd gebruik van Peak Expiratoire Flow (PEF)-meting, ontworpen om klinisch significante COPD te identificeren.
De studie zal ongeveer 5.000 patiënten inschrijven in 100 deelnemende eerstelijnsklinieken die zijn aangesloten bij praktijkgerichte onderzoeksnetwerken (PBRN's). Deelnemers worden beoordeeld met de CAPTURE Tool en ondergaan spirometrietesten.
Deelnemende huisartsenpraktijken worden 1:1 gerandomiseerd naar een van de volgende interventies:
- Arm 1: Praktijkbehandelaars krijgen basiseducatie over COPD en CAPTURE-informatie op patiëntniveau met CAPTURE-interpretatie-educatie (CAPTURE+ COPD-educatie).
- Arm 2: Praktijkbehandelaars krijgen alleen basiseducatie over COPD (COPD-educatie) en zijn blind voor CAPTURE-informatie op patiëntniveau.
Een vooraf gedefinieerde subgroep van deelnemers zal na 12 maanden een longitudinale follow-up ondergaan om de impact van de CAPTURE-tool op klinische zorg en patiëntresultaten te bepalen. Door deelnemers gerapporteerde gegevens zullen worden verzameld door middel van persoonlijke bezoeken, telefoon- en mailgebaseerde methodologieën, afhankelijk van de voorkeuren van de praktijklocatie en de haalbaarheid. Gegevens van de klinieklocatie worden ook verzameld uit het medisch dossier om te beoordelen op veranderingen in de zorg op praktijkniveau.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90802
- LANet
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80054
- High Plains Research Network
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33134
- COPD Foundation
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Cook County Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
- Circuit Clinical
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
- Atrium Healthcare
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
- Duke University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Verstrekken van ondertekend en gedateerd toestemmingsformulier
- 2. Aangegeven bereidheid om alle studieprocedures na te leven en beschikbaarheid voor de duur van de studie
- 3. Man of vrouw, leeftijd 45 - 80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- 1. Eerdere clinicus stelde de diagnose COPD
- 2. Behandelde luchtweginfectie (met antibiotica en/of systemische steroïden) in de afgelopen 30 dagen
3. Deelnemers die in de afgelopen 30 dagen geen spirometrie konden uitvoeren vanwege een van de volgende aandoeningen
- Borst operatie
- Abdominale chirurgie
- Oogchirurgie
- Hartaanval
- Hartinfarct
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CAPTURE + COPD-educatie
Praktijkartsen krijgen basiseducatie over COPD en CAPTURE-informatie op patiëntniveau met CAPTURE-interpretatie-educatie.
Als tweede doel gaat het om het optimale format voor het leveren van praktijk CAPTURE-onderwijs, dit zal worden opgenomen op de sites die willekeurig zijn toegewezen aan deze arm.
|
Basis COPD-voorlichting plus CAPTURE-voorlichting en CAPTURE-informatie op patiëntniveau zal worden verstrekt aan al het praktijkpersoneel dat gerandomiseerd is in de arm 'CAPTURE + COPD-voorlichting'.
|
|
Actieve vergelijker: COPD-onderwijs
Praktijkartsen krijgen alleen basiseducatie over COPD.
|
Praktijkartsen krijgen alleen basiseducatie over COPD.
CAPTURE-informatie op patiëntniveau wordt niet verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat voldoet aan een samengesteld eindpunt voor de diagnose en behandeling van COPD
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat aan een van de volgende criteria voldoet (samengesteld eindpunt): 1) verwijzing voor klinische spirometrietests, 2) nieuwe diagnose COPD, 3) nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie (langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmer bij luchtwegaandoeningen), 4 ) verwijzing naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de luchtwegen, of 5) verwijzing voor of voltooiing van longrevalidatie. CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen. |
Basislijn tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat is doorverwezen voor een klinische spirometrietest of deze heeft voltooid
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers bij wie onlangs de diagnose COPD is gesteld
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers met nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Ademhalingsmedicatie = langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmer bij luchtwegaandoeningen CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers verwezen naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de luchtwegen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat wordt doorverwezen voor longrevalidatie of deze voltooit
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat een aanbeveling heeft gekregen voor of toediening van griepvaccinatie.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat rookte bij aanvang met een van de componenten van het primaire eindpunt OF een van de 4 gebeurtenissen die in de onderstaande beschrijving worden beschreven.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat momenteel rookt tijdens het baselineonderzoeksbezoek en die een van de componenten van het primaire doel 3-eindpunt heeft: 1) verwijzing voor klinische spirometrietests, 2) nieuwe diagnose van COPD, 3) nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie (langwerkende bronchodilatator of ontstekingsremmend bij aandoeningen van de luchtwegen), 4) verwijzing naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de luchtwegen, of 5) verwijzing voor of voltooiing van longrevalidatie. OF 1) klinische begeleiding of aanbeveling voor stoppen met roken, 2) verwijzing naar een programma voor stoppen met roken, 3) verwijzing naar een stoppen-met-rokenlijn, 4) nieuw voorgeschreven medicatie voor het stoppen met roken. CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Het percentage CAPTURE+-deelnemers dat momenteel rookt bij aanvang en dat wordt doorverwezen voor een klinische spirometrietest of deze voltooit
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat momenteel rookt bij aanvang en een nieuwe diagnose COPD krijgt
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Het percentage CAPTURE+-deelnemers dat momenteel rookt bij aanvang en dat onlangs ademhalingsmedicatie heeft voorgeschreven
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Het percentage CAPTURE+-deelnemers dat momenteel rookt bij aanvang en dat een verwijzing krijgt naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de ademhaling
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat momenteel rookt bij aanvang en een verwijzing ontvangt voor longrehabilitatie of deze voltooit.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat momenteel rookt bij aanvang en dat advies of advies van een arts krijgt om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat momenteel rookt bij aanvang en een verwijzing ontvangt naar een programma om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Het percentage CAPTURE+-deelnemers dat momenteel rookt bij aanvang en dat doorverwijst naar een stoplijn voor stoppen met roken
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Het percentage CAPTURE+-deelnemers dat momenteel rookt bij aanvang en dat een nieuw voorgeschreven medicijn krijgt om te stoppen met roken.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Verandering in de COPD Assessment Test (CAT)-score bij CAPTURE+-deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen. De COPD Assessment Test (CAT) is een vragenlijst met 8 items die de impact van COPD op iemands leven meet. Bereik van CAT-scores van 0-40. Hogere scores duiden op een ernstiger impact van COPD op het leven van een patiënt. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat exacerbaties, ziekenhuisopnames of sterfte ervaart
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met klinisch significante COPD dat aan een van de componenten van het primaire eindpunt voldoet.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Percentage deelnemers met klinisch significante COPD dat aan een van de volgende criteria voldoet (samengesteld eindpunt): 1) verwijzing voor klinische spirometrietests, 2) nieuwe diagnose COPD, 3) nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie (langwerkende bronchusverwijder of ontstekingsremmer bij luchtwegaandoeningen ), 4) verwijzing naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de luchtwegen, of 5) verwijzing voor of voltooiing van longrevalidatie. (samengesteld eindpunt) Klinisch significante COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7, plus een van de volgende: 1) FEV1 < 60% voorspeld of > 1 exacerbatie-achtig voorval in de afgelopen 12 maanden. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met klinisch significante COPD met een verwijzing voor of voltooiing van klinische spirometrietests
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Klinisch significante COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7, plus een van de volgende: 1) FEV1 < 60% voorspeld of > 1 exacerbatie-achtig voorval in de afgelopen 12 maanden.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met klinisch significant COPD met een nieuwe diagnose COPD
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7, plus een van de volgende: 1) FEV1 < 60% voorspeld of > 1 exacerbatie-achtig voorval in de afgelopen 12 maanden.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met klinisch significante COPD met nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Ademhalingsmedicatie = langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmer bij luchtwegaandoeningen. Klinisch significante COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7, plus een van de volgende: 1) FEV1 < 60% voorspeld of > 1 exacerbatie-achtig voorval in de afgelopen 12 maanden. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met klinisch significante COPD met een verwijzing naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de luchtwegen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Klinisch significante COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7, plus een van de volgende: 1) FEV1 < 60% voorspeld of > 1 exacerbatie-achtig voorval in de afgelopen 12 maanden.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met klinisch significante COPD met een verwijzing voor of voltooiing van longrevalidatie.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Klinisch significante COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7, plus een van de volgende: 1) FEV1 < 60% voorspeld of > 1 exacerbatie-achtig voorval in de afgelopen 12 maanden.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met klinisch significant COPD dat een aanbeveling krijgt voor of toediening van griepvaccinatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Klinisch significante COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7, plus een van de volgende: 1) FEV1 < 60% voorspeld of > 1 exacerbatie-achtig voorval in de afgelopen 12 maanden.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met spirometrische COPD dat voldoet aan een van de componenten van het primaire eindpunt.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Percentage deelnemers met spirometrische COPD dat aan een van de volgende criteria voldoet (samengesteld eindpunt): 1) verwijzing voor klinische spirometrietests, 2) nieuwe diagnose COPD, 3) nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie (langwerkende bronchodilatator of ontstekingsremmer bij luchtwegaandoeningen) 4) verwijzing naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de luchtwegen, of 5) verwijzing voor of voltooiing van longrevalidatie. Spirometrische COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7. Als een deelnemer een post-bronchodilatator-spirometrie niet kan voltooien (weigering, technische fout van de coördinator, etc.) en de pre-bronchodilatator-FEV1/FVC is lager dan 0,65, wordt de deelnemer geacht COPD te hebben voor de doel van vervolgonderzoek in dit onderzoek. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met spirometrische COPD verwezen voor of voltooiing van klinische spirometrietests
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Spirometrische COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7.
Als een deelnemer een post-bronchodilatator-spirometrie niet kan voltooien (weigering, technische fout van de coördinator, etc.) en de pre-bronchodilatator-FEV1/FVC is lager dan 0,65, wordt de deelnemer geacht COPD te hebben voor de doel van vervolgonderzoek in dit onderzoek.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met spirometrische COPD met een nieuwe diagnose COPD.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Spirometrische COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC<0,7.
Als een deelnemer een post-bronchodilatator-spirometrie niet kan voltooien (weigering, technische fout van de coördinator, etc.) en de pre-bronchodilatator-FEV1/FVC is lager dan 0,65, wordt de deelnemer geacht COPD te hebben voor de doel van vervolgonderzoek in dit onderzoek.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met spirometrische COPD met nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Ademhalingsmedicatie = langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmer bij luchtwegaandoeningen. Spirometrische COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC<0,7. Als een deelnemer een post-bronchodilatator-spirometrie niet kan voltooien (weigering, technische fout van de coördinator, etc.) en de pre-bronchodilatator-FEV1/FVC is lager dan 0,65, wordt de deelnemer geacht COPD te hebben voor de doel van vervolgonderzoek in dit onderzoek. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met spirometrische COPD verwezen naar een specialist voor respiratoire evaluatie/behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Spirometrische COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7.
Als een deelnemer een post-bronchodilatator-spirometrie niet kan voltooien (weigering, technische fout van de coördinator, etc.) en de pre-bronchodilatator-FEV1/FVC is lager dan 0,65, wordt de deelnemer geacht COPD te hebben voor de doel van vervolgonderzoek in dit onderzoek.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met spirometrische COPD dat wordt doorverwezen voor longrevalidatie of deze voltooit.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Spirometrische COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7.
Als een deelnemer een post-bronchodilatator-spirometrie niet kan voltooien (weigering, technische fout van de coördinator, etc.) en de pre-bronchodilatator-FEV1/FVC is lager dan 0,65, wordt de deelnemer geacht COPD te hebben voor de doel van vervolgonderzoek in dit onderzoek.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met spirometrische COPD dat een aanbeveling krijgt voor of toediening van griepvaccinatie.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Spirometrische COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7.
Als een deelnemer een post-bronchodilatator-spirometrie niet kan voltooien (weigering, technische fout van de coördinator, etc.) en de pre-bronchodilatator-FEV1/FVC is lager dan 0,65, wordt de deelnemer geacht COPD te hebben voor de doel van vervolgonderzoek in dit onderzoek.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met milde COPD dat voldoet aan een van de componenten van het primaire eindpunt
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Percentage deelnemers met milde COPD dat aan een van de volgende criteria voldoet (samengesteld eindpunt): 1) verwijzing voor klinische spirometrietests, 2) nieuwe diagnose COPD, 3) nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie (langwerkende bronchusverwijder of ontstekingsremmer bij luchtwegaandoeningen) 4) verwijzing naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de luchtwegen, of 5) verwijzing voor of voltooiing van longrevalidatie. Milde COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC<0,7 plus beide volgende waarden: 1) FEV1 ≥ 60% en 2) Geen voorgeschiedenis van exacerbatie van COPD. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met milde COPD die zijn doorverwezen voor of voltooiing van klinische spirometrietests
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Milde COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC<0,7 plus beide volgende waarden: 1) FEV1 ≥ 60% en 2) Geen voorgeschiedenis van exacerbatie van COPD.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met milde COPD met een nieuwe diagnose COPD
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Milde COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC<0,7 plus beide volgende waarden: 1) FEV1 ≥ 60% en 2) Geen voorgeschiedenis van exacerbatie van COPD.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met milde COPD met nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Ademhalingsmedicatie = langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmer bij luchtwegaandoeningen. Milde COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC<0,7 plus beide volgende waarden: 1) FEV1 ≥ 60% en 2) Geen voorgeschiedenis van exacerbatie van COPD. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met milde COPD verwezen naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de luchtwegen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Milde COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC<0,7 plus beide volgende waarden: 1) FEV1 ≥ 60% en 2) Geen voorgeschiedenis van exacerbatie van COPD.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met milde COPD die zijn verwezen voor of voltooiing van longrevalidatie.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Milde COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC<0,7 plus beide volgende waarden: 1) FEV1 ≥ 60% en 2) Geen voorgeschiedenis van exacerbatie van COPD.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met milde COPD dat een aanbeveling of toediening van griepvaccinatie heeft gekregen.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Milde COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC<0,7 plus beide volgende waarden: 1) FEV1 ≥ 60% en 2) Geen voorgeschiedenis van exacerbatie van COPD.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met een behouden ratio, verminderde spirometrie (PRISm) die aan een van de componenten van het primaire eindpunt voldoen.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Percentage deelnemers met een behouden ratio, verminderde spirometrie (PRISm) dat aan een van de volgende criteria voldoet (samengesteld eindpunt): 1) verwijzing voor klinische spirometrietests, 2) nieuwe diagnose COPD, 3) nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie (langwerkende bronchusverwijder of anti-epilepticum) -inflammatoire aandoeningen aan de luchtwegen), 4) verwijzing naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de luchtwegen, of 5) verwijzing voor of voltooiing van longrevalidatie. Preserved ratio, verminderde spirometrie (PRISm) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD met een FEV1 na bronchodilatatie < 80% voorspeld. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met een behouden ratio, verminderde spirometrie (PRISm) die zijn doorverwezen voor of voltooiing van klinische spirometrietests.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Preserved ratio, verminderde spirometrie (PRISm) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD met een FEV1 na bronchodilatatie < 80% voorspeld.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met geconserveerde ratio, verminderde spirometrie (PRISm) met nieuwe diagnose COPD.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Preserved ratio, verminderde spirometrie (PRISm) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD met een FEV1 na bronchodilatatie < 80% voorspeld.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met een behouden ratio, verminderde spirometrie (PRISm) met een nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Ademhalingsmedicatie = langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmer bij luchtwegaandoeningen. Preserved ratio, verminderde spirometrie (PRISm) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD met een FEV1 na bronchodilatatie < 80% voorspeld. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met een behouden ratio en verminderde spirometrie (PRISm) verwezen naar een specialist voor respiratoire evaluatie/behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Preserved ratio, verminderde spirometrie (PRISm) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD met een FEV1 na bronchodilatatie < 80% voorspeld.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met een behouden ratio, verminderde spirometrie (PRISm) verwezen voor of voltooiing van longrevalidatie.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Preserved ratio, verminderde spirometrie (PRISm) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD met een FEV1 na bronchodilatatie < 80% voorspeld.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met een behouden ratio, verminderde spirometrie (PRISm) dat een aanbeveling krijgt voor of toediening van griepvaccinatie.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Preserved ratio, verminderde spirometrie (PRISm) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD met een FEV1 na bronchodilatatie < 80% voorspeld.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Het percentage deelnemers met symptomatisch niet-gehinderd (SNO) voldoet aan een van de componenten van het primaire eindpunt.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Het percentage deelnemers met symptomatisch niet-gehinderd (SNO) voldoet aan een van de volgende (samengesteld eindpunt): 1) verwijzing voor klinische spirometrietests, 2) nieuwe diagnose COPD, 3) nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie (langwerkende bronchodilatator of ontstekingsremmende medicatie). voor ademhalingsaandoeningen), 4) verwijzing naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de luchtwegen, of 5) verwijzing voor of voltooiing van longrevalidatie. Symptomatisch niet-gehinderd (SNO) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD en zonder PRISm die een COPD Assessment Test-score ≥ 10 hebben. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met symptomatisch niet-gehinderd (SNO) verwezen voor of voltooiing van klinische spirometrietests.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Symptomatisch niet-gehinderd (SNO) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD en zonder PRISm die een COPD Assessment Test-score ≥ 10 hebben.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met symptomatisch niet-gehinderd (SNO) met een nieuwe diagnose COPD
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Symptomatisch niet-gehinderd (SNO) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD en zonder PRISm die een COPD Assessment Test-score ≥ 10 hebben.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met symptomatische niet-gehinderde (SNO) nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Ademhalingsmedicatie = langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmer bij luchtwegaandoeningen. Symptomatisch niet-gehinderd (SNO) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD en zonder PRISm die een COPD Assessment Test-score ≥ 10 hebben. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Het percentage deelnemers met symptomatisch niet-gehinderd (SNO) verwezen naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de ademhaling
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Symptomatisch niet-gehinderd (SNO) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD en zonder PRISm die een COPD Assessment Test-score ≥ 10 hebben.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met symptomatische niet-gehinderde (SNO) verwezen voor of voltooiing van longrevalidatie.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Symptomatisch niet-gehinderd (SNO) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD en zonder PRISm die een COPD Assessment Test-score ≥ 10 hebben.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met symptomatisch niet-belemmerd (SNO) dat een aanbeveling of toediening van griepvaccinatie krijgt.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Symptomatisch niet-gehinderd (SNO) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD en zonder PRISm die een COPD Assessment Test-score ≥ 10 hebben.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Het percentage CAPTURE+-deelnemers dat vóór 18 maart 2020 is ingeschreven en dat voldoet aan een van de componenten van het primaire eindpunt.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat vóór 18 maart 2020 is ingeschreven en aan een van de volgende criteria voldoet (samengesteld eindpunt): 1) verwijzing voor klinische spirometrietests, 2) nieuwe diagnose COPD, 3) nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie (langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmer voor ademhalingsaandoeningen), 4) verwijzing naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de luchtwegen, of 5) verwijzing voor of voltooiing van longrevalidatie. CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Het percentage CAPTURE+-deelnemers dat na 13 augustus 2020 is ingeschreven en aan een van de componenten van het primaire eindpunt voldoet.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat na 13 augustus 2020 is ingeschreven en aan een van de volgende criteria voldoet (samengesteld eindpunt): 1) verwijzing voor klinische spirometrietests, 2) nieuwe diagnose COPD, 3) nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie (langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmer voor ademhalingsaandoeningen), 4) verwijzing naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de luchtwegen, of 5) verwijzing voor of voltooiing van longrevalidatie. CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers die vóór 18 maart 2020 zijn ingeschreven en die zijn doorverwezen voor klinische spirometrietests of deze voltooien
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat is ingeschreven na 13 augustus 2020 en dat is doorverwezen voor een klinische spirometrietest of deze heeft voltooid
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat vóór 18 maart 2020 was ingeschreven en bij wie onlangs de diagnose COPD is gesteld
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat zich na 13 augustus 2020 heeft ingeschreven en bij wie onlangs de diagnose COPD is gesteld
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat vóór 18 maart 2020 was ingeschreven met nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Ademhalingsmedicatie = langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmer bij luchtwegaandoeningen. CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat zich na 13 augustus 2020 heeft ingeschreven met nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Ademhalingsmedicatie = langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmer bij luchtwegaandoeningen. CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers ingeschreven vóór 18 maart 2020 verwezen naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de luchtwegen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers ingeschreven na 13 augustus 2020 verwezen naar een specialist voor ademhalingsevaluatie/-behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat vóór 18 maart 2020 is ingeschreven en wordt doorverwezen voor longrevalidatie of deze voltooit
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat na 13 augustus 2020 is ingeschreven en wordt doorverwezen voor longrevalidatie of deze voltooit
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat vóór 18 maart 2020 was ingeschreven en een aanbeveling heeft ontvangen voor of toediening van griepvaccinatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers ingeschreven na 13 augustus 2020 en die een aanbeveling hebben ontvangen voor of toediening van griepvaccinatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat momenteel rookt bij aanvang en een aanbeveling heeft gekregen voor of toediening van griepvaccinatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Verandering in COPD Assessment Test (CAT)-score bij CAPTURE+-deelnemers die vóór 18 maart 2020 zijn ingeschreven
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen. De COPD Assessment Test (CAT) is een vragenlijst met 8 items die de impact van COPD op iemands leven meet. Bereik van CAT-scores van 0-40. Hogere scores duiden op een ernstiger impact van COPD op het leven van een patiënt. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Verandering in COPD Assessment Test (CAT)-score bij CAPTURE+-deelnemers die na 13 augustus 2020 zijn ingeschreven
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen. De COPD Assessment Test (CAT) is een vragenlijst met 8 items die de impact van COPD op iemands leven meet. Bereik van CAT-scores van 0-40. Hogere scores duiden op een ernstiger impact van COPD op het leven van een patiënt. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat vóór 18 maart 2020 is ingeschreven en te maken krijgt met exacerbaties, ziekenhuisopnames of sterfte
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Samengesteld eindpunt CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat na 13 augustus 2020 is ingeschreven en last heeft van exacerbaties, ziekenhuisopnames of sterfte
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Samengesteld eindpunt CAPTURE+ wordt gedefinieerd als deelnemers met: CAPTURE-score ≥ 5, of CAPTURE-score van 2, 3 of 4 met een lage PEF, gedefinieerd als <350 l/min voor mannen en <250 l/min voor vrouwen. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Het percentage deelnemers met klinisch significante COPD die vóór 18 maart 2020 zijn ingeschreven en die aan een van de componenten van de primaire eindpunten voldoen.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Percentage deelnemers met klinisch significante COPD die vóór 18 maart 2020 zijn ingeschreven en die aan een van de volgende criteria voldoen (samengesteld eindpunt): 1) verwijzing voor klinische spirometrietests, 2) nieuwe diagnose COPD, 3) nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie (langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmend bij aandoeningen van de luchtwegen), 4) verwijzing naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de luchtwegen, of 5) verwijzing voor of voltooiing van longrevalidatie. Klinisch significante COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7, plus een van de volgende: 1) FEV1 < 60% voorspeld of > 1 exacerbatie-achtig voorval in de afgelopen 12 maanden. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Het percentage deelnemers met klinisch significante COPD die na 13 augustus 2020 zijn ingeschreven en die aan een van de componenten van de primaire eindpunten voldoen.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Percentage deelnemers met klinisch significante COPD die zijn ingeschreven na 13 augustus 2020 en die aan een van de volgende criteria voldoen (samengesteld eindpunt): 1) verwijzing voor klinische spirometrietests, 2) nieuwe diagnose COPD, 3) nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie (langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmend bij aandoeningen van de luchtwegen), 4) verwijzing naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de luchtwegen, of 5) verwijzing voor of voltooiing van longrevalidatie. Klinisch significante COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7, plus een van de volgende: 1) FEV1 < 60% voorspeld of > 1 exacerbatie-achtig voorval in de afgelopen 12 maanden. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met klinisch significante COPD ingeschreven vóór 18 maart 2020 met een verwijzing voor of voltooiing van klinische spirometrietests
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Klinisch significante COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7, plus een van de volgende: 1) FEV1 < 60% voorspeld of > 1 exacerbatie-achtig voorval in de afgelopen 12 maanden.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met klinisch significante COPD ingeschreven na 13 augustus 2020 met een verwijzing voor of voltooiing van klinische spirometrietests
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Klinisch significante COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7, plus een van de volgende: 1) FEV1 < 60% voorspeld of > 1 exacerbatie-achtig voorval in de afgelopen 12 maanden.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met klinisch significant COPD ingeschreven vóór 18 maart 2020 met een nieuwe diagnose COPD
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Klinisch significante COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7, plus een van de volgende: 1) FEV1 < 60% voorspeld of > 1 exacerbatie-achtig voorval in de afgelopen 12 maanden.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met klinisch significant COPD dat na 13 augustus 2020 een nieuwe diagnose COPD heeft gekregen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Klinisch significante COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7, plus een van de volgende: 1) FEV1 < 60% voorspeld of > 1 exacerbatie-achtig voorval in de afgelopen 12 maanden.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met klinisch significante COPD die vóór 18 maart 2020 waren ingeschreven met een nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicijn
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Ademhalingsmedicatie = langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmer bij luchtwegaandoeningen. Klinisch significante COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7, plus een van de volgende: 1) FEV1 < 60% voorspeld of > 1 exacerbatie-achtig voorval in de afgelopen 12 maanden. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met klinisch significante COPD die na 13 augustus 2020 zijn ingeschreven met een nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicijn
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Ademhalingsmedicatie = langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmer bij luchtwegaandoeningen. Klinisch significante COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7, plus een van de volgende: 1) FEV1 < 60% voorspeld of > 1 exacerbatie-achtig voorval in de afgelopen 12 maanden. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met klinisch significante COPD ingeschreven vóór 18 maart 2020 met een verwijzing naar een specialist voor respiratoire evaluatie/behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Klinisch significante COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7, plus een van de volgende: 1) FEV1 < 60% voorspeld of > 1 exacerbatie-achtig voorval in de afgelopen 12 maanden.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met klinisch significante COPD ingeschreven na 13 augustus 2020 met een verwijzing naar een specialist voor respiratoire evaluatie/behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Klinisch significante COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7, plus een van de volgende: 1) FEV1 < 60% voorspeld of > 1 exacerbatie-achtig voorval in de afgelopen 12 maanden.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met klinisch significante COPD ingeschreven vóór 18 maart 2020 met een verwijzing voor of voltooiing van longrevalidatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Klinisch significante COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7, plus een van de volgende: 1) FEV1 < 60% voorspeld of > 1 exacerbatie-achtig voorval in de afgelopen 12 maanden.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met klinisch significante COPD ingeschreven na 13 augustus 2020 met een verwijzing voor of voltooiing van longrevalidatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Klinisch significante COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7, plus een van de volgende: 1) FEV1 < 60% voorspeld of > 1 exacerbatie-achtig voorval in de afgelopen 12 maanden.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met klinisch significant COPD ingeschreven vóór 18 maart 2020 en die een aanbeveling krijgen voor of toediening van griepvaccinatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Klinisch significante COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7, plus een van de volgende: 1) FEV1 < 60% voorspeld of > 1 exacerbatie-achtig voorval in de afgelopen 12 maanden.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met klinisch significant COPD ingeschreven na 13 augustus 2020 en die een aanbeveling krijgen voor of toediening van griepvaccinatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Klinisch significante COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7, plus een van de volgende: 1) FEV1 < 60% voorspeld of > 1 exacerbatie-achtig voorval in de afgelopen 12 maanden.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met spirometrische COPD die vóór 18 maart 2020 zijn ingeschreven en die aan een van de componenten van het primaire eindpunt voldoen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Percentage deelnemers met spirometrische COPD die vóór 18 maart 2020 zijn ingeschreven en die aan een van de volgende criteria voldoen (samengesteld eindpunt): 1) verwijzing voor klinische spirometrietests, 2) nieuwe diagnose COPD, 3) nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie (langwerkende luchtwegverwijder of anti-epilepticum) -inflammatoire aandoeningen aan de luchtwegen), 4) verwijzing naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de luchtwegen, of 5) verwijzing voor of voltooiing van longrevalidatie Spirometrische COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7. Als een deelnemer een post-bronchodilatator-spirometrie niet kan voltooien (weigering, technische fout van de coördinator, etc.) en de pre-bronchodilatator-FEV1/FVC is lager dan 0,65, wordt de deelnemer geacht COPD te hebben voor de doel van vervolgonderzoek in dit onderzoek. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met spirometrische COPD die na 13 augustus 2020 zijn ingeschreven en die aan een van de componenten van het primaire eindpunt voldoen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Percentage deelnemers met spirometrische COPD die zijn ingeschreven na 13 augustus 2020 en die voldoen aan een van de volgende (samengestelde eindpunten): 1) verwijzing voor klinische spirometrietests, 2) nieuwe diagnose COPD, 3) nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie (langwerkende luchtwegverwijder of anti-epilepticum) -inflammatoire aandoeningen aan de luchtwegen), 4) verwijzing naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de luchtwegen, of 5) verwijzing voor of voltooiing van longrevalidatie Spirometrische COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7. Als een deelnemer een post-bronchodilatator-spirometrie niet kan voltooien (weigering, technische fout van de coördinator, etc.) en de pre-bronchodilatator-FEV1/FVC is lager dan 0,65, wordt de deelnemer geacht COPD te hebben voor de doel van vervolgonderzoek in dit onderzoek. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met spirometrische COPD ingeschreven vóór 18 maart 2020 verwezen voor of voltooiing van klinische spirometrietests
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Spirometrische COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7.
Als een deelnemer een post-bronchodilatator-spirometrie niet kan voltooien (weigering, technische fout van de coördinator, etc.) en de pre-bronchodilatator-FEV1/FVC is lager dan 0,65, wordt de deelnemer geacht COPD te hebben voor de doel van vervolgonderzoek in dit onderzoek.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met spirometrische COPD ingeschreven na 13 augustus 2020, verwezen voor of voltooiing van klinische spirometrietests
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Spirometrische COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7.
Als een deelnemer een post-bronchodilatator-spirometrie niet kan voltooien (weigering, technische fout van de coördinator, etc.) en de pre-bronchodilatator-FEV1/FVC is lager dan 0,65, wordt de deelnemer geacht COPD te hebben voor de doel van vervolgonderzoek in dit onderzoek.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met spirometrische COPD ingeschreven vóór 18 maart 2020 met een nieuwe diagnose COPD
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Spirometrische COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7.
Als een deelnemer een post-bronchodilatator-spirometrie niet kan voltooien (weigering, technische fout van de coördinator, etc.) en de pre-bronchodilatator-FEV1/FVC is lager dan 0,65, wordt de deelnemer geacht COPD te hebben voor de doel van vervolgonderzoek in dit onderzoek.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met spirometrische COPD ingeschreven na 13 augustus 2020 met een nieuwe diagnose COPD
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Spirometrische COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7.
Als een deelnemer een post-bronchodilatator-spirometrie niet kan voltooien (weigering, technische fout van de coördinator, etc.) en de pre-bronchodilatator-FEV1/FVC is lager dan 0,65, wordt de deelnemer geacht COPD te hebben voor de doel van vervolgonderzoek in dit onderzoek.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met spirometrische COPD ingeschreven vóór 18 maart 2020 met nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Ademhalingsmedicatie = langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmer bij luchtwegaandoeningen. Spirometrische COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7. Als een deelnemer een post-bronchodilatator-spirometrie niet kan voltooien (weigering, technische fout van de coördinator, etc.) en de pre-bronchodilatator-FEV1/FVC is lager dan 0,65, wordt de deelnemer geacht COPD te hebben voor de doel van vervolgonderzoek in dit onderzoek. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met spirometrische COPD ingeschreven na 13 augustus 2020 met nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Ademhalingsmedicatie = langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmer bij luchtwegaandoeningen. Spirometrische COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7. Als een deelnemer een post-bronchodilatator-spirometrie niet kan voltooien (weigering, technische fout van de coördinator, etc.) en de pre-bronchodilatator-FEV1/FVC is lager dan 0,65, wordt de deelnemer geacht COPD te hebben voor de doel van vervolgonderzoek in dit onderzoek. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met spirometrische COPD ingeschreven vóór 18 maart 2020 verwezen naar een specialist voor respiratoire evaluatie/behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Spirometrische COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7.
Als een deelnemer een post-bronchodilatator-spirometrie niet kan voltooien (weigering, technische fout van de coördinator, etc.) en de pre-bronchodilatator-FEV1/FVC is lager dan 0,65, wordt de deelnemer geacht COPD te hebben voor de doel van vervolgonderzoek in dit onderzoek.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met spirometrische COPD ingeschreven na 13 augustus 2020 verwezen naar een specialist voor respiratoire evaluatie/behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Spirometrische COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7.
Als een deelnemer een post-bronchodilatator-spirometrie niet kan voltooien (weigering, technische fout van de coördinator, etc.) en de pre-bronchodilatator-FEV1/FVC is lager dan 0,65, wordt de deelnemer geacht COPD te hebben voor de doel van vervolgonderzoek in dit onderzoek.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met spirometrische COPD, ingeschreven vóór 18 maart 2020, die zijn doorverwezen voor longrevalidatie of deze voltooien
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Spirometrische COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7.
Als een deelnemer een post-bronchodilatator-spirometrie niet kan voltooien (weigering, technische fout van de coördinator, etc.) en de pre-bronchodilatator-FEV1/FVC is lager dan 0,65, wordt de deelnemer geacht COPD te hebben voor de doel van vervolgonderzoek in dit onderzoek.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met spirometrische COPD, ingeschreven na 13 augustus 2020, die zijn doorverwezen voor longrevalidatie of deze voltooien
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Spirometrische COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7.
Als een deelnemer een post-bronchodilatator-spirometrie niet kan voltooien (weigering, technische fout van de coördinator, etc.) en de pre-bronchodilatator-FEV1/FVC is lager dan 0,65, wordt de deelnemer geacht COPD te hebben voor de doel van vervolgonderzoek in dit onderzoek.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met spirometrische COPD ingeschreven vóór 18 maart 2020 en die een aanbeveling krijgen voor of toediening van griepvaccinatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Spirometrische COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7.
Als een deelnemer een post-bronchodilatator-spirometrie niet kan voltooien (weigering, technische fout van de coördinator, etc.) en de pre-bronchodilatator-FEV1/FVC is lager dan 0,65, wordt de deelnemer geacht COPD te hebben voor de doel van vervolgonderzoek in dit onderzoek.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met spirometrische COPD ingeschreven na 13 augustus 2020 en die een aanbeveling krijgen voor of toediening van griepvaccinatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Spirometrische COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7.
Als een deelnemer een post-bronchodilatator-spirometrie niet kan voltooien (weigering, technische fout van de coördinator, etc.) en de pre-bronchodilatator-FEV1/FVC is lager dan 0,65, wordt de deelnemer geacht COPD te hebben voor de doel van vervolgonderzoek in dit onderzoek.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met milde COPD die vóór 18 maart 2020 zijn ingeschreven en die aan een van de componenten van het primaire eindpunt voldoen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Percentage deelnemers met milde COPD die vóór 18 maart 2020 zijn ingeschreven en die aan een van de volgende criteria voldoen (samengesteld eindpunt): 1) verwijzing voor klinische spirometrietests, 2) nieuwe diagnose COPD, 3) nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie (langwerkende luchtwegverwijder of anti-epilepticum) -inflammatoire aandoeningen aan de luchtwegen), 4) verwijzing naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de luchtwegen, of 5) verwijzing voor of voltooiing van longrevalidatie. Milde COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC<0,7 plus beide volgende waarden: 1) FEV1 ≥ 60% en 2) Geen voorgeschiedenis van exacerbatie van COPD. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met milde COPD die na 13 augustus 2020 zijn ingeschreven en die aan een van de componenten van het primaire eindpunt voldoen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Het percentage deelnemers met milde COPD dat na 13 augustus 2020 is ingeschreven en aan een van de volgende criteria voldoet (samengesteld eindpunt): 1) verwijzing voor klinische spirometrietests, 2) nieuwe diagnose COPD, 3) nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie (langwerkende luchtwegverwijder of anti-epilepticum) -inflammatoire aandoeningen aan de luchtwegen), 4) verwijzing naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de luchtwegen, of 5) verwijzing voor of voltooiing van longrevalidatie. Milde COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC<0,7 plus beide volgende waarden: 1) FEV1 ≥ 60% en 2) Geen voorgeschiedenis van exacerbatie van COPD. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met milde COPD ingeschreven vóór 18 maart 2020 verwezen voor of voltooiing van klinische spirometrietests
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Milde COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC<0,7 plus beide volgende waarden: 1) FEV1 ≥ 60% en 2) Geen voorgeschiedenis van exacerbatie van COPD.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met milde COPD die zijn ingeschreven na 13 augustus 2020, verwezen voor of voltooiing van klinische spirometrietests
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Milde COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC<0,7 plus beide volgende waarden: 1) FEV1 ≥ 60% en 2) Geen voorgeschiedenis van exacerbatie van COPD.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met milde COPD ingeschreven vóór 18 maart 2020 met een nieuwe diagnose COPD
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Milde COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC<0,7 plus beide volgende waarden: 1) FEV1 ≥ 60% en 2) Geen voorgeschiedenis van exacerbatie van COPD.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met milde COPD ingeschreven na 13 augustus 2020 met een nieuwe diagnose COPD
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Milde COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC<0,7 plus beide volgende waarden: 1) FEV1 ≥ 60% en 2) Geen voorgeschiedenis van exacerbatie van COPD.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met milde COPD die vóór 18 maart 2020 waren ingeschreven met een nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicijn
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Ademhalingsmedicatie = langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmer bij luchtwegaandoeningen. Milde COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC<0,7 plus beide volgende waarden: 1) FEV1 ≥ 60% en 2) Geen voorgeschiedenis van exacerbatie van COPD. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met milde COPD die na 13 augustus 2020 zijn ingeschreven met een nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicijn
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Ademhalingsmedicatie = langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmer bij luchtwegaandoeningen. Milde COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC<0,7 plus beide volgende waarden: 1) FEV1 ≥ 60% en 2) Geen voorgeschiedenis van exacerbatie van COPD. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met milde COPD ingeschreven vóór 18 maart 2020 verwezen naar een specialist voor respiratoire evaluatie/behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Milde COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC<0,7 plus beide volgende waarden: 1) FEV1 ≥ 60% en 2) Geen voorgeschiedenis van exacerbatie van COPD.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met milde COPD ingeschreven na 13 augustus 2020 verwezen naar een specialist voor respiratoire evaluatie/behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Milde COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC<0,7 plus beide volgende waarden: 1) FEV1 ≥ 60% en 2) Geen voorgeschiedenis van exacerbatie van COPD.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met milde COPD ingeschreven vóór 18 maart 2020 verwezen voor of voltooiing van longrevalidatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Milde COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC<0,7 plus beide volgende waarden: 1) FEV1 ≥ 60% en 2) Geen voorgeschiedenis van exacerbatie van COPD.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met milde COPD ingeschreven na 13 augustus 2020 verwezen voor of voltooiing van longrevalidatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Milde COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC<0,7 plus beide volgende waarden: 1) FEV1 ≥ 60% en 2) Geen voorgeschiedenis van exacerbatie van COPD.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met milde COPD die vóór 18 maart 2020 waren ingeschreven en die een aanbeveling of toediening van griepvaccinatie ontvingen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Milde COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC<0,7 plus beide volgende waarden: 1) FEV1 ≥ 60% en 2) Geen voorgeschiedenis van exacerbatie van COPD.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met milde COPD die na 13 augustus 2020 zijn ingeschreven en die een aanbeveling of toediening van griepvaccinatie hebben gekregen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Milde COPD wordt gedefinieerd als deelnemers met abnormale spirometrie, gedefinieerd als post-bronchodilatator FEV1/FVC<0,7 plus beide volgende waarden: 1) FEV1 ≥ 60% en 2) Geen voorgeschiedenis van exacerbatie van COPD.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met een behouden rantsoen en verminderde spirometrie (PRISm), ingeschreven vóór 18 maart 2020, en die voldoen aan een van de componenten van het primaire eindpunt.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Percentage deelnemers met geconserveerd rantsoen, verminderde spirometrie (PRISm), ingeschreven vóór 18 maart 2020 en die voldoen aan een van de volgende (samengestelde eindpunten): 1) verwijzing voor klinische spirometrietests, 2) nieuwe diagnose van COPD, 3) nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie (langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmer bij luchtwegaandoeningen), 4) verwijzing naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de luchtwegen, of 5) verwijzing voor of voltooiing van longrevalidatie. Preserved ratio, verminderde spirometrie (PRISm) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD met een FEV1 na bronchodilatatie < 80% voorspeld. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met geconserveerd rantsoen en verminderde spirometrie (PRISm), ingeschreven na 13 augustus 2020, en die voldoen aan een van de componenten van het primaire eindpunt.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Percentage deelnemers met geconserveerd rantsoen, verminderde spirometrie (PRISm) ingeschreven na 13 augustus 2020 en die voldoen aan een van de volgende (samengestelde eindpunten): 1) verwijzing voor klinische spirometrietests, 2) nieuwe diagnose van COPD, 3) nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie (langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmer bij luchtwegaandoeningen), 4) verwijzing naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de luchtwegen, of 5) verwijzing voor of voltooiing van longrevalidatie. Preserved ratio, verminderde spirometrie (PRISm) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD met een FEV1 na bronchodilatatie < 80% voorspeld. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met een behouden ratio, verminderde spirometrie (PRISm) ingeschreven vóór 18 maart 2020, verwezen voor of voltooiing van klinische spirometrietests
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Preserved ratio, verminderde spirometrie (PRISm) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD met een FEV1 na bronchodilatatie < 80% voorspeld.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met een behouden ratio, verminderde spirometrie (PRISm) ingeschreven na 13 augustus 2020, verwezen voor of voltooiing van klinische spirometrietests
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Preserved ratio, verminderde spirometrie (PRISm) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD met een FEV1 na bronchodilatatie < 80% voorspeld.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met een behouden ratio, verminderde spirometrie (PRISm) ingeschreven vóór 18 maart 2020 met de nieuwe diagnose COPD
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Preserved ratio, verminderde spirometrie (PRISm) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD met een FEV1 na bronchodilatatie < 80% voorspeld.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met een behouden ratio, verminderde spirometrie (PRISm) ingeschreven na 13 augustus 2020 met de nieuwe diagnose COPD
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Preserved ratio, verminderde spirometrie (PRISm) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD met een FEV1 na bronchodilatatie < 80% voorspeld.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met een behouden ratio, verminderde spirometrie (PRISm) ingeschreven vóór 18 maart 2020 met een nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicijn
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Ademhalingsmedicatie = langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmer bij luchtwegaandoeningen. Preserved ratio, verminderde spirometrie (PRISm) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD met een FEV1 na bronchodilatatie < 80% voorspeld. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met een behouden ratio, verminderde spirometrie (PRISm) ingeschreven na 18 augustus 2020 met een nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Ademhalingsmedicatie = langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmer bij luchtwegaandoeningen. Preserved ratio, verminderde spirometrie (PRISm) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD met een FEV1 na bronchodilatatie < 80% voorspeld. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met een behouden ratio en verminderde spirometrie (PRISm) ingeschreven vóór 18 maart 2020 verwezen naar een specialist voor ademhalingsevaluatie/-behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Preserved ratio, verminderde spirometrie (PRISm) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD met een FEV1 na bronchodilatatie < 80% voorspeld.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met een behouden ratio en verminderde spirometrie (PRISm) ingeschreven na 13 augustus 2020 verwezen naar een specialist voor ademhalingsevaluatie/-behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Preserved ratio, verminderde spirometrie (PRISm) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD met een FEV1 na bronchodilatatie < 80% voorspeld.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met een behouden ratio, verminderde spirometrie (PRISm) ingeschreven vóór 18 maart 2020, verwezen voor of voltooiing van longrehabilitatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Preserved ratio, verminderde spirometrie (PRISm) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD met een FEV1 na bronchodilatatie < 80% voorspeld.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met een behouden ratio, verminderde spirometrie (PRISm) ingeschreven na 13 augustus 2020, verwezen voor of voltooiing van longrehabilitatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Preserved ratio, verminderde spirometrie (PRISm) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD met een FEV1 na bronchodilatatie < 80% voorspeld.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met een behouden ratio, verminderde spirometrie (PRISm) ingeschreven vóór 18 maart 2020 en die een aanbeveling ontvangen voor of toediening van griepvaccinatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Preserved ratio, verminderde spirometrie (PRISm) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD met een FEV1 na bronchodilatatie < 80% voorspeld.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met een behouden ratio, verminderde spirometrie (PRISm) ingeschreven na 13 augustus 2020 en die een aanbeveling krijgen voor of toediening van griepvaccinatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Preserved ratio, verminderde spirometrie (PRISm) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD met een FEV1 na bronchodilatatie < 80% voorspeld.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Het percentage deelnemers met symptomatisch niet-belemmerd (SNO) dat vóór 18 maart 2020 is ingeschreven en dat aan een van de componenten van het primaire eindpunt voldoet.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Percentage deelnemers met symptomatisch niet-belemmerd (SNO) ingeschreven vóór 18 maart 2020 en die voldoen aan een van de volgende (samengesteld eindpunt): 1) verwijzing voor klinische spirometrietests, 2) nieuwe diagnose van COPD, 3) nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie ( langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmer bij aandoeningen van de luchtwegen), 4) verwijzing naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de luchtwegen, of 5) verwijzing voor of voltooiing van longrevalidatie. Symptomatisch niet-gehinderd (SNO) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD en zonder PRISm die een COPD Assessment Test-score ≥ 10 hebben. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Het percentage deelnemers met symptomatisch niet-gehinderd (SNO) dat is ingeschreven na 13 augustus 2020 en dat voldoet aan een van de componenten van het primaire eindpunt.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Percentage deelnemers met symptomatisch niet-belemmerd (SNO) ingeschreven na 13 augustus 2020 en die voldoen aan een van de volgende (samengesteld eindpunt): 1) verwijzing voor klinische spirometrietests, 2) nieuwe diagnose van COPD, 3) nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie ( langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmer bij aandoeningen van de luchtwegen), 4) verwijzing naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de luchtwegen, of 5) verwijzing voor of voltooiing van longrevalidatie. Symptomatisch niet-gehinderd (SNO) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD en zonder PRISm die een COPD Assessment Test-score ≥ 10 hebben. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met symptomatisch niet-gehinderd (SNO) ingeschreven vóór 18 maart 2020, verwezen voor of voltooiing van klinische spirometrietests
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Symptomatisch niet-gehinderd (SNO) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD en zonder PRISm die een COPD Assessment Test-score ≥ 10 hebben.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met symptomatisch niet-belemmerd (SNO) ingeschreven na 13 augustus 2020, verwezen voor of voltooiing van klinische spirometrietests
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Symptomatisch niet-gehinderd (SNO) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD en zonder PRISm die een COPD Assessment Test-score ≥ 10 hebben.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met symptomatisch niet-belemmerd (SNO) ingeschreven vóór 18 maart 2020 met een nieuwe diagnose COPD
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Symptomatisch niet-gehinderd (SNO) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD en zonder PRISm die een COPD Assessment Test-score ≥ 10 hebben.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met symptomatisch niet-belemmerd (SNO) ingeschreven na 13 augustus 2020 met een nieuwe diagnose COPD
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Symptomatisch niet-gehinderd (SNO) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD en zonder PRISm die een COPD Assessment Test-score ≥ 10 hebben.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met symptomatisch niet-gehinderd (SNO) ingeschreven vóór 18 maart 2020 nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Ademhalingsmedicatie = langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmer bij luchtwegaandoeningen. Symptomatisch niet-gehinderd (SNO) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD en zonder PRISm die een COPD Assessment Test-score ≥ 10 hebben. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met symptomatisch niet-gehinderd (SNO) ingeschreven na 13 augustus 2020, nieuw voorgeschreven ademhalingsmedicatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Ademhalingsmedicatie = langwerkende luchtwegverwijder of ontstekingsremmer bij luchtwegaandoeningen. Symptomatisch niet-gehinderd (SNO) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD en zonder PRISm die een COPD Assessment Test-score ≥ 10 hebben. |
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met symptomatisch niet-gehinderd (SNO) ingeschreven vóór 18 maart 2020 verwezen naar een specialist voor evaluatie/behandeling van de luchtwegen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Symptomatisch niet-gehinderd (SNO) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD en zonder PRISm die een COPD Assessment Test-score ≥ 10 hebben.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met symptomatisch niet-gehinderd (SNO) ingeschreven na 13 augustus 2020 verwezen naar een specialist voor respiratoire evaluatie/behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Symptomatisch niet-gehinderd (SNO) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD en zonder PRISm die een COPD Assessment Test-score ≥ 10 hebben.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met symptomatische niet-belemmering (SNO) ingeschreven vóór 18 maart 2020 verwezen voor of voltooiing van longrevalidatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Symptomatisch niet-gehinderd (SNO) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD en zonder PRISm die een COPD Assessment Test-score ≥ 10 hebben.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met symptomatische niet-belemmering (SNO) ingeschreven na 13 augustus 2020 verwezen voor of voltooiing van longrevalidatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Symptomatisch niet-gehinderd (SNO) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD en zonder PRISm die een COPD Assessment Test-score ≥ 10 hebben.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met symptomatisch niet-belemmerd (SNO) ingeschreven vóór 18 maart 2020 en die een aanbeveling of toediening van griepvaccinatie ontvangen.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Symptomatisch niet-gehinderd (SNO) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD en zonder PRISm die een COPD Assessment Test-score ≥ 10 hebben.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage deelnemers met symptomatisch niet-belemmerd (SNO) ingeschreven na 13 augustus 2020 en die een aanbeveling of toediening van griepvaccinatie ontvangen.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Symptomatisch niet-gehinderd (SNO) wordt gedefinieerd als deelnemers zonder spirometrisch gedefinieerde COPD en zonder PRISm die een COPD Assessment Test-score ≥ 10 hebben.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage CAPTURE+-deelnemers dat momenteel rookt bij aanvang en vrij verkrijgbare pleisters/kauwgom heeft gekregen om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Basislijn tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fernando J Martinez, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
- Hoofdonderzoeker: MeiLan Han, MD, MS, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1803019032-3
- R01HL136682-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .