- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03583099
Studie CAPTURE: Ověření jedinečného nástroje pro vyhledávání případů CHOPN v primární péči (Cíl 3) (CAPTURE)
Studie CAPTURE: Validace jedinečného nástroje pro vyhledávání případů chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) v primární péči
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Toto je velká prospektivní multicentrická studie zkoumající dopad nástroje CAPTURE na klinickou péči a výsledky pacientů v širokém spektru nastavení primární péče v klastrové randomizované kontrolované klinické studii.
Nástroj CAPTURE se skládá z 5-položkového dotazníku, který si sami zadáte, a vybraného použití měření vrcholového výdechového průtoku (PEF), určeného k identifikaci klinicky významné CHOPN.
Do studie bude zařazeno přibližně 5 000 pacientů ze 100 zúčastněných klinik primární péče spojených s výzkumnými sítěmi založenými na praxi (PBRN). Účastníci budou hodnoceni pomocí nástroje CAPTURE a absolvují výzkumné spirometrie.
Zúčastněné postupy primární péče budou náhodně rozděleny v poměru 1:1 k jedné z následujících intervencí:
- Část 1: Praktičtí lékaři získají základní vzdělání o CHOPN a informace o CAPTURE na úrovni pacienta s výkladovým vzděláním CAPTURE (CAPTURE+ COPD vzdělání).
- Rameno 2: Praktičtí lékaři získají pouze základní CHOPN vzdělání (CHOPN vzdělání) a budou zaslepeni vůči informacím CAPTURE na úrovni pacienta.
Předem definovaná podskupina účastníků podstoupí dlouhodobé sledování po 12 měsících, aby se určil dopad nástroje CAPTURE na klinickou péči a výsledky pacientů. Údaje hlášené účastníky budou shromažďovány prostřednictvím osobních návštěv, telefonických a e-mailových metodologií v závislosti na preferencích a proveditelnosti pracoviště. Údaje o místě kliniky budou také shromažďovány z lékařského záznamu, aby bylo možné posoudit změny v péči na úrovni praxe.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90802
- LANet
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80054
- High Plains Research Network
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33134
- COPD Foundation
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Cook County Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
- Circuit Clinical
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
- Atrium Healthcare
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
- Duke University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Poskytnutí podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
- 2. Projevená ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
- 3. Muž nebo žena ve věku 45 - 80 let
Kritéria vyloučení:
- 1. Předchozí lékař stanovil diagnózu CHOPN
- 2. Léčená infekce dýchacích cest (antibiotiky a/nebo systémovými steroidy) v posledních 30 dnech
3. Účastníci, kteří během posledních 30 dnů nemohli provádět spirometrii kvůli některému z následujících stavů
- Operace hrudníku
- Operace břicha
- Operace oka
- Infarkt
- Mrtvice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CAPTURE + COPD Education
Praktičtí lékaři získají základní vzdělání s CHOPN a informace o CAPTURE na úrovni pacienta s výkladem CAPTURE.
Druhým cílem je řešení optimálního formátu pro poskytování praktického vzdělávání CAPTURE, které bude začleněno do míst náhodně vybraných do této větve.
|
Základní vzdělávání o CHOPN plus vzdělávání v oblasti CAPTURE a informace o CAPTURE na úrovni pacienta budou poskytnuty všem pracovníkům praxe randomizovaným do větve „CAPTURE + COPD Education“.
|
|
Aktivní komparátor: CHOPN vzdělávání
Praktičtí lékaři získají pouze základní vzdělání s CHOPN.
|
Praktičtí lékaři získají pouze základní vzdělání s CHOPN.
Informace CAPTURE na úrovni pacienta nebudou poskytovány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří splňují složený cílový bod pro diagnostiku a léčbu CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří splňují jedno z následujících (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatátor nebo protizánětlivý pro respirační stav), 4 ) doporučení ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace. CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy. |
Základní až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří byli doporučeni nebo dokončili klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+, u kterých byla nově diagnostikována CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+ s nově předepsanými respiračními léky
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+ odeslaných ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří jsou doporučeni na plicní rehabilitaci nebo ji dokončili
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří obdrželi doporučení nebo podání očkování proti chřipce.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+ kouřících na začátku studie s jakoukoli složkou primárního cílového bodu NEBO kteroukoli ze 4 příhod popsaných v popisu níže.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří v současné době kouří při návštěvě základní studie a kteří mají některou ze složek primárního cílového parametru Cíle 3: 1) doporučení ke klinickému spirometrii, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatátor nebo protizánětlivé pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace. NEBO 1) klinické poradenství nebo doporučení pro odvykání kouření, 2) doporučení do programu pro odvykání kouření, 3) doporučení linky pro odvykání kouření, 4) nově předepsané léky na odvykání kouření. CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří v současné době kouří na začátku studie, kteří byli doporučeni nebo dokončili klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří v současné době kouří na začátku studie a kteří obdrželi novou diagnózu CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří v současnosti kouří na začátku studie a kterým jsou nově předepsány léky na dýchací cesty
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří v současné době kouří na začátku studie, kteří dostanou doporučení ke specialistovi na hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří v současné době kouří na začátku studie a kteří jsou doporučeni pro nebo kompletní plicní rehabilitaci.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří v současné době kouří na začátku studie, kteří dostávají poradenství od lékaře nebo doporučení k odvykání kouření
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří v současnosti kouří na začátku studie a kteří dostanou doporučení do programu pro odvykání kouření
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří v současné době kouří na začátku, kteří doporučují linii pro odvykání kouření
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří v současnosti kouří na začátku studie a kteří dostávají nově předepsaný lék na odvykání kouření.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Změna skóre testu COPD Assessment Test (CAT) u účastníků CAPTURE+
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy. COPD Assessment Test (CAT) je 8položkový dotazník, který měří dopad CHOPN na život člověka. Rozsah skóre CAT od 0 do 40. Vyšší skóre značí závažnější dopad CHOPN na život pacienta. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří zažili exacerbace, hospitalizace nebo úmrtnost
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN, kteří splňují některou ze složek primárního cíle.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN, kteří splňují jeden z následujících (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatancia nebo protizánětlivé léky na respirační onemocnění ), 4) doporučení ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace. (složený koncový bod) Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN s doporučením nebo dokončením klinického spirometrického testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN s nově předepsanou respirační medikací
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav. Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN s doporučením ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN s doporučením nebo dokončením plicní rehabilitace.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN, kteří dostanou doporučení nebo podání očkování proti chřipce
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN, kteří splňují některou ze složek primárního cíle.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN, kteří splňují jeden z následujících bodů (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatancia nebo protizánětlivé léky na respirační onemocnění) , 4) doporučení ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace. Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN, kteří absolvovali nebo absolvovali klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7.
Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN s novou diagnózou CHOPN.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC < 0,7.
Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN s nově předepsanou respirační medikací
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav. Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC < 0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN odeslaný ke specialistovi k hodnocení/léčbě dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7.
Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN, kteří byli odesláni na nebo dokončili plicní rehabilitaci.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7.
Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN, kteří dostanou doporučení nebo podání očkování proti chřipce.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7.
Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s mírnou CHOPN, kteří splňují některou ze složek primárního cíle
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Podíl účastníků s mírnou CHOPN, kteří splňují jednu z následujících podmínek (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatancia nebo protizánětlivé léky na respirační onemocnění) , 4) doporučení ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace. Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s mírnou CHOPN, u kterých bylo doporučeno nebo dokončeno klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s mírnou CHOPN s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s mírnou CHOPN s nově předepsanou respirační medikací
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav. Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s mírnou CHOPN byl odeslán ke specialistovi k hodnocení/léčbě dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s mírnou CHOPN doporučených nebo dokončených na plicní rehabilitaci.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s mírnou CHOPN, kteří obdrželi doporučení nebo očkování proti chřipce.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, impared spirometrie (PRISm), kteří splňují některou ze složek primárního cílového parametru.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm), kteří splňují jednu z následujících (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatační nebo antikoncepční prostředek - zánětlivé pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi na vyšetření/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace. Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) odkazujících se na klinické spirometrické testování nebo s jeho dokončením.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, poruchou spirometrie (PRISm) s novou diagnózou CHOPN.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, poruchou spirometrie (PRISm) s nově předepsanou respirační medikací
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav. Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) odeslaných ke specialistovi k hodnocení/léčbě dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) odkazujících se na nebo dokončenou plicní rehabilitaci.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm), kteří dostanou doporučení nebo podání očkování proti chřipce.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukce (SNO) splňuje některou ze složek primárního cílového bodu.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukce (SNO) splňuje jeden z následujících (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrii, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatátor nebo protizánětlivá pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace. Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukcí (SNO) odkazujících se na nebo dokončení klinického spirometrického testování.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukcí (SNO) s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se symptomatickými neobstrukcemi (SNO) nově předepsanými respiračními léky
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav. Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukcí (SNO) odeslaných ke specialistovi k hodnocení/léčbě dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se symptomatickou non-obstructed (SNO) doporučených nebo dokončených plicní rehabilitace.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukcí (SNO), kteří dostanou doporučení nebo podání očkování proti chřipce.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných před 18. březnem 2020, kteří splňují některou ze složek primárního koncového bodu.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných před 18. březnem 2020, kteří splňují jednu z následujících podmínek (složený cíl): 1) doporučení pro klinické spirometrické testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace. CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří splňují některou ze složek primárního koncového bodu.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří splňují jedno z následujících (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace. CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných před 18. březnem 2020, kteří byli doporučeni nebo dokončili klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří byli doporučeni nebo dokončili klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných před 18. březnem 2020, u kterých byla nově diagnostikována CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných po 13. srpnu 2020, u kterých byla nově diagnostikována CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných před 18. březnem 2020 s nově předepsanými respiračními léky
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav. CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných po 13. srpnu 2020 s nově předepsanými respiračními léky
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav. CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných před 18. březnem 2020 doporučený specialistovi na hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných po 13. srpnu 2020 doporučený specialistovi na hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných před 18. březnem 2020, kteří byli doporučeni nebo dokončili plicní rehabilitaci
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří byli doporučeni nebo dokončili plicní rehabilitaci
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných před 18. březnem 2020, kteří obdrželi doporučení nebo podání očkování proti chřipce
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří obdrželi doporučení nebo podání očkování proti chřipce
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří v současné době kouří na začátku studie a kteří obdrželi doporučení nebo podání očkování proti chřipce
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Změna skóre COPD Assessment Test (CAT) u účastníků CAPTURE+ zapsaných před 18. březnem 2020
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy. COPD Assessment Test (CAT) je 8položkový dotazník, který měří dopad CHOPN na život člověka. Rozsah skóre CAT od 0 do 40. Vyšší skóre značí závažnější dopad CHOPN na život pacienta. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Změna skóre testu COPD Assessment Test (CAT) u účastníků CAPTURE+ zapsaných po 13. srpnu 2020
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy. COPD Assessment Test (CAT) je 8položkový dotazník, který měří dopad CHOPN na život člověka. Rozsah skóre CAT od 0 do 40. Vyšší skóre značí závažnější dopad CHOPN na život pacienta. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných před 18. březnem 2020, u kterých došlo k exacerbacím, hospitalizaci nebo úmrtnosti
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Složený koncový bod CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných po 13. srpnu 2020, u kterých došlo k exacerbacím, hospitalizaci nebo úmrtnosti
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Složený koncový bod CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020, kteří splňují některou z komponent primárních cílových ukazatelů.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020, kteří splňují jednu z následujících podmínek (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatátor nebo protizánětlivé pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace. Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zařazených po 13. srpnu 2020, kteří splňují některou z komponent primárních cílových ukazatelů.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří splňují jednu z následujících podmínek (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatátor nebo protizánětlivé pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace. Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 s doporučením nebo dokončením klinického spirometrického testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 s doporučením nebo dokončením klinického spirometrického testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 s nově předepsanou respirační medikací
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav. Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 s nově předepsanou respirační medikací
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav. Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 s doporučením ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 s doporučením ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 s doporučením nebo dokončením plicní rehabilitace
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 s doporučením nebo dokončením plicní rehabilitace
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020, kteří obdrží doporučení nebo podání očkování proti chřipce
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří obdrží doporučení nebo podání očkování proti chřipce
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020, kteří splňují některou ze složek primárního cíle
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020, kteří splňují jednu z následujících podmínek (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatancia nebo antirevmatika - zánětlivé pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi na vyšetření/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří splňují některou ze složek primárního cíle
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří splňují jedno z následujících (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatancia nebo anti - zánětlivé pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi na vyšetření/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 doporučených nebo dokončených pro klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7.
Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 doporučených pro nebo dokončení klinického spirometrického testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7.
Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7.
Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7.
Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 s nově předepsanými respiračními léky
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav. Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 s nově předepsanou respirační medikací
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav. Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 odeslán ke specialistovi na hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7.
Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 odeslán ke specialistovi na hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7.
Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020, kteří byli odesláni na nebo dokončili plicní rehabilitaci
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7.
Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří byli odesláni na nebo dokončili plicní rehabilitaci
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7.
Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020, kteří obdrží doporučení nebo podání očkování proti chřipce
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7.
Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří obdrží doporučení nebo podání očkování proti chřipce
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7.
Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020, kteří splňují některou ze složek primárního cíle
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020, kteří splňují jednu z následujících podmínek (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatancia nebo anti - zánětlivé pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi na vyšetření/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace. Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří splňují některou ze složek primárního cíle
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří splňují jedno z následujících (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatancia nebo anti - zánětlivé pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi na vyšetření/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace. Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 doporučených nebo dokončených na klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 doporučených nebo dokončených na klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 s nově předepsaným lékem na dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav. Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 s nově předepsaným lékem na dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav. Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 odeslaný ke specialistovi na hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 odeslaný ke specialistovi na hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 doporučených nebo dokončených na plicní rehabilitaci
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 doporučených nebo dokončených na plicní rehabilitaci
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020, kteří obdrželi doporučení nebo očkování proti chřipce
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří obdrželi doporučení nebo podání očkování proti chřipce
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se zachovanou krmnou dávkou, zhoršenou spirometrií (PRISm) zapsaných před 18. březnem 2020, kteří splňují některou ze složek primárního cílového parametru.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Podíl účastníků se zachovanou krmnou dávkou, zhoršenou spirometrií (PRISm) zapsaných před 18. březnem 2020, kteří splňují jeden z následujících (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatátor nebo protizánětlivý prostředek pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi k hodnocení/léčbě dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace. Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se zachovanou krmnou dávkou, zhoršenou spirometrií (PRISm) zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří splňují některou ze složek primárního cílového bodu.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Podíl účastníků se zachovanou krmnou dávkou, zhoršenou spirometrií (PRISm) zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří splňují jeden z následujících (složený cíl): 1) doporučení na klinické spirometrické testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatátor nebo protizánětlivý prostředek pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi k hodnocení/léčbě dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace. Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) zapsaných před 18. březnem 2020, kteří byli doporučeni nebo dokončili klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) zapsaných po 13. srpnu 2020 doporučených nebo dokončených na klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) zapsaných před 18. březnem 2020 s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, poruchou spirometrie (PRISm) zařazených po 13. srpnu 2020 s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) zapsaných před 18. březnem 2020 s nově předepsanou respirační medikací
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav. Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) zapsaných po 18. srpnu 2020 s nově předepsanou respirační medikací
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav. Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) zapsaných před 18. březnem 2020 odeslaný ke specialistovi na hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) zapsaných po 13. srpnu 2020 odesláni ke specialistovi na hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) zapsaných před 18. březnem 2020 odeslaných na nebo dokončenou plicní rehabilitaci
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) zapsaných po 13. srpnu 2020 doporučených nebo dokončených na plicní rehabilitaci
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) zapsaných před 18. březnem 2020, kteří obdrží doporučení nebo podání očkování proti chřipce
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří obdrží doporučení nebo podání očkování proti chřipce
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukce (SNO) zapsaných před 18. březnem 2020, kteří splňují některou ze složek primárního koncového bodu.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukce (SNO) zapsaných před 18. březnem 2020, kteří splňují jednu z následujících (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace ( dlouhodobě působící bronchodilatátor nebo protizánětlivý prostředek pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi k hodnocení/léčbě dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace. Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukce (SNO) zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří splňují některou ze složek primárního koncového bodu.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukce (SNO) zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří splňují jednu z následujících (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace ( dlouhodobě působící bronchodilatátor nebo protizánětlivý prostředek pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi k hodnocení/léčbě dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace. Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukce (SNO) zapsaných před 18. březnem 2020, kteří byli doporučeni nebo dokončili klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukce (SNO) zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří byli doporučeni nebo dokončili klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se symptomatickou neobstrukcemi (SNO) zapsaných před 18. březnem 2020 s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukcí (SNO) zapsaných po 13. srpnu 2020 s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se symptomatickou neobstrukcemi (SNO) zapsanými před 18. březnem 2020 nově předepsané léky na dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav. Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukce (SNO) zapsaných po 13. srpnu 2020 nově předepsané léky na dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav. Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10. |
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukce (SNO) zapsaných před 18. březnem 2020 odeslaný ke specialistovi na hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukce (SNO) zapsaných po 13. srpnu 2020 odeslaný ke specialistovi na hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukcí (SNO) zapsaných před 18. březnem 2020 doporučených nebo dokončených na plicní rehabilitaci
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se symptomatickou non-obstructed (SNO) zapsaných po 13. srpnu 2020 doporučených nebo dokončených na plicní rehabilitaci
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukcí (SNO) zapsaných před 18. březnem 2020, kteří obdrží doporučení nebo podání očkování proti chřipce.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukce (SNO) zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří obdrží doporučení nebo podání očkování proti chřipce.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří v současnosti kouří na začátku a kteří dostávali volně prodejné náplasti/žvýkačky na odvykání kouření
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Základní až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fernando J Martinez, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
- Vrchní vyšetřovatel: MeiLan Han, MD, MS, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1803019032-3
- R01HL136682-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .