Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование CAPTURE: проверка уникального инструмента выявления случаев ХОБЛ в первичной медико-санитарной помощи (цель 3) (CAPTURE)

19 октября 2023 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Исследование CAPTURE: валидация уникального инструмента выявления случаев хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в первичной медико-санитарной помощи

Проспективное многоцентровое исследование, включающее перекрестную валидацию для определения чувствительности и специфичности CAPTURE для выявления ранее не диагностированных пациентов с клинически значимой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и его влияние на клиническую помощь в широком диапазоне учреждений первичной медико-санитарной помощи в кластерное рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это большое проспективное многоцентровое исследование, посвященное изучению влияния инструмента CAPTURE на клиническую помощь и результаты лечения пациентов в широком диапазоне учреждений первичной медико-санитарной помощи в кластерном рандомизированном контролируемом клиническом исследовании.

Инструмент CAPTURE состоит из анкеты для самостоятельного заполнения из 5 пунктов и избранного использования измерения пиковой скорости выдоха (ПСВ), предназначенного для выявления клинически значимой ХОБЛ.

В исследовании примут участие около 5000 пациентов из 100 участвующих клиник первичной медико-санитарной помощи, связанных с практическими исследовательскими сетями (PBRN). Участники будут оцениваться с помощью инструмента CAPTURE и проходить исследовательское спирометрическое тестирование.

Участвующие практики первичной медико-санитарной помощи будут рандомизированы в соотношении 1:1 для одного из следующих вмешательств:

  • Группа 1: Практикующие врачи получат базовое обучение по ХОБЛ, а также информацию CAPTURE на уровне пациента с интерпретацией CAPTURE (обучение CAPTURE+ COPD).
  • Группа 2: Практикующие врачи получат только базовое образование по ХОБЛ (обучение ХОБЛ) и не смогут получить информацию CAPTURE на уровне пациентов.

Заранее определенная подгруппа участников будет проходить продольное наблюдение через 12 месяцев, чтобы определить влияние инструмента CAPTURE на клиническую помощь и результаты лечения пациентов. Данные, сообщаемые участниками, будут собираться посредством личных посещений, телефонных и почтовых методологий, в зависимости от предпочтений и возможностей места практики. Данные о местонахождении клиники также будут собираться из медицинской документации для оценки изменений в оказании медицинской помощи на уровне практики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2008

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90802
        • LANet
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80054
        • High Plains Research Network
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • COPD Foundation
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Cook County Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • Circuit Clinical
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Atrium Healthcare
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27701
        • Duke University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
  • 2. Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования.
  • 3. Мужчина или женщина в возрасте 45 - 80 лет.

Критерий исключения:

  • 1. Предыдущий врач ставил диагноз ХОБЛ.
  • 2. Лечение респираторной инфекции (при помощи антибиотиков и/или системных стероидов) в течение последних 30 дней.

  • 3. Участники не могут выполнить спирометрию из-за любого из следующих состояний в течение последних 30 дней.

    1. Хирургия грудной клетки
    2. Абдоминальная хирургия
    3. Хирургия глаза
    4. Острое сердечно-сосудистое заболевание
    5. Гладить

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CAPTURE + ХОБЛ Обучение
Практикующие врачи получат базовое образование по ХОБЛ, а также информацию CAPTURE на уровне пациента с обучением интерпретации CAPTURE. Поскольку вторая цель заключается в поиске оптимального формата для практического обучения CAPTURE, она будет включена в сайты, рандомизированные в эту группу.
Другой: Обучение ХОБЛ плюс CAPTURE и информация на уровне пациентов
Базовое обучение ХОБЛ плюс обучение CAPTURE и информация CAPTURE на уровне пациентов будут предоставлены всему персоналу практики, рандомизированному в группу «CAPTURE + обучение ХОБЛ».
Активный компаратор: ХОБЛ образование
Практикующие клиницисты получат только базовое образование по ХОБЛ.
Другой: Только обучение ХОБЛ
Практикующие клиницисты получат только базовое образование по ХОБЛ. Информация CAPTURE на уровне пациента не предоставляется.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников CAPTURE+, достигших комбинированной конечной точки для диагностики и лечения ХОБЛ
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Доля участников CAPTURE+, которые соответствуют одному из следующих критериев (комбинированная конечная точка): 1) направление на клиническую спирометрию, 2) новый диагноз ХОБЛ, 3) недавно назначенные респираторные препараты (бронходилятаторы длительного действия или противовоспалительные средства при респираторных заболеваниях), 4 ) направление к специалисту для оценки/лечения органов дыхания или 5) направление на легочную реабилитацию или ее завершение.

CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников CAPTURE+, направленных на клиническое спирометрическое тестирование или прошедших его
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, у которых впервые диагностирован ХОБЛ
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, которым недавно прописали респираторные препараты
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Респираторные препараты = бронходилятаторы длительного действия или противовоспалительные средства при респираторных заболеваниях.

CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, направленных к специалисту для оценки/лечения органов дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, направленных на легочную реабилитацию или прошедших полную реабилитацию
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, получивших рекомендацию или проведение вакцинации против гриппа.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, куривших на исходном уровне, с любыми компонентами первичной конечной точки ИЛИ любым из 4 событий, описанных в описании ниже.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Доля участников CAPTURE+, которые в настоящее время курили во время визита в рамках базового исследования и имели любой из компонентов первичной конечной точки цели 3: 1) направление на клиническую спирометрию, 2) новый диагноз ХОБЛ, 3) недавно назначенные респираторные препараты (бронхолитики длительного действия или противовоспалительное средство при респираторных заболеваниях), 4) направление к специалисту для оценки/лечения органов дыхания или 5) направление на легочную реабилитацию или ее завершение.

ИЛИ

1) клиническое консультирование или рекомендации по прекращению курения, 2) направление на программу по прекращению курения, 3) направление на телефонную линию для бросающих курить, 4) недавно назначенные лекарства для прекращения курения.

CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, курящих в настоящее время на исходном уровне, которые направлены на клиническое спирометрическое тестирование или прошли его
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, которые в настоящее время курят на исходном уровне и которым поставлен новый диагноз ХОБЛ
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, которые в настоящее время курят на исходном уровне и которым недавно прописали респираторные препараты
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, курящих в настоящее время на исходном уровне и получивших направление к специалисту для оценки/лечения органов дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, курящих в настоящее время на исходном уровне и получивших направление на легочную реабилитацию или полную легочную реабилитацию.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, которые в настоящее время курят на исходном уровне и получили консультации или рекомендации врача по прекращению курения
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, курящих в настоящее время на исходном уровне и получивших направление на программу по прекращению курения
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, курящих в настоящее время на исходном уровне и обратившихся в телефонную линию для отказа от курения
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, которые в настоящее время курят на исходном уровне и получают недавно назначенное лекарство для прекращения курения.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Изменение результатов теста оценки ХОБЛ (CAT) у участников CAPTURE+
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.

Тест для оценки ХОБЛ (CAT) представляет собой опросник из 8 пунктов, который измеряет влияние ХОБЛ на жизнь человека. Диапазон баллов CAT от 0 до 40. Более высокие баллы обозначают более серьезное влияние ХОБЛ на жизнь пациента.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, у которых возникли обострения, госпитализации или смертность
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с клинически значимой ХОБЛ, которые соответствуют любому из компонентов первичной конечной точки.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Доля участников с клинически значимой ХОБЛ, которые соответствуют одному из следующих критериев (комбинированная конечная точка): 1) направление на клиническое спирометрическое исследование, 2) новый диагноз ХОБЛ, 3) недавно назначенные респираторные препараты (бронходилятаторы длительного действия или противовоспалительные средства при респираторных заболеваниях) ), 4) направление к специалисту для оценки/лечения органов дыхания или 5) направление на легочную реабилитацию или ее завершение. (составная конечная точка)

Клинически значимая ХОБЛ определяется у участников с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронходилятатора <0,7, плюс один из следующих показателей: 1) ОФВ1 <60% прогнозируемого или > 1 явления, подобного обострению, за последние 12 месяцев.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с клинически значимой ХОБЛ, получивших направление на клиническое спирометрическое тестирование или завершивших его
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Клинически значимая ХОБЛ определяется у участников с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронходилятатора <0,7, плюс один из следующих показателей: 1) ОФВ1 <60% прогнозируемого или > 1 явления, подобного обострению, за последние 12 месяцев.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с клинически значимой ХОБЛ с новым диагнозом ХОБЛ
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7 плюс один из следующих показателей: 1) ОФВ1 < 60% прогнозируемого или > 1 явления, подобного обострению, в течение последних 12 месяцев.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с клинически значимой ХОБЛ, которым недавно были назначены респираторные препараты
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Респираторные препараты = бронходилятаторы длительного действия или противовоспалительные средства при респираторных заболеваниях.

Клинически значимая ХОБЛ определяется у участников с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронходилятатора <0,7, плюс один из следующих показателей: 1) ОФВ1 <60% прогнозируемого или > 1 явления, подобного обострению, за последние 12 месяцев.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с клинически значимой ХОБЛ, направленных к специалисту для оценки/лечения органов дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Клинически значимая ХОБЛ определяется у участников с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронходилятатора <0,7, плюс один из следующих показателей: 1) ОФВ1 <60% прогнозируемого или > 1 явления, подобного обострению, за последние 12 месяцев.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с клинически значимой ХОБЛ, направленных на легочную реабилитацию или завершивших ее.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Клинически значимая ХОБЛ определяется у участников с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронходилятатора <0,7, плюс один из следующих показателей: 1) ОФВ1 <60% прогнозируемого или > 1 явления, подобного обострению, за последние 12 месяцев.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с клинически значимой ХОБЛ, которым рекомендована или проведена вакцинация против гриппа
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Клинически значимая ХОБЛ определяется у участников с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронходилятатора <0,7, плюс один из следующих показателей: 1) ОФВ1 <60% прогнозируемого или > 1 явления, подобного обострению, за последние 12 месяцев.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников со спирометрической ХОБЛ, которые соответствуют любому из компонентов первичной конечной точки.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Доля участников со спирометрической ХОБЛ, которые соответствуют одному из следующих критериев (комбинированная конечная точка): 1) направление на клиническое спирометрическое исследование, 2) новый диагноз ХОБЛ, 3) недавно назначенные респираторные препараты (бронхолитики длительного действия или противовоспалительные средства при респираторных заболеваниях) , 4) направление к специалисту для оценки/лечения органов дыхания или 5) направление на легочную реабилитацию или ее завершение.

Спирометрическая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7. Если участник не может выполнить постбронходилататорную спирометрию (отказ, техническая ошибка координатора и т. д.), а пребронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ меньше 0,65, то у участника будет считаться ХОБЛ для цель последующего наблюдения в этом исследовании.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников со спирометрической ХОБЛ, направленных для прохождения или завершения клинического спирометрического тестирования
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Спирометрическая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7. Если участник не может выполнить постбронходилататорную спирометрию (отказ, техническая ошибка координатора и т. д.), а пребронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ меньше 0,65, то у участника будет считаться ХОБЛ для цель последующего наблюдения в этом исследовании.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников со спирометрической ХОБЛ с новым диагнозом ХОБЛ.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Спирометрическая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ<0,7. Если участник не может выполнить постбронходилататорную спирометрию (отказ, техническая ошибка координатора и т. д.), а пребронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ меньше 0,65, то у участника будет считаться ХОБЛ для цель последующего наблюдения в этом исследовании.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников со спирометрической ХОБЛ, которым недавно были назначены респираторные препараты
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Респираторные препараты = бронходилятаторы длительного действия или противовоспалительные средства при респираторных заболеваниях.

Спирометрическая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ<0,7. Если участник не может выполнить постбронходилататорную спирометрию (отказ, техническая ошибка координатора и т. д.), а пребронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ меньше 0,65, то у участника будет считаться ХОБЛ для цель последующего наблюдения в этом исследовании.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников со спирометрической ХОБЛ, направленных к специалисту для оценки/лечения респираторных заболеваний
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Спирометрическая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7. Если участник не может выполнить постбронходилататорную спирометрию (отказ, техническая ошибка координатора и т. д.), а пребронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ меньше 0,65, то у участника будет считаться ХОБЛ для цель последующего наблюдения в этом исследовании.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников со спирометрической ХОБЛ, направленных на легочную реабилитацию или полную легочную реабилитацию.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Спирометрическая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7. Если участник не может выполнить постбронходилататорную спирометрию (отказ, техническая ошибка координатора и т. д.), а пребронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ меньше 0,65, то у участника будет считаться ХОБЛ для цель последующего наблюдения в этом исследовании.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников со спирометрической ХОБЛ, которым рекомендована или проведена вакцинация против гриппа.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Спирометрическая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7. Если участник не может выполнить постбронходилататорную спирометрию (отказ, техническая ошибка координатора и т. д.), а пребронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ меньше 0,65, то у участника будет считаться ХОБЛ для цель последующего наблюдения в этом исследовании.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с легкой формой ХОБЛ, которые соответствуют любому из компонентов первичной конечной точки
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Доля участников с легкой формой ХОБЛ, которые соответствуют одному из следующих критериев (комбинированная конечная точка): 1) направление на клиническую спирометрию, 2) новый диагноз ХОБЛ, 3) недавно назначенные респираторные препараты (бронхолитики длительного действия или противовоспалительные средства при респираторных заболеваниях) , 4) направление к специалисту для оценки/лечения органов дыхания или 5) направление на легочную реабилитацию или ее завершение.

Легкая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронхолитика <0,7 плюс оба следующих показателя: 1) ОФВ1 ≥ 60% и 2) Отсутствие предшествующего обострения ХОБЛ.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с легкой формой ХОБЛ, направленных для прохождения или завершения клинического спирометрического тестирования
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Легкая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронхолитика <0,7 плюс оба следующих показателя: 1) ОФВ1 ≥ 60% и 2) Отсутствие предшествующего обострения ХОБЛ.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с легкой формой ХОБЛ с новым диагнозом ХОБЛ
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Легкая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронхолитика <0,7 плюс оба следующих показателя: 1) ОФВ1 ≥ 60% и 2) Отсутствие предшествующего обострения ХОБЛ.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с легкой формой ХОБЛ, которым недавно были назначены респираторные препараты
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Респираторные препараты = бронходилятаторы длительного действия или противовоспалительные средства при респираторных заболеваниях.

Легкая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронхолитика <0,7 плюс оба следующих показателя: 1) ОФВ1 ≥ 60% и 2) Отсутствие предшествующего обострения ХОБЛ.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с легкой формой ХОБЛ, направленных к специалисту для оценки/лечения органов дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Легкая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронхолитика <0,7 плюс оба следующих показателя: 1) ОФВ1 ≥ 60% и 2) Отсутствие предшествующего обострения ХОБЛ.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с легкой формой ХОБЛ, направленных на легочную реабилитацию или завершение ее.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Легкая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронхолитика <0,7 плюс оба следующих показателя: 1) ОФВ1 ≥ 60% и 2) Отсутствие предшествующего обострения ХОБЛ.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с легкой формой ХОБЛ, которым была рекомендована или проведена вакцинация против гриппа.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Легкая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронхолитика <0,7 плюс оба следующих показателя: 1) ОФВ1 ≥ 60% и 2) Отсутствие предшествующего обострения ХОБЛ.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с сохраненным соотношением импарированной спирометрии (PRISm), которые соответствуют любому из компонентов первичной конечной точки.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Доля участников с сохраненным соотношением нарушений спирометрии (PRISm), которые соответствуют одному из следующих условий (комбинированная конечная точка): 1) направление на клиническое спирометрическое тестирование, 2) новый диагноз ХОБЛ, 3) недавно назначенные респираторные препараты (бронходилататоры длительного действия или анти-спирометрические препараты). -воспалительное заболевание органов дыхания), 4) направление к специалисту для оценки/лечения органов дыхания или 5) направление на легочную реабилитацию или ее завершение.

Сохраненное соотношение нарушенной спирометрии (PRISm) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ, у которых постбронхолитический ОФВ1 < 80% прогнозируемого.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с сохраненным соотношением и нарушением спирометрии (PRISm), направленных для прохождения или завершения клинического спирометрического тестирования.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Сохраненное соотношение нарушенной спирометрии (PRISm) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ, у которых постбронхолитический ОФВ1 < 80% прогнозируемого.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с сохраненным соотношением нарушений спирометрии (PRISm) с новым диагнозом ХОБЛ.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Сохраненное соотношение нарушенной спирометрии (PRISm) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ, у которых постбронхолитический ОФВ1 < 80% прогнозируемого.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с сохраненным соотношением нарушений спирометрии (PRISm) и недавно назначенными респираторными препаратами
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Респираторные препараты = бронходилятаторы длительного действия или противовоспалительные средства при респираторных заболеваниях.

Сохраненное соотношение нарушенной спирометрии (PRISm) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ, у которых постбронхолитический ОФВ1 < 80% прогнозируемого.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с сохраненным соотношением нарушений спирометрии (PRISm), направленных к специалисту для оценки/лечения органов дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Сохраненное соотношение нарушенной спирометрии (PRISm) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ, у которых постбронхолитический ОФВ1 < 80% прогнозируемого.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с сохраненным соотношением и нарушением спирометрии (PRISm), направленных на легочную реабилитацию или завершение ее.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Сохраненное соотношение нарушенной спирометрии (PRISm) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ, у которых постбронхолитический ОФВ1 < 80% прогнозируемого.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с сохраненным соотношением нарушенной спирометрии (PRISm), которым рекомендована вакцинация против гриппа или проведена вакцинация.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Сохраненное соотношение нарушенной спирометрии (PRISm) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ, у которых постбронхолитический ОФВ1 < 80% прогнозируемого.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с симптоматической необструкцией (SNO) соответствует любому из компонентов первичной конечной точки.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Доля участников с симптоматической необструкцией (SNO) соответствует одному из следующих условий (составная конечная точка): 1) направление на клиническое спирометрическое исследование, 2) новый диагноз ХОБЛ, 3) недавно назначенные респираторные препараты (бронхолитики длительного действия или противовоспалительные средства). респираторного заболевания), 4) направление к специалисту для оценки/лечения органов дыхания или 5) направление на легочную реабилитацию или ее завершение.

Симптоматическое отсутствие обструкции (SNO) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ и без PRISm, у которых балл оценочного теста ХОБЛ ≥ 10.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с симптоматической необструкцией (SNO), направленных для прохождения или завершения клинического спирометрического тестирования.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Симптоматическое отсутствие обструкции (SNO) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ и без PRISm, у которых балл оценочного теста ХОБЛ ≥ 10.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с симптоматической необструкцией (SNO) с новым диагнозом ХОБЛ
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Симптоматическое отсутствие обструкции (SNO) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ и без PRISm, у которых балл оценочного теста ХОБЛ ≥ 10.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников, которым впервые были назначены симптоматические необструкционные (SNO) респираторные препараты
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Респираторные препараты = бронходилятаторы длительного действия или противовоспалительные средства при респираторных заболеваниях.

Симптоматическое отсутствие обструкции (SNO) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ и без PRISm, у которых балл оценочного теста ХОБЛ ≥ 10.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с симптоматической необструкцией (SNO), направленных к специалисту для оценки/лечения органов дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Симптоматическое отсутствие обструкции (SNO) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ и без PRISm, у которых балл оценочного теста ХОБЛ ≥ 10.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с симптоматической необструкцией (SNO), направленных на легочную реабилитацию или завершение ее.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Симптоматическое отсутствие обструкции (SNO) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ и без PRISm, у которых балл оценочного теста ХОБЛ ≥ 10.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с симптоматической свободной обструкцией (SNO), которым рекомендована или проведена вакцинация против гриппа.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Симптоматическое отсутствие обструкции (SNO) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ и без PRISm, у которых балл оценочного теста ХОБЛ ≥ 10.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., которые соответствуют любому из компонентов основной конечной точки.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Доля участников CAPTURE+, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., которые соответствуют одному из следующих условий (комбинированная конечная точка): 1) направление на клиническую спирометрию, 2) новый диагноз ХОБЛ, 3) недавно назначенные респираторные препараты (бронхолитики длительного действия или противовоспалительные средства) респираторного заболевания), 4) направление к специалисту для оценки/лечения органов дыхания или 5) направление на легочную реабилитацию или ее завершение.

CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, зарегистрированных после 13 августа 2020 г., которые соответствуют любому из компонентов основной конечной точки.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Доля участников CAPTURE+, зарегистрированных после 13 августа 2020 г., которые соответствуют одному из следующих условий (комбинированная конечная точка): 1) направление на клиническое спирометрическое исследование, 2) новый диагноз ХОБЛ, 3) недавно назначенные респираторные препараты (бронходилятаторы длительного действия или противовоспалительные средства) респираторного заболевания), 4) направление к специалисту для оценки/лечения органов дыхания или 5) направление на легочную реабилитацию или ее завершение.

CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., которые были направлены на клиническое спирометрическое тестирование или прошли его.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, зарегистрированных после 13 августа 2020 г., направленных на клиническое спирометрическое тестирование или прошедших его.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., у которых впервые был диагностирован ХОБЛ
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, зарегистрированных после 13 августа 2020 г., у которых впервые был диагностирован ХОБЛ
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, зачисленных до 18 марта 2020 г., которым были назначены новые респираторные препараты
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Респираторные препараты = бронходилятаторы длительного действия или противовоспалительные средства при респираторных заболеваниях.

CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, зачисленных после 13 августа 2020 г., которым были назначены новые респираторные препараты
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Респираторные препараты = бронходилятаторы длительного действия или противовоспалительные средства при респираторных заболеваниях.

CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., направленных к специалисту для оценки/лечения органов дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, зарегистрированных после 13 августа 2020 г., направленных к специалисту для оценки/лечения органов дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., направленных на легочную реабилитацию или полную ее
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, зачисленных после 13 августа 2020 г., направленных на легочную реабилитацию или полную ее
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., получивших рекомендацию или проведение вакцинации против гриппа
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, зарегистрированных после 13 августа 2020 г., получивших рекомендацию или проведение вакцинации против гриппа
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, курящих в настоящее время на исходном уровне и получивших рекомендацию или проведение вакцинации против гриппа
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Изменение результатов теста оценки ХОБЛ (CAT) у участников CAPTURE+, зачисленных до 18 марта 2020 г.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.

Тест для оценки ХОБЛ (CAT) представляет собой опросник из 8 пунктов, который измеряет влияние ХОБЛ на жизнь человека. Диапазон баллов CAT от 0 до 40. Более высокие баллы обозначают более серьезное влияние ХОБЛ на жизнь пациента.
Базовый уровень до 12 месяцев
Изменение результатов теста оценки ХОБЛ (CAT) у участников CAPTURE+, зачисленных после 13 августа 2020 г.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.

Тест для оценки ХОБЛ (CAT) представляет собой опросник из 8 пунктов, который измеряет влияние ХОБЛ на жизнь человека. Диапазон баллов CAT от 0 до 40. Более высокие баллы обозначают более серьезное влияние ХОБЛ на жизнь пациента.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., у которых возникли обострения, госпитализации или смертность
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Составная конечная точка

CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, зарегистрированных после 13 августа 2020 г., у которых возникли обострения, госпитализации или смертность
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Составная конечная точка

CAPTURE+ определяется как участники с: баллом CAPTURE ≥ 5 или баллом CAPTURE 2, 3 или 4 с низким значением ПСВ, определяемым как <350 л/мин для мужчин и <250 л/мин для женщин.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с клинически значимой ХОБЛ, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., которые соответствуют любому из компонентов первичных конечных точек.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Доля участников с клинически значимой ХОБЛ, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., которые соответствуют одному из следующих условий (комбинированная конечная точка): 1) направление на клиническое спирометрическое тестирование, 2) новый диагноз ХОБЛ, 3) недавно назначенные респираторные препараты (бронхолитики длительного действия или противовоспалительное средство при респираторных заболеваниях), 4) направление к специалисту для оценки/лечения органов дыхания или 5) направление на легочную реабилитацию или ее завершение.

Клинически значимая ХОБЛ определяется у участников с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронходилятатора <0,7, плюс один из следующих показателей: 1) ОФВ1 <60% прогнозируемого или > 1 явления, подобного обострению, за последние 12 месяцев.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с клинически значимой ХОБЛ, зарегистрированных после 13 августа 2020 г., которые соответствуют любому из компонентов первичных конечных точек.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Доля участников с клинически значимой ХОБЛ, зарегистрированных после 13 августа 2020 г., которые соответствуют одному из следующих условий (комбинированная конечная точка): 1) направление на клиническое спирометрическое тестирование, 2) новый диагноз ХОБЛ, 3) недавно назначенные респираторные препараты (бронхолитики длительного действия или противовоспалительное средство при респираторных заболеваниях), 4) направление к специалисту для оценки/лечения органов дыхания или 5) направление на легочную реабилитацию или ее завершение.

Клинически значимая ХОБЛ определяется у участников с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронходилятатора <0,7, плюс один из следующих показателей: 1) ОФВ1 <60% прогнозируемого или > 1 явления, подобного обострению, за последние 12 месяцев.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с клинически значимой ХОБЛ, зарегистрированных до 18 марта 2020 г. и имеющих направление на клиническое спирометрическое тестирование или прошедшее его
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Клинически значимая ХОБЛ определяется у участников с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронходилятатора <0,7, плюс один из следующих показателей: 1) ОФВ1 <60% прогнозируемого или > 1 явления, подобного обострению, за последние 12 месяцев.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с клинически значимой ХОБЛ, зачисленных после 13 августа 2020 г. с направлением на клиническое спирометрическое тестирование или его завершением
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Клинически значимая ХОБЛ определяется у участников с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронходилятатора <0,7, плюс один из следующих показателей: 1) ОФВ1 <60% прогнозируемого или > 1 явления, подобного обострению, за последние 12 месяцев.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с клинически значимой ХОБЛ, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., с новым диагнозом ХОБЛ
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Клинически значимая ХОБЛ определяется у участников с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронходилятатора <0,7, плюс один из следующих показателей: 1) ОФВ1 <60% прогнозируемого или > 1 явления, подобного обострению, за последние 12 месяцев.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с клинически значимой ХОБЛ, зачисленных после того, как 13 августа 2020 г. был поставлен новый диагноз ХОБЛ
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Клинически значимая ХОБЛ определяется у участников с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронходилятатора <0,7, плюс один из следующих показателей: 1) ОФВ1 <60% прогнозируемого или > 1 явления, подобного обострению, за последние 12 месяцев.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с клинически значимой ХОБЛ, зарегистрированных до 18 марта 2020 г. и получавших недавно назначенные респираторные препараты
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Респираторные препараты = бронходилятаторы длительного действия или противовоспалительные средства при респираторных заболеваниях.

Клинически значимая ХОБЛ определяется у участников с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронходилятатора <0,7, плюс один из следующих показателей: 1) ОФВ1 <60% прогнозируемого или > 1 явления, подобного обострению, за последние 12 месяцев.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с клинически значимой ХОБЛ, зарегистрированных после 13 августа 2020 г. с недавно назначенными респираторными препаратами
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Респираторные препараты = бронходилятаторы длительного действия или противовоспалительные средства при респираторных заболеваниях.

Клинически значимая ХОБЛ определяется у участников с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронходилятатора <0,7, плюс один из следующих показателей: 1) ОФВ1 <60% прогнозируемого или > 1 явления, подобного обострению, за последние 12 месяцев.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с клинически значимой ХОБЛ, зарегистрированных до 18 марта 2020 г. с направлением к специалисту для оценки/лечения органов дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Клинически значимая ХОБЛ определяется у участников с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронходилятатора <0,7, плюс один из следующих показателей: 1) ОФВ1 <60% прогнозируемого или > 1 явления, подобного обострению, за последние 12 месяцев.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с клинически значимой ХОБЛ, зачисленных после 13 августа 2020 г. с направлением к специалисту для оценки/лечения органов дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Клинически значимая ХОБЛ определяется у участников с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронходилятатора <0,7, плюс один из следующих показателей: 1) ОФВ1 <60% прогнозируемого или > 1 явления, подобного обострению, за последние 12 месяцев.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с клинически значимой ХОБЛ, зарегистрированных до 18 марта 2020 г. с направлением на легочную реабилитацию или завершением ее
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Клинически значимая ХОБЛ определяется у участников с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронходилятатора <0,7, плюс один из следующих показателей: 1) ОФВ1 <60% прогнозируемого или > 1 явления, подобного обострению, за последние 12 месяцев.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с клинически значимой ХОБЛ, зачисленных после 13 августа 2020 г. с направлением на легочную реабилитацию или ее завершением
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Клинически значимая ХОБЛ определяется у участников с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронходилятатора <0,7, плюс один из следующих показателей: 1) ОФВ1 <60% прогнозируемого или > 1 явления, подобного обострению, за последние 12 месяцев.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с клинически значимой ХОБЛ, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., получивших рекомендацию или проведение вакцинации против гриппа
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Клинически значимая ХОБЛ определяется у участников с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронходилятатора <0,7, плюс один из следующих показателей: 1) ОФВ1 <60% прогнозируемого или > 1 явления, подобного обострению, за последние 12 месяцев.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с клинически значимой ХОБЛ, зарегистрированных после 13 августа 2020 г., получивших рекомендацию или проведение вакцинации против гриппа
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Клинически значимая ХОБЛ определяется у участников с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронходилятатора <0,7, плюс один из следующих показателей: 1) ОФВ1 <60% прогнозируемого или > 1 явления, подобного обострению, за последние 12 месяцев.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников со спирометрической ХОБЛ, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., которые соответствуют любому из компонентов первичной конечной точки
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Доля участников со спирометрической ХОБЛ, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., которые соответствуют одному из следующих (составная конечная точка): 1) направление на клиническое спирометрическое тестирование, 2) новый диагноз ХОБЛ, 3) недавно назначенные респираторные препараты (бронходилататоры длительного действия или антидепрессанты). -воспалительное заболевание органов дыхания), 4) направление к специалисту для оценки/лечения органов дыхания или 5) направление на легочную реабилитацию или ее завершение

Спирометрическая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7. Если участник не может выполнить постбронходилататорную спирометрию (отказ, техническая ошибка координатора и т. д.), а пребронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ меньше 0,65, то у участника будет считаться ХОБЛ для цель последующего наблюдения в этом исследовании.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников со спирометрической ХОБЛ, зарегистрированных после 13 августа 2020 г., которые соответствуют любому из компонентов первичной конечной точки
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Доля участников со спирометрической ХОБЛ, зарегистрированных после 13 августа 2020 г., которые соответствуют одному из следующих условий (комбинированная конечная точка): 1) направление на клиническое спирометрическое тестирование, 2) новый диагноз ХОБЛ, 3) недавно назначенные респираторные препараты (бронходилататоры длительного действия или антидепрессанты). -воспалительное заболевание органов дыхания), 4) направление к специалисту для оценки/лечения органов дыхания или 5) направление на легочную реабилитацию или ее завершение

Спирометрическая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7. Если участник не может выполнить постбронходилататорную спирометрию (отказ, техническая ошибка координатора и т. д.), а пребронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ меньше 0,65, то у участника будет считаться ХОБЛ для цель последующего наблюдения в этом исследовании.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников со спирометрической ХОБЛ, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., направленных для прохождения или завершения клинического спирометрического тестирования
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Спирометрическая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7. Если участник не может выполнить постбронходилататорную спирометрию (отказ, техническая ошибка координатора и т. д.), а пребронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ меньше 0,65, то у участника будет считаться ХОБЛ для цель последующего наблюдения в этом исследовании.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников со спирометрической ХОБЛ, зарегистрированных после 13 августа 2020 г., направленных для прохождения клинического спирометрического тестирования или его завершения
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Спирометрическая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7. Если участник не может выполнить постбронходилататорную спирометрию (отказ, техническая ошибка координатора и т. д.), а пребронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ меньше 0,65, то у участника будет считаться ХОБЛ для цель последующего наблюдения в этом исследовании.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников со спирометрической ХОБЛ, зарегистрированных до 18 марта 2020 г. с новым диагнозом ХОБЛ
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Спирометрическая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7. Если участник не может выполнить постбронходилататорную спирометрию (отказ, техническая ошибка координатора и т. д.), а пребронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ меньше 0,65, то у участника будет считаться ХОБЛ для цель последующего наблюдения в этом исследовании.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников со спирометрической ХОБЛ, зарегистрированных после 13 августа 2020 г. с новым диагнозом ХОБЛ
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Спирометрическая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7. Если участник не может выполнить постбронходилататорную спирометрию (отказ, техническая ошибка координатора и т. д.), а пребронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ меньше 0,65, то у участника будет считаться ХОБЛ для цель последующего наблюдения в этом исследовании.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников со спирометрической ХОБЛ, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., которым были назначены новые респираторные препараты
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Респираторные препараты = бронходилятаторы длительного действия или противовоспалительные средства при респираторных заболеваниях.

Спирометрическая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7. Если участник не может выполнить постбронходилататорную спирометрию (отказ, техническая ошибка координатора и т. д.), а пребронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ меньше 0,65, то у участника будет считаться ХОБЛ для цель последующего наблюдения в этом исследовании.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников со спирометрической ХОБЛ, зарегистрированных после 13 августа 2020 г. и получавших недавно назначенные респираторные препараты
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Респираторные препараты = бронходилятаторы длительного действия или противовоспалительные средства при респираторных заболеваниях.

Спирометрическая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7. Если участник не может выполнить постбронходилататорную спирометрию (отказ, техническая ошибка координатора и т. д.), а пребронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ меньше 0,65, то у участника будет считаться ХОБЛ для цель последующего наблюдения в этом исследовании.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников со спирометрической ХОБЛ, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., направленных к специалисту для оценки/лечения респираторных заболеваний
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Спирометрическая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7. Если участник не может выполнить постбронходилататорную спирометрию (отказ, техническая ошибка координатора и т. д.), а пребронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ меньше 0,65, то у участника будет считаться ХОБЛ для цель последующего наблюдения в этом исследовании.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников со спирометрической ХОБЛ, зарегистрированных после 13 августа 2020 г., направленных к специалисту для оценки/лечения респираторных заболеваний
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Спирометрическая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7. Если участник не может выполнить постбронходилататорную спирометрию (отказ, техническая ошибка координатора и т. д.), а пребронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ меньше 0,65, то у участника будет считаться ХОБЛ для цель последующего наблюдения в этом исследовании.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников со спирометрической ХОБЛ, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., направленных на легочную реабилитацию или полную ее
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Спирометрическая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7. Если участник не может выполнить постбронходилататорную спирометрию (отказ, техническая ошибка координатора и т. д.), а пребронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ меньше 0,65, то у участника будет считаться ХОБЛ для цель последующего наблюдения в этом исследовании.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников со спирометрической ХОБЛ, зарегистрированных после 13 августа 2020 г., которые направлены на легочную реабилитацию или завершили ее
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Спирометрическая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7. Если участник не может выполнить постбронходилататорную спирометрию (отказ, техническая ошибка координатора и т. д.), а пребронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ меньше 0,65, то у участника будет считаться ХОБЛ для цель последующего наблюдения в этом исследовании.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников со спирометрической ХОБЛ, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., получивших рекомендацию или проведение вакцинации против гриппа
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Спирометрическая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7. Если участник не может выполнить постбронходилататорную спирометрию (отказ, техническая ошибка координатора и т. д.), а пребронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ меньше 0,65, то у участника будет считаться ХОБЛ для цель последующего наблюдения в этом исследовании.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников со спирометрической ХОБЛ, зарегистрированных после 13 августа 2020 г., которые получили рекомендацию или проведение вакцинации против гриппа
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Спирометрическая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7. Если участник не может выполнить постбронходилататорную спирометрию (отказ, техническая ошибка координатора и т. д.), а пребронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ меньше 0,65, то у участника будет считаться ХОБЛ для цель последующего наблюдения в этом исследовании.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с легкой формой ХОБЛ, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., которые соответствуют любому из компонентов первичной конечной точки
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Доля участников с легкой формой ХОБЛ, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., которые соответствуют одному из следующих условий (составная конечная точка): 1) направление на клиническое спирометрическое исследование, 2) новый диагноз ХОБЛ, 3) недавно назначенные респираторные препараты (бронхолитики длительного действия или антидепрессанты). -воспалительное заболевание органов дыхания), 4) направление к специалисту для оценки/лечения органов дыхания или 5) направление на легочную реабилитацию или ее завершение.

Легкая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронхолитика <0,7 плюс оба следующих показателя: 1) ОФВ1 ≥ 60% и 2) Отсутствие предшествующего обострения ХОБЛ.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с легкой ХОБЛ, зарегистрированных после 13 августа 2020 г., которые соответствуют любому из компонентов первичной конечной точки
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Доля участников с легкой формой ХОБЛ, зарегистрированных после 13 августа 2020 г., которые соответствуют одному из следующих условий (комбинированная конечная точка): 1) направление на клиническое спирометрическое тестирование, 2) новый диагноз ХОБЛ, 3) недавно назначенные респираторные препараты (бронходилататоры длительного действия или антидепрессанты). -воспалительное заболевание органов дыхания), 4) направление к специалисту для оценки/лечения органов дыхания или 5) направление на легочную реабилитацию или ее завершение.

Легкая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронхолитика <0,7 плюс оба следующих показателя: 1) ОФВ1 ≥ 60% и 2) Отсутствие предшествующего обострения ХОБЛ.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с легкой формой ХОБЛ, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., направленных для прохождения клинического спирометрического тестирования или его завершения.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Легкая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронхолитика <0,7 плюс оба следующих показателя: 1) ОФВ1 ≥ 60% и 2) Отсутствие предшествующего обострения ХОБЛ.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с легкой формой ХОБЛ, зарегистрированных после 13 августа 2020 г., направленных для прохождения клинического спирометрического тестирования или его завершения
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Легкая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронхолитика <0,7 плюс оба следующих показателя: 1) ОФВ1 ≥ 60% и 2) Отсутствие предшествующего обострения ХОБЛ.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с легкой формой ХОБЛ, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., с новым диагнозом ХОБЛ
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Легкая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронхолитика <0,7 плюс оба следующих показателя: 1) ОФВ1 ≥ 60% и 2) Отсутствие предшествующего обострения ХОБЛ.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с легкой формой ХОБЛ, зачисленных после 13 августа 2020 г. с новым диагнозом ХОБЛ
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Легкая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронхолитика <0,7 плюс оба следующих показателя: 1) ОФВ1 ≥ 60% и 2) Отсутствие предшествующего обострения ХОБЛ.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с легкой формой ХОБЛ, зарегистрированных до 18 марта 2020 г. и получавших недавно назначенные респираторные препараты
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Респираторные препараты = бронходилятаторы длительного действия или противовоспалительные средства при респираторных заболеваниях.

Легкая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронхолитика <0,7 плюс оба следующих показателя: 1) ОФВ1 ≥ 60% и 2) Отсутствие предшествующего обострения ХОБЛ.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с легкой формой ХОБЛ, зарегистрированных после 13 августа 2020 г. с недавно назначенными респираторными препаратами
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Респираторные препараты = бронходилятаторы длительного действия или противовоспалительные средства при респираторных заболеваниях.

Легкая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронхолитика <0,7 плюс оба следующих показателя: 1) ОФВ1 ≥ 60% и 2) Отсутствие предшествующего обострения ХОБЛ.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с легкой формой ХОБЛ, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., направленных к специалисту для оценки/лечения органов дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Легкая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронхолитика <0,7 плюс оба следующих показателя: 1) ОФВ1 ≥ 60% и 2) Отсутствие предшествующего обострения ХОБЛ.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с легкой формой ХОБЛ, зарегистрированных после 13 августа 2020 г., направленных к специалисту для оценки/лечения органов дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Легкая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронхолитика <0,7 плюс оба следующих показателя: 1) ОФВ1 ≥ 60% и 2) Отсутствие предшествующего обострения ХОБЛ.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с легкой формой ХОБЛ, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., направленных на легочную реабилитацию или ее завершение
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Легкая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронхолитика <0,7 плюс оба следующих показателя: 1) ОФВ1 ≥ 60% и 2) Отсутствие предшествующего обострения ХОБЛ.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с легкой формой ХОБЛ, зарегистрированных после 13 августа 2020 г., направленных на легочную реабилитацию или ее завершение
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Легкая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронхолитика <0,7 плюс оба следующих показателя: 1) ОФВ1 ≥ 60% и 2) Отсутствие предшествующего обострения ХОБЛ.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с легкой формой ХОБЛ, зарегистрированных до 18 марта 2020 г., получивших рекомендацию или проведение вакцинации против гриппа
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Легкая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронхолитика <0,7 плюс оба следующих показателя: 1) ОФВ1 ≥ 60% и 2) Отсутствие предшествующего обострения ХОБЛ.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с легкой формой ХОБЛ, зарегистрированных после 13 августа 2020 г., которым были рекомендованы или проведены вакцинации против гриппа
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Легкая ХОБЛ определяется как участники с аномальной спирометрией, определяемой как ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронхолитика <0,7 плюс оба следующих показателя: 1) ОФВ1 ≥ 60% и 2) Отсутствие предшествующего обострения ХОБЛ.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с сохраненным рационом и нарушенной спирометрией (PRISm), зарегистрированных до 18 марта 2020 г., которые соответствуют любому из компонентов первичной конечной точки.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Доля участников с сохраненным рационом и нарушенной спирометрией (PRISm), зарегистрированных до 18 марта 2020 г., которые соответствуют одному из следующих условий (комбинированная конечная точка): 1) направление на клиническое спирометрическое тестирование, 2) новый диагноз ХОБЛ, 3) недавно назначенные респираторные препараты (бронходилятатор длительного действия или противовоспалительное средство при респираторных заболеваниях), 4) направление к специалисту для оценки/лечения органов дыхания или 5) направление на легочную реабилитацию или ее завершение.

Сохраненное соотношение нарушенной спирометрии (PRISm) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ, у которых постбронхолитический ОФВ1 < 80% прогнозируемого.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с сохраненным рационом и нарушенной спирометрией (PRISm), зарегистрированных после 13 августа 2020 г., которые соответствуют любому из компонентов первичной конечной точки.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Доля участников с сохраненным рационом и нарушенной спирометрией (PRISm), зарегистрированных после 13 августа 2020 г., которые соответствуют одному из следующих условий (комбинированная конечная точка): 1) направление на клиническое спирометрическое тестирование, 2) новый диагноз ХОБЛ, 3) недавно назначенные респираторные препараты (бронходилятатор длительного действия или противовоспалительное средство при респираторных заболеваниях), 4) направление к специалисту для оценки/лечения органов дыхания или 5) направление на легочную реабилитацию или ее завершение.

Сохраненное соотношение нарушенной спирометрии (PRISm) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ, у которых постбронхолитический ОФВ1 < 80% прогнозируемого.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с сохраненным соотношением нарушенной спирометрии (PRISm), зарегистрированных до 18 марта 2020 г., направленных для прохождения клинического спирометрического тестирования или его завершения
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Сохраненное соотношение нарушенной спирометрии (PRISm) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ, у которых постбронхолитический ОФВ1 < 80% прогнозируемого.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с сохраненным соотношением и нарушением спирометрии (PRISm), зарегистрированных после 13 августа 2020 г., направленных для прохождения или завершения клинического спирометрического тестирования
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Сохраненное соотношение нарушенной спирометрии (PRISm) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ, у которых постбронхолитический ОФВ1 < 80% прогнозируемого.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с сохраненным соотношением нарушенной спирометрии (PRISm), зарегистрированных до 18 марта 2020 г., с новым диагнозом ХОБЛ
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Сохраненное соотношение нарушенной спирометрии (PRISm) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ, у которых постбронхолитический ОФВ1 < 80% прогнозируемого.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с сохраненным соотношением нарушенной спирометрии (PRISm), зарегистрированных после 13 августа 2020 г. с новым диагнозом ХОБЛ
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Сохраненное соотношение нарушенной спирометрии (PRISm) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ, у которых постбронхолитический ОФВ1 < 80% прогнозируемого.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с сохраненным соотношением нарушений спирометрии (PRISm), зарегистрированных до 18 марта 2020 г. и получавших недавно назначенные респираторные препараты
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Респираторные препараты = бронходилятаторы длительного действия или противовоспалительные средства при респираторных заболеваниях.

Сохраненное соотношение нарушенной спирометрии (PRISm) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ, у которых постбронхолитический ОФВ1 < 80% прогнозируемого.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с сохраненным соотношением и нарушением спирометрии (PRISm), зарегистрированных после 18 августа 2020 г. с недавно назначенным респираторным препаратом
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Респираторные препараты = бронходилятаторы длительного действия или противовоспалительные средства при респираторных заболеваниях.

Сохраненное соотношение нарушенной спирометрии (PRISm) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ, у которых постбронхолитический ОФВ1 < 80% прогнозируемого.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с сохраненным соотношением и нарушением спирометрии (PRISm), зарегистрированных до 18 марта 2020 г., направленных к специалисту для оценки/лечения органов дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Сохраненное соотношение нарушенной спирометрии (PRISm) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ, у которых постбронхолитический ОФВ1 < 80% прогнозируемого.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с сохраненным соотношением и нарушением спирометрии (PRISm), зарегистрированных после 13 августа 2020 г., направленных к специалисту для оценки/лечения органов дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Сохраненное соотношение нарушенной спирометрии (PRISm) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ, у которых постбронхолитический ОФВ1 < 80% прогнозируемого.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с сохраненным соотношением и нарушением спирометрии (PRISm), зарегистрированных до 18 марта 2020 г., направленных на легочную реабилитацию или завершение ее
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Сохраненное соотношение нарушенной спирометрии (PRISm) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ, у которых постбронхолитический ОФВ1 < 80% прогнозируемого.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с сохраненным соотношением и нарушением спирометрии (PRISm), зарегистрированных после 13 августа 2020 г., направленных на легочную реабилитацию или завершение ее
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Сохраненное соотношение нарушенной спирометрии (PRISm) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ, у которых постбронхолитический ОФВ1 < 80% прогнозируемого.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с сохраненным соотношением нарушенной спирометрии (PRISm), зарегистрированных до 18 марта 2020 г., которые получили рекомендацию или проведение вакцинации против гриппа
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Сохраненное соотношение нарушенной спирометрии (PRISm) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ, у которых постбронхолитический ОФВ1 < 80% прогнозируемого.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с сохраненным соотношением нарушенной спирометрии (PRISm), зарегистрированных после 13 августа 2020 г., которые получили рекомендацию или проведение вакцинации против гриппа
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Сохраненное соотношение нарушенной спирометрии (PRISm) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ, у которых постбронхолитический ОФВ1 < 80% прогнозируемого.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с симптоматической необструкцией (SNO), зарегистрированных до 18 марта 2020 г., которые соответствуют любому из компонентов первичной конечной точки.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Доля участников с симптоматической свободной обструкцией (SNO), зарегистрированных до 18 марта 2020 г., которые соответствуют одному из следующих условий (комбинированная конечная точка): 1) направление на клиническую спирометрию, 2) новый диагноз ХОБЛ, 3) недавно назначенные респираторные препараты ( бронходилятатор длительного действия или противовоспалительное средство при респираторных заболеваниях), 4) направление к специалисту для оценки/лечения органов дыхания или 5) направление на легочную реабилитацию или ее завершение.

Симптоматическое отсутствие обструкции (SNO) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ и без PRISm, у которых балл оценочного теста ХОБЛ ≥ 10.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с симптоматической необструкцией (SNO), зарегистрированных после 13 августа 2020 г., которые соответствуют любому из компонентов первичной конечной точки.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Доля участников с симптоматической свободной обструкцией (SNO), зарегистрированных после 13 августа 2020 г., которые соответствуют одному из следующих условий (комбинированная конечная точка): 1) направление на клиническую спирометрию, 2) новый диагноз ХОБЛ, 3) недавно назначенные респираторные препараты ( бронходилятатор длительного действия или противовоспалительное средство при респираторных заболеваниях), 4) направление к специалисту для оценки/лечения органов дыхания или 5) направление на легочную реабилитацию или ее завершение.

Симптоматическое отсутствие обструкции (SNO) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ и без PRISm, у которых балл оценочного теста ХОБЛ ≥ 10.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с симптоматической свободной обструкцией (SNO), зарегистрированных до 18 марта 2020 г., направленных для прохождения или завершения клинического спирометрического тестирования
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Симптоматическое отсутствие обструкции (SNO) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ и без PRISm, у которых балл оценочного теста ХОБЛ ≥ 10.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с симптоматической свободной обструкцией (SNO), зарегистрированных после 13 августа 2020 г., направленных для прохождения или завершения клинического спирометрического тестирования
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Симптоматическое отсутствие обструкции (SNO) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ и без PRISm, у которых балл оценочного теста ХОБЛ ≥ 10.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с симптоматической необструкцией (SNO), зарегистрированных до 18 марта 2020 г., с новым диагнозом ХОБЛ
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Симптоматическое отсутствие обструкции (SNO) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ и без PRISm, у которых балл оценочного теста ХОБЛ ≥ 10.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с симптоматической необструкцией (SNO), зарегистрированных после 13 августа 2020 г., с новым диагнозом ХОБЛ
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Симптоматическое отсутствие обструкции (SNO) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ и без PRISm, у которых балл оценочного теста ХОБЛ ≥ 10.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с симптоматической необструкцией (SNO), зарегистрированных до 18 марта 2020 г., которым были назначены новые респираторные препараты
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Респираторные препараты = бронходилятаторы длительного действия или противовоспалительные средства при респираторных заболеваниях.

Симптоматическое отсутствие обструкции (SNO) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ и без PRISm, у которых балл оценочного теста ХОБЛ ≥ 10.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с симптоматической необструкцией (SNO), зарегистрированных после 13 августа 2020 г., когда им были назначены новые респираторные препараты
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Респираторные препараты = бронходилятаторы длительного действия или противовоспалительные средства при респираторных заболеваниях.

Симптоматическое отсутствие обструкции (SNO) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ и без PRISm, у которых балл оценочного теста ХОБЛ ≥ 10.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с симптоматической необструкцией (SNO), зарегистрированных до 18 марта 2020 г., направленных к специалисту для оценки/лечения органов дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Симптоматическое отсутствие обструкции (SNO) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ и без PRISm, у которых балл оценочного теста ХОБЛ ≥ 10.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с симптоматической необструкцией (SNO), зарегистрированных после 13 августа 2020 г., направленных к специалисту для оценки/лечения органов дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Симптоматическое отсутствие обструкции (SNO) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ и без PRISm, у которых балл оценочного теста ХОБЛ ≥ 10.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с симптоматической необструкцией (SNO), зарегистрированных до 18 марта 2020 г., направленных на легочную реабилитацию или завершение ее
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Симптоматическое отсутствие обструкции (SNO) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ и без PRISm, у которых балл оценочного теста ХОБЛ ≥ 10.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с симптоматической необструкцией легких (SNO), зарегистрированных после 13 августа 2020 г., направленных на легочную реабилитацию или завершение ее
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Симптоматическое отсутствие обструкции (SNO) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ и без PRISm, у которых балл оценочного теста ХОБЛ ≥ 10.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с симптоматической свободной обструкцией (SNO), зарегистрированных до 18 марта 2020 г., которые получили рекомендацию или получили вакцинацию против гриппа.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Симптоматическое отсутствие обструкции (SNO) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ и без PRISm, у которых балл оценочного теста ХОБЛ ≥ 10.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников с симптоматической свободной обструкцией (SNO), зарегистрированных после 13 августа 2020 г., которые получили рекомендацию или получили вакцинацию против гриппа.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Симптоматическое отсутствие обструкции (SNO) определяется как участники без спирометрически определяемой ХОБЛ и без PRISm, у которых балл оценочного теста ХОБЛ ≥ 10.
Базовый уровень до 12 месяцев
Доля участников CAPTURE+, курящих в настоящее время на исходном уровне и получивших безрецептурные пластыри/жевательную резинку для прекращения курения
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Базовый уровень до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Michigan
Duke University
Wake Forest University Health Sciences
Oregon Health and Science University
University of Minnesota
University of Kentucky
National Jewish Health
High Plains Research Network
L.A. Net Community Health Resource Network
COPD Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Fernando J Martinez, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
  • Главный следователь: MeiLan Han, MD, MS, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1803019032-3
  • R01HL136682-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться