CAPTURE 研究:验证初级保健中独特的 COPD 病例发现工具(目标 3) (CAPTURE)
CAPTURE 研究:验证初级保健中独特的慢性阻塞性肺病 (COPD) 病例发现工具
研究概览
详细说明
这是一项大型前瞻性、多中心研究,旨在探讨 CAPTURE 工具在集群随机对照临床试验中对广泛初级保健环境中临床护理和患者结果的影响。
CAPTURE 工具由 5 项自填问卷和选择使用的呼气峰流量 (PEF) 测量组成,旨在识别具有临床意义的 COPD。
该研究将在与基于实践的研究网络 (PBRN) 相关的 100 个参与初级保健诊所中招募约 5,000 名患者。 参与者将使用 CAPTURE 工具进行评估,并进行研究性肺活量测定测试。
参与的初级保健实践将以 1:1 的方式随机分配到以下干预措施之一:
- 第 1 组:实践临床医生将接受基本的 COPD 教育,以及患者级别的 CAPTURE 信息和 CAPTURE 解释教育(CAPTURE + COPD 教育)。
- 第 2 组:执业临床医生将仅接受基础 COPD 教育(COPD 教育),并且对患者级别的 CAPTURE 信息不知情。
预定的参与者亚组将在 12 个月时进行纵向随访,以确定 CAPTURE 工具对临床护理和患者结果的影响。 参与者报告的数据将通过亲自访问、电话和基于邮件的方法收集,具体取决于实践地点的偏好和可行性。 还将从医疗记录中收集诊所现场数据,以评估实践水平护理的变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90802
- LANet
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80054
- High Plains Research Network
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Florida
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Miami、Florida、美国、33134
- COPD Foundation
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Cook County Hospital
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New York
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Buffalo、New York、美国、14203
- Circuit Clinical
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28207
- Atrium Healthcare
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Durham、North Carolina、美国、27701
- Duke University
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 1. 提供签署并注明日期的知情同意书
- 2. 表示愿意遵守所有研究程序和研究期间的可用性
- 3、男女不限,年龄45-80岁
排除标准:
- 1. 以前的临床医生提供的 COPD 诊断
- 2. 在过去 30 天内治疗过呼吸道感染(使用抗生素和/或全身性类固醇)
3. 参加者在过去30天内因以下任何一种情况而无法进行肺活量测定
- 胸部手术
- 腹部手术
- 眼科手术
- 心脏病发作
- 中风
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:CAPTURE + 慢性阻塞性肺病教育
实践临床医生将接受基本的慢性阻塞性肺病教育,以及患者级别的 CAPTURE 信息和 CAPTURE 解释教育。
由于第二个目标解决了提供实践 CAPTURE 教育的最佳形式,因此这将被纳入随机分配给该部门的地点。
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基本 COPD 教育加上 CAPTURE 教育和患者级别的 CAPTURE 信息将提供给所有随机分配到“CAPTURE + COPD 教育”组的实践人员。
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有源比较器:慢性阻塞性肺病教育
执业临床医生将仅接受基本的慢性阻塞性肺病教育。
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执业临床医生将仅接受基本的 COPD 教育。
不会提供患者级别的 CAPTURE 信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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达到 COPD 诊断和管理复合终点的 CAPTURE+ 参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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满足以下条件之一(复合终点)的 CAPTURE+ 参与者比例:1) 转诊进行临床肺活量测定测试,2) 新诊断 COPD,3) 新开呼吸药物(针对呼吸系统疾病的长效支气管扩张剂或抗炎药),4 ) 转诊至专家进行呼吸评估/治疗,或 5) 转诊或完成肺康复。 CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。 |
基线至 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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被转诊或完成临床肺活量测定测试的 CAPTURE+ 参与者的比例
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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新诊断患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的 CAPTURE+ 参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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CAPTURE+ 参与者新开呼吸药物的比例
大体时间:基线至 12 个月
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呼吸系统药物=针对呼吸系统疾病的长效支气管扩张剂或抗炎药 CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。 |
基线至 12 个月
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转诊至专家进行呼吸系统评估/治疗的 CAPTURE+ 参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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被转诊或完成肺康复的 CAPTURE+ 参与者的比例
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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已收到流感疫苗接种建议或接种流感疫苗的 CAPTURE+ 参与者的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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CAPTURE+ 参与者在基线时吸烟且具有主要终点的任何组成部分或下文描述的 4 个事件中的任何一个的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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目前在基线研究访问中吸烟且具有 Aim 3 主要终点的任何组成部分的 CAPTURE+ 参与者的比例:1) 转诊进行临床肺活量测定测试,2) 新诊断 COPD,3) 新开呼吸药物(长效支气管扩张剂或抗炎治疗呼吸系统疾病),4)转诊至专家进行呼吸系统评估/治疗,或 5)转诊或完成肺部康复。 或者 1) 戒烟临床咨询或建议,2) 转介戒烟计划,3) 转介戒烟热线,4) 新开的戒烟药物。 CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。 |
基线至 12 个月
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当前基线吸烟的 CAPTURE+ 参与者中被转诊或完成临床肺活量测定测试的比例
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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目前基线吸烟的 CAPTURE+ 参与者中被新诊断为慢性阻塞性肺病的比例
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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目前基线吸烟的 CAPTURE+ 参与者中新开呼吸道药物治疗的比例
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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目前基线吸烟的 CAPTURE+ 参与者中接受转诊至专家进行呼吸系统评估/治疗的比例
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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当前基线吸烟的 CAPTURE+ 参与者中接受转诊或完成肺康复的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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目前基线吸烟且接受临床医生咨询或戒烟建议的 CAPTURE+ 参与者的比例
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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当前基线吸烟的 CAPTURE+ 参与者中接受转诊至戒烟计划的比例
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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目前基线吸烟的 CAPTURE+ 参与者中转介戒烟热线的比例
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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当前基线吸烟的 CAPTURE+ 参与者中接受新处方戒烟药物的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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CAPTURE+ 参与者的慢性阻塞性肺病评估测试 (CAT) 分数变化
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。 慢性阻塞性肺病评估测试 (CAT) 是一份包含 8 项的问卷,用于衡量慢性阻塞性肺病对个人生活的影响。 CAT 分数范围为 0-40。 分数越高表示 COPD 对患者生活的影响越严重。 |
基线至 12 个月
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CAPTURE+ 参与者中出现病情加重、住院或死亡的比例
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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患有临床显着慢性阻塞性肺病且满足主要终点任何组成部分的参与者的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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患有临床显着慢性阻塞性肺病且满足以下条件之一(复合终点)的参与者的比例:1) 转诊进行临床肺活量测定测试,2) 新诊断慢性阻塞性肺病,3) 新开呼吸药物(针对呼吸系统疾病的长效支气管扩张剂或抗炎药) ),4) 转诊至专家进行呼吸评估/治疗,或 5) 转诊或完成肺康复。 (复合端点) 具有临床意义的 COPD 定义为肺活量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7,加上以下情况之一:1) FEV1 < 预测值的 60% 或在过去 12 个月内发生 > 1 次类似恶化事件。 |
基线至 12 个月
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患有临床显着慢性阻塞性肺病并转诊或完成临床肺活量测定测试的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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具有临床意义的 COPD 定义为肺活量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7,加上以下情况之一:1) FEV1 < 预测值的 60% 或在过去 12 个月内发生 > 1 次类似恶化事件。
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基线至 12 个月
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患有临床显着慢性阻塞性肺病且新诊断为慢性阻塞性肺病的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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COPD 被定义为肺活量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7,加上以下情况之一:1) FEV1 < 预测值的 60% 或在过去 12 个月内发生 > 1 次类似恶化事件。
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基线至 12 个月
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患有临床显着慢性阻塞性肺病并服用新处方呼吸药物的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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呼吸系统药物=针对呼吸系统疾病的长效支气管扩张剂或抗炎药。 具有临床意义的 COPD 定义为肺活量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7,加上以下情况之一:1) FEV1 < 预测值的 60% 或在过去 12 个月内发生 > 1 次类似恶化事件。 |
基线至 12 个月
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患有临床严重慢性阻塞性肺病并转诊至专家进行呼吸系统评估/治疗的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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具有临床意义的 COPD 定义为肺活量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7,加上以下情况之一:1) FEV1 < 预测值的 60% 或在过去 12 个月内发生 > 1 次类似恶化事件。
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基线至 12 个月
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患有临床显着慢性阻塞性肺病并转诊或完成肺康复的参与者比例。
大体时间:基线至 12 个月
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具有临床意义的 COPD 定义为肺活量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7,加上以下情况之一:1) FEV1 < 预测值的 60% 或在过去 12 个月内发生 > 1 次类似恶化事件。
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基线至 12 个月
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患有临床显着慢性阻塞性肺病且接受流感疫苗接种建议或接种流感疫苗的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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具有临床意义的 COPD 定义为肺活量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7,加上以下情况之一:1) FEV1 < 预测值的 60% 或在过去 12 个月内发生 > 1 次类似恶化事件。
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基线至 12 个月
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符合主要终点任何组成部分的肺活量 COPD 参与者的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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患有肺量测定慢性阻塞性肺病且满足以下条件之一(复合终点)的参与者的比例:1)转诊进行临床肺量测定测试,2)新诊断出慢性阻塞性肺病,3)新开呼吸药物(针对呼吸系统疾病的长效支气管扩张剂或抗炎药) , 4) 转诊至专家进行呼吸评估/治疗,或 5) 转诊或完成肺康复。 肺量测定 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7。 如果参与者无法完成支气管扩张剂后肺量测定(协调员拒绝、技术错误等),并且支气管扩张剂前 FEV1/FVC 低于 0.65,则参与者将被视为患有慢性阻塞性肺病 (COPD)本研究的后续目的。 |
基线至 12 个月
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接受肺量计慢性阻塞性肺病转诊或完成临床肺量计测试的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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肺量测定 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7。
如果参与者无法完成支气管扩张剂后肺量测定(协调员拒绝、技术错误等),并且支气管扩张剂前 FEV1/FVC 低于 0.65,则参与者将被视为患有慢性阻塞性肺病 (COPD)本研究的后续目的。
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基线至 12 个月
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患有肺活量慢性阻塞性肺病且新诊断为慢性阻塞性肺病的参与者的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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肺量测定 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC<0.7。
如果参与者无法完成支气管扩张剂后肺量测定(协调员拒绝、技术错误等),并且支气管扩张剂前 FEV1/FVC 低于 0.65,则参与者将被视为患有慢性阻塞性肺病 (COPD)本研究的后续目的。
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基线至 12 个月
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患有肺活量慢性阻塞性肺病并服用新处方呼吸药物的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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呼吸系统药物=针对呼吸系统疾病的长效支气管扩张剂或抗炎药。 肺量测定 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC<0.7。 如果参与者无法完成支气管扩张剂后肺量测定(协调员拒绝、技术错误等),并且支气管扩张剂前 FEV1/FVC 低于 0.65,则参与者将被视为患有慢性阻塞性肺病 (COPD)本研究的后续目的。 |
基线至 12 个月
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患有肺活量慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 并转诊至专家进行呼吸系统评估/治疗的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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肺量测定 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7。
如果参与者无法完成支气管扩张剂后肺量测定(协调员拒绝、技术错误等),并且支气管扩张剂前 FEV1/FVC 低于 0.65,则参与者将被视为患有慢性阻塞性肺病 (COPD)本研究的后续目的。
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基线至 12 个月
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患有肺量测定慢性阻塞性肺病的参与者被转诊或完成肺康复的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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肺量测定 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7。
如果参与者无法完成支气管扩张剂后肺量测定(协调员拒绝、技术错误等),并且支气管扩张剂前 FEV1/FVC 低于 0.65,则参与者将被视为患有慢性阻塞性肺病 (COPD)本研究的后续目的。
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基线至 12 个月
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接受流感疫苗接种建议或接种流感疫苗的患有肺活量 COPD 的参与者的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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肺量测定 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7。
如果参与者无法完成支气管扩张剂后肺量测定(协调员拒绝、技术错误等),并且支气管扩张剂前 FEV1/FVC 低于 0.65,则参与者将被视为患有慢性阻塞性肺病 (COPD)本研究的后续目的。
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基线至 12 个月
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满足主要终点任何组成部分的轻度慢性阻塞性肺病参与者的比例
大体时间:基线至 12 个月
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符合以下条件之一(复合终点)的轻度慢性阻塞性肺病参与者的比例:1)转诊进行临床肺活量测定测试,2)新诊断慢性阻塞性肺病,3)新开呼吸药物(针对呼吸系统疾病的长效支气管扩张剂或抗炎药) , 4) 转诊至专家进行呼吸评估/治疗,或 5) 转诊或完成肺康复。 轻度 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7 加上以下两项:1) FEV1 ≥ 60% 和 2) 既往没有 COPD 恶化史。 |
基线至 12 个月
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被转诊或完成临床肺活量测定测试的轻度慢性阻塞性肺病参与者的比例
大体时间:基线至 12 个月
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轻度 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7 加上以下两项:1) FEV1 ≥ 60% 和 2) 既往没有 COPD 恶化史。
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基线至 12 个月
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患有轻度慢性阻塞性肺病且新诊断为慢性阻塞性肺病的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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轻度 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7 加上以下两项:1) FEV1 ≥ 60% 和 2) 既往没有 COPD 恶化史。
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基线至 12 个月
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患有轻度慢性阻塞性肺病并服用新处方呼吸药物的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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呼吸系统药物=针对呼吸系统疾病的长效支气管扩张剂或抗炎药。 轻度 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7 加上以下两项:1) FEV1 ≥ 60% 和 2) 既往没有 COPD 恶化史。 |
基线至 12 个月
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患有轻度慢性阻塞性肺病的参与者转诊至呼吸系统评估/治疗专家的比例
大体时间:基线至 12 个月
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轻度 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7 加上以下两项:1) FEV1 ≥ 60% 和 2) 既往没有 COPD 恶化史。
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基线至 12 个月
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患有轻度慢性阻塞性肺病的参与者接受或完成肺康复的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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轻度 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7 加上以下两项:1) FEV1 ≥ 60% 和 2) 既往没有 COPD 恶化史。
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基线至 12 个月
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接受建议或接种流感疫苗的轻度慢性阻塞性肺病参与者的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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轻度 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7 加上以下两项:1) FEV1 ≥ 60% 和 2) 既往没有 COPD 恶化史。
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基线至 12 个月
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具有保留比率、肺活量测定受损 (PRISm) 并满足主要终点任何组成部分的参与者的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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比例保留、肺量测定受损 (PRISm) 且满足以下条件之一(复合终点)的参与者的比例:1) 转诊进行临床肺量测定测试,2) 新诊断 COPD,3) 新开呼吸药物(长效支气管扩张剂或抗氧化剂) - 呼吸系统炎症),4) 转诊至专家进行呼吸评估/治疗,或 5) 转诊或完成肺部康复。 保留比率肺量测定受损 (PRISm) 被定义为没有肺量测定定义的 COPD 且支气管扩张剂后 FEV1 < 预测值 80% 的参与者。 |
基线至 12 个月
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转诊或完成临床肺量测定测试的肺量测定受损 (PRISm) 比例保持不变的参与者的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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保留比率肺量测定受损 (PRISm) 被定义为没有肺量测定定义的 COPD 且支气管扩张剂后 FEV1 < 预测值 80% 的参与者。
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基线至 12 个月
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新诊断为慢性阻塞性肺病且肺活量测定受损 (PRISm) 保持不变的参与者比例。
大体时间:基线至 12 个月
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保留比率肺量测定受损 (PRISm) 被定义为没有肺量测定定义的 COPD 且支气管扩张剂后 FEV1 < 预测值 80% 的参与者。
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基线至 12 个月
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服用新处方呼吸药物后肺活量测定受损 (PRISm) 保持不变的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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呼吸系统药物=针对呼吸系统疾病的长效支气管扩张剂或抗炎药。 保留比率肺量测定受损 (PRISm) 被定义为没有肺量测定定义的 COPD 且支气管扩张剂后 FEV1 < 预测值 80% 的参与者。 |
基线至 12 个月
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肺活量测定受损 (PRISm) 转诊至专家进行呼吸评估/治疗的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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保留比率肺量测定受损 (PRISm) 被定义为没有肺量测定定义的 COPD 且支气管扩张剂后 FEV1 < 预测值 80% 的参与者。
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基线至 12 个月
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转诊或完成肺康复的比率保留、肺量测定受损 (PRISm) 的参与者比例。
大体时间:基线至 12 个月
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保留比率肺量测定受损 (PRISm) 被定义为没有肺量测定定义的 COPD 且支气管扩张剂后 FEV1 < 预测值 80% 的参与者。
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基线至 12 个月
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肺活量测定受损 (PRISm) 的参与者收到流感疫苗接种建议或接种流感疫苗的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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保留比率肺量测定受损 (PRISm) 被定义为没有肺量测定定义的 COPD 且支气管扩张剂后 FEV1 < 预测值 80% 的参与者。
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基线至 12 个月
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有症状的无梗阻 (SNO) 参与者的比例满足主要终点的任何组成部分。
大体时间:基线至 12 个月
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有症状的非阻塞性 (SNO) 参与者的比例满足以下其中一项(复合终点):1) 转诊进行临床肺活量测定测试,2) 新诊断 COPD,3) 新开呼吸药物(长效支气管扩张剂或抗炎药)呼吸系统疾病),4) 转诊至专家进行呼吸评估/治疗,或 5) 转诊或完成肺康复。 有症状的非阻塞性 (SNO) 被定义为没有肺活量测定定义的 COPD 且没有 PRISm 且 COPD 评估测试分数 ≥ 10 的参与者。 |
基线至 12 个月
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有症状的非阻塞性 (SNO) 被转诊或完成临床肺活量测定测试的参与者的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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有症状的非阻塞性 (SNO) 被定义为没有肺活量测定定义的 COPD 且没有 PRISm 且 COPD 评估测试分数 ≥ 10 的参与者。
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基线至 12 个月
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新诊断为慢性阻塞性肺病 (COPD) 的有症状非梗阻 (SNO) 参与者的比例
大体时间:基线至 12 个月
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有症状的非阻塞性 (SNO) 被定义为没有肺活量测定定义的 COPD 且没有 PRISm 且 COPD 评估测试分数 ≥ 10 的参与者。
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基线至 12 个月
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新开处方呼吸药物治疗症状的无阻塞 (SNO) 的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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呼吸系统药物=针对呼吸系统疾病的长效支气管扩张剂或抗炎药。 有症状的非阻塞性 (SNO) 被定义为没有肺活量测定定义的 COPD 且没有 PRISm 且 COPD 评估测试分数 ≥ 10 的参与者。 |
基线至 12 个月
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有症状的非阻塞性 (SNO) 转诊至专家进行呼吸系统评估/治疗的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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有症状的非阻塞性 (SNO) 被定义为没有肺活量测定定义的 COPD 且没有 PRISm 且 COPD 评估测试分数 ≥ 10 的参与者。
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基线至 12 个月
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有症状的非阻塞性 (SNO) 转诊或完成肺康复的参与者比例。
大体时间:基线至 12 个月
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有症状的非阻塞性 (SNO) 被定义为没有肺活量测定定义的 COPD 且没有 PRISm 且 COPD 评估测试分数 ≥ 10 的参与者。
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基线至 12 个月
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接受流感疫苗接种建议或接种的有症状的无梗阻 (SNO) 参与者的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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有症状的非阻塞性 (SNO) 被定义为没有肺活量测定定义的 COPD 且没有 PRISm 且 COPD 评估测试分数 ≥ 10 的参与者。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前注册的满足主要终点任何组成部分的 CAPTURE+ 参与者的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前注册的 CAPTURE+ 参与者中满足以下条件之一(复合终点)的比例:1) 转诊进行临床肺活量测定测试,2) 新诊断 COPD,3) 新开呼吸药物(长效支气管扩张剂或抗炎药)呼吸系统疾病),4) 转诊至专家进行呼吸评估/治疗,或 5) 转诊或完成肺康复。 CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。 |
基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日之后注册的 CAPTURE+ 参与者中满足主要终点任何组成部分的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后注册的 CAPTURE+ 参与者中满足以下条件之一(复合终点)的比例:1) 转诊进行临床肺活量测定测试,2) 新诊断 COPD,3) 新开呼吸药物(长效支气管扩张剂或抗炎药)呼吸系统疾病),4) 转诊至专家进行呼吸评估/治疗,或 5) 转诊或完成肺康复。 CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。 |
基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前注册的 CAPTURE+ 参与者中被转介接受或完成临床肺活量测定测试的比例
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日之后注册的 CAPTURE+ 参与者中被转介接受或完成临床肺活量测定测试的比例
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前注册的 CAPTURE+ 参与者中新诊断患有慢性阻塞性肺病的比例
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后注册的 CAPTURE+ 参与者中新诊断患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的比例
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前注册并服用新处方呼吸药物的 CAPTURE+ 参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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呼吸系统药物=针对呼吸系统疾病的长效支气管扩张剂或抗炎药。 CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。 |
基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后注册并服用新处方呼吸药物的 CAPTURE+ 参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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呼吸系统药物=针对呼吸系统疾病的长效支气管扩张剂或抗炎药。 CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。 |
基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前注册的 CAPTURE+ 参与者中转诊至呼吸系统评估/治疗专家的比例
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后注册的 CAPTURE+ 参与者中转诊至呼吸系统评估/治疗专家的比例
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前注册的 CAPTURE+ 参与者中被转诊或完成肺康复的比例
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日之后注册的 CAPTURE+ 参与者中被转诊或完成肺康复的比例
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前注册的 CAPTURE+ 参与者中已收到流感疫苗接种建议或接种疫苗的比例
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后注册的 CAPTURE+ 参与者中已收到流感疫苗接种建议或接种疫苗的比例
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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目前基线吸烟且已收到流感疫苗接种建议或接种流感疫苗的 CAPTURE+ 参与者的比例
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前注册的 CAPTURE+ 参与者的慢性阻塞性肺病评估测试 (CAT) 分数变化
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。 慢性阻塞性肺病评估测试 (CAT) 是一份包含 8 项的问卷,用于衡量慢性阻塞性肺病对个人生活的影响。 CAT 分数范围为 0-40。 分数越高表示 COPD 对患者生活的影响越严重。 |
基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后注册的 CAPTURE+ 参与者的慢性阻塞性肺病评估测试 (CAT) 分数变化
大体时间:基线至 12 个月
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CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。 慢性阻塞性肺病评估测试 (CAT) 是一份包含 8 项的问卷,用于衡量慢性阻塞性肺病对个人生活的影响。 CAT 分数范围为 0-40。 分数越高表示 COPD 对患者生活的影响越严重。 |
基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前注册的 CAPTURE+ 参与者中出现病情加重、住院或死亡的比例
大体时间:基线至 12 个月
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复合端点 CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。 |
基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日之后注册的 CAPTURE+ 参与者中出现病情加重、住院或死亡的比例
大体时间:基线至 12 个月
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复合端点 CAPTURE+ 定义为参与者: CAPTURE 得分 ≥ 5,或 CAPTURE 得分为 2、3 或 4,且 PEF 较低,定义为男性 <350 L/min,女性 <250 L/min。 |
基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组的患有临床显着慢性阻塞性肺病且满足主要终点任何组成部分的参与者的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组的患有临床显着慢性阻塞性肺病且满足以下条件之一(复合终点)的参与者比例:1) 转诊进行临床肺活量测定测试,2) 新诊断慢性阻塞性肺病,3) 新开呼吸药物(长效支气管扩张剂或抗炎治疗呼吸系统疾病),4)转诊至专家进行呼吸系统评估/治疗,或 5)转诊或完成肺部康复。 具有临床意义的 COPD 定义为肺活量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7,加上以下情况之一:1) FEV1 < 预测值的 60% 或在过去 12 个月内发生 > 1 次类似恶化事件。 |
基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日之后入组的患有临床显着慢性阻塞性肺病且满足主要终点任何组成部分的参与者的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后入组的患有临床显着慢性阻塞性肺病且满足以下条件之一(复合终点)的参与者比例:1) 转诊进行临床肺活量测定测试,2) 新诊断慢性阻塞性肺病,3) 新开呼吸药物(长效支气管扩张剂或抗炎治疗呼吸系统疾病),4)转诊至专家进行呼吸系统评估/治疗,或 5)转诊或完成肺部康复。 具有临床意义的 COPD 定义为肺活量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7,加上以下情况之一:1) FEV1 < 预测值的 60% 或在过去 12 个月内发生 > 1 次类似恶化事件。 |
基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组并转诊或完成临床肺活量测定测试的患有临床显着慢性阻塞性肺病的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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具有临床意义的 COPD 定义为肺活量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7,加上以下情况之一:1) FEV1 < 预测值的 60% 或在过去 12 个月内发生 > 1 次类似恶化事件。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后入组并转诊或完成临床肺活量测定测试的患有临床显着慢性阻塞性肺病的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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具有临床意义的 COPD 定义为肺活量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7,加上以下情况之一:1) FEV1 < 预测值的 60% 或在过去 12 个月内发生 > 1 次类似恶化事件。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组且新诊断为慢性阻塞性肺病的患有临床显着慢性阻塞性肺病的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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具有临床意义的 COPD 定义为肺活量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7,加上以下情况之一:1) FEV1 < 预测值的 60% 或在过去 12 个月内发生 > 1 次类似恶化事件。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日新诊断 COPD 后入组的患有临床显着 COPD 的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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具有临床意义的 COPD 定义为肺活量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7,加上以下情况之一:1) FEV1 < 预测值的 60% 或在过去 12 个月内发生 > 1 次类似恶化事件。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组并服用新处方呼吸药物的患有临床严重慢性阻塞性肺病的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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呼吸系统药物=针对呼吸系统疾病的长效支气管扩张剂或抗炎药。 具有临床意义的 COPD 定义为肺活量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7,加上以下情况之一:1) FEV1 < 预测值的 60% 或在过去 12 个月内发生 > 1 次类似恶化事件。 |
基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后入组并服用新处方呼吸药物的患有临床显着慢性阻塞性肺病的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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呼吸系统药物=针对呼吸系统疾病的长效支气管扩张剂或抗炎药。 具有临床意义的 COPD 定义为肺活量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7,加上以下情况之一:1) FEV1 < 预测值的 60% 或在过去 12 个月内发生 > 1 次类似恶化事件。 |
基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组并转诊至专家进行呼吸评估/治疗的患有临床严重慢性阻塞性肺病的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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具有临床意义的 COPD 定义为肺活量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7,加上以下情况之一:1) FEV1 < 预测值的 60% 或在过去 12 个月内发生 > 1 次类似恶化事件。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后入组并转诊至专家进行呼吸评估/治疗的患有临床严重慢性阻塞性肺病的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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具有临床意义的 COPD 定义为肺活量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7,加上以下情况之一:1) FEV1 < 预测值的 60% 或在过去 12 个月内发生 > 1 次类似恶化事件。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组并转诊或完成肺康复的患有临床严重慢性阻塞性肺病的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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具有临床意义的 COPD 定义为肺活量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7,加上以下情况之一:1) FEV1 < 预测值的 60% 或在过去 12 个月内发生 > 1 次类似恶化事件。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后入组并转诊或完成肺康复的患有临床严重慢性阻塞性肺病的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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具有临床意义的 COPD 定义为肺活量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7,加上以下情况之一:1) FEV1 < 预测值的 60% 或在过去 12 个月内发生 > 1 次类似恶化事件。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组的患有临床严重慢性阻塞性肺病且收到流感疫苗接种建议或接种流感疫苗的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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具有临床意义的 COPD 定义为肺活量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7,加上以下情况之一:1) FEV1 < 预测值的 60% 或在过去 12 个月内发生 > 1 次类似恶化事件。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日之后入组的患有临床严重慢性阻塞性肺病且收到流感疫苗接种建议或接种流感疫苗的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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具有临床意义的 COPD 定义为肺活量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7,加上以下情况之一:1) FEV1 < 预测值的 60% 或在过去 12 个月内发生 > 1 次类似恶化事件。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组的肺活量 COPD 患者中满足主要终点任何组成部分的比例
大体时间:基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组的患有肺量测定 COPD 且满足以下条件之一(复合终点)的参与者的比例:1) 转诊进行临床肺量测定测试,2) 新诊断 COPD,3) 新开呼吸药物(长效支气管扩张剂或抗氧化剂) - 呼吸系统炎症),4) 转诊至专家进行呼吸系统评估/治疗,或 5) 转诊或完成肺康复 肺量测定 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7。 如果参与者无法完成支气管扩张剂后肺量测定(协调员拒绝、技术错误等),并且支气管扩张剂前 FEV1/FVC 低于 0.65,则参与者将被视为患有慢性阻塞性肺病 (COPD)本研究的后续目的。 |
基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日之后入组的肺活量 COPD 患者中满足主要终点任何组成部分的比例
大体时间:基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后入组的患有肺量测定 COPD 且满足以下条件之一(复合终点)的参与者的比例:1) 转诊进行临床肺量测定测试,2) 新诊断 COPD,3) 新开呼吸药物(长效支气管扩张剂或抗氧化剂) - 呼吸系统炎症),4) 转诊至专家进行呼吸系统评估/治疗,或 5) 转诊或完成肺康复 肺量测定 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7。 如果参与者无法完成支气管扩张剂后肺量测定(协调员拒绝、技术错误等),并且支气管扩张剂前 FEV1/FVC 低于 0.65,则参与者将被视为患有慢性阻塞性肺病 (COPD)本研究的后续目的。 |
基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组并转诊或完成临床肺量测定测试的患有肺量测定 COPD 的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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肺量测定 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7。
如果参与者无法完成支气管扩张剂后肺量测定(协调员拒绝、技术错误等),并且支气管扩张剂前 FEV1/FVC 低于 0.65,则参与者将被视为患有慢性阻塞性肺病 (COPD)本研究的后续目的。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后入组并接受或完成临床肺量测定测试的患有肺量测定 COPD 的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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肺量测定 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7。
如果参与者无法完成支气管扩张剂后肺量测定(协调员拒绝、技术错误等),并且支气管扩张剂前 FEV1/FVC 低于 0.65,则参与者将被视为患有慢性阻塞性肺病 (COPD)本研究的后续目的。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前登记的患有慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 新诊断的肺活量测定参与者的比例
大体时间:基线至 12 个月
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肺量测定 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7。
如果参与者无法完成支气管扩张剂后肺量测定(协调员拒绝、技术错误等),并且支气管扩张剂前 FEV1/FVC 低于 0.65,则参与者将被视为患有慢性阻塞性肺病 (COPD)本研究的后续目的。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日之后入组的患有慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 新诊断的肺活量测定参与者的比例
大体时间:基线至 12 个月
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肺量测定 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7。
如果参与者无法完成支气管扩张剂后肺量测定(协调员拒绝、技术错误等),并且支气管扩张剂前 FEV1/FVC 低于 0.65,则参与者将被视为患有慢性阻塞性肺病 (COPD)本研究的后续目的。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组并服用新处方呼吸药物的患有肺活量 COPD 的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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呼吸系统药物=针对呼吸系统疾病的长效支气管扩张剂或抗炎药。 肺量测定 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7。 如果参与者无法完成支气管扩张剂后肺量测定(协调员拒绝、技术错误等),并且支气管扩张剂前 FEV1/FVC 低于 0.65,则参与者将被视为患有慢性阻塞性肺病 (COPD)本研究的后续目的。 |
基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后入组并服用新处方呼吸药物的患有肺活量 COPD 的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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呼吸系统药物=针对呼吸系统疾病的长效支气管扩张剂或抗炎药。 肺量测定 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7。 如果参与者无法完成支气管扩张剂后肺量测定(协调员拒绝、技术错误等),并且支气管扩张剂前 FEV1/FVC 低于 0.65,则参与者将被视为患有慢性阻塞性肺病 (COPD)本研究的后续目的。 |
基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组的患有肺活量慢性阻塞性肺病 (COPD) 的参与者中转诊至呼吸专家进行评估/治疗的比例
大体时间:基线至 12 个月
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肺量测定 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7。
如果参与者无法完成支气管扩张剂后肺量测定(协调员拒绝、技术错误等),并且支气管扩张剂前 FEV1/FVC 低于 0.65,则参与者将被视为患有慢性阻塞性肺病 (COPD)本研究的后续目的。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后入组的患有肺活量慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的参与者转诊至呼吸专家进行评估/治疗的比例
大体时间:基线至 12 个月
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肺量测定 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7。
如果参与者无法完成支气管扩张剂后肺量测定(协调员拒绝、技术错误等),并且支气管扩张剂前 FEV1/FVC 低于 0.65,则参与者将被视为患有慢性阻塞性肺病 (COPD)本研究的后续目的。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组的患有肺量测定慢性阻塞性肺病且被转诊或完成肺康复的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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肺量测定 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7。
如果参与者无法完成支气管扩张剂后肺量测定(协调员拒绝、技术错误等),并且支气管扩张剂前 FEV1/FVC 低于 0.65,则参与者将被视为患有慢性阻塞性肺病 (COPD)本研究的后续目的。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后入组的患有肺活量慢性阻塞性肺病且被转诊或完成肺康复的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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肺量测定 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7。
如果参与者无法完成支气管扩张剂后肺量测定(协调员拒绝、技术错误等),并且支气管扩张剂前 FEV1/FVC 低于 0.65,则参与者将被视为患有慢性阻塞性肺病 (COPD)本研究的后续目的。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组的肺活量慢性阻塞性肺疾病参与者中收到流感疫苗接种建议或接种流感疫苗的比例
大体时间:基线至 12 个月
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肺量测定 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7。
如果参与者无法完成支气管扩张剂后肺量测定(协调员拒绝、技术错误等),并且支气管扩张剂前 FEV1/FVC 低于 0.65,则参与者将被视为患有慢性阻塞性肺病 (COPD)本研究的后续目的。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日之后入组的肺活量慢性阻塞性肺疾病参与者中收到流感疫苗接种建议或接种流感疫苗的比例
大体时间:基线至 12 个月
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肺量测定 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7。
如果参与者无法完成支气管扩张剂后肺量测定(协调员拒绝、技术错误等),并且支气管扩张剂前 FEV1/FVC 低于 0.65,则参与者将被视为患有慢性阻塞性肺病 (COPD)本研究的后续目的。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组的轻度慢性阻塞性肺病参与者中满足主要终点任何组成部分的比例
大体时间:基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组的轻度慢性阻塞性肺病参与者中满足以下条件之一(复合终点)的比例:1) 转诊进行临床肺活量测定测试,2) 新诊断慢性阻塞性肺病,3) 新开呼吸药物(长效支气管扩张剂或抗氧化剂) - 呼吸系统炎症),4) 转诊至专家进行呼吸评估/治疗,或 5) 转诊或完成肺部康复。 轻度 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7 加上以下两项:1) FEV1 ≥ 60% 和 2) 既往没有 COPD 恶化史。 |
基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日之后入组的轻度慢性阻塞性肺病参与者中满足主要终点任何组成部分的比例
大体时间:基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后入组的轻度 COPD 参与者中满足以下条件之一(复合终点)的比例:1) 转诊进行临床肺活量测定测试,2) 新诊断 COPD,3) 新开呼吸药物(长效支气管扩张剂或抗氧化剂) - 呼吸系统炎症),4) 转诊至专家进行呼吸评估/治疗,或 5) 转诊或完成肺部康复。 轻度 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7 加上以下两项:1) FEV1 ≥ 60% 和 2) 既往没有 COPD 恶化史。 |
基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组并转诊或完成临床肺活量测定测试的轻度慢性阻塞性肺病参与者的比例
大体时间:基线至 12 个月
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轻度 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7 加上以下两项:1) FEV1 ≥ 60% 和 2) 既往没有 COPD 恶化史。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后入组接受或完成临床肺量测定测试的轻度慢性阻塞性肺病参与者的比例
大体时间:基线至 12 个月
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轻度 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7 加上以下两项:1) FEV1 ≥ 60% 和 2) 既往没有 COPD 恶化史。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组且新诊断为慢性阻塞性肺病的轻度慢性阻塞性肺病参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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轻度 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7 加上以下两项:1) FEV1 ≥ 60% 和 2) 既往没有 COPD 恶化史。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后入组的轻度慢性阻塞性肺病参与者中新诊断出慢性阻塞性肺病的比例
大体时间:基线至 12 个月
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轻度 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7 加上以下两项:1) FEV1 ≥ 60% 和 2) 既往没有 COPD 恶化史。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组并服用新处方呼吸药物的轻度慢性阻塞性肺病参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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呼吸系统药物=针对呼吸系统疾病的长效支气管扩张剂或抗炎药。 轻度 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7 加上以下两项:1) FEV1 ≥ 60% 和 2) 既往没有 COPD 恶化史。 |
基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后入组并服用新处方呼吸药物的轻度慢性阻塞性肺病参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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呼吸系统药物=针对呼吸系统疾病的长效支气管扩张剂或抗炎药。 轻度 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7 加上以下两项:1) FEV1 ≥ 60% 和 2) 既往没有 COPD 恶化史。 |
基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组的轻度慢性阻塞性肺病参与者中转诊至呼吸系统评估/治疗专家的比例
大体时间:基线至 12 个月
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轻度 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7 加上以下两项:1) FEV1 ≥ 60% 和 2) 既往没有 COPD 恶化史。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后入组的轻度慢性阻塞性肺病参与者中转诊至呼吸系统评估/治疗专家的比例
大体时间:基线至 12 个月
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轻度 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7 加上以下两项:1) FEV1 ≥ 60% 和 2) 既往没有 COPD 恶化史。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组并转诊或完成肺康复的轻度慢性阻塞性肺病参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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轻度 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7 加上以下两项:1) FEV1 ≥ 60% 和 2) 既往没有 COPD 恶化史。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后转诊或完成肺康复的轻度慢性阻塞性肺病参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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轻度 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7 加上以下两项:1) FEV1 ≥ 60% 和 2) 既往没有 COPD 恶化史。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前登记的轻度慢性阻塞性肺病参与者中接受流感疫苗接种建议或接种的比例
大体时间:基线至 12 个月
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轻度 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7 加上以下两项:1) FEV1 ≥ 60% 和 2) 既往没有 COPD 恶化史。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日之后登记的轻度慢性阻塞性肺病参与者中接受流感疫苗接种建议或接种的比例
大体时间:基线至 12 个月
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轻度 COPD 被定义为肺量测定异常的参与者,定义为支气管扩张剂后 FEV1/FVC <0.7 加上以下两项:1) FEV1 ≥ 60% 和 2) 既往没有 COPD 恶化史。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前登记的保留口粮、肺活量测定受损 (PRISm) 且满足主要终点任何组成部分的参与者的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前登记的保存口粮、肺活量测定受损 (PRISm) 且满足以下条件之一(复合终点)的参与者的比例:1) 转诊进行临床肺量测定测试,2) 新诊断 COPD,3) 新开呼吸药物(针对呼吸系统疾病的长效支气管扩张剂或抗炎药),4) 转诊至专家进行呼吸系统评估/治疗,或 5) 转诊或完成肺部康复。 保留比率肺量测定受损 (PRISm) 被定义为没有肺量测定定义的 COPD 且支气管扩张剂后 FEV1 < 预测值 80% 的参与者。 |
基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日之后入组的保留口粮、肺量测定受损 (PRISm) 且满足主要终点任何组成部分的参与者的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后入组的保存口粮肺活量测定受损 (PRISm) 且满足以下条件之一(复合终点)的参与者的比例:1) 转诊进行临床肺量测定测试,2) 新诊断 COPD,3) 新开呼吸药物(针对呼吸系统疾病的长效支气管扩张剂或抗炎药),4) 转诊至专家进行呼吸系统评估/治疗,或 5) 转诊或完成肺部康复。 保留比率肺量测定受损 (PRISm) 被定义为没有肺量测定定义的 COPD 且支气管扩张剂后 FEV1 < 预测值 80% 的参与者。 |
基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前登记的保留比率、肺量测定受损 (PRISm) 的参与者转诊或完成临床肺量测定测试的比例
大体时间:基线至 12 个月
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保留比率肺量测定受损 (PRISm) 被定义为没有肺量测定定义的 COPD 且支气管扩张剂后 FEV1 < 预测值 80% 的参与者。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后入组的保留比率、肺量测定受损 (PRISm) 的参与者转诊或完成临床肺量测定测试的比例
大体时间:基线至 12 个月
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保留比率肺量测定受损 (PRISm) 被定义为没有肺量测定定义的 COPD 且支气管扩张剂后 FEV1 < 预测值 80% 的参与者。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组且新诊断为慢性阻塞性肺病 (COPD) 的比例保留、肺量测定受损 (PRISm) 的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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保留比率肺量测定受损 (PRISm) 被定义为没有肺量测定定义的 COPD 且支气管扩张剂后 FEV1 < 预测值 80% 的参与者。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日之后入组且新诊断为慢性阻塞性肺病 (COPD) 的比例保留、肺量测定受损 (PRISm) 的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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保留比率肺量测定受损 (PRISm) 被定义为没有肺量测定定义的 COPD 且支气管扩张剂后 FEV1 < 预测值 80% 的参与者。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组且使用新开的呼吸药物的比例保持正常、肺量测定受损 (PRISm) 的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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呼吸系统药物=针对呼吸系统疾病的长效支气管扩张剂或抗炎药。 保留比率肺量测定受损 (PRISm) 被定义为没有肺量测定定义的 COPD 且支气管扩张剂后 FEV1 < 预测值 80% 的参与者。 |
基线至 12 个月
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2020 年 8 月 18 日后入组且服用新处方呼吸药物的比例保留、肺量测定受损 (PRISm) 的参与者比例
大体时间:基线至 12 个月
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呼吸系统药物=针对呼吸系统疾病的长效支气管扩张剂或抗炎药。 保留比率肺量测定受损 (PRISm) 被定义为没有肺量测定定义的 COPD 且支气管扩张剂后 FEV1 < 预测值 80% 的参与者。 |
基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组的保留比率、肺量测定受损 (PRISm) 的参与者转诊至呼吸系统评估/治疗专家的比例
大体时间:基线至 12 个月
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保留比率肺量测定受损 (PRISm) 被定义为没有肺量测定定义的 COPD 且支气管扩张剂后 FEV1 < 预测值 80% 的参与者。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后入组的肺活量测定受损 (PRISm) 的参与者中转诊至呼吸系统评估/治疗专家的比例
大体时间:基线至 12 个月
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保留比率肺量测定受损 (PRISm) 被定义为没有肺量测定定义的 COPD 且支气管扩张剂后 FEV1 < 预测值 80% 的参与者。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组的比例保留、肺量测定受损 (PRISm) 的参与者转诊或完成肺康复的比例
大体时间:基线至 12 个月
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保留比率肺量测定受损 (PRISm) 被定义为没有肺量测定定义的 COPD 且支气管扩张剂后 FEV1 < 预测值 80% 的参与者。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后入组的比例保留、肺量测定受损 (PRISm) 的参与者转诊或完成肺康复的比例
大体时间:基线至 12 个月
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保留比率肺量测定受损 (PRISm) 被定义为没有肺量测定定义的 COPD 且支气管扩张剂后 FEV1 < 预测值 80% 的参与者。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组的保留比率、肺量测定受损 (PRISm) 的参与者中收到流感疫苗接种建议或接种流感疫苗的比例
大体时间:基线至 12 个月
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保留比率肺量测定受损 (PRISm) 被定义为没有肺量测定定义的 COPD 且支气管扩张剂后 FEV1 < 预测值 80% 的参与者。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日之后入组的保留比率、肺量测定受损 (PRISm) 的参与者中接受流感疫苗接种建议或接种流感疫苗的比例
大体时间:基线至 12 个月
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保留比率肺量测定受损 (PRISm) 被定义为没有肺量测定定义的 COPD 且支气管扩张剂后 FEV1 < 预测值 80% 的参与者。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组且满足主要终点任何组成部分的有症状非梗阻 (SNO) 参与者的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组的有症状非阻塞性 (SNO) 且满足以下条件之一(复合终点)的参与者的比例:1) 转诊进行临床肺活量测定测试,2) 新诊断为慢性阻塞性肺病,3) 新开呼吸药物(长效支气管扩张剂或针对呼吸系统疾病的抗炎药),4)转诊至专家进行呼吸系统评估/治疗,或 5)转诊或完成肺部康复。 有症状的非阻塞性 (SNO) 被定义为没有肺活量测定定义的 COPD 且没有 PRISm 且 COPD 评估测试分数 ≥ 10 的参与者。 |
基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日之后入组且满足主要终点任何组成部分的有症状非梗阻 (SNO) 参与者的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日之后入组的有症状非阻塞性 (SNO) 且满足以下条件之一(复合终点)的参与者的比例:1) 转诊进行临床肺活量测定测试,2) 新诊断为慢性阻塞性肺病,3) 新开呼吸药物(长效支气管扩张剂或针对呼吸系统疾病的抗炎药),4)转诊至专家进行呼吸系统评估/治疗,或 5)转诊或完成肺部康复。 有症状的非阻塞性 (SNO) 被定义为没有肺活量测定定义的 COPD 且没有 PRISm 且 COPD 评估测试分数 ≥ 10 的参与者。 |
基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组的有症状的非阻塞性 (SNO) 参与者转诊或完成临床肺活量测定测试的比例
大体时间:基线至 12 个月
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有症状的非阻塞性 (SNO) 被定义为没有肺活量测定定义的 COPD 且没有 PRISm 且 COPD 评估测试分数 ≥ 10 的参与者。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后入组的有症状的非阻塞性 (SNO) 参与者转诊或完成临床肺活量测定测试的比例
大体时间:基线至 12 个月
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有症状的非阻塞性 (SNO) 被定义为没有肺活量测定定义的 COPD 且没有 PRISm 且 COPD 评估测试分数 ≥ 10 的参与者。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组且新诊断为慢性阻塞性肺病 (COPD) 的有症状非梗阻 (SNO) 参与者的比例
大体时间:基线至 12 个月
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有症状的非阻塞性 (SNO) 被定义为没有肺活量测定定义的 COPD 且没有 PRISm 且 COPD 评估测试分数 ≥ 10 的参与者。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后入组且新诊断为慢性阻塞性肺病 (COPD) 的有症状非梗阻 (SNO) 参与者的比例
大体时间:基线至 12 个月
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有症状的非阻塞性 (SNO) 被定义为没有肺活量测定定义的 COPD 且没有 PRISm 且 COPD 评估测试分数 ≥ 10 的参与者。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前登记的有症状的非阻塞性 (SNO) 参与者新开呼吸药物的比例
大体时间:基线至 12 个月
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呼吸系统药物=针对呼吸系统疾病的长效支气管扩张剂或抗炎药。 有症状的非阻塞性 (SNO) 被定义为没有肺活量测定定义的 COPD 且没有 PRISm 且 COPD 评估测试分数 ≥ 10 的参与者。 |
基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后新开呼吸药物治疗后入组的有症状的非阻塞性 (SNO) 参与者的比例
大体时间:基线至 12 个月
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呼吸系统药物=针对呼吸系统疾病的长效支气管扩张剂或抗炎药。 有症状的非阻塞性 (SNO) 被定义为没有肺活量测定定义的 COPD 且没有 PRISm 且 COPD 评估测试分数 ≥ 10 的参与者。 |
基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前注册的有症状的非阻塞性 (SNO) 参与者中转诊至专家进行呼吸系统评估/治疗的比例
大体时间:基线至 12 个月
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有症状的非阻塞性 (SNO) 被定义为没有肺活量测定定义的 COPD 且没有 PRISm 且 COPD 评估测试分数 ≥ 10 的参与者。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日之后入组的有症状的非阻塞性 (SNO) 参与者转诊至专家进行呼吸系统评估/治疗的比例
大体时间:基线至 12 个月
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有症状的非阻塞性 (SNO) 被定义为没有肺活量测定定义的 COPD 且没有 PRISm 且 COPD 评估测试分数 ≥ 10 的参与者。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组的有症状非梗阻 (SNO) 的参与者转诊或完成肺康复的比例
大体时间:基线至 12 个月
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有症状的非阻塞性 (SNO) 被定义为没有肺活量测定定义的 COPD 且没有 PRISm 且 COPD 评估测试分数 ≥ 10 的参与者。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日后入组的有症状非梗阻 (SNO) 的参与者转诊或完成肺康复的比例
大体时间:基线至 12 个月
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有症状的非阻塞性 (SNO) 被定义为没有肺活量测定定义的 COPD 且没有 PRISm 且 COPD 评估测试分数 ≥ 10 的参与者。
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基线至 12 个月
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2020 年 3 月 18 日之前入组的有症状的无梗阻 (SNO) 参与者中接受建议或接种流感疫苗的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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有症状的非阻塞性 (SNO) 被定义为没有肺活量测定定义的 COPD 且没有 PRISm 且 COPD 评估测试分数 ≥ 10 的参与者。
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基线至 12 个月
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2020 年 8 月 13 日之后入组的有症状的无梗阻 (SNO) 参与者中接受建议或接种流感疫苗的比例。
大体时间:基线至 12 个月
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有症状的非阻塞性 (SNO) 被定义为没有肺活量测定定义的 COPD 且没有 PRISm 且 COPD 评估测试分数 ≥ 10 的参与者。
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基线至 12 个月
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目前基线吸烟的 CAPTURE+ 参与者中接受非处方戒烟贴剂/口香糖的比例
大体时间:基线至 12 个月
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基线至 12 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Fernando J Martinez, MD, MS、Weill Medical College of Cornell University
- 首席研究员:MeiLan Han, MD, MS、University of Michigan
出版物和有用的链接
研究记录日期
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学习开始 (实际的)
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研究完成 (实际的)
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