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O Estudo CAPTURE: Validando uma Ferramenta Única de Localização de Casos de DPOC na Atenção Primária (Objetivo 3) (CAPTURE)

19 de outubro de 2023 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

O estudo CAPTURE: validando uma ferramenta única de detecção de casos de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) na atenção primária

Um estudo multicêntrico prospectivo, incluindo uma validação transversal para definir a sensibilidade e especificidade do CAPTURE para identificar pacientes previamente não diagnosticados com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) clinicamente significativa e seu impacto no atendimento clínico em uma ampla gama de configurações de cuidados primários em um ensaio clínico randomizado controlado em cluster.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um grande estudo prospectivo multicêntrico que explora o impacto da ferramenta CAPTURE no tratamento clínico e nos resultados dos pacientes em uma ampla gama de configurações de cuidados primários em um ensaio clínico randomizado controlado agrupado.

A ferramenta CAPTURE consiste em um questionário auto-administrado de 5 itens e uso selecionado de medição de pico de fluxo expiratório (PFE), projetado para identificar DPOC clinicamente significativa.

O estudo incluirá aproximadamente 5.000 pacientes em 100 clínicas de atendimento primário participantes associadas a redes de pesquisa baseadas na prática (PBRNs). Os participantes serão avaliados com a ferramenta CAPTURE e terão testes de espirometria de pesquisa.

As práticas de cuidados primários participantes serão randomizadas de forma 1:1 para uma das seguintes intervenções:

  • Grupo 1: Os médicos da clínica receberão educação básica sobre DPOC e informações de CAPTURE no nível do paciente com educação de interpretação CAPTURE (educação CAPTURE+DPOC).
  • Grupo 2: Os clínicos receberão apenas educação básica sobre DPOC (educação sobre DPOC) e não terão acesso às informações do CAPTURE no nível do paciente.

Um subgrupo predefinido de participantes passará por acompanhamento longitudinal aos 12 meses para determinar o impacto da ferramenta CAPTURE nos cuidados clínicos e nos resultados dos pacientes. Os dados relatados pelos participantes serão coletados por meio de visitas pessoais, metodologias baseadas em telefone e correio, dependendo das preferências e viabilidade do local de prática. Os dados do local da clínica também serão coletados do prontuário médico para avaliar as mudanças nos cuidados em nível de prática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2008

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90802
        • LANet
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80054
        • High Plains Research Network
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
        • COPD Foundation
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Cook County Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Circuit Clinical
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Atrium Healthcare
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
        • Duke University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
  • 2. Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade durante a duração do estudo
  • 3. Homem ou mulher, com idade entre 45 e 80 anos

Critério de exclusão:

  • 1. Médico anterior forneceu diagnóstico de DPOC
  • 2. Infecção respiratória tratada (com antibióticos e/ou esteroides sistêmicos) nos últimos 30 dias
  • 3. Participantes incapazes de realizar espirometria devido a qualquer uma das seguintes condições nos últimos 30 dias

    1. cirurgia torácica
    2. Cirurgia abdominal
    3. Cirurgia ocular
    4. Ataque cardíaco
    5. AVC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CAPTURE + Educação sobre DPOC
Os médicos da prática receberão educação básica sobre DPOC e informações de CAPTURE no nível do paciente com educação de interpretação de CAPTURE. Como o segundo objetivo aborda o formato ideal para fornecer educação prática sobre CAPTURE, isso será incorporado nos locais randomizados para este braço.
Educação básica sobre DPOC mais educação CAPTURE e informações sobre CAPTURE no nível do paciente serão fornecidas a todo o pessoal clínico randomizado para o braço 'CAPTURE + Educação COPD'.
Comparador Ativo: Educação em DPOC
Os médicos da clínica receberão apenas educação básica sobre DPOC.
Os médicos da prática receberão apenas educação básica sobre DPOC. Informações de CAPTURE no nível do paciente não serão fornecidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes do CAPTURE+ que atendem a um desfecho composto para diagnóstico e tratamento da DPOC
Prazo: Linha de base até 12 meses

Proporção de participantes CAPTURE+ que atendem a um dos seguintes (endpoint composto): 1) encaminhamento para teste de espirometria clínica, 2) novo diagnóstico de DPOC, 3) medicação respiratória recentemente prescrita (broncodilatador de ação prolongada ou antiinflamatório para problemas respiratórios), 4 ) encaminhamento para especialista para avaliação/tratamento respiratório, ou 5) encaminhamento ou conclusão de reabilitação pulmonar.

CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.

Linha de base até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes do CAPTURE+ que são encaminhados ou completam testes de espirometria clínica
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ que foram recentemente diagnosticados com DPOC
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ com medicação respiratória recentemente prescrita
Prazo: Linha de base até 12 meses

Medicação respiratória = broncodilatador de ação prolongada ou antiinflamatório para problemas respiratórios

CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ encaminhados a um especialista para avaliação/tratamento respiratório
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ que são encaminhados ou completam reabilitação pulmonar
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ que receberam recomendação ou administração de vacinação contra influenza.
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes CAPTURE+ fumando no início do estudo com qualquer componente do endpoint primário OU qualquer um dos 4 eventos descritos na descrição abaixo.
Prazo: Linha de base até 12 meses

Proporção de participantes CAPTURE+ que fumam atualmente na consulta inicial do estudo que apresentam qualquer um dos componentes do endpoint primário do Objetivo 3: 1) encaminhamento para teste de espirometria clínica, 2) novo diagnóstico de DPOC, 3) medicação respiratória recentemente prescrita (broncodilatador de ação prolongada ou antiinflamatório para quadro respiratório), 4) encaminhamento a especialista para avaliação/tratamento respiratório, ou 5) encaminhamento ou conclusão de reabilitação pulmonar.

OU

1) aconselhamento clínico ou recomendação para cessação do tabagismo, 2) encaminhamento para um programa de cessação do tabagismo, 3) encaminhamento para uma linha de cessação do tabagismo, 4) medicação recentemente prescrita para cessação do tabagismo.

CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ que fumam atualmente no início do estudo e que são encaminhados ou completam testes de espirometria clínica
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ que fumam atualmente no início do estudo e que recebem um novo diagnóstico de DPOC
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ que fumam atualmente no início do estudo e que recebem medicação respiratória recentemente prescrita
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ que fumam atualmente no início do estudo e que recebem encaminhamento para um especialista para avaliação/tratamento respiratório
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ que fumam atualmente no início do estudo e que recebem encaminhamento ou completam reabilitação pulmonar.
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ que fumam atualmente no início do estudo e que recebem aconselhamento médico ou recomendação para parar de fumar
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ que fumam atualmente no início do estudo e que recebem encaminhamento para um programa de cessação do tabagismo
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ que fumam atualmente no início do estudo e que foram encaminhados para uma linha para parar de fumar
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ que fumam atualmente no início do estudo e que recebem um medicamento recentemente prescrito para parar de fumar.
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Mudança na pontuação do Teste de Avaliação de DPOC (CAT) em participantes do CAPTURE+
Prazo: Linha de base até 12 meses

CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.

O Teste de Avaliação da DPOC (CAT) é um questionário de 8 itens que mede o impacto da DPOC na vida de uma pessoa. Faixa de pontuações CAT de 0 a 40. Pontuações mais altas denotam um impacto mais grave da DPOC na vida do paciente.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ que apresentam exacerbações, hospitalizações ou mortalidade
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC clinicamente significativa que atendem a qualquer um dos componentes do endpoint primário.
Prazo: Linha de base até 12 meses

Proporção de participantes com DPOC clinicamente significativa que atendem a um dos seguintes (endpoint composto): 1) encaminhamento para teste de espirometria clínica, 2) novo diagnóstico de DPOC, 3) medicação respiratória recentemente prescrita (broncodilatador de ação prolongada ou antiinflamatório para problemas respiratórios) ), 4) encaminhamento para especialista para avaliação/tratamento respiratório, ou 5) encaminhamento ou conclusão de reabilitação pulmonar. (ponto final composto)

DPOC clinicamente significativa é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7, mais um dos seguintes: 1) VEF1 <60% do previsto ou> 1 evento semelhante a exacerbação nos últimos 12 meses.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC clinicamente significativa com encaminhamento ou conclusão de teste de espirometria clínica
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC clinicamente significativa é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7, mais um dos seguintes: 1) VEF1 <60% do previsto ou> 1 evento semelhante a exacerbação nos últimos 12 meses.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC clinicamente significativa com novo diagnóstico de DPOC
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7, mais um dos seguintes: 1) VEF1 <60% do previsto ou> 1 evento semelhante a exacerbação nos últimos 12 meses.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC clinicamente significativa com medicação respiratória recentemente prescrita
Prazo: Linha de base até 12 meses

Medicação respiratória = broncodilatador ou antiinflamatório de ação prolongada para problemas respiratórios.

DPOC clinicamente significativa é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7, mais um dos seguintes: 1) VEF1 <60% do previsto ou> 1 evento semelhante a exacerbação nos últimos 12 meses.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC clinicamente significativa com encaminhamento a um especialista para avaliação/tratamento respiratório
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC clinicamente significativa é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7, mais um dos seguintes: 1) VEF1 <60% do previsto ou> 1 evento semelhante a exacerbação nos últimos 12 meses.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC clinicamente significativa com encaminhamento ou conclusão de reabilitação pulmonar.
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC clinicamente significativa é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7, mais um dos seguintes: 1) VEF1 <60% do previsto ou> 1 evento semelhante a exacerbação nos últimos 12 meses.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC clinicamente significativa que recebem recomendação ou administração de vacinação contra influenza
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC clinicamente significativa é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7, mais um dos seguintes: 1) VEF1 <60% do previsto ou> 1 evento semelhante a exacerbação nos últimos 12 meses.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC espirométrica que atendem a qualquer um dos componentes do endpoint primário.
Prazo: Linha de base até 12 meses

Proporção de participantes com DPOC espirométrica que atendem a um dos seguintes (endpoint composto): 1) encaminhamento para teste de espirometria clínica, 2) novo diagnóstico de DPOC, 3) medicação respiratória recentemente prescrita (broncodilatador de ação prolongada ou antiinflamatório para problemas respiratórios) , 4) encaminhamento para especialista para avaliação/tratamento respiratório, ou 5) encaminhamento ou conclusão de reabilitação pulmonar.

A DPOC espirométrica é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7. Se um participante não conseguir realizar uma espirometria pós-broncodilatador (recusa, erro técnico por parte do coordenador, etc.), e o VEF1/CVF pré-broncodilatador for inferior a 0,65, o participante será considerado como tendo DPOC para o propósito de acompanhamento neste estudo.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC espirométrica encaminhados ou para realização de teste clínico de espirometria
Prazo: Linha de base até 12 meses
A DPOC espirométrica é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7. Se um participante não conseguir realizar uma espirometria pós-broncodilatador (recusa, erro técnico por parte do coordenador, etc.), e o VEF1/CVF pré-broncodilatador for inferior a 0,65, o participante será considerado como tendo DPOC para o propósito de acompanhamento neste estudo.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC espirométrica com novo diagnóstico de DPOC.
Prazo: Linha de base até 12 meses
A DPOC espirométrica é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7. Se um participante não conseguir realizar uma espirometria pós-broncodilatador (recusa, erro técnico por parte do coordenador, etc.), e o VEF1/CVF pré-broncodilatador for inferior a 0,65, o participante será considerado como tendo DPOC para o propósito de acompanhamento neste estudo.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC espirométrica com medicação respiratória recentemente prescrita
Prazo: Linha de base até 12 meses

Medicação respiratória = broncodilatador ou antiinflamatório de ação prolongada para problemas respiratórios.

A DPOC espirométrica é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7. Se um participante não conseguir realizar uma espirometria pós-broncodilatador (recusa, erro técnico por parte do coordenador, etc.), e o VEF1/CVF pré-broncodilatador for inferior a 0,65, o participante será considerado como tendo DPOC para o propósito de acompanhamento neste estudo.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC espirométrica encaminhados a um especialista para avaliação/tratamento respiratório
Prazo: Linha de base até 12 meses
A DPOC espirométrica é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7. Se um participante não conseguir realizar uma espirometria pós-broncodilatador (recusa, erro técnico por parte do coordenador, etc.), e o VEF1/CVF pré-broncodilatador for inferior a 0,65, o participante será considerado como tendo DPOC para o propósito de acompanhamento neste estudo.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC espirométrica que são encaminhados ou completam reabilitação pulmonar.
Prazo: Linha de base até 12 meses
A DPOC espirométrica é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7. Se um participante não conseguir realizar uma espirometria pós-broncodilatador (recusa, erro técnico por parte do coordenador, etc.), e o VEF1/CVF pré-broncodilatador for inferior a 0,65, o participante será considerado como tendo DPOC para o propósito de acompanhamento neste estudo.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC espirométrica que recebem recomendação ou administração de vacinação contra influenza.
Prazo: Linha de base até 12 meses
A DPOC espirométrica é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7. Se um participante não conseguir realizar uma espirometria pós-broncodilatador (recusa, erro técnico por parte do coordenador, etc.), e o VEF1/CVF pré-broncodilatador for inferior a 0,65, o participante será considerado como tendo DPOC para o propósito de acompanhamento neste estudo.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC leve que atendem a qualquer um dos componentes do endpoint primário
Prazo: Linha de base até 12 meses

Proporção de participantes com DPOC leve que atendem a um dos seguintes (endpoint composto): 1) encaminhamento para teste de espirometria clínica, 2) novo diagnóstico de DPOC, 3) medicação respiratória recentemente prescrita (broncodilatador de ação prolongada ou antiinflamatório para problemas respiratórios) , 4) encaminhamento para especialista para avaliação/tratamento respiratório, ou 5) encaminhamento ou conclusão de reabilitação pulmonar.

DPOC leve é ​​​​definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7 mais ambos os seguintes: 1) VEF1 ≥ 60% e 2) Sem história prévia de exacerbação de DPOC.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC leve encaminhados ou para realização de teste clínico de espirometria
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC leve é ​​​​definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7 mais ambos os seguintes: 1) VEF1 ≥ 60% e 2) Sem história prévia de exacerbação de DPOC.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC leve com novo diagnóstico de DPOC
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC leve é ​​​​definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7 mais ambos os seguintes: 1) VEF1 ≥ 60% e 2) Sem história prévia de exacerbação de DPOC.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC leve com medicação respiratória recentemente prescrita
Prazo: Linha de base até 12 meses

Medicação respiratória = broncodilatador ou antiinflamatório de ação prolongada para problemas respiratórios.

DPOC leve é ​​​​definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7 mais ambos os seguintes: 1) VEF1 ≥ 60% e 2) Sem história prévia de exacerbação de DPOC.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC leve encaminhados a um especialista para avaliação/tratamento respiratório
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC leve é ​​​​definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7 mais ambos os seguintes: 1) VEF1 ≥ 60% e 2) Sem história prévia de exacerbação de DPOC.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC leve encaminhados ou conclusão de reabilitação pulmonar.
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC leve é ​​​​definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7 mais ambos os seguintes: 1) VEF1 ≥ 60% e 2) Sem história prévia de exacerbação de DPOC.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC leve que receberam recomendação ou administração de vacinação contra influenza.
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC leve é ​​​​definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7 mais ambos os seguintes: 1) VEF1 ≥ 60% e 2) Sem história prévia de exacerbação de DPOC.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) que atendem a qualquer um dos componentes do endpoint primário.
Prazo: Linha de base até 12 meses

Proporção de participantes com razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) que atendem a um dos seguintes (endpoint composto): 1) encaminhamento para teste de espirometria clínica, 2) novo diagnóstico de DPOC, 3) medicação respiratória recentemente prescrita (broncodilatador de ação prolongada ou anti -inflamatório para quadro respiratório), 4) encaminhamento a especialista para avaliação/tratamento respiratório, ou 5) encaminhamento ou conclusão de reabilitação pulmonar.

Razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) é definida como participantes sem DPOC definida espirometricamente que têm VEF1 pós-broncodilatador <80% do previsto.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com índice preservado, espirometria prejudicada (PRISm) encaminhados ou com realização de teste de espirometria clínica.
Prazo: Linha de base até 12 meses
Razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) é definida como participantes sem DPOC definida espirometricamente que têm VEF1 pós-broncodilatador <80% do previsto.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) com novo diagnóstico de DPOC.
Prazo: Linha de base até 12 meses
Razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) é definida como participantes sem DPOC definida espirometricamente que têm VEF1 pós-broncodilatador <80% do previsto.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com relação preservada, espirometria prejudicada (PRISm) com medicação respiratória recentemente prescrita
Prazo: Linha de base até 12 meses

Medicação respiratória = broncodilatador ou antiinflamatório de ação prolongada para problemas respiratórios.

Razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) é definida como participantes sem DPOC definida espirometricamente que têm VEF1 pós-broncodilatador <80% do previsto.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) encaminhados a especialista para avaliação/tratamento respiratório
Prazo: Linha de base até 12 meses
Razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) é definida como participantes sem DPOC definida espirometricamente que têm VEF1 pós-broncodilatador <80% do previsto.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com índice preservado, espirometria prejudicada (PRISm) encaminhados ou com conclusão de reabilitação pulmonar.
Prazo: Linha de base até 12 meses
Razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) é definida como participantes sem DPOC definida espirometricamente que têm VEF1 pós-broncodilatador <80% do previsto.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) que recebem recomendação ou administração de vacinação contra influenza.
Prazo: Linha de base até 12 meses
Razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) é definida como participantes sem DPOC definida espirometricamente que têm VEF1 pós-broncodilatador <80% do previsto.
Linha de base até 12 meses
A proporção de participantes com sintomas não obstruídos (SNO) atende a qualquer um dos componentes do endpoint primário.
Prazo: Linha de base até 12 meses

A proporção de participantes com sintomas não obstruídos (SNO) atende a um dos seguintes (endpoint composto): 1) encaminhamento para teste de espirometria clínica, 2) novo diagnóstico de DPOC, 3) medicação respiratória recentemente prescrita (broncodilatador de ação prolongada ou anti-inflamatório para condição respiratória), 4) encaminhamento a especialista para avaliação/tratamento respiratório, ou 5) encaminhamento ou conclusão de reabilitação pulmonar.

Sintomático não obstruído (SNO) é definido como participantes sem DPOC definida espirometricamente e sem PRISm que apresentam pontuação no Teste de Avaliação de DPOC ≥ 10.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com sintomas não obstruídos (SNO) encaminhados ou realização de teste de espirometria clínica.
Prazo: Linha de base até 12 meses
Sintomático não obstruído (SNO) é definido como participantes sem DPOC definida espirometricamente e sem PRISm que apresentam pontuação no Teste de Avaliação de DPOC ≥ 10.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com sintomas não obstruídos (SNO) com novo diagnóstico de DPOC
Prazo: Linha de base até 12 meses
Sintomático não obstruído (SNO) é definido como participantes sem DPOC definida espirometricamente e sem PRISm que apresentam pontuação no Teste de Avaliação de DPOC ≥ 10.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com medicação respiratória sintomática não obstruída (SNO) recentemente prescrita
Prazo: Linha de base até 12 meses

Medicação respiratória = broncodilatador ou antiinflamatório de ação prolongada para problemas respiratórios.

Sintomático não obstruído (SNO) é definido como participantes sem DPOC definida espirometricamente e sem PRISm que apresentam pontuação no Teste de Avaliação de DPOC ≥ 10.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com sintomas não obstruídos (SNO) encaminhados a um especialista para avaliação/tratamento respiratório
Prazo: Linha de base até 12 meses
Sintomático não obstruído (SNO) é definido como participantes sem DPOC definida espirometricamente e sem PRISm que apresentam pontuação no Teste de Avaliação de DPOC ≥ 10.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com sintomas não obstruídos (SNO) encaminhados ou com conclusão de reabilitação pulmonar.
Prazo: Linha de base até 12 meses
Sintomático não obstruído (SNO) é definido como participantes sem DPOC definida espirometricamente e sem PRISm que apresentam pontuação no Teste de Avaliação de DPOC ≥ 10.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com sintomas não obstruídos (SNO) que recebem recomendação ou administração de vacinação contra influenza.
Prazo: Linha de base até 12 meses
Sintomático não obstruído (SNO) é definido como participantes sem DPOC definida espirometricamente e sem PRISm que apresentam pontuação no Teste de Avaliação de DPOC ≥ 10.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes CAPTURE+ inscritos antes de 18 de março de 2020 que atendem a qualquer um dos componentes do endpoint primário.
Prazo: Linha de base até 12 meses

Proporção de participantes CAPTURE+ inscritos antes de 18 de março de 2020 que atendem a um dos seguintes (endpoint composto): 1) encaminhamento para teste de espirometria clínica, 2) novo diagnóstico de DPOC, 3) medicação respiratória recentemente prescrita (broncodilatador de ação prolongada ou anti-inflamatório para condição respiratória), 4) encaminhamento a especialista para avaliação/tratamento respiratório, ou 5) encaminhamento ou conclusão de reabilitação pulmonar.

CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes CAPTURE+ inscritos após 13 de agosto de 2020 que atendem a qualquer um dos componentes do endpoint primário.
Prazo: Linha de base até 12 meses

Proporção de participantes CAPTURE+ inscritos após 13 de agosto de 2020 que atendem a um dos seguintes (endpoint composto): 1) encaminhamento para teste de espirometria clínica, 2) novo diagnóstico de DPOC, 3) medicação respiratória recentemente prescrita (broncodilatador de ação prolongada ou antiinflamatório para condição respiratória), 4) encaminhamento a especialista para avaliação/tratamento respiratório, ou 5) encaminhamento ou conclusão de reabilitação pulmonar.

CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ inscritos antes de 18 de março de 2020 que são encaminhados ou completam testes de espirometria clínica
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ inscritos após 13 de agosto de 2020 que são encaminhados ou completam testes de espirometria clínica
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ inscritos antes de 18 de março de 2020 que foram recentemente diagnosticados com DPOC
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ inscritos após 13 de agosto de 2020 que foram recentemente diagnosticados com DPOC
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ inscritos antes de 18 de março de 2020 com medicação respiratória recentemente prescrita
Prazo: Linha de base até 12 meses

Medicação respiratória = broncodilatador ou antiinflamatório de ação prolongada para problemas respiratórios.

CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ inscritos após 13 de agosto de 2020 com medicação respiratória recentemente prescrita
Prazo: Linha de base até 12 meses

Medicação respiratória = broncodilatador ou antiinflamatório de ação prolongada para problemas respiratórios.

CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ inscritos antes de 18 de março de 2020 encaminhados a um especialista para avaliação/tratamento respiratório
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ inscritos após 13 de agosto de 2020 encaminhados a um especialista para avaliação/tratamento respiratório
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ inscritos antes de 18 de março de 2020 que são encaminhados ou completam reabilitação pulmonar
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ inscritos após 13 de agosto de 2020 que são encaminhados ou completam reabilitação pulmonar
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ inscritos antes de 18 de março de 2020 que receberam recomendação ou administração de vacinação contra influenza
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ inscritos após 13 de agosto de 2020 que receberam recomendação ou administração de vacinação contra influenza
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ que fumam atualmente no início do estudo e que receberam recomendação ou administração de vacinação contra influenza
Prazo: Linha de base até 12 meses
CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.
Linha de base até 12 meses
Mudança na pontuação do Teste de Avaliação de DPOC (CAT) em participantes CAPTURE+ inscritos antes de 18 de março de 2020
Prazo: Linha de base até 12 meses

CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.

O Teste de Avaliação da DPOC (CAT) é um questionário de 8 itens que mede o impacto da DPOC na vida de uma pessoa. Faixa de pontuações CAT de 0 a 40. Pontuações mais altas denotam um impacto mais grave da DPOC na vida do paciente.

Linha de base até 12 meses
Mudança na pontuação do Teste de Avaliação de DPOC (CAT) em participantes CAPTURE+ inscritos após 13 de agosto de 2020
Prazo: Linha de base até 12 meses

CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.

O Teste de Avaliação da DPOC (CAT) é um questionário de 8 itens que mede o impacto da DPOC na vida de uma pessoa. Faixa de pontuações CAT de 0 a 40. Pontuações mais altas denotam um impacto mais grave da DPOC na vida do paciente.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ inscritos antes de 18 de março de 2020 que apresentam exacerbações, hospitalizações ou mortalidade
Prazo: Linha de base até 12 meses

Ponto final composto

CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ inscritos após 13 de agosto de 2020 que sofreram exacerbações, hospitalizações ou mortalidade
Prazo: Linha de base até 12 meses

Ponto final composto

CAPTURE+ é definido como participantes com: pontuação CAPTURE ≥ 5, ou pontuação CAPTURE de 2, 3 ou 4 com PFE baixo, definido como <350 L/min para homens e <250 L/min para mulheres.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC clinicamente significativa inscritos antes de 18 de março de 2020 que atendem a qualquer um dos componentes dos desfechos primários.
Prazo: Linha de base até 12 meses

Proporção de participantes com DPOC clinicamente significativa inscritos antes de 18 de março de 2020 que atendem a um dos seguintes (endpoint composto): 1) encaminhamento para teste de espirometria clínica, 2) novo diagnóstico de DPOC, 3) medicação respiratória recentemente prescrita (broncodilatador de ação prolongada ou antiinflamatório para quadro respiratório), 4) encaminhamento a especialista para avaliação/tratamento respiratório, ou 5) encaminhamento ou conclusão de reabilitação pulmonar.

DPOC clinicamente significativa é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7, mais um dos seguintes: 1) VEF1 <60% do previsto ou> 1 evento semelhante a exacerbação nos últimos 12 meses.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC clinicamente significativa inscritos após 13 de agosto de 2020 que atendem a qualquer um dos componentes dos desfechos primários.
Prazo: Linha de base até 12 meses

Proporção de participantes com DPOC clinicamente significativa inscritos após 13 de agosto de 2020 que atendem a um dos seguintes (endpoint composto): 1) encaminhamento para teste de espirometria clínica, 2) novo diagnóstico de DPOC, 3) medicação respiratória recentemente prescrita (broncodilatador de ação prolongada ou antiinflamatório para quadro respiratório), 4) encaminhamento a especialista para avaliação/tratamento respiratório, ou 5) encaminhamento ou conclusão de reabilitação pulmonar.

DPOC clinicamente significativa é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7, mais um dos seguintes: 1) VEF1 <60% do previsto ou> 1 evento semelhante a exacerbação nos últimos 12 meses.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC clinicamente significativa inscritos antes de 18 de março de 2020 com encaminhamento ou conclusão de teste de espirometria clínica
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC clinicamente significativa é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7, mais um dos seguintes: 1) VEF1 <60% do previsto ou> 1 evento semelhante a exacerbação nos últimos 12 meses.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC clinicamente significativa inscritos após 13 de agosto de 2020 com encaminhamento ou conclusão de teste de espirometria clínica
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC clinicamente significativa é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7, mais um dos seguintes: 1) VEF1 <60% do previsto ou> 1 evento semelhante a exacerbação nos últimos 12 meses.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC clinicamente significativa inscritos antes de 18 de março de 2020 com um novo diagnóstico de DPOC
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC clinicamente significativa é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7, mais um dos seguintes: 1) VEF1 <60% do previsto ou> 1 evento semelhante a exacerbação nos últimos 12 meses.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC clinicamente significativa inscritos após 13 de agosto de 2020 com um novo diagnóstico de DPOC
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC clinicamente significativa é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7, mais um dos seguintes: 1) VEF1 <60% do previsto ou> 1 evento semelhante a exacerbação nos últimos 12 meses.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC clinicamente significativa inscritos antes de 18 de março de 2020 com medicação respiratória recentemente prescrita
Prazo: Linha de base até 12 meses

Medicação respiratória = broncodilatador ou antiinflamatório de ação prolongada para problemas respiratórios.

DPOC clinicamente significativa é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7, mais um dos seguintes: 1) VEF1 <60% do previsto ou> 1 evento semelhante a exacerbação nos últimos 12 meses.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC clinicamente significativa inscritos após 13 de agosto de 2020 com medicação respiratória recentemente prescrita
Prazo: Linha de base até 12 meses

Medicação respiratória = broncodilatador ou antiinflamatório de ação prolongada para problemas respiratórios.

DPOC clinicamente significativa é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7, mais um dos seguintes: 1) VEF1 <60% do previsto ou> 1 evento semelhante a exacerbação nos últimos 12 meses.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC clinicamente significativa inscritos antes de 18 de março de 2020 com encaminhamento a um especialista para avaliação/tratamento respiratório
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC clinicamente significativa é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7, mais um dos seguintes: 1) VEF1 <60% do previsto ou> 1 evento semelhante a exacerbação nos últimos 12 meses.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC clinicamente significativa inscritos após 13 de agosto de 2020 com encaminhamento a um especialista para avaliação/tratamento respiratório
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC clinicamente significativa é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7, mais um dos seguintes: 1) VEF1 <60% do previsto ou> 1 evento semelhante a exacerbação nos últimos 12 meses.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC clinicamente significativa inscritos antes de 18 de março de 2020 com encaminhamento ou conclusão de reabilitação pulmonar
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC clinicamente significativa é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7, mais um dos seguintes: 1) VEF1 <60% do previsto ou> 1 evento semelhante a exacerbação nos últimos 12 meses.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC clinicamente significativa inscritos após 13 de agosto de 2020 com encaminhamento ou conclusão de reabilitação pulmonar
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC clinicamente significativa é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7, mais um dos seguintes: 1) VEF1 <60% do previsto ou> 1 evento semelhante a exacerbação nos últimos 12 meses.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC clinicamente significativa inscritos antes de 18 de março de 2020 que recebem recomendação ou administração de vacinação contra influenza
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC clinicamente significativa é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7, mais um dos seguintes: 1) VEF1 <60% do previsto ou> 1 evento semelhante a exacerbação nos últimos 12 meses.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC clinicamente significativa inscritos após 13 de agosto de 2020 que recebem recomendação ou administração de vacinação contra influenza
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC clinicamente significativa é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7, mais um dos seguintes: 1) VEF1 <60% do previsto ou> 1 evento semelhante a exacerbação nos últimos 12 meses.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC espirométrica inscritos antes de 18 de março de 2020 que atendem a qualquer um dos componentes do desfecho primário
Prazo: Linha de base até 12 meses

Proporção de participantes com DPOC espirométrica inscritos antes de 18 de março de 2020 que atendem a um dos seguintes (endpoint composto): 1) encaminhamento para teste de espirometria clínica, 2) novo diagnóstico de DPOC, 3) medicação respiratória recentemente prescrita (broncodilatador de ação prolongada ou anti -inflamatório para condição respiratória), 4) encaminhamento a um especialista para avaliação/tratamento respiratório, ou 5) encaminhamento ou conclusão de reabilitação pulmonar

A DPOC espirométrica é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7. Se um participante não conseguir realizar uma espirometria pós-broncodilatador (recusa, erro técnico por parte do coordenador, etc.), e o VEF1/CVF pré-broncodilatador for inferior a 0,65, o participante será considerado como tendo DPOC para o propósito de acompanhamento neste estudo.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC espirométrica inscritos após 13 de agosto de 2020 que atendem a qualquer um dos componentes do desfecho primário
Prazo: Linha de base até 12 meses

Proporção de participantes com DPOC espirométrica inscritos após 13 de agosto de 2020 que atendem a um dos seguintes (endpoint composto): 1) encaminhamento para teste de espirometria clínica, 2) novo diagnóstico de DPOC, 3) medicação respiratória recentemente prescrita (broncodilatador de ação prolongada ou anti -inflamatório para condição respiratória), 4) encaminhamento a um especialista para avaliação/tratamento respiratório, ou 5) encaminhamento ou conclusão de reabilitação pulmonar

A DPOC espirométrica é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7. Se um participante não conseguir realizar uma espirometria pós-broncodilatador (recusa, erro técnico por parte do coordenador, etc.), e o VEF1/CVF pré-broncodilatador for inferior a 0,65, o participante será considerado como tendo DPOC para o propósito de acompanhamento neste estudo.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC espirométrica inscritos antes de 18 de março de 2020 encaminhados para ou conclusão de testes de espirometria clínica
Prazo: Linha de base até 12 meses
A DPOC espirométrica é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7. Se um participante não conseguir realizar uma espirometria pós-broncodilatador (recusa, erro técnico por parte do coordenador, etc.), e o VEF1/CVF pré-broncodilatador for inferior a 0,65, o participante será considerado como tendo DPOC para o propósito de acompanhamento neste estudo.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC espirométrica inscritos após 13 de agosto de 2020 encaminhados para ou conclusão de testes de espirometria clínica
Prazo: Linha de base até 12 meses
A DPOC espirométrica é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7. Se um participante não conseguir realizar uma espirometria pós-broncodilatador (recusa, erro técnico por parte do coordenador, etc.), e o VEF1/CVF pré-broncodilatador for inferior a 0,65, o participante será considerado como tendo DPOC para o propósito de acompanhamento neste estudo.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC espirométrica inscritos antes de 18 de março de 2020 com novo diagnóstico de DPOC
Prazo: Linha de base até 12 meses
A DPOC espirométrica é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7. Se um participante não conseguir realizar uma espirometria pós-broncodilatador (recusa, erro técnico por parte do coordenador, etc.), e o VEF1/CVF pré-broncodilatador for inferior a 0,65, o participante será considerado como tendo DPOC para o propósito de acompanhamento neste estudo.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC espirométrica inscritos após 13 de agosto de 2020 com novo diagnóstico de DPOC
Prazo: Linha de base até 12 meses
A DPOC espirométrica é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7. Se um participante não conseguir realizar uma espirometria pós-broncodilatador (recusa, erro técnico por parte do coordenador, etc.), e o VEF1/CVF pré-broncodilatador for inferior a 0,65, o participante será considerado como tendo DPOC para o propósito de acompanhamento neste estudo.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC espirométrica inscritos antes de 18 de março de 2020 com medicação respiratória recentemente prescrita
Prazo: Linha de base até 12 meses

Medicação respiratória = broncodilatador ou antiinflamatório de ação prolongada para problemas respiratórios.

A DPOC espirométrica é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7. Se um participante não conseguir realizar uma espirometria pós-broncodilatador (recusa, erro técnico por parte do coordenador, etc.), e o VEF1/CVF pré-broncodilatador for inferior a 0,65, o participante será considerado como tendo DPOC para o propósito de acompanhamento neste estudo.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC espirométrica inscritos após 13 de agosto de 2020 com medicação respiratória recentemente prescrita
Prazo: Linha de base até 12 meses

Medicação respiratória = broncodilatador ou antiinflamatório de ação prolongada para problemas respiratórios.

A DPOC espirométrica é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7. Se um participante não conseguir realizar uma espirometria pós-broncodilatador (recusa, erro técnico por parte do coordenador, etc.), e o VEF1/CVF pré-broncodilatador for inferior a 0,65, o participante será considerado como tendo DPOC para o propósito de acompanhamento neste estudo.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC espirométrica inscritos antes de 18 de março de 2020 encaminhados a um especialista para avaliação/tratamento respiratório
Prazo: Linha de base até 12 meses
A DPOC espirométrica é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7. Se um participante não conseguir realizar uma espirometria pós-broncodilatador (recusa, erro técnico por parte do coordenador, etc.), e o VEF1/CVF pré-broncodilatador for inferior a 0,65, o participante será considerado como tendo DPOC para o propósito de acompanhamento neste estudo.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC espirométrica inscritos após 13 de agosto de 2020 encaminhados a um especialista para avaliação/tratamento respiratório
Prazo: Linha de base até 12 meses
A DPOC espirométrica é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7. Se um participante não conseguir realizar uma espirometria pós-broncodilatador (recusa, erro técnico por parte do coordenador, etc.), e o VEF1/CVF pré-broncodilatador for inferior a 0,65, o participante será considerado como tendo DPOC para o propósito de acompanhamento neste estudo.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC espirométrica inscritos antes de 18 de março de 2020 que são encaminhados ou completam reabilitação pulmonar
Prazo: Linha de base até 12 meses
A DPOC espirométrica é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7. Se um participante não conseguir realizar uma espirometria pós-broncodilatador (recusa, erro técnico por parte do coordenador, etc.), e o VEF1/CVF pré-broncodilatador for inferior a 0,65, o participante será considerado como tendo DPOC para o propósito de acompanhamento neste estudo.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC espirométrica inscritos após 13 de agosto de 2020 que são encaminhados ou completam reabilitação pulmonar
Prazo: Linha de base até 12 meses
A DPOC espirométrica é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7. Se um participante não conseguir realizar uma espirometria pós-broncodilatador (recusa, erro técnico por parte do coordenador, etc.), e o VEF1/CVF pré-broncodilatador for inferior a 0,65, o participante será considerado como tendo DPOC para o propósito de acompanhamento neste estudo.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC espirométrica inscritos antes de 18 de março de 2020 que recebem recomendação ou administração de vacinação contra influenza
Prazo: Linha de base até 12 meses
A DPOC espirométrica é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7. Se um participante não conseguir realizar uma espirometria pós-broncodilatador (recusa, erro técnico por parte do coordenador, etc.), e o VEF1/CVF pré-broncodilatador for inferior a 0,65, o participante será considerado como tendo DPOC para o propósito de acompanhamento neste estudo.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC espirométrica inscritos após 13 de agosto de 2020 que recebem recomendação ou administração de vacinação contra influenza
Prazo: Linha de base até 12 meses
A DPOC espirométrica é definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7. Se um participante não conseguir realizar uma espirometria pós-broncodilatador (recusa, erro técnico por parte do coordenador, etc.), e o VEF1/CVF pré-broncodilatador for inferior a 0,65, o participante será considerado como tendo DPOC para o propósito de acompanhamento neste estudo.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC leve inscritos antes de 18 de março de 2020 que atendem a qualquer um dos componentes do desfecho primário
Prazo: Linha de base até 12 meses

Proporção de participantes com DPOC leve inscritos antes de 18 de março de 2020 que atendem a um dos seguintes (endpoint composto): 1) encaminhamento para teste de espirometria clínica, 2) novo diagnóstico de DPOC, 3) medicação respiratória recentemente prescrita (broncodilatador de ação prolongada ou anti -inflamatório para quadro respiratório), 4) encaminhamento a especialista para avaliação/tratamento respiratório, ou 5) encaminhamento ou conclusão de reabilitação pulmonar.

DPOC leve é ​​​​definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7 mais ambos os seguintes: 1) VEF1 ≥ 60% e 2) Sem história prévia de exacerbação de DPOC.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC leve inscritos após 13 de agosto de 2020 que atendem a qualquer um dos componentes do desfecho primário
Prazo: Linha de base até 12 meses

Proporção de participantes com DPOC leve inscritos após 13 de agosto de 2020 que atendem a um dos seguintes (endpoint composto): 1) encaminhamento para teste de espirometria clínica, 2) novo diagnóstico de DPOC, 3) medicação respiratória recentemente prescrita (broncodilatador de ação prolongada ou anti -inflamatório para quadro respiratório), 4) encaminhamento a especialista para avaliação/tratamento respiratório, ou 5) encaminhamento ou conclusão de reabilitação pulmonar.

DPOC leve é ​​​​definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7 mais ambos os seguintes: 1) VEF1 ≥ 60% e 2) Sem história prévia de exacerbação de DPOC.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC leve inscritos antes de 18 de março de 2020 encaminhados para ou conclusão de testes de espirometria clínica
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC leve é ​​​​definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7 mais ambos os seguintes: 1) VEF1 ≥ 60% e 2) Sem história prévia de exacerbação de DPOC.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC leve inscritos após 13 de agosto de 2020 encaminhados para ou conclusão de testes de espirometria clínica
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC leve é ​​​​definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7 mais ambos os seguintes: 1) VEF1 ≥ 60% e 2) Sem história prévia de exacerbação de DPOC.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC leve inscritos antes de 18 de março de 2020 com novo diagnóstico de DPOC
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC leve é ​​​​definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7 mais ambos os seguintes: 1) VEF1 ≥ 60% e 2) Sem história prévia de exacerbação de DPOC.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC leve inscritos após 13 de agosto de 2020 com novo diagnóstico de DPOC
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC leve é ​​​​definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7 mais ambos os seguintes: 1) VEF1 ≥ 60% e 2) Sem história prévia de exacerbação de DPOC.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC leve inscritos antes de 18 de março de 2020 com medicação respiratória recentemente prescrita
Prazo: Linha de base até 12 meses

Medicação respiratória = broncodilatador ou antiinflamatório de ação prolongada para problemas respiratórios.

DPOC leve é ​​​​definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7 mais ambos os seguintes: 1) VEF1 ≥ 60% e 2) Sem história prévia de exacerbação de DPOC.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC leve inscritos após 13 de agosto de 2020 com medicação respiratória recentemente prescrita
Prazo: Linha de base até 12 meses

Medicação respiratória = broncodilatador ou antiinflamatório de ação prolongada para problemas respiratórios.

DPOC leve é ​​​​definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7 mais ambos os seguintes: 1) VEF1 ≥ 60% e 2) Sem história prévia de exacerbação de DPOC.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC leve inscritos antes de 18 de março de 2020 encaminhados a um especialista para avaliação/tratamento respiratório
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC leve é ​​​​definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7 mais ambos os seguintes: 1) VEF1 ≥ 60% e 2) Sem história prévia de exacerbação de DPOC.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC leve inscritos após 13 de agosto de 2020 encaminhados a um especialista para avaliação/tratamento respiratório
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC leve é ​​​​definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7 mais ambos os seguintes: 1) VEF1 ≥ 60% e 2) Sem história prévia de exacerbação de DPOC.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC leve inscritos antes de 18 de março de 2020 com encaminhamento ou conclusão de reabilitação pulmonar
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC leve é ​​​​definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7 mais ambos os seguintes: 1) VEF1 ≥ 60% e 2) Sem história prévia de exacerbação de DPOC.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC leve inscritos após 13 de agosto de 2020 encaminhados para ou conclusão de reabilitação pulmonar
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC leve é ​​​​definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7 mais ambos os seguintes: 1) VEF1 ≥ 60% e 2) Sem história prévia de exacerbação de DPOC.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC leve inscritos antes de 18 de março de 2020 que receberam recomendação ou administração de vacinação contra influenza
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC leve é ​​​​definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7 mais ambos os seguintes: 1) VEF1 ≥ 60% e 2) Sem história prévia de exacerbação de DPOC.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com DPOC leve inscritos após 13 de agosto de 2020 que receberam recomendação ou administração de vacinação contra influenza
Prazo: Linha de base até 12 meses
DPOC leve é ​​​​definida como participantes com espirometria anormal, definida como VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7 mais ambos os seguintes: 1) VEF1 ≥ 60% e 2) Sem história prévia de exacerbação de DPOC.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com ração preservada, espirometria prejudicada (PRISm) inscritos antes de 18 de março de 2020 que atendem a qualquer um dos componentes do endpoint primário.
Prazo: Linha de base até 12 meses

Proporção de participantes com ração preservada, espirometria prejudicada (PRISm) inscritos antes de 18 de março de 2020 que atendem a um dos seguintes (endpoint composto): 1) encaminhamento para teste de espirometria clínica, 2) novo diagnóstico de DPOC, 3) medicação respiratória recentemente prescrita (broncodilatador ou antiinflamatório de longa ação para problemas respiratórios), 4) encaminhamento a especialista para avaliação/tratamento respiratório, ou 5) encaminhamento ou conclusão de reabilitação pulmonar.

Razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) é definida como participantes sem DPOC definida espirometricamente que têm VEF1 pós-broncodilatador <80% do previsto.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com ração preservada, espirometria prejudicada (PRISm) inscritos após 13 de agosto de 2020 que atendem a qualquer um dos componentes do desfecho primário.
Prazo: Linha de base até 12 meses

Proporção de participantes com ração preservada, espirometria prejudicada (PRISm) inscritos após 13 de agosto de 2020 que atendem a um dos seguintes (endpoint composto): 1) encaminhamento para teste de espirometria clínica, 2) novo diagnóstico de DPOC, 3) medicação respiratória recentemente prescrita (broncodilatador ou antiinflamatório de longa ação para problemas respiratórios), 4) encaminhamento a especialista para avaliação/tratamento respiratório, ou 5) encaminhamento ou conclusão de reabilitação pulmonar.

Razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) é definida como participantes sem DPOC definida espirometricamente que têm VEF1 pós-broncodilatador <80% do previsto.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) inscritos antes de 18 de março de 2020, encaminhados para ou conclusão de testes de espirometria clínica
Prazo: Linha de base até 12 meses
Razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) é definida como participantes sem DPOC definida espirometricamente que têm VEF1 pós-broncodilatador <80% do previsto.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) inscritos após 13 de agosto de 2020 encaminhados para ou conclusão de testes de espirometria clínica
Prazo: Linha de base até 12 meses
Razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) é definida como participantes sem DPOC definida espirometricamente que têm VEF1 pós-broncodilatador <80% do previsto.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) inscritos antes de 18 de março de 2020 com novo diagnóstico de DPOC
Prazo: Linha de base até 12 meses
Razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) é definida como participantes sem DPOC definida espirometricamente que têm VEF1 pós-broncodilatador <80% do previsto.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) inscritos após 13 de agosto de 2020 com novo diagnóstico de DPOC
Prazo: Linha de base até 12 meses
Razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) é definida como participantes sem DPOC definida espirometricamente que têm VEF1 pós-broncodilatador <80% do previsto.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com razão preservada e espirometria prejudicada (PRISm) inscritos antes de 18 de março de 2020 com medicação respiratória recentemente prescrita
Prazo: Linha de base até 12 meses

Medicação respiratória = broncodilatador ou antiinflamatório de ação prolongada para problemas respiratórios.

Razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) é definida como participantes sem DPOC definida espirometricamente que têm VEF1 pós-broncodilatador <80% do previsto.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com razão preservada e espirometria prejudicada (PRISm) inscritos após 18 de agosto de 2020 com medicação respiratória recentemente prescrita
Prazo: Linha de base até 12 meses

Medicação respiratória = broncodilatador ou antiinflamatório de ação prolongada para problemas respiratórios.

Razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) é definida como participantes sem DPOC definida espirometricamente que têm VEF1 pós-broncodilatador <80% do previsto.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com razão preservada e espirometria prejudicada (PRISm) inscritos antes de 18 de março de 2020 encaminhados a um especialista para avaliação/tratamento respiratório
Prazo: Linha de base até 12 meses
Razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) é definida como participantes sem DPOC definida espirometricamente que têm VEF1 pós-broncodilatador <80% do previsto.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com razão preservada e espirometria prejudicada (PRISm) inscritos após 13 de agosto de 2020 encaminhados a um especialista para avaliação/tratamento respiratório
Prazo: Linha de base até 12 meses
Razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) é definida como participantes sem DPOC definida espirometricamente que têm VEF1 pós-broncodilatador <80% do previsto.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com índice preservado, espirometria prejudicada (PRISm) inscritos antes de 18 de março de 2020 encaminhados para ou conclusão de reabilitação pulmonar
Prazo: Linha de base até 12 meses
Razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) é definida como participantes sem DPOC definida espirometricamente que têm VEF1 pós-broncodilatador <80% do previsto.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) inscritos após 13 de agosto de 2020 encaminhados para ou conclusão de reabilitação pulmonar
Prazo: Linha de base até 12 meses
Razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) é definida como participantes sem DPOC definida espirometricamente que têm VEF1 pós-broncodilatador <80% do previsto.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) inscritos antes de 18 de março de 2020 que recebem recomendação ou administração de vacinação contra influenza
Prazo: Linha de base até 12 meses
Razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) é definida como participantes sem DPOC definida espirometricamente que têm VEF1 pós-broncodilatador <80% do previsto.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) inscritos após 13 de agosto de 2020 que recebem recomendação ou administração de vacinação contra influenza
Prazo: Linha de base até 12 meses
Razão preservada, espirometria prejudicada (PRISm) é definida como participantes sem DPOC definida espirometricamente que têm VEF1 pós-broncodilatador <80% do previsto.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com sintomas não obstruídos (SNO) inscritos antes de 18 de março de 2020 que atendem a qualquer um dos componentes do endpoint primário.
Prazo: Linha de base até 12 meses

Proporção de participantes com sintomas não obstruídos (SNO) inscritos antes de 18 de março de 2020 que atendem a um dos seguintes (endpoint composto): 1) encaminhamento para teste de espirometria clínica, 2) novo diagnóstico de DPOC, 3) medicação respiratória recentemente prescrita ( broncodilatador ou antiinflamatório de ação prolongada para problemas respiratórios), 4) encaminhamento a especialista para avaliação/tratamento respiratório, ou 5) encaminhamento ou conclusão de reabilitação pulmonar.

Sintomático não obstruído (SNO) é definido como participantes sem DPOC definida espirometricamente e sem PRISm que apresentam pontuação no Teste de Avaliação de DPOC ≥ 10.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com sintomas não obstruídos (SNO) inscritos após 13 de agosto de 2020 que atendem a qualquer um dos componentes do endpoint primário.
Prazo: Linha de base até 12 meses

Proporção de participantes com sintomas não obstruídos (SNO) inscritos após 13 de agosto de 2020 que atendem a um dos seguintes (endpoint composto): 1) encaminhamento para teste de espirometria clínica, 2) novo diagnóstico de DPOC, 3) medicação respiratória recentemente prescrita ( broncodilatador ou antiinflamatório de ação prolongada para problemas respiratórios), 4) encaminhamento a especialista para avaliação/tratamento respiratório, ou 5) encaminhamento ou conclusão de reabilitação pulmonar.

Sintomático não obstruído (SNO) é definido como participantes sem DPOC definida espirometricamente e sem PRISm que apresentam pontuação no Teste de Avaliação de DPOC ≥ 10.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com sintomas não obstruídos (SNO) inscritos antes de 18 de março de 2020, encaminhados para ou conclusão de testes de espirometria clínica
Prazo: Linha de base até 12 meses
Sintomático não obstruído (SNO) é definido como participantes sem DPOC definida espirometricamente e sem PRISm que apresentam pontuação no Teste de Avaliação de DPOC ≥ 10.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com sintomas não obstruídos (SNO) inscritos após 13 de agosto de 2020 encaminhados para ou conclusão de testes de espirometria clínica
Prazo: Linha de base até 12 meses
Sintomático não obstruído (SNO) é definido como participantes sem DPOC definida espirometricamente e sem PRISm que apresentam pontuação no Teste de Avaliação de DPOC ≥ 10.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com sintomas não obstruídos (SNO) inscritos antes de 18 de março de 2020 com novo diagnóstico de DPOC
Prazo: Linha de base até 12 meses
Sintomático não obstruído (SNO) é definido como participantes sem DPOC definida espirometricamente e sem PRISm que apresentam pontuação no Teste de Avaliação de DPOC ≥ 10.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com sintomas não obstruídos (SNO) inscritos após 13 de agosto de 2020 com novo diagnóstico de DPOC
Prazo: Linha de base até 12 meses
Sintomático não obstruído (SNO) é definido como participantes sem DPOC definida espirometricamente e sem PRISm que apresentam pontuação no Teste de Avaliação de DPOC ≥ 10.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com sintomas não obstruídos (SNO) inscritos antes de 18 de março de 2020 com medicação respiratória recentemente prescrita
Prazo: Linha de base até 12 meses

Medicação respiratória = broncodilatador ou antiinflamatório de ação prolongada para problemas respiratórios.

Sintomático não obstruído (SNO) é definido como participantes sem DPOC definida espirometricamente e sem PRISm que apresentam pontuação no Teste de Avaliação de DPOC ≥ 10.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com sintomas não obstruídos (SNO) inscritos após 13 de agosto de 2020 com medicação respiratória recentemente prescrita
Prazo: Linha de base até 12 meses

Medicação respiratória = broncodilatador ou antiinflamatório de ação prolongada para problemas respiratórios.

Sintomático não obstruído (SNO) é definido como participantes sem DPOC definida espirometricamente e sem PRISm que apresentam pontuação no Teste de Avaliação de DPOC ≥ 10.

Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com sintomas não obstruídos (SNO) inscritos antes de 18 de março de 2020 encaminhados a um especialista para avaliação/tratamento respiratório
Prazo: Linha de base até 12 meses
Sintomático não obstruído (SNO) é definido como participantes sem DPOC definida espirometricamente e sem PRISm que apresentam pontuação no Teste de Avaliação de DPOC ≥ 10.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com sintomas não obstruídos (SNO) inscritos após 13 de agosto de 2020 encaminhados a um especialista para avaliação/tratamento respiratório
Prazo: Linha de base até 12 meses
Sintomático não obstruído (SNO) é definido como participantes sem DPOC definida espirometricamente e sem PRISm que apresentam pontuação no Teste de Avaliação de DPOC ≥ 10.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com sintomas não obstruídos (SNO) inscritos antes de 18 de março de 2020, encaminhados para ou conclusão de reabilitação pulmonar
Prazo: Linha de base até 12 meses
Sintomático não obstruído (SNO) é definido como participantes sem DPOC definida espirometricamente e sem PRISm que apresentam pontuação no Teste de Avaliação de DPOC ≥ 10.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com sintomas não obstruídos (SNO) inscritos após 13 de agosto de 2020 encaminhados para ou conclusão de reabilitação pulmonar
Prazo: Linha de base até 12 meses
Sintomático não obstruído (SNO) é definido como participantes sem DPOC definida espirometricamente e sem PRISm que apresentam pontuação no Teste de Avaliação de DPOC ≥ 10.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com sintomas não obstruídos (SNO) inscritos antes de 18 de março de 2020 que recebem recomendação ou administração de vacinação contra influenza.
Prazo: Linha de base até 12 meses
Sintomático não obstruído (SNO) é definido como participantes sem DPOC definida espirometricamente e sem PRISm que apresentam pontuação no Teste de Avaliação de DPOC ≥ 10.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes com sintomas não obstruídos (SNO) inscritos após 13 de agosto de 2020 que recebem recomendação ou administração de vacinação contra influenza.
Prazo: Linha de base até 12 meses
Sintomático não obstruído (SNO) é definido como participantes sem DPOC definida espirometricamente e sem PRISm que apresentam pontuação no Teste de Avaliação de DPOC ≥ 10.
Linha de base até 12 meses
Proporção de participantes do CAPTURE+ que fumam atualmente no início do estudo e que receberam adesivos/goma de venda livre para parar de fumar
Prazo: Linha de base até 12 meses
Linha de base até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

7 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

7 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1803019032-3
  • R01HL136682-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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