Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie CAPTURE: Ověření jedinečného nástroje pro vyhledávání případů CHOPN v primární péči (Cíl 3) (CAPTURE)

19. října 2023 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Studie CAPTURE: Validace jedinečného nástroje pro vyhledávání případů chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) v primární péči

Prospektivní, multicentrická studie zahrnující průřezovou validaci k definování citlivosti a specificity CAPTURE k identifikaci dříve nediagnostikovaných pacientů s klinicky významnou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a jejím dopadem na klinickou péči v širokém spektru nastavení primární péče v clusterová randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je velká prospektivní multicentrická studie zkoumající dopad nástroje CAPTURE na klinickou péči a výsledky pacientů v širokém spektru nastavení primární péče v klastrové randomizované kontrolované klinické studii.

Nástroj CAPTURE se skládá z 5-položkového dotazníku, který si sami zadáte, a vybraného použití měření vrcholového výdechového průtoku (PEF), určeného k identifikaci klinicky významné CHOPN.

Do studie bude zařazeno přibližně 5 000 pacientů ze 100 zúčastněných klinik primární péče spojených s výzkumnými sítěmi založenými na praxi (PBRN). Účastníci budou hodnoceni pomocí nástroje CAPTURE a absolvují výzkumné spirometrie.

Zúčastněné postupy primární péče budou náhodně rozděleny v poměru 1:1 k jedné z následujících intervencí:

  • Část 1: Praktičtí lékaři získají základní vzdělání o CHOPN a informace o CAPTURE na úrovni pacienta s výkladovým vzděláním CAPTURE (CAPTURE+ COPD vzdělání).
  • Rameno 2: Praktičtí lékaři získají pouze základní CHOPN vzdělání (CHOPN vzdělání) a budou zaslepeni vůči informacím CAPTURE na úrovni pacienta.

Předem definovaná podskupina účastníků podstoupí dlouhodobé sledování po 12 měsících, aby se určil dopad nástroje CAPTURE na klinickou péči a výsledky pacientů. Údaje hlášené účastníky budou shromažďovány prostřednictvím osobních návštěv, telefonických a e-mailových metodologií v závislosti na preferencích a proveditelnosti pracoviště. Údaje o místě kliniky budou také shromažďovány z lékařského záznamu, aby bylo možné posoudit změny v péči na úrovni praxe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2008

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90802
        • LANet
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80054
        • High Plains Research Network
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33134
        • COPD Foundation
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Cook County Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Circuit Clinical
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Atrium Healthcare
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
        • Duke University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Poskytnutí podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
  • 2. Projevená ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
  • 3. Muž nebo žena ve věku 45 - 80 let

Kritéria vyloučení:

  • 1. Předchozí lékař stanovil diagnózu CHOPN
  • 2. Léčená infekce dýchacích cest (antibiotiky a/nebo systémovými steroidy) v posledních 30 dnech
  • 3. Účastníci, kteří během posledních 30 dnů nemohli provádět spirometrii kvůli některému z následujících stavů

    1. Operace hrudníku
    2. Operace břicha
    3. Operace oka
    4. Infarkt
    5. Mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CAPTURE + COPD Education
Praktičtí lékaři získají základní vzdělání s CHOPN a informace o CAPTURE na úrovni pacienta s výkladem CAPTURE. Druhým cílem je řešení optimálního formátu pro poskytování praktického vzdělávání CAPTURE, které bude začleněno do míst náhodně vybraných do této větve.
Základní vzdělávání o CHOPN plus vzdělávání v oblasti CAPTURE a informace o CAPTURE na úrovni pacienta budou poskytnuty všem pracovníkům praxe randomizovaným do větve „CAPTURE + COPD Education“.
Aktivní komparátor: CHOPN vzdělávání
Praktičtí lékaři získají pouze základní vzdělání s CHOPN.
Praktičtí lékaři získají pouze základní vzdělání s CHOPN. Informace CAPTURE na úrovni pacienta nebudou poskytovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří splňují složený cílový bod pro diagnostiku a léčbu CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Podíl účastníků CAPTURE+, kteří splňují jedno z následujících (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatátor nebo protizánětlivý pro respirační stav), 4 ) doporučení ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace.

CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.

Základní až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří byli doporučeni nebo dokončili klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+, u kterých byla nově diagnostikována CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+ s nově předepsanými respiračními léky
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav

CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+ odeslaných ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří jsou doporučeni na plicní rehabilitaci nebo ji dokončili
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří obdrželi doporučení nebo podání očkování proti chřipce.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+ kouřících na začátku studie s jakoukoli složkou primárního cílového bodu NEBO kteroukoli ze 4 příhod popsaných v popisu níže.
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Podíl účastníků CAPTURE+, kteří v současné době kouří při návštěvě základní studie a kteří mají některou ze složek primárního cílového parametru Cíle 3: 1) doporučení ke klinickému spirometrii, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatátor nebo protizánětlivé pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace.

NEBO

1) klinické poradenství nebo doporučení pro odvykání kouření, 2) doporučení do programu pro odvykání kouření, 3) doporučení linky pro odvykání kouření, 4) nově předepsané léky na odvykání kouření.

CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří v současné době kouří na začátku studie, kteří byli doporučeni nebo dokončili klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří v současné době kouří na začátku studie a kteří obdrželi novou diagnózu CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří v současnosti kouří na začátku studie a kterým jsou nově předepsány léky na dýchací cesty
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří v současné době kouří na začátku studie, kteří dostanou doporučení ke specialistovi na hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří v současné době kouří na začátku studie a kteří jsou doporučeni pro nebo kompletní plicní rehabilitaci.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří v současné době kouří na začátku studie, kteří dostávají poradenství od lékaře nebo doporučení k odvykání kouření
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří v současnosti kouří na začátku studie a kteří dostanou doporučení do programu pro odvykání kouření
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří v současné době kouří na začátku, kteří doporučují linii pro odvykání kouření
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří v současnosti kouří na začátku studie a kteří dostávají nově předepsaný lék na odvykání kouření.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Změna skóre testu COPD Assessment Test (CAT) u účastníků CAPTURE+
Časové okno: Základní až 12 měsíců

CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.

COPD Assessment Test (CAT) je 8položkový dotazník, který měří dopad CHOPN na život člověka. Rozsah skóre CAT od 0 do 40. Vyšší skóre značí závažnější dopad CHOPN na život pacienta.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří zažili exacerbace, hospitalizace nebo úmrtnost
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN, kteří splňují některou ze složek primárního cíle.
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN, kteří splňují jeden z následujících (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatancia nebo protizánětlivé léky na respirační onemocnění ), 4) doporučení ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace. (složený koncový bod)

Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN s doporučením nebo dokončením klinického spirometrického testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN s nově předepsanou respirační medikací
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav.

Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN s doporučením ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN s doporučením nebo dokončením plicní rehabilitace.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN, kteří dostanou doporučení nebo podání očkování proti chřipce
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN, kteří splňují některou ze složek primárního cíle.
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN, kteří splňují jeden z následujících bodů (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatancia nebo protizánětlivé léky na respirační onemocnění) , 4) doporučení ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace.

Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN, kteří absolvovali nebo absolvovali klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN s novou diagnózou CHOPN.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC < 0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN s nově předepsanou respirační medikací
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav.

Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC < 0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN odeslaný ke specialistovi k hodnocení/léčbě dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN, kteří byli odesláni na nebo dokončili plicní rehabilitaci.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN, kteří dostanou doporučení nebo podání očkování proti chřipce.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s mírnou CHOPN, kteří splňují některou ze složek primárního cíle
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Podíl účastníků s mírnou CHOPN, kteří splňují jednu z následujících podmínek (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatancia nebo protizánětlivé léky na respirační onemocnění) , 4) doporučení ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace.

Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s mírnou CHOPN, u kterých bylo doporučeno nebo dokončeno klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s mírnou CHOPN s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s mírnou CHOPN s nově předepsanou respirační medikací
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav.

Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s mírnou CHOPN byl odeslán ke specialistovi k hodnocení/léčbě dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s mírnou CHOPN doporučených nebo dokončených na plicní rehabilitaci.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s mírnou CHOPN, kteří obdrželi doporučení nebo očkování proti chřipce.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, impared spirometrie (PRISm), kteří splňují některou ze složek primárního cílového parametru.
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm), kteří splňují jednu z následujících (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatační nebo antikoncepční prostředek - zánětlivé pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi na vyšetření/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace.

Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) odkazujících se na klinické spirometrické testování nebo s jeho dokončením.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, poruchou spirometrie (PRISm) s novou diagnózou CHOPN.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, poruchou spirometrie (PRISm) s nově předepsanou respirační medikací
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav.

Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) odeslaných ke specialistovi k hodnocení/léčbě dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) odkazujících se na nebo dokončenou plicní rehabilitaci.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm), kteří dostanou doporučení nebo podání očkování proti chřipce.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukce (SNO) splňuje některou ze složek primárního cílového bodu.
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukce (SNO) splňuje jeden z následujících (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrii, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatátor nebo protizánětlivá pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace.

Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukcí (SNO) odkazujících se na nebo dokončení klinického spirometrického testování.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukcí (SNO) s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se symptomatickými neobstrukcemi (SNO) nově předepsanými respiračními léky
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav.

Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukcí (SNO) odeslaných ke specialistovi k hodnocení/léčbě dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se symptomatickou non-obstructed (SNO) doporučených nebo dokončených plicní rehabilitace.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukcí (SNO), kteří dostanou doporučení nebo podání očkování proti chřipce.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných před 18. březnem 2020, kteří splňují některou ze složek primárního koncového bodu.
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných před 18. březnem 2020, kteří splňují jednu z následujících podmínek (složený cíl): 1) doporučení pro klinické spirometrické testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace.

CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří splňují některou ze složek primárního koncového bodu.
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří splňují jedno z následujících (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace.

CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných před 18. březnem 2020, kteří byli doporučeni nebo dokončili klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří byli doporučeni nebo dokončili klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných před 18. březnem 2020, u kterých byla nově diagnostikována CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných po 13. srpnu 2020, u kterých byla nově diagnostikována CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných před 18. březnem 2020 s nově předepsanými respiračními léky
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav.

CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných po 13. srpnu 2020 s nově předepsanými respiračními léky
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav.

CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných před 18. březnem 2020 doporučený specialistovi na hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných po 13. srpnu 2020 doporučený specialistovi na hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných před 18. březnem 2020, kteří byli doporučeni nebo dokončili plicní rehabilitaci
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří byli doporučeni nebo dokončili plicní rehabilitaci
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných před 18. březnem 2020, kteří obdrželi doporučení nebo podání očkování proti chřipce
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří obdrželi doporučení nebo podání očkování proti chřipce
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří v současné době kouří na začátku studie a kteří obdrželi doporučení nebo podání očkování proti chřipce
Časové okno: Základní až 12 měsíců
CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.
Základní až 12 měsíců
Změna skóre COPD Assessment Test (CAT) u účastníků CAPTURE+ zapsaných před 18. březnem 2020
Časové okno: Základní až 12 měsíců

CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.

COPD Assessment Test (CAT) je 8položkový dotazník, který měří dopad CHOPN na život člověka. Rozsah skóre CAT od 0 do 40. Vyšší skóre značí závažnější dopad CHOPN na život pacienta.

Základní až 12 měsíců
Změna skóre testu COPD Assessment Test (CAT) u účastníků CAPTURE+ zapsaných po 13. srpnu 2020
Časové okno: Základní až 12 měsíců

CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.

COPD Assessment Test (CAT) je 8položkový dotazník, který měří dopad CHOPN na život člověka. Rozsah skóre CAT od 0 do 40. Vyšší skóre značí závažnější dopad CHOPN na život pacienta.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných před 18. březnem 2020, u kterých došlo k exacerbacím, hospitalizaci nebo úmrtnosti
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Složený koncový bod

CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+ zapsaných po 13. srpnu 2020, u kterých došlo k exacerbacím, hospitalizaci nebo úmrtnosti
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Složený koncový bod

CAPTURE+ je definován jako účastníci s: skóre CAPTURE ≥ 5 nebo skóre CAPTURE 2, 3 nebo 4 s nízkým PEF, definovaným jako <350 l/min pro muže a <250 l/min pro ženy.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020, kteří splňují některou z komponent primárních cílových ukazatelů.
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020, kteří splňují jednu z následujících podmínek (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatátor nebo protizánětlivé pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace.

Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zařazených po 13. srpnu 2020, kteří splňují některou z komponent primárních cílových ukazatelů.
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří splňují jednu z následujících podmínek (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatátor nebo protizánětlivé pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace.

Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 s doporučením nebo dokončením klinického spirometrického testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 s doporučením nebo dokončením klinického spirometrického testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 s nově předepsanou respirační medikací
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav.

Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 s nově předepsanou respirační medikací
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav.

Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 s doporučením ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 s doporučením ke specialistovi pro hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 s doporučením nebo dokončením plicní rehabilitace
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 s doporučením nebo dokončením plicní rehabilitace
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020, kteří obdrží doporučení nebo podání očkování proti chřipce
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s klinicky významnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří obdrží doporučení nebo podání očkování proti chřipce
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Klinicky významná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7, plus jedno z následujících: 1) FEV1 < 60 % předpokládané nebo > 1 příhoda podobná exacerbaci během posledních 12 měsíců.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020, kteří splňují některou ze složek primárního cíle
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020, kteří splňují jednu z následujících podmínek (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatancia nebo antirevmatika - zánětlivé pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi na vyšetření/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace

Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří splňují některou ze složek primárního cíle
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří splňují jedno z následujících (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatancia nebo anti - zánětlivé pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi na vyšetření/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace

Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 doporučených nebo dokončených pro klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 doporučených pro nebo dokončení klinického spirometrického testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 s nově předepsanými respiračními léky
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav.

Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 s nově předepsanou respirační medikací
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav.

Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 odeslán ke specialistovi na hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 odeslán ke specialistovi na hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020, kteří byli odesláni na nebo dokončili plicní rehabilitaci
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří byli odesláni na nebo dokončili plicní rehabilitaci
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020, kteří obdrží doporučení nebo podání očkování proti chřipce
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se spirometrickou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří obdrží doporučení nebo podání očkování proti chřipce
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Spirometrická CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7. Pokud účastník není schopen dokončit postbronchodilatační spirometrii (odmítnutí, technická chyba na straně koordinátora atd.) a FEV1/FVC před bronchodilatací je nižší než 0,65, bude se u účastníka uvažovat, že má CHOPN. účel sledování v této studii.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020, kteří splňují některou ze složek primárního cíle
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020, kteří splňují jednu z následujících podmínek (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatancia nebo anti - zánětlivé pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi na vyšetření/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace.

Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří splňují některou ze složek primárního cíle
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří splňují jedno z následujících (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatancia nebo anti - zánětlivé pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi na vyšetření/léčbu dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace.

Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 doporučených nebo dokončených na klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 doporučených nebo dokončených na klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 s nově předepsaným lékem na dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav.

Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 s nově předepsaným lékem na dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav.

Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 odeslaný ke specialistovi na hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 odeslaný ke specialistovi na hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020 doporučených nebo dokončených na plicní rehabilitaci
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020 doporučených nebo dokončených na plicní rehabilitaci
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných před 18. březnem 2020, kteří obdrželi doporučení nebo očkování proti chřipce
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků s mírnou CHOPN zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří obdrželi doporučení nebo podání očkování proti chřipce
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Mírná CHOPN je definována jako účastníci s abnormální spirometrií, definovanou jako post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7 plus obě následující: 1) FEV1 ≥ 60 % a 2) Bez předchozí anamnézy exacerbace CHOPN.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se zachovanou krmnou dávkou, zhoršenou spirometrií (PRISm) zapsaných před 18. březnem 2020, kteří splňují některou ze složek primárního cílového parametru.
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Podíl účastníků se zachovanou krmnou dávkou, zhoršenou spirometrií (PRISm) zapsaných před 18. březnem 2020, kteří splňují jeden z následujících (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatátor nebo protizánětlivý prostředek pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi k hodnocení/léčbě dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace.

Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se zachovanou krmnou dávkou, zhoršenou spirometrií (PRISm) zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří splňují některou ze složek primárního cílového bodu.
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Podíl účastníků se zachovanou krmnou dávkou, zhoršenou spirometrií (PRISm) zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří splňují jeden z následujících (složený cíl): 1) doporučení na klinické spirometrické testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace (dlouhodobě působící bronchodilatátor nebo protizánětlivý prostředek pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi k hodnocení/léčbě dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace.

Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) zapsaných před 18. březnem 2020, kteří byli doporučeni nebo dokončili klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) zapsaných po 13. srpnu 2020 doporučených nebo dokončených na klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) zapsaných před 18. březnem 2020 s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, poruchou spirometrie (PRISm) zařazených po 13. srpnu 2020 s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) zapsaných před 18. březnem 2020 s nově předepsanou respirační medikací
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav.

Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) zapsaných po 18. srpnu 2020 s nově předepsanou respirační medikací
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav.

Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) zapsaných před 18. březnem 2020 odeslaný ke specialistovi na hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) zapsaných po 13. srpnu 2020 odesláni ke specialistovi na hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) zapsaných před 18. březnem 2020 odeslaných na nebo dokončenou plicní rehabilitaci
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) zapsaných po 13. srpnu 2020 doporučených nebo dokončených na plicní rehabilitaci
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) zapsaných před 18. březnem 2020, kteří obdrží doporučení nebo podání očkování proti chřipce
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se zachovaným poměrem, narušenou spirometrií (PRISm) zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří obdrží doporučení nebo podání očkování proti chřipce
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Zachovaný poměr, zhoršená spirometrie (PRISm) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN, kteří mají post-bronchodilatační FEV1 < 80 % predikované.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukce (SNO) zapsaných před 18. březnem 2020, kteří splňují některou ze složek primárního koncového bodu.
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukce (SNO) zapsaných před 18. březnem 2020, kteří splňují jednu z následujících (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace ( dlouhodobě působící bronchodilatátor nebo protizánětlivý prostředek pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi k hodnocení/léčbě dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace.

Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukce (SNO) zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří splňují některou ze složek primárního koncového bodu.
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukce (SNO) zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří splňují jednu z následujících (složený cíl): 1) doporučení ke klinickému spirometrickému testování, 2) nová diagnóza CHOPN, 3) nově předepsaná respirační medikace ( dlouhodobě působící bronchodilatátor nebo protizánětlivý prostředek pro respirační stav), 4) doporučení ke specialistovi k hodnocení/léčbě dýchání nebo 5) doporučení nebo dokončení plicní rehabilitace.

Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukce (SNO) zapsaných před 18. březnem 2020, kteří byli doporučeni nebo dokončili klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukce (SNO) zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří byli doporučeni nebo dokončili klinické spirometrické testování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se symptomatickou neobstrukcemi (SNO) zapsaných před 18. březnem 2020 s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukcí (SNO) zapsaných po 13. srpnu 2020 s novou diagnózou CHOPN
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se symptomatickou neobstrukcemi (SNO) zapsanými před 18. březnem 2020 nově předepsané léky na dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav.

Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukce (SNO) zapsaných po 13. srpnu 2020 nově předepsané léky na dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Respirační léky = dlouhodobě působící bronchodilatační nebo protizánětlivé léky na respirační stav.

Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.

Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukce (SNO) zapsaných před 18. březnem 2020 odeslaný ke specialistovi na hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukce (SNO) zapsaných po 13. srpnu 2020 odeslaný ke specialistovi na hodnocení/léčbu dýchání
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukcí (SNO) zapsaných před 18. březnem 2020 doporučených nebo dokončených na plicní rehabilitaci
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se symptomatickou non-obstructed (SNO) zapsaných po 13. srpnu 2020 doporučených nebo dokončených na plicní rehabilitaci
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukcí (SNO) zapsaných před 18. březnem 2020, kteří obdrží doporučení nebo podání očkování proti chřipce.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků se symptomatickou bez obstrukce (SNO) zapsaných po 13. srpnu 2020, kteří obdrží doporučení nebo podání očkování proti chřipce.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Symptomatická bez obstrukce (SNO) je definována jako účastníci bez spirometricky definované CHOPN a bez PRISm, kteří mají skóre CHOPN Assessment Test ≥ 10.
Základní až 12 měsíců
Podíl účastníků CAPTURE+, kteří v současnosti kouří na začátku a kteří dostávali volně prodejné náplasti/žvýkačky na odvykání kouření
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Základní až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1803019032-3
  • R01HL136682-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit