- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03583099
Badanie CAPTURE: Walidacja unikalnego narzędzia do wyszukiwania przypadków POChP w podstawowej opiece zdrowotnej (Cel 3) (CAPTURE)
Badanie CAPTURE: Walidacja unikalnego narzędzia do wyszukiwania przypadków przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w podstawowej opiece zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To duże prospektywne, wieloośrodkowe badanie badające wpływ narzędzia CAPTURE na opiekę kliniczną i wyniki pacjentów w szerokim zakresie placówek podstawowej opieki zdrowotnej w ramach klastrowego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego.
Narzędzie CAPTURE składa się z 5-punktowego kwestionariusza do samodzielnego wypełniania i wybranego zastosowania pomiaru szczytowego przepływu wydechowego (PEF), zaprojektowanego w celu identyfikacji klinicznie istotnej POChP.
W badaniu weźmie udział około 5000 pacjentów ze 100 uczestniczących klinik podstawowej opieki zdrowotnej powiązanych z sieciami badań opartych na praktyce (PBRN). Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą narzędzia CAPTURE i przejdą badania spirometryczne.
Uczestniczące praktyki podstawowej opieki zdrowotnej zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do jednej z następujących interwencji:
- Ramię 1: Praktykujący klinicyści otrzymają podstawową edukację dotyczącą POChP oraz informacje CAPTURE na poziomie pacjenta wraz z edukacją w zakresie interpretacji CAPTURE (edukacja CAPTURE + POChP).
- Ramię 2: Praktykujący klinicyści otrzymają jedynie podstawowe wykształcenie w zakresie POChP (edukacja w zakresie POChP) i nie będą mieli dostępu do informacji CAPTURE na poziomie pacjenta.
Wstępnie określona podgrupa uczestników zostanie poddana obserwacji podłużnej po 12 miesiącach w celu określenia wpływu narzędzia CAPTURE na opiekę kliniczną i wyniki leczenia pacjentów. Dane zgłaszane przez uczestników będą gromadzone podczas osobistych wizyt, metodologii telefonicznych i pocztowych, w zależności od preferencji miejsca praktyki i wykonalności. Dane z kliniki będą również zbierane z dokumentacji medycznej w celu oceny zmian w opiece na poziomie praktyki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90802
- LANet
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80054
- High Plains Research Network
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
- COPD Foundation
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Cook County Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Circuit Clinical
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
- Atrium Healthcare
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
- Duke University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
- 2. Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur studiów oraz dyspozycyjność na czas trwania studiów
- 3. Mężczyzna lub kobieta, w wieku 45 - 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- 1. Poprzedni lekarz postawił diagnozę POChP
- 2. Leczona infekcja dróg oddechowych (antybiotykami i/lub sterydami ogólnoustrojowymi) w ciągu ostatnich 30 dni
3. Uczestnicy, którzy nie mogli wykonać spirometrii z powodu któregokolwiek z poniższych warunków w ciągu ostatnich 30 dni
- Chirurgia klatki piersiowej
- Operacja brzucha
- Operacja oka
- Zawał serca
- Udar
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CAPTURE + POChP Edukacja
Praktykujący klinicyści otrzymają podstawową edukację dotyczącą POChP oraz informacje CAPTURE na poziomie pacjenta wraz z edukacją w zakresie interpretacji CAPTURE.
Ponieważ drugi cel dotyczy optymalnego formatu dostarczania praktycznej edukacji CAPTURE, zostanie on włączony do miejsc losowo wybranych do tej grupy.
|
Podstawowa edukacja POChP plus edukacja CAPTURE i informacje CAPTURE na poziomie pacjenta zostaną przekazane całemu personelowi przychodni przydzielonemu losowo do grupy „CAPTURE + Edukacja POChP”.
|
|
Aktywny komparator: Edukacja POChP
Lekarze praktykujący otrzymają jedynie podstawowe wykształcenie w zakresie POChP.
|
Lekarze praktykujący otrzymają jedynie podstawowe wykształcenie w zakresie POChP.
Informacje CAPTURE na poziomie pacjenta nie będą dostarczane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników CAPTURE+, którzy osiągnęli złożony punkt końcowy w zakresie diagnozowania i leczenia POChP
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników programu CAPTURE+, którzy spełniają jeden z poniższych (złożony punkt końcowy): 1) skierowanie na kliniczne badanie spirometryczne, 2) nowe rozpoznanie POChP, 3) nowo przepisany lek na drogi oddechowe (długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny w leczeniu chorób układu oddechowego), 4 ) skierowanie do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego, lub 5) skierowanie lub zakończenie rehabilitacji pulmonologicznej. CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników CAPTURE+, którzy zostali skierowani na kliniczne badanie spirometryczne lub je ukończyli
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników CAPTURE+, u których niedawno zdiagnozowano POChP
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników CAPTURE+ z nowo przepisanymi lekami na drogi oddechowe
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Leki na drogi oddechowe = długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny na choroby układu oddechowego CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników CAPTURE+ skierowanych do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników CAPTURE+, którzy zostali skierowani na rehabilitację pulmonologiczną lub ją ukończyli
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników programu CAPTURE+, którzy otrzymali zalecenie dotyczące szczepienia przeciw grypie lub jego podanie.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników badania CAPTURE+ palących na początku badania z dowolnymi elementami pierwszorzędowego punktu końcowego LUB którymkolwiek z 4 zdarzeń opisanych w poniższym opisie.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników programu CAPTURE+ palących obecnie w czasie początkowej wizyty w ramach badania, u których wystąpił którykolwiek z elementów głównego punktu końcowego Celu 3: 1) skierowanie na kliniczne badanie spirometryczne, 2) nowa diagnoza POChP, 3) nowo przepisany lek na drogi oddechowe (długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalne na choroby układu oddechowego), 4) skierowanie do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego, lub 5) skierowanie lub zakończenie rehabilitacji pulmonologicznej. LUB 1) porada kliniczna lub zalecenie zaprzestania palenia, 2) skierowanie do programu rzucania palenia, 3) skierowanie do infolinii rzucania palenia, 4) nowo przepisane leki wspomagające rzucanie palenia. CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników programu CAPTURE+ palących obecnie na początku badania, którzy zostali skierowani na badanie spirometryczne lub je ukończyli
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników badania CAPTURE+ palących obecnie na początku badania, u których zdiagnozowano nową POChP
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników badania CAPTURE+ palących obecnie na początku badania, którym niedawno przepisano leki na drogi oddechowe
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników programu CAPTURE+ palących obecnie na początku badania, którzy otrzymali skierowanie do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników programu CAPTURE+ palących obecnie na początku badania, którzy otrzymali skierowanie na rehabilitację pulmonologiczną lub pełną rehabilitację pulmonologiczną.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników badania CAPTURE+ palących obecnie na początku badania, którzy otrzymali poradę kliniczną lub zalecenie rzucenia palenia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników programu CAPTURE+ palących obecnie na początku badania, którzy otrzymali skierowanie do programu rzucania palenia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników programu CAPTURE+ palących obecnie na początku badania, którzy zostali skierowani na linię rzucenia palenia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników badania CAPTURE+ palących obecnie na początku badania, którzy otrzymują nowo przepisany lek pomagający rzucić palenie.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Zmiana wyniku w teście oceny POChP (CAT) u uczestników CAPTURE+
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet. Test oceny POChP (CAT) to kwestionariusz składający się z 8 pozycji, który mierzy wpływ POChP na życie danej osoby. Zakres wyników CAT od 0-40. Wyższe wyniki oznaczają poważniejszy wpływ POChP na życie pacjenta. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników CAPTURE+, u których wystąpiły zaostrzenia, hospitalizacje lub śmiertelność
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z klinicznie istotną POChP, którzy spełniają którykolwiek ze składników pierwszorzędowego punktu końcowego.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników z klinicznie istotną POChP, którzy spełniają jeden z poniższych (złożony punkt końcowy): 1) skierowanie na kliniczne badanie spirometryczne, 2) nowe rozpoznanie POChP, 3) nowo przepisany lek na drogi oddechowe (długo działający lek rozszerzający oskrzela lub lek przeciwzapalny w leczeniu chorób układu oddechowego) ), 4) skierowanie do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego, lub 5) skierowanie lub zakończenie rehabilitacji pulmonologicznej. (złożony punkt końcowy) Klinicznie istotną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7 oraz jeden z poniższych: 1) FEV1 < 60% wartości należnej lub > 1 zdarzenie podobne do zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z klinicznie istotną POChP, którzy zostali skierowani na kliniczne badanie spirometryczne lub je ukończyli
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Klinicznie istotną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7 oraz jeden z poniższych: 1) FEV1 < 60% wartości należnej lub > 1 zdarzenie podobne do zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z klinicznie istotną POChP z nową diagnozą POChP
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7 plus jeden z poniższych: 1) FEV1 < 60% wartości należnej lub > 1 zdarzenie podobne do zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z klinicznie istotną POChP, którym nowo przepisano leki na drogi oddechowe
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Leki na drogi oddechowe = długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny na choroby układu oddechowego. Klinicznie istotną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7 oraz jeden z poniższych: 1) FEV1 < 60% wartości należnej lub > 1 zdarzenie podobne do zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z klinicznie istotną POChP ze skierowaniem do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Klinicznie istotną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7 oraz jeden z poniższych: 1) FEV1 < 60% wartości należnej lub > 1 zdarzenie podobne do zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z klinicznie istotną POChP, którzy zostali skierowani na rehabilitację pulmonologiczną lub ją ukończyli.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Klinicznie istotną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7 oraz jeden z poniższych: 1) FEV1 < 60% wartości należnej lub > 1 zdarzenie podobne do zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z klinicznie istotną POChP, którym zalecono szczepienie przeciw grypie lub podanie go
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Klinicznie istotną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7 oraz jeden z poniższych: 1) FEV1 < 60% wartości należnej lub > 1 zdarzenie podobne do zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników chorych na spirometryczną POChP, którzy spełniają którykolwiek ze składników pierwszorzędowego punktu końcowego.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników chorych na spirometryczną POChP, którzy spełniają jeden z poniższych (złożony punkt końcowy): 1) skierowanie na kliniczne badanie spirometryczne, 2) nowe rozpoznanie POChP, 3) nowo przepisany lek na drogi oddechowe (długo działający lek rozszerzający oskrzela lub lek przeciwzapalny w leczeniu chorób układu oddechowego) , 4) skierowanie do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego, lub 5) skierowanie lub zakończenie rehabilitacji pulmonologicznej. Spirometryczną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7. Jeżeli uczestnik nie jest w stanie wykonać spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (odmowa, błąd techniczny koordynatora itp.), a FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela jest mniejsze niż 0,65, uznaje się, że uczestnik ma POChP celu obserwacji w tym badaniu. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników ze spirometryczną POChP skierowanych na kliniczne badania spirometryczne lub je kończących
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Spirometryczną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7.
Jeżeli uczestnik nie jest w stanie wykonać spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (odmowa, błąd techniczny koordynatora itp.), a FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela jest mniejsze niż 0,65, uznaje się, że uczestnik ma POChP celu obserwacji w tym badaniu.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników chorych na spirometryczną POChP z nową diagnozą POChP.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Spirometryczną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC < 0,7 po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela.
Jeżeli uczestnik nie jest w stanie wykonać spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (odmowa, błąd techniczny koordynatora itp.), a FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela jest mniejsze niż 0,65, uznaje się, że uczestnik ma POChP celu obserwacji w tym badaniu.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników chorych na spirometryczną POChP, którym nowo przepisano leki oddechowe
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Leki na drogi oddechowe = długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny na choroby układu oddechowego. Spirometryczną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC < 0,7 po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela. Jeżeli uczestnik nie jest w stanie wykonać spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (odmowa, błąd techniczny koordynatora itp.), a FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela jest mniejsze niż 0,65, uznaje się, że uczestnik ma POChP celu obserwacji w tym badaniu. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników ze spirometryczną POChP skierowanych do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Spirometryczną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7.
Jeżeli uczestnik nie jest w stanie wykonać spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (odmowa, błąd techniczny koordynatora itp.), a FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela jest mniejsze niż 0,65, uznaje się, że uczestnik ma POChP celu obserwacji w tym badaniu.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników ze spirometryczną POChP skierowanych na rehabilitację pulmonologiczną lub pełną rehabilitację pulmonologiczną.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Spirometryczną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7.
Jeżeli uczestnik nie jest w stanie wykonać spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (odmowa, błąd techniczny koordynatora itp.), a FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela jest mniejsze niż 0,65, uznaje się, że uczestnik ma POChP celu obserwacji w tym badaniu.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników chorych na spirometryczną POChP, którym zalecono szczepienie przeciw grypie lub podanie go.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Spirometryczną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7.
Jeżeli uczestnik nie jest w stanie wykonać spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (odmowa, błąd techniczny koordynatora itp.), a FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela jest mniejsze niż 0,65, uznaje się, że uczestnik ma POChP celu obserwacji w tym badaniu.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z łagodną POChP, którzy spełnili którykolwiek ze składników pierwszorzędowego punktu końcowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników z łagodną POChP, którzy spełniają jeden z poniższych (złożony punkt końcowy): 1) skierowanie na kliniczne badanie spirometryczne, 2) nowe rozpoznanie POChP, 3) nowo przepisany lek na drogi oddechowe (długo działający lek rozszerzający oskrzela lub lek przeciwzapalny w leczeniu chorób układu oddechowego) , 4) skierowanie do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego, lub 5) skierowanie lub zakończenie rehabilitacji pulmonologicznej. Łagodną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC < 0,7 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela plus oba poniższe kryteria: 1) FEV1 ≥ 60% oraz 2) Brak wcześniejszego zaostrzenia POChP. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z łagodną POChP skierowanych na kliniczne badanie spirometryczne lub je ukończyło
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Łagodną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC < 0,7 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela plus oba poniższe kryteria: 1) FEV1 ≥ 60% oraz 2) Brak wcześniejszego zaostrzenia POChP.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z łagodną POChP z nową diagnozą POChP
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Łagodną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC < 0,7 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela plus oba poniższe kryteria: 1) FEV1 ≥ 60% oraz 2) Brak wcześniejszego zaostrzenia POChP.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z łagodną POChP, którym nowo przepisano leki na drogi oddechowe
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Leki na drogi oddechowe = długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny na choroby układu oddechowego. Łagodną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC < 0,7 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela plus oba poniższe kryteria: 1) FEV1 ≥ 60% oraz 2) Brak wcześniejszego zaostrzenia POChP. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z łagodną POChP skierowanych do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Łagodną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC < 0,7 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela plus oba poniższe kryteria: 1) FEV1 ≥ 60% oraz 2) Brak wcześniejszego zaostrzenia POChP.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z łagodną POChP skierowanych na rehabilitację pulmonologiczną lub ją ukończył.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Łagodną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC < 0,7 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela plus oba poniższe kryteria: 1) FEV1 ≥ 60% oraz 2) Brak wcześniejszego zaostrzenia POChP.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z łagodną POChP, którym zalecono lub podano szczepienie przeciwko grypie.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Łagodną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC < 0,7 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela plus oba poniższe kryteria: 1) FEV1 ≥ 60% oraz 2) Brak wcześniejszego zaostrzenia POChP.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z zachowanym współczynnikiem, zaburzoną spirometrią (PRISm), którzy spełnili którykolwiek ze składników pierwszorzędowego punktu końcowego.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników z zachowanym współczynnikiem i upośledzoną spirometrią (PRISm), którzy spełniają jeden z poniższych (złożony punkt końcowy): 1) skierowanie na kliniczne badanie spirometryczne, 2) nowe rozpoznanie POChP, 3) nowo przepisany lek oddechowy (długo działający lek rozszerzający oskrzela lub -zapalne ze względu na choroby układu oddechowego), 4) skierowanie do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego, lub 5) skierowanie lub zakończenie rehabilitacji pulmonologicznej. Zachowany współczynnik, upośledzona spirometria (PRISm) definiuje się jako uczestników bez spirometrycznie określonej POChP, u których FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wynosi < 80% wartości należnej. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z zachowanym współczynnikiem, upośledzoną spirometrią (PRISm) skierowanych na kliniczne badanie spirometryczne lub je ukończyło.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Zachowany współczynnik, upośledzona spirometria (PRISm) definiuje się jako uczestników bez spirometrycznie określonej POChP, u których FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wynosi < 80% wartości należnej.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z zachowanym współczynnikiem, zaburzoną spirometrią (PRISm) z nowym rozpoznaniem POChP.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Zachowany współczynnik, upośledzona spirometria (PRISm) definiuje się jako uczestników bez spirometrycznie określonej POChP, u których FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wynosi < 80% wartości należnej.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z zachowanym współczynnikiem, upośledzoną spirometrią (PRISm) z nowo przepisanym lekiem na drogi oddechowe
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Leki na drogi oddechowe = długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny na choroby układu oddechowego. Zachowany współczynnik, upośledzona spirometria (PRISm) definiuje się jako uczestników bez spirometrycznie określonej POChP, u których FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wynosi < 80% wartości należnej. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z zachowanym współczynnikiem, zaburzoną spirometrią (PRISm) skierowanych do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Zachowany współczynnik, upośledzona spirometria (PRISm) definiuje się jako uczestników bez spirometrycznie określonej POChP, u których FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wynosi < 80% wartości należnej.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z zachowanym współczynnikiem, upośledzoną spirometrią (PRISm) skierowanych na rehabilitację pulmonologiczną lub ją ukończyło.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Zachowany współczynnik, upośledzona spirometria (PRISm) definiuje się jako uczestników bez spirometrycznie określonej POChP, u których FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wynosi < 80% wartości należnej.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z zachowanym współczynnikiem i upośledzoną spirometrią (PRISm), którzy otrzymali zalecenie lub podanie szczepionki przeciw grypie.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Zachowany współczynnik, upośledzona spirometria (PRISm) definiuje się jako uczestników bez spirometrycznie określonej POChP, u których FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wynosi < 80% wartości należnej.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z objawowymi objawami bez przeszkód (SNO) spełnia którykolwiek ze składników pierwszorzędowego punktu końcowego.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników z objawową bezobturową chorobą (SNO) spełnia jeden z poniższych (złożony punkt końcowy): 1) skierowanie na kliniczne badanie spirometryczne, 2) nowe rozpoznanie POChP, 3) nowo przepisany lek na drogi oddechowe (długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny) ze względu na stan układu oddechowego), 4) skierowanie do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego, lub 5) skierowanie lub zakończenie rehabilitacji pulmonologicznej. Objawowych bez przeszkód (SNO) definiuje się jako uczestników bez POChP stwierdzonej spirometrycznie i bez PRISm, którzy uzyskali wynik w teście oceniającym POChP ≥ 10. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z objawową bezobjawową obturacją (SNO), skierowanych na kliniczne badanie spirometryczne lub je ukończyło.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Objawowych bez przeszkód (SNO) definiuje się jako uczestników bez POChP stwierdzonej spirometrycznie i bez PRISm, którzy uzyskali wynik w teście oceniającym POChP ≥ 10.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z objawową bez przeszkód (SNO) z nową diagnozą POChP
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Objawowych bez przeszkód (SNO) definiuje się jako uczestników bez POChP stwierdzonej spirometrycznie i bez PRISm, którzy uzyskali wynik w teście oceniającym POChP ≥ 10.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z nowo przepisanymi lekami na drogi oddechowe z objawami bez przeszkód (SNO).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Leki na drogi oddechowe = długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny na choroby układu oddechowego. Objawowych bez przeszkód (SNO) definiuje się jako uczestników bez POChP stwierdzonej spirometrycznie i bez PRISm, którzy uzyskali wynik w teście oceniającym POChP ≥ 10. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z objawowymi objawami bez przeszkód (SNO) skierowanych do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Objawowych bez przeszkód (SNO) definiuje się jako uczestników bez POChP stwierdzonej spirometrycznie i bez PRISm, którzy uzyskali wynik w teście oceniającym POChP ≥ 10.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z objawową bezobjawową przeszkodą (SNO), skierowanych na rehabilitację pulmonologiczną lub ją ukończył.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Objawowych bez przeszkód (SNO) definiuje się jako uczestników bez POChP stwierdzonej spirometrycznie i bez PRISm, którzy uzyskali wynik w teście oceniającym POChP ≥ 10.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z objawami bez przeszkód (SNO), którzy otrzymali zalecenie lub podanie szczepionki przeciw grypie.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Objawowych bez przeszkód (SNO) definiuje się jako uczestników bez POChP stwierdzonej spirometrycznie i bez PRISm, którzy uzyskali wynik w teście oceniającym POChP ≥ 10.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników programu CAPTURE+ zarejestrowanych przed 18 marca 2020 r., którzy spełniają którykolwiek ze składników pierwszorzędowego punktu końcowego.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników programu CAPTURE+ zarejestrowanych przed 18 marca 2020 r., którzy spełniają jeden z poniższych (złożony punkt końcowy): 1) skierowanie na kliniczne badanie spirometryczne, 2) nowe rozpoznanie POChP, 3) nowo przepisany lek na drogi oddechowe (długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny) ze względu na stan układu oddechowego), 4) skierowanie do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego, lub 5) skierowanie lub zakończenie rehabilitacji pulmonologicznej. CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników programu CAPTURE+ zarejestrowanych po 13 sierpnia 2020 r., którzy spełniają którykolwiek ze składników pierwszorzędowego punktu końcowego.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników programu CAPTURE+ zarejestrowanych po 13 sierpnia 2020 r., którzy spełniają jeden z poniższych (złożony punkt końcowy): 1) skierowanie na kliniczne badanie spirometryczne, 2) nowe rozpoznanie POChP, 3) nowo przepisany lek na drogi oddechowe (długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny) ze względu na stan układu oddechowego), 4) skierowanie do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego, lub 5) skierowanie lub zakończenie rehabilitacji pulmonologicznej. CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników CAPTURE+ zapisanych przed 18 marca 2020 r., którzy zostali skierowani na badanie spirometryczne lub je ukończyli
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników programu CAPTURE+ zapisanych po 13 sierpnia 2020 r., którzy zostali skierowani na badanie spirometryczne lub je ukończyli
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników CAPTURE+ zarejestrowanych przed 18 marca 2020 r., u których nowo zdiagnozowano POChP
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników CAPTURE+ zarejestrowanych po 13 sierpnia 2020 r., u których nowo zdiagnozowano POChP
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników CAPTURE+ zarejestrowanych przed 18 marca 2020 r. z nowo przepisanymi lekami na drogi oddechowe
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Leki na drogi oddechowe = długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny na choroby układu oddechowego. CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników CAPTURE+ zarejestrowanych po 13 sierpnia 2020 r. z nowo przepisanymi lekami na drogi oddechowe
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Leki na drogi oddechowe = długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny na choroby układu oddechowego. CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników CAPTURE+ zapisanych przed 18 marca 2020 r. skierowanych do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników CAPTURE+ zapisanych po 13 sierpnia 2020 r. skierowanych do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników CAPTURE+ zapisanych przed 18 marca 2020 r., którzy zostali skierowani na rehabilitację pulmonologiczną lub ją ukończyli
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników programu CAPTURE+ zapisanych po 13 sierpnia 2020 r., którzy zostali skierowani na rehabilitację pulmonologiczną lub ją ukończyli
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników programu CAPTURE+ zarejestrowanych przed 18 marca 2020 r., którzy otrzymali zalecenie zaszczepienia się przeciwko grypie lub poddanie się temu szczepieniu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników programu CAPTURE+ zarejestrowanych po 13 sierpnia 2020 r., którzy otrzymali zalecenie zaszczepienia się przeciwko grypie lub poddanie się temu szczepieniu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników programu CAPTURE+ palących obecnie na początku badania, którzy otrzymali zalecenie lub podanie szczepionki przeciwko grypie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Zmiana wyniku w teście oceny POChP (CAT) u uczestników CAPTURE+ zapisanych przed 18 marca 2020 r.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet. Test oceny POChP (CAT) to kwestionariusz składający się z 8 pozycji, który mierzy wpływ POChP na życie danej osoby. Zakres wyników CAT od 0-40. Wyższe wyniki oznaczają poważniejszy wpływ POChP na życie pacjenta. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Zmiana wyniku w teście oceny POChP (CAT) u uczestników CAPTURE+ zapisanych po 13 sierpnia 2020 r.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet. Test oceny POChP (CAT) to kwestionariusz składający się z 8 pozycji, który mierzy wpływ POChP na życie danej osoby. Zakres wyników CAT od 0-40. Wyższe wyniki oznaczają poważniejszy wpływ POChP na życie pacjenta. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników CAPTURE+ zarejestrowanych przed 18 marca 2020 r., u których wystąpiły zaostrzenia, hospitalizacje lub śmiertelność
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Złożony punkt końcowy CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników CAPTURE+ zarejestrowanych po 13 sierpnia 2020 r., u których wystąpiły zaostrzenia, hospitalizacje lub śmiertelność
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Złożony punkt końcowy CAPTURE+ definiuje się jako uczestników z: wynikiem CAPTURE ≥ 5 lub wynikiem CAPTURE 2, 3 lub 4 z niskim PEF, zdefiniowanym jako <350 l/min dla mężczyzn i <250 l/min dla kobiet. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z klinicznie istotną POChP włączonych przed 18 marca 2020 r., którzy spełnili którykolwiek ze składników pierwszorzędowych punktów końcowych.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników z klinicznie istotną POChP włączonych przed 18 marca 2020 r., którzy spełniają jeden z poniższych (złożony punkt końcowy): 1) skierowanie na kliniczne badanie spirometryczne, 2) nowe rozpoznanie POChP, 3) nowo przepisany lek na drogi oddechowe (długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalne na choroby układu oddechowego), 4) skierowanie do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego, lub 5) skierowanie lub zakończenie rehabilitacji pulmonologicznej. Klinicznie istotną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7 oraz jeden z poniższych: 1) FEV1 < 60% wartości należnej lub > 1 zdarzenie podobne do zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z klinicznie istotną POChP włączonych po 13 sierpnia 2020 r., którzy spełnili którykolwiek ze składników pierwszorzędowych punktów końcowych.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników z klinicznie istotną POChP włączonych po 13 sierpnia 2020 r., którzy spełniają jeden z poniższych (złożony punkt końcowy): 1) skierowanie na kliniczne badanie spirometryczne, 2) nowe rozpoznanie POChP, 3) nowo przepisany lek oddechowy (długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalne na choroby układu oddechowego), 4) skierowanie do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego, lub 5) skierowanie lub zakończenie rehabilitacji pulmonologicznej. Klinicznie istotną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7 oraz jeden z poniższych: 1) FEV1 < 60% wartości należnej lub > 1 zdarzenie podobne do zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z istotną klinicznie POChP zapisanych przed 18 marca 2020 r. ze skierowaniem na badanie spirometryczne lub po jego ukończeniu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Klinicznie istotną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7 oraz jeden z poniższych: 1) FEV1 < 60% wartości należnej lub > 1 zdarzenie podobne do zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z istotną klinicznie POChP włączonych po 13 sierpnia 2020 r. ze skierowaniem na badanie spirometryczne lub po jego ukończeniu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Klinicznie istotną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7 oraz jeden z poniższych: 1) FEV1 < 60% wartości należnej lub > 1 zdarzenie podobne do zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z klinicznie istotną POChP zapisanych przed 18 marca 2020 r. z nową diagnozą POChP
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Klinicznie istotną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7 oraz jeden z poniższych: 1) FEV1 < 60% wartości należnej lub > 1 zdarzenie podobne do zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z klinicznie istotną POChP włączonych po 13 sierpnia 2020 r. nowe rozpoznanie POChP
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Klinicznie istotną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7 oraz jeden z poniższych: 1) FEV1 < 60% wartości należnej lub > 1 zdarzenie podobne do zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z klinicznie istotną POChP zapisanych przed 18 marca 2020 r. z nowo przepisanymi lekami na drogi oddechowe
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Leki na drogi oddechowe = długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny na choroby układu oddechowego. Klinicznie istotną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7 oraz jeden z poniższych: 1) FEV1 < 60% wartości należnej lub > 1 zdarzenie podobne do zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z klinicznie istotną POChP zapisanych po 13 sierpnia 2020 r. z nowo przepisanymi lekami na drogi oddechowe
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Leki na drogi oddechowe = długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny na choroby układu oddechowego. Klinicznie istotną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7 oraz jeden z poniższych: 1) FEV1 < 60% wartości należnej lub > 1 zdarzenie podobne do zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z klinicznie istotną POChP zapisanych przed 18 marca 2020 r. ze skierowaniem do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Klinicznie istotną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7 oraz jeden z poniższych: 1) FEV1 < 60% wartości należnej lub > 1 zdarzenie podobne do zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z istotną klinicznie POChP zapisanych po 13 sierpnia 2020 r. ze skierowaniem do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Klinicznie istotną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7 oraz jeden z poniższych: 1) FEV1 < 60% wartości należnej lub > 1 zdarzenie podobne do zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z istotną klinicznie POChP zapisanych przed 18 marca 2020 r. ze skierowaniem na rehabilitację pulmonologiczną lub jej zakończeniem
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Klinicznie istotną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7 oraz jeden z poniższych: 1) FEV1 < 60% wartości należnej lub > 1 zdarzenie podobne do zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z istotną klinicznie POChP zapisanych po 13 sierpnia 2020 r. ze skierowaniem na rehabilitację pulmonologiczną lub jej zakończeniem
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Klinicznie istotną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7 oraz jeden z poniższych: 1) FEV1 < 60% wartości należnej lub > 1 zdarzenie podobne do zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z klinicznie istotną POChP zapisanych przed 18 marca 2020 r., którzy otrzymali zalecenie szczepienia przeciw grypie lub jego podanie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Klinicznie istotną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7 oraz jeden z poniższych: 1) FEV1 < 60% wartości należnej lub > 1 zdarzenie podobne do zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z klinicznie istotną POChP włączonych po 13 sierpnia 2020 r., którzy otrzymali zalecenie szczepienia przeciw grypie lub jego podanie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Klinicznie istotną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7 oraz jeden z poniższych: 1) FEV1 < 60% wartości należnej lub > 1 zdarzenie podobne do zaostrzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników chorych na spirometryczną POChP zarejestrowanych przed 18 marca 2020 r., którzy spełniają którykolwiek ze składników pierwszorzędowego punktu końcowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników chorych na spirometryczną POChP zapisanych przed 18 marca 2020 r., którzy spełniają jeden z poniższych (złożony punkt końcowy): 1) skierowanie na kliniczne badanie spirometryczne, 2) nowe rozpoznanie POChP, 3) nowo przepisany lek oddechowy (długo działający lek rozszerzający oskrzela lub -zapalne ze względu na choroby układu oddechowego), 4) skierowanie do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego, lub 5) skierowanie lub zakończenie rehabilitacji pulmonologicznej Spirometryczną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7. Jeżeli uczestnik nie jest w stanie wykonać spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (odmowa, błąd techniczny koordynatora itp.), a FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela jest mniejsze niż 0,65, uznaje się, że uczestnik ma POChP celu obserwacji w tym badaniu. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników chorych na spirometryczną POChP włączonych po 13 sierpnia 2020 r., którzy spełniają którykolwiek ze składników pierwszorzędowego punktu końcowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników chorych na spirometryczną POChP włączonych po 13 sierpnia 2020 r., którzy spełniają jeden z poniższych (złożony punkt końcowy): 1) skierowanie na kliniczne badanie spirometryczne, 2) nowe rozpoznanie POChP, 3) nowo przepisany lek oddechowy (długo działający lek rozszerzający oskrzela lub -zapalne ze względu na choroby układu oddechowego), 4) skierowanie do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego, lub 5) skierowanie lub zakończenie rehabilitacji pulmonologicznej Spirometryczną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7. Jeżeli uczestnik nie jest w stanie wykonać spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (odmowa, błąd techniczny koordynatora itp.), a FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela jest mniejsze niż 0,65, uznaje się, że uczestnik ma POChP celu obserwacji w tym badaniu. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników chorych na spirometryczną POChP zapisanych przed 18 marca 2020 r. skierowanych na kliniczne badanie spirometryczne lub ukończonych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Spirometryczną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7.
Jeżeli uczestnik nie jest w stanie wykonać spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (odmowa, błąd techniczny koordynatora itp.), a FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela jest mniejsze niż 0,65, uznaje się, że uczestnik ma POChP celu obserwacji w tym badaniu.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników chorych na spirometryczną POChP zapisanych po 13 sierpnia 2020 r. skierowanych na kliniczne badanie spirometryczne lub je ukończyło
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Spirometryczną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7.
Jeżeli uczestnik nie jest w stanie wykonać spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (odmowa, błąd techniczny koordynatora itp.), a FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela jest mniejsze niż 0,65, uznaje się, że uczestnik ma POChP celu obserwacji w tym badaniu.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników ze spirometryczną POChP zapisanych przed 18 marca 2020 r. z nowym rozpoznaniem POChP
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Spirometryczną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7.
Jeżeli uczestnik nie jest w stanie wykonać spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (odmowa, błąd techniczny koordynatora itp.), a FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela jest mniejsze niż 0,65, uznaje się, że uczestnik ma POChP celu obserwacji w tym badaniu.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników chorych na spirometryczną POChP włączonych po 13 sierpnia 2020 r. z nowym rozpoznaniem POChP
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Spirometryczną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7.
Jeżeli uczestnik nie jest w stanie wykonać spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (odmowa, błąd techniczny koordynatora itp.), a FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela jest mniejsze niż 0,65, uznaje się, że uczestnik ma POChP celu obserwacji w tym badaniu.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników chorych na spirometryczną POChP zapisanych przed 18 marca 2020 r. z nowo przepisanymi lekami na drogi oddechowe
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Leki na drogi oddechowe = długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny na choroby układu oddechowego. Spirometryczną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7. Jeżeli uczestnik nie jest w stanie wykonać spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (odmowa, błąd techniczny koordynatora itp.), a FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela jest mniejsze niż 0,65, uznaje się, że uczestnik ma POChP celu obserwacji w tym badaniu. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników chorych na spirometryczną POChP zapisanych po 13 sierpnia 2020 r. z nowo przepisanymi lekami na drogi oddechowe
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Leki na drogi oddechowe = długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny na choroby układu oddechowego. Spirometryczną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7. Jeżeli uczestnik nie jest w stanie wykonać spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (odmowa, błąd techniczny koordynatora itp.), a FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela jest mniejsze niż 0,65, uznaje się, że uczestnik ma POChP celu obserwacji w tym badaniu. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników ze spirometryczną POChP zapisanych przed 18 marca 2020 r. skierowanych do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Spirometryczną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7.
Jeżeli uczestnik nie jest w stanie wykonać spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (odmowa, błąd techniczny koordynatora itp.), a FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela jest mniejsze niż 0,65, uznaje się, że uczestnik ma POChP celu obserwacji w tym badaniu.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników ze spirometryczną POChP zapisanych po 13 sierpnia 2020 r. skierowanych do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Spirometryczną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7.
Jeżeli uczestnik nie jest w stanie wykonać spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (odmowa, błąd techniczny koordynatora itp.), a FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela jest mniejsze niż 0,65, uznaje się, że uczestnik ma POChP celu obserwacji w tym badaniu.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników chorych na spirometryczną POChP zapisanych przed 18 marca 2020 r., którzy zostali skierowani na rehabilitację pulmonologiczną lub ją ukończyli
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Spirometryczną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7.
Jeżeli uczestnik nie jest w stanie wykonać spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (odmowa, błąd techniczny koordynatora itp.), a FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela jest mniejsze niż 0,65, uznaje się, że uczestnik ma POChP celu obserwacji w tym badaniu.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników chorych na spirometryczną POChP zapisanych po 13 sierpnia 2020 r., którzy zostali skierowani na rehabilitację pulmonologiczną lub pełną rehabilitację pulmonologiczną
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Spirometryczną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7.
Jeżeli uczestnik nie jest w stanie wykonać spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (odmowa, błąd techniczny koordynatora itp.), a FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela jest mniejsze niż 0,65, uznaje się, że uczestnik ma POChP celu obserwacji w tym badaniu.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników chorych na spirometryczną POChP zapisanych przed 18 marca 2020 r., którzy otrzymali zalecenie lub podanie szczepionki przeciwko grypie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Spirometryczną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7.
Jeżeli uczestnik nie jest w stanie wykonać spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (odmowa, błąd techniczny koordynatora itp.), a FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela jest mniejsze niż 0,65, uznaje się, że uczestnik ma POChP celu obserwacji w tym badaniu.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników chorych na spirometryczną POChP włączonych po 13 sierpnia 2020 r., którzy otrzymali zalecenie lub podanie szczepionki przeciw grypie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Spirometryczną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7.
Jeżeli uczestnik nie jest w stanie wykonać spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (odmowa, błąd techniczny koordynatora itp.), a FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela jest mniejsze niż 0,65, uznaje się, że uczestnik ma POChP celu obserwacji w tym badaniu.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z łagodną POChP zarejestrowanych przed 18 marca 2020 r., którzy spełniają którykolwiek ze składników pierwszorzędowego punktu końcowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników z łagodną POChP zapisanych przed 18 marca 2020 r., którzy spełniają jeden z poniższych (złożony punkt końcowy): 1) skierowanie na kliniczne badanie spirometryczne, 2) nowe rozpoznanie POChP, 3) nowo przepisany lek na drogi oddechowe (długo działający lek rozszerzający oskrzela lub lek przeciwnowotworowy) -zapalne ze względu na choroby układu oddechowego), 4) skierowanie do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego, lub 5) skierowanie lub zakończenie rehabilitacji pulmonologicznej. Łagodną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC < 0,7 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela plus oba poniższe kryteria: 1) FEV1 ≥ 60% oraz 2) Brak wcześniejszego zaostrzenia POChP. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z łagodną POChP włączonych po 13 sierpnia 2020 r., którzy spełniają którykolwiek ze składników pierwszorzędowego punktu końcowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników z łagodną POChP włączonych po 13 sierpnia 2020 r., którzy spełniają jeden z poniższych (złożony punkt końcowy): 1) skierowanie na kliniczne badanie spirometryczne, 2) nowe rozpoznanie POChP, 3) nowo przepisany lek na drogi oddechowe (długo działający lek rozszerzający oskrzela lub lek przeciwnowotworowy) -zapalne ze względu na choroby układu oddechowego), 4) skierowanie do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego, lub 5) skierowanie lub zakończenie rehabilitacji pulmonologicznej. Łagodną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC < 0,7 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela plus oba poniższe kryteria: 1) FEV1 ≥ 60% oraz 2) Brak wcześniejszego zaostrzenia POChP. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z łagodną POChP zapisanych przed 18 marca 2020 r. skierowanych na kliniczne badanie spirometryczne lub po ich ukończeniu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Łagodną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC < 0,7 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela plus oba poniższe kryteria: 1) FEV1 ≥ 60% oraz 2) Brak wcześniejszego zaostrzenia POChP.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z łagodną POChP zapisanych po 13 sierpnia 2020 r. skierowanych na kliniczne badanie spirometryczne lub je ukończyło
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Łagodną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC < 0,7 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela plus oba poniższe kryteria: 1) FEV1 ≥ 60% oraz 2) Brak wcześniejszego zaostrzenia POChP.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z łagodną POChP zapisanych przed 18 marca 2020 r. z nową diagnozą POChP
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Łagodną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC < 0,7 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela plus oba poniższe kryteria: 1) FEV1 ≥ 60% oraz 2) Brak wcześniejszego zaostrzenia POChP.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z łagodną POChP zapisanych po 13 sierpnia 2020 r. z nową diagnozą POChP
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Łagodną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC < 0,7 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela plus oba poniższe kryteria: 1) FEV1 ≥ 60% oraz 2) Brak wcześniejszego zaostrzenia POChP.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z łagodną POChP zapisanych przed 18 marca 2020 r. z nowo przepisanymi lekami na drogi oddechowe
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Leki na drogi oddechowe = długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny na choroby układu oddechowego. Łagodną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC < 0,7 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela plus oba poniższe kryteria: 1) FEV1 ≥ 60% oraz 2) Brak wcześniejszego zaostrzenia POChP. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z łagodną POChP zapisanych po 13 sierpnia 2020 r. z nowo przepisanymi lekami na drogi oddechowe
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Leki na drogi oddechowe = długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny na choroby układu oddechowego. Łagodną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC < 0,7 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela plus oba poniższe kryteria: 1) FEV1 ≥ 60% oraz 2) Brak wcześniejszego zaostrzenia POChP. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z łagodną POChP zapisanych przed 18 marca 2020 r. skierowanych do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Łagodną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC < 0,7 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela plus oba poniższe kryteria: 1) FEV1 ≥ 60% oraz 2) Brak wcześniejszego zaostrzenia POChP.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z łagodną POChP zapisanych po 13 sierpnia 2020 r. skierowanych do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Łagodną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC < 0,7 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela plus oba poniższe kryteria: 1) FEV1 ≥ 60% oraz 2) Brak wcześniejszego zaostrzenia POChP.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z łagodną POChP zapisanych przed 18 marca 2020 r. skierowanych na rehabilitację pulmonologiczną lub jej ukończeniu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Łagodną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC < 0,7 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela plus oba poniższe kryteria: 1) FEV1 ≥ 60% oraz 2) Brak wcześniejszego zaostrzenia POChP.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z łagodną POChP zapisanych po 13 sierpnia 2020 r. skierowanych na rehabilitację pulmonologiczną lub po jej ukończeniu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Łagodną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC < 0,7 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela plus oba poniższe kryteria: 1) FEV1 ≥ 60% oraz 2) Brak wcześniejszego zaostrzenia POChP.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z łagodną POChP zapisanych przed 18 marca 2020 r., którzy otrzymali zalecenie lub podanie szczepionki przeciw grypie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Łagodną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC < 0,7 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela plus oba poniższe kryteria: 1) FEV1 ≥ 60% oraz 2) Brak wcześniejszego zaostrzenia POChP.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z łagodną POChP włączonych po 13 sierpnia 2020 r., którzy otrzymali zalecenie lub podanie szczepionki przeciw grypie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Łagodną POChP definiuje się jako uczestników z nieprawidłową spirometrią, definiowaną jako FEV1/FVC < 0,7 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela plus oba poniższe kryteria: 1) FEV1 ≥ 60% oraz 2) Brak wcześniejszego zaostrzenia POChP.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z zachowaną racja pokarmową i upośledzoną spirometrią (PRISm) zapisanych przed 18 marca 2020 r., którzy spełniają którykolwiek ze składników pierwszorzędowego punktu końcowego.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników z zachowaną dietą i upośledzoną spirometrią (PRISm) zapisanych przed 18 marca 2020 r., którzy spełniają jeden z poniższych (złożony punkt końcowy): 1) skierowanie na kliniczne badanie spirometryczne, 2) nowe rozpoznanie POChP, 3) nowo przepisane leki układu oddechowego (długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny na choroby układu oddechowego), 4) skierowanie do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego, lub 5) skierowanie na lub ukończenie rehabilitacji pulmonologicznej. Zachowany współczynnik, upośledzona spirometria (PRISm) definiuje się jako uczestników bez spirometrycznie określonej POChP, u których FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wynosi < 80% wartości należnej. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z zachowaną racja żywnościową i upośledzoną spirometrią (PRISm) włączonych po 13 sierpnia 2020 r., którzy spełniają którykolwiek ze składników pierwszorzędowego punktu końcowego.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników z zachowaną dietą i zaburzoną spirometrią (PRISm) włączonych po 13 sierpnia 2020 r., którzy spełniają jeden z poniższych (złożony punkt końcowy): 1) skierowanie na kliniczne badanie spirometryczne, 2) nowe rozpoznanie POChP, 3) nowo przepisane leki układu oddechowego (długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny na choroby układu oddechowego), 4) skierowanie do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego, lub 5) skierowanie na lub ukończenie rehabilitacji pulmonologicznej. Zachowany współczynnik, upośledzona spirometria (PRISm) definiuje się jako uczestników bez spirometrycznie określonej POChP, u których FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wynosi < 80% wartości należnej. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z zachowanym współczynnikiem, upośledzoną spirometrią (PRISm) zapisanych przed 18 marca 2020 r. skierowanych na kliniczne badania spirometryczne lub którzy je ukończyli
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Zachowany współczynnik, upośledzona spirometria (PRISm) definiuje się jako uczestników bez spirometrycznie określonej POChP, u których FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wynosi < 80% wartości należnej.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z zachowanym współczynnikiem, upośledzoną spirometrią (PRISm) zapisanych po 13 sierpnia 2020 r. skierowanych na kliniczne badania spirometryczne lub którzy je ukończyli
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Zachowany współczynnik, upośledzona spirometria (PRISm) definiuje się jako uczestników bez spirometrycznie określonej POChP, u których FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wynosi < 80% wartości należnej.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z zachowanym współczynnikiem i upośledzoną spirometrią (PRISm) zapisanych przed 18 marca 2020 r. z nowym rozpoznaniem POChP
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Zachowany współczynnik, upośledzona spirometria (PRISm) definiuje się jako uczestników bez spirometrycznie określonej POChP, u których FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wynosi < 80% wartości należnej.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z zachowanym współczynnikiem i zaburzoną spirometrią (PRISm) włączonych po 13 sierpnia 2020 r. z nowym rozpoznaniem POChP
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Zachowany współczynnik, upośledzona spirometria (PRISm) definiuje się jako uczestników bez spirometrycznie określonej POChP, u których FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wynosi < 80% wartości należnej.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z zachowanym współczynnikiem i upośledzoną spirometrią (PRISm) zapisanych przed 18 marca 2020 r. z nowo przepisanym lekiem na drogi oddechowe
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Leki na drogi oddechowe = długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny na choroby układu oddechowego. Zachowany współczynnik, upośledzona spirometria (PRISm) definiuje się jako uczestników bez spirometrycznie określonej POChP, u których FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wynosi < 80% wartości należnej. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z zachowanym współczynnikiem i upośledzoną spirometrią (PRISm) zapisanych po 18 sierpnia 2020 r. z nowo przepisanym lekiem na drogi oddechowe
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Leki na drogi oddechowe = długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny na choroby układu oddechowego. Zachowany współczynnik, upośledzona spirometria (PRISm) definiuje się jako uczestników bez spirometrycznie określonej POChP, u których FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wynosi < 80% wartości należnej. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z zachowanym współczynnikiem, zaburzoną spirometrią (PRISm) zapisanych przed 18 marca 2020 r. skierowanych do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Zachowany współczynnik, upośledzona spirometria (PRISm) definiuje się jako uczestników bez spirometrycznie określonej POChP, u których FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wynosi < 80% wartości należnej.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z zachowanym współczynnikiem, zaburzoną spirometrią (PRISm) zapisanych po 13 sierpnia 2020 r. skierowanych do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Zachowany współczynnik, upośledzona spirometria (PRISm) definiuje się jako uczestników bez spirometrycznie określonej POChP, u których FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wynosi < 80% wartości należnej.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z zachowanym współczynnikiem, upośledzoną spirometrią (PRISm) zapisanych przed 18 marca 2020 r. skierowanych na rehabilitację pulmonologiczną lub po jej ukończeniu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Zachowany współczynnik, upośledzona spirometria (PRISm) definiuje się jako uczestników bez spirometrycznie określonej POChP, u których FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wynosi < 80% wartości należnej.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z zachowanym współczynnikiem, upośledzoną spirometrią (PRISm) zapisanych po 13 sierpnia 2020 r. skierowanych na rehabilitację pulmonologiczną lub po jej zakończeniu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Zachowany współczynnik, upośledzona spirometria (PRISm) definiuje się jako uczestników bez spirometrycznie określonej POChP, u których FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wynosi < 80% wartości należnej.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z zachowanym współczynnikiem i upośledzoną spirometrią (PRISm) zapisanych przed 18 marca 2020 r., którzy otrzymali zalecenie lub podanie szczepionki przeciw grypie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Zachowany współczynnik, upośledzona spirometria (PRISm) definiuje się jako uczestników bez spirometrycznie określonej POChP, u których FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wynosi < 80% wartości należnej.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z zachowanym współczynnikiem i upośledzoną spirometrią (PRISm) zapisanych po 13 sierpnia 2020 r., którzy otrzymali zalecenie lub podanie szczepionki przeciw grypie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Zachowany współczynnik, upośledzona spirometria (PRISm) definiuje się jako uczestników bez spirometrycznie określonej POChP, u których FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wynosi < 80% wartości należnej.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z objawowymi objawami bez przeszkód (SNO) zapisanych przed 18 marca 2020 r., którzy spełniają którykolwiek ze składników pierwszorzędowego punktu końcowego.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników z objawową bezobturową chorobą (SNO) włączonych przed 18 marca 2020 r., którzy spełniają jeden z poniższych (złożony punkt końcowy): 1) skierowanie na kliniczne badanie spirometryczne, 2) nowe rozpoznanie POChP, 3) nowo przepisane leki układu oddechowego ( długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny na choroby układu oddechowego), 4) skierowanie do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego, lub 5) skierowanie na lub ukończenie rehabilitacji pulmonologicznej. Objawowych bez przeszkód (SNO) definiuje się jako uczestników bez POChP stwierdzonej spirometrycznie i bez PRISm, którzy uzyskali wynik w teście oceniającym POChP ≥ 10. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z objawowymi objawami bez przeszkód (SNO) włączonych po 13 sierpnia 2020 r., którzy spełniają którykolwiek ze składników pierwszorzędowego punktu końcowego.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników z objawową bezobturową chorobą (SNO) włączonych po 13 sierpnia 2020 r., którzy spełniają jeden z poniższych (złożony punkt końcowy): 1) skierowanie na kliniczne badanie spirometryczne, 2) nowe rozpoznanie POChP, 3) nowo przepisane leki układu oddechowego ( długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny na choroby układu oddechowego), 4) skierowanie do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego, lub 5) skierowanie na lub ukończenie rehabilitacji pulmonologicznej. Objawowych bez przeszkód (SNO) definiuje się jako uczestników bez POChP stwierdzonej spirometrycznie i bez PRISm, którzy uzyskali wynik w teście oceniającym POChP ≥ 10. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z objawowymi objawami bez przeszkód (SNO) zapisanych przed 18 marca 2020 r. skierowanych na kliniczne badanie spirometryczne lub którzy je ukończyli
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Objawowych bez przeszkód (SNO) definiuje się jako uczestników bez POChP stwierdzonej spirometrycznie i bez PRISm, którzy uzyskali wynik w teście oceniającym POChP ≥ 10.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z objawowymi objawami bez przeszkód (SNO) zapisanych po 13 sierpnia 2020 r. skierowanych na kliniczne badanie spirometryczne lub którzy je ukończyli
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Objawowych bez przeszkód (SNO) definiuje się jako uczestników bez POChP stwierdzonej spirometrycznie i bez PRISm, którzy uzyskali wynik w teście oceniającym POChP ≥ 10.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z objawową bez przeszkód (SNO) zapisanych przed 18 marca 2020 r. z nową diagnozą POChP
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Objawowych bez przeszkód (SNO) definiuje się jako uczestników bez POChP stwierdzonej spirometrycznie i bez PRISm, którzy uzyskali wynik w teście oceniającym POChP ≥ 10.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z objawową bez przeszkód (SNO) zapisanych po 13 sierpnia 2020 r. z nową diagnozą POChP
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Objawowych bez przeszkód (SNO) definiuje się jako uczestników bez POChP stwierdzonej spirometrycznie i bez PRISm, którzy uzyskali wynik w teście oceniającym POChP ≥ 10.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z objawowymi objawami bez przeszkód (SNO) zapisanych przed 18 marca 2020 r. z nowo przepisanymi lekami na drogi oddechowe
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Leki na drogi oddechowe = długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny na choroby układu oddechowego. Objawowych bez przeszkód (SNO) definiuje się jako uczestników bez POChP stwierdzonej spirometrycznie i bez PRISm, którzy uzyskali wynik w teście oceniającym POChP ≥ 10. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z objawowymi objawami bez przeszkód (SNO) zarejestrowanych po 13 sierpnia 2020 r. z nowo przepisanymi lekami na drogi oddechowe
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Leki na drogi oddechowe = długo działający lek rozszerzający oskrzela lub przeciwzapalny na choroby układu oddechowego. Objawowych bez przeszkód (SNO) definiuje się jako uczestników bez POChP stwierdzonej spirometrycznie i bez PRISm, którzy uzyskali wynik w teście oceniającym POChP ≥ 10. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z objawową bezobjawową obturacją (SNO) zapisanych przed 18 marca 2020 r. skierowanych do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Objawowych bez przeszkód (SNO) definiuje się jako uczestników bez POChP stwierdzonej spirometrycznie i bez PRISm, którzy uzyskali wynik w teście oceniającym POChP ≥ 10.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z objawową bezobjawową obturacją (SNO) zapisanych po 13 sierpnia 2020 r. skierowanych do specjalisty w celu oceny/leczenia układu oddechowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Objawowych bez przeszkód (SNO) definiuje się jako uczestników bez POChP stwierdzonej spirometrycznie i bez PRISm, którzy uzyskali wynik w teście oceniającym POChP ≥ 10.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z objawową bezobjawową obturacją (SNO) zapisanych przed 18 marca 2020 r. skierowanych na rehabilitację pulmonologiczną lub jej ukończeniu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Objawowych bez przeszkód (SNO) definiuje się jako uczestników bez POChP stwierdzonej spirometrycznie i bez PRISm, którzy uzyskali wynik w teście oceniającym POChP ≥ 10.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z objawową bezobjawową obturacją (SNO) zapisanych po 13 sierpnia 2020 r. skierowanych na rehabilitację pulmonologiczną lub po jej zakończeniu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Objawowych bez przeszkód (SNO) definiuje się jako uczestników bez POChP stwierdzonej spirometrycznie i bez PRISm, którzy uzyskali wynik w teście oceniającym POChP ≥ 10.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z objawami bez przeszkód (SNO) zapisanych przed 18 marca 2020 r., którzy otrzymali zalecenie lub podanie szczepionki przeciw grypie.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Objawowych bez przeszkód (SNO) definiuje się jako uczestników bez POChP stwierdzonej spirometrycznie i bez PRISm, którzy uzyskali wynik w teście oceniającym POChP ≥ 10.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z objawami bez przeszkód (SNO) zapisanych po 13 sierpnia 2020 r., którzy otrzymali zalecenie lub podanie szczepionki przeciw grypie.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Objawowych bez przeszkód (SNO) definiuje się jako uczestników bez POChP stwierdzonej spirometrycznie i bez PRISm, którzy uzyskali wynik w teście oceniającym POChP ≥ 10.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników programu CAPTURE+ palących obecnie na początku badania, którzy otrzymali dostępne bez recepty plastry/gumy w celu rzucenia palenia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fernando J Martinez, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
- Główny śledczy: MeiLan Han, MD, MS, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1803019032-3
- R01HL136682-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .