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CAPTURE 연구: 1차 진료에서 고유한 COPD 사례 찾기 도구 검증(목표 3) (CAPTURE)

2023년 10월 19일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

CAPTURE 연구: 1차 진료에서 고유한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 사례 찾기 도구 검증

임상적으로 중요한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 있는 이전에 진단되지 않은 환자를 식별하기 위해 CAPTURE의 민감도와 특이성을 정의하기 위한 횡단면 검증을 포함한 전향적 다기관 연구와 클러스터 무작위 통제 임상 시험.

연구 개요

상세 설명

이것은 클러스터 무작위 통제 임상 시험에서 광범위한 1차 의료 설정에 걸쳐 임상 치료 및 환자 결과에 대한 CAPTURE 도구의 영향을 탐구하는 대규모 전향적 다중 센터 연구입니다.

CAPTURE 도구는 5개 항목의 자가 관리 설문지와 임상적으로 중요한 COPD를 식별하도록 설계된 최대호기류(PEF) 측정의 선택된 사용으로 구성됩니다.

이 연구는 실습 기반 연구 네트워크(PBRN)와 관련된 100개의 참여 1차 진료 클리닉에서 약 5,000명의 환자를 등록할 것입니다. 참가자는 CAPTURE 도구로 평가되고 연구 폐활량 측정 테스트를 받게 됩니다.

참여 1차 의료 관행은 다음 중재 중 하나에 1:1 방식으로 무작위 배정됩니다.

  • Arm 1: 실무 임상의는 기본적인 COPD 교육과 CAPTURE 해석 교육(CAPTURE+ COPD 교육)을 통해 환자 수준의 CAPTURE 정보를 받습니다.
  • 팔 2: 실무 임상의는 기본 COPD 교육(COPD 교육)만 받고 환자 수준의 CAPTURE 정보는 볼 수 없게 됩니다.

미리 정의된 참여자 하위 그룹은 임상 치료 및 환자 결과에 대한 CAPTURE 도구의 영향을 결정하기 위해 12개월에 세로 추적을 받게 됩니다. 참가자 보고 데이터는 실습 사이트 선호도 및 실행 가능성에 따라 직접 방문, 전화 및 우편 기반 방법론을 통해 수집됩니다. 의료 기록에서 클리닉 사이트 데이터를 수집하여 진료 수준의 변화를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2008

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90802
        • LANet
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80054
        • High Plains Research Network
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33134
        • COPD Foundation
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Cook County Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14203
        • Circuit Clinical
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • Atrium Healthcare
      • Durham, North Carolina, 미국, 27701
        • Duke University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1. 서명 및 날짜가 기재된 동의서 제공
  • 2. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
  • 3. 45-80세의 남성 또는 여성

제외 기준:

  • 1. COPD 진단을 받은 이전 임상의
  • 2. 지난 30일 동안 호흡기 감염 치료(항생제 및/또는 전신 스테로이드 사용)
  • 3. 최근 30일 이내 다음 중 하나의 사유로 폐활량 측정을 할 수 없는 참가자

    1. 흉부 수술
    2. 복부 수술
    3. 눈 수술
    4. 심장마비
    5. 뇌졸중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 캡처 + COPD 교육
임상의는 기본 COPD 교육과 CAPTURE 해석 교육을 통해 환자 수준의 CAPTURE 정보를 받게 됩니다. 두 번째 목표는 실습 캡처 교육을 제공하기 위한 최적의 형식을 다루므로 이 팔에 무작위로 지정된 사이트에 통합될 것입니다.
기본 COPD 교육과 CAPTURE 교육 및 환자 수준 CAPTURE 정보가 'CAPTURE + COPD 교육' 부문으로 무작위 배정된 모든 실습 인력에게 제공됩니다.
활성 비교기: COPD 교육
실무 임상의는 기본 COPD 교육만 받습니다.
실무 임상의는 기본 COPD 교육만 받습니다. 환자 수준 CAPTURE 정보는 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD 진단 및 관리를 위한 복합 평가변수를 충족하는 CAPTURE+ 참가자의 비율
기간: 12개월 기준

다음 중 하나를 충족하는 CAPTURE+ 참가자의 비율(복합 평가변수): 1) 임상 폐활량 측정 검사 의뢰, 2) COPD의 새로운 진단, 3) 새로 처방된 호흡기 약물(지속성 기관지 확장제 또는 호흡기 질환에 대한 항염증제), 4 ) 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰, 또는 5) 폐 재활을 의뢰하거나 완료함.

CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 폐활량 측정 테스트를 의뢰했거나 완료한 CAPTURE+ 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
새로 COPD 진단을 받은 CAPTURE+ 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
새로 처방된 호흡기 약물을 사용하는 CAPTURE+ 참가자의 비율
기간: 12개월 기준

호흡기 약물 = 지속성 기관지 확장제 또는 호흡기 질환에 대한 항염증제

CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰된 CAPTURE+ 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
폐 재활을 의뢰했거나 완료한 CAPTURE+ 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
인플루엔자 백신 접종에 대한 권고 또는 투여를 받은 CAPTURE+ 참가자의 비율.
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
1차 평가변수의 구성 요소 또는 아래 설명에 설명된 4가지 사건 중 하나를 포함하여 기준선에서 흡연을 하는 CAPTURE+ 참가자의 비율입니다.
기간: 12개월 기준

기본 연구 방문 시 현재 흡연을 하고 있으며 목표 3 1차 평가변수의 구성 요소 중 하나를 갖춘 CAPTURE+ 참가자의 비율: 1) 임상 폐활량 측정 검사 의뢰, 2) COPD의 새로운 진단, 3) 새로 처방된 호흡기 약물(지속성 기관지 확장제 또는 호흡기 질환에 대한 항염증제), 4) 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰, 또는 5) 폐 재활 의뢰 또는 완료.

또는

1) 금연을 위한 임상 상담 또는 권고, 2) 금연 프로그램 추천, 3) 금연 라인 추천, 4) 금연을 위해 새로 처방된 약물.

CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
기준선에서 현재 흡연을 하고 있는 CAPTURE+ 참가자 중 임상 폐활량 측정 테스트를 의뢰했거나 완료한 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
COPD라는 새로운 진단을 받은 기준시점에서 현재 흡연을 하고 있는 CAPTURE+ 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
새로 처방된 호흡기 약물을 기준으로 현재 흡연 중인 CAPTURE+ 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰를 받은 기준시점에서 현재 흡연 중인 CAPTURE+ 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
기준시점에서 현재 흡연을 하고 있으며 폐 재활에 대한 의뢰를 받거나 완료한 CAPTURE+ 참가자의 비율.
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
임상 상담이나 금연 권고를 받은 기준선에서 현재 흡연 중인 CAPTURE+ 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
기준선에서 현재 흡연을 하고 있는 CAPTURE+ 참가자 중 금연 프로그램 추천을 받은 비율
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
기준선에서 현재 흡연을 하고 있으며 금연 라인을 안내한 CAPTURE+ 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
현재 기준선에서 흡연을 하고 있는 CAPTURE+ 참가자 중 금연을 위해 새로 처방된 약을 받은 참가자의 비율.
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
CAPTURE+ 참가자의 COPD 평가 시험(CAT) 점수 변화
기간: 12개월 기준

CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.

COPD 평가 테스트(CAT)는 COPD가 개인의 삶에 미치는 영향을 측정하는 8개 항목 설문지입니다. CAT 점수 범위는 0~40입니다. 점수가 높을수록 COPD가 환자의 삶에 미치는 영향이 더 심각하다는 것을 의미합니다.

12개월 기준
악화, 입원 또는 사망을 경험한 CAPTURE+ 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
1차 평가변수의 구성 요소 중 하나라도 충족하는 임상적으로 유의미한 COPD 환자의 비율.
기간: 12개월 기준

다음 중 하나를 충족하는 임상적으로 유의한 COPD 환자의 비율(복합 평가변수): 1) 임상 폐활량 측정 검사 의뢰, 2) COPD의 새로운 진단, 3) 새로 처방된 호흡기 약물(지속성 기관지 확장제 또는 호흡기 질환에 대한 항염증제) ), 4) 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰, 또는 5) 폐 재활을 의뢰하거나 완료함. (복합 엔드포인트)

임상적으로 유의미한 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정법에 다음 중 하나를 더한 참가자로 정의됩니다. 1) FEV1 < 60% 예측 또는 지난 12개월 이내에 1회 이상의 악화 유사 사건.

12개월 기준
임상 폐활량 측정 검사를 의뢰하거나 완료한 임상적으로 심각한 COPD 환자의 비율
기간: 12개월 기준
임상적으로 유의미한 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정법에 다음 중 하나를 더한 참가자로 정의됩니다. 1) FEV1 < 60% 예측 또는 지난 12개월 이내에 1회 이상의 악화 유사 사건.
12개월 기준
COPD라는 새로운 진단을 받은 임상적으로 유의미한 COPD 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정법에 다음 중 하나를 더한 참가자로 정의됩니다. 1) FEV1 < 60% 예측 또는 지난 12개월 이내에 사건과 같은 악화가 1회 초과.
12개월 기준
새로 처방된 호흡기 약물을 사용하여 임상적으로 심각한 COPD를 앓고 있는 참가자의 비율
기간: 12개월 기준

호흡기 약물 = 호흡기 질환에 대한 지속성 기관지 확장제 또는 항염증제.

임상적으로 유의미한 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정법에 다음 중 하나를 더한 참가자로 정의됩니다. 1) FEV1 < 60% 예측 또는 지난 12개월 이내에 1회 이상의 악화 유사 사건.

12개월 기준
호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰된 임상적으로 심각한 COPD 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
임상적으로 유의미한 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정법에 다음 중 하나를 더한 참가자로 정의됩니다. 1) FEV1 < 60% 예측 또는 지난 12개월 이내에 1회 이상의 악화 유사 사건.
12개월 기준
임상적으로 심각한 COPD가 있고 폐 재활을 의뢰했거나 완료한 참가자의 비율.
기간: 12개월 기준
임상적으로 유의미한 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정법에 다음 중 하나를 더한 참가자로 정의됩니다. 1) FEV1 < 60% 예측 또는 지난 12개월 이내에 1회 이상의 악화 유사 사건.
12개월 기준
인플루엔자 백신 접종에 대한 권고 또는 투여를 받은 임상적으로 심각한 COPD 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
임상적으로 유의미한 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정법에 다음 중 하나를 더한 참가자로 정의됩니다. 1) FEV1 < 60% 예측 또는 지난 12개월 이내에 1회 이상의 악화 유사 사건.
12개월 기준
1차 평가변수의 구성 요소 중 하나를 충족하는 폐활량 측정 COPD 참가자의 비율.
기간: 12개월 기준

다음 중 하나를 충족하는 폐활량 측정 COPD 참가자의 비율(종합 평가변수): 1) 임상 폐활량 측정 검사 의뢰, 2) COPD의 새로운 진단, 3) 새로 처방된 호흡기 약물(지속성 기관지 확장제 또는 호흡기 질환에 대한 항염증제) , 4) 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰, 또는 5) 폐 재활을 의뢰 또는 완료.

폐활량 측정 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정을 보이는 참가자로 정의됩니다. 참가자가 기관지 확장제 후 폐활량 측정을 완료할 수 없고(거부, 코디네이터 측의 기술적 오류 등), 기관지 확장제 전 FEV1/FVC가 0.65 미만인 경우 참가자는 COPD가 있는 것으로 간주됩니다. 이 연구의 후속 목적.

12개월 기준
폐활량 측정 COPD가 있는 참가자의 비율은 임상 폐활량 측정 테스트를 의뢰했거나 완료했습니다.
기간: 12개월 기준
폐활량 측정 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정을 보이는 참가자로 정의됩니다. 참가자가 기관지 확장제 후 폐활량 측정을 완료할 수 없고(거부, 코디네이터 측의 기술적 오류 등), 기관지 확장제 전 FEV1/FVC가 0.65 미만인 경우 참가자는 COPD가 있는 것으로 간주됩니다. 이 연구의 후속 목적.
12개월 기준
새로운 COPD 진단을 받은 폐활량 측정 COPD 참가자의 비율.
기간: 12개월 기준
폐활량 측정 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정을 보이는 참가자로 정의됩니다. 참가자가 기관지 확장제 후 폐활량 측정을 완료할 수 없고(거부, 코디네이터 측의 기술적 오류 등), 기관지 확장제 전 FEV1/FVC가 0.65 미만인 경우 참가자는 COPD가 있는 것으로 간주됩니다. 이 연구의 후속 목적.
12개월 기준
새로 처방된 호흡기 약물을 사용하는 폐활량 측정 COPD 참가자의 비율
기간: 12개월 기준

호흡기 약물 = 호흡기 질환에 대한 지속성 기관지 확장제 또는 항염증제.

폐활량 측정 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정을 보이는 참가자로 정의됩니다. 참가자가 기관지 확장제 후 폐활량 측정을 완료할 수 없고(거부, 코디네이터 측의 기술적 오류 등), 기관지 확장제 전 FEV1/FVC가 0.65 미만인 경우 참가자는 COPD가 있는 것으로 간주됩니다. 이 연구의 후속 목적.

12개월 기준
호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰된 폐활량 측정 COPD 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
폐활량 측정 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정을 보이는 참가자로 정의됩니다. 참가자가 기관지 확장제 후 폐활량 측정을 완료할 수 없고(거부, 코디네이터 측의 기술적 오류 등), 기관지 확장제 전 FEV1/FVC가 0.65 미만인 경우 참가자는 COPD가 있는 것으로 간주됩니다. 이 연구의 후속 목적.
12개월 기준
폐 재활을 의뢰했거나 완료한 폐활량 측정 COPD 참가자의 비율.
기간: 12개월 기준
폐활량 측정 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정을 보이는 참가자로 정의됩니다. 참가자가 기관지 확장제 후 폐활량 측정을 완료할 수 없고(거부, 코디네이터 측의 기술적 오류 등), 기관지 확장제 전 FEV1/FVC가 0.65 미만인 경우 참가자는 COPD가 있는 것으로 간주됩니다. 이 연구의 후속 목적.
12개월 기준
인플루엔자 백신 접종에 대한 권고 또는 투여를 받은 폐활량 측정 COPD 참가자의 비율.
기간: 12개월 기준
폐활량 측정 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정을 보이는 참가자로 정의됩니다. 참가자가 기관지 확장제 후 폐활량 측정을 완료할 수 없고(거부, 코디네이터 측의 기술적 오류 등), 기관지 확장제 전 FEV1/FVC가 0.65 미만인 경우 참가자는 COPD가 있는 것으로 간주됩니다. 이 연구의 후속 목적.
12개월 기준
1차 평가변수의 구성요소 중 하나를 충족하는 경증 COPD 참가자의 비율
기간: 12개월 기준

다음 중 하나를 충족하는 경증 COPD 참가자의 비율(종합 평가변수): 1) 임상 폐활량 측정 검사 의뢰, 2) COPD의 새로운 진단, 3) 새로 처방된 호흡기 약물(지속성 기관지 확장제 또는 호흡기 질환에 대한 항염증제) , 4) 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰, 또는 5) 폐 재활을 의뢰하거나 완료함.

경증 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7에 1) FEV1 ≥ 60% 및 2) 이전에 COPD 악화 병력이 없는 비정상적인 폐활량 측정치를 보이는 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
임상 폐활량 측정 테스트를 의뢰했거나 완료한 경증 COPD 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
경증 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7에 1) FEV1 ≥ 60% 및 2) 이전에 COPD 악화 병력이 없는 비정상적인 폐활량 측정치를 보이는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
새로운 COPD 진단을 받은 경증 COPD 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
경증 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7에 1) FEV1 ≥ 60% 및 2) 이전에 COPD 악화 병력이 없는 비정상적인 폐활량 측정치를 보이는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
새로 처방된 호흡기 약물을 사용하는 경증 COPD 참가자의 비율
기간: 12개월 기준

호흡기 약물 = 호흡기 질환에 대한 지속성 기관지 확장제 또는 항염증제.

경증 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7에 1) FEV1 ≥ 60% 및 2) 이전에 COPD 악화 병력이 없는 비정상적인 폐활량 측정치를 보이는 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
호흡기 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰된 경증 COPD 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
경증 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7에 1) FEV1 ≥ 60% 및 2) 이전에 COPD 악화 병력이 없는 비정상적인 폐활량 측정치를 보이는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
경증 COPD 환자 중 폐 재활을 의뢰했거나 완료한 참가자의 비율.
기간: 12개월 기준
경증 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7에 1) FEV1 ≥ 60% 및 2) 이전에 COPD 악화 병력이 없는 비정상적인 폐활량 측정치를 보이는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
인플루엔자 백신 접종을 권장하거나 투여받은 경증 COPD 참가자의 비율.
기간: 12개월 기준
경증 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7에 1) FEV1 ≥ 60% 및 2) 이전에 COPD 악화 병력이 없는 비정상적인 폐활량 측정치를 보이는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
1차 평가변수의 구성 요소 중 하나를 충족하는 보존 폐활량 측정법(PRISm)을 갖춘 참가자의 비율입니다.
기간: 12개월 기준

다음(복합 평가변수) 중 하나를 충족하는 비율 보존, 폐활량 측정 장애(PRISm)를 가진 참가자의 비율: 1) 임상 폐활량 측정 검사 의뢰, 2) COPD의 새로운 진단, 3) 새로 처방된 호흡기 약물(지속성 기관지 확장제 또는 항정신병 약물) -호흡기 질환에 대한 염증), 4) 호흡기 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰, 또는 5) 폐 재활 의뢰 또는 완료.

보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)는 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 기관지 확장제 투여 후 FEV1이 80% 미만으로 예측되는 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)가 의뢰되었거나 임상 폐활량 측정 테스트를 완료한 참가자의 비율.
기간: 12개월 기준
보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)는 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 기관지 확장제 투여 후 FEV1이 80% 미만으로 예측되는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
COPD의 새로운 진단을 받은 보존된 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)를 가진 참가자의 비율.
기간: 12개월 기준
보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)는 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 기관지 확장제 투여 후 FEV1이 80% 미만으로 예측되는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
새로 처방된 호흡기 약물로 폐활량 측정 장애(PRISm) 비율이 보존된 참가자의 비율
기간: 12개월 기준

호흡기 약물 = 호흡기 질환에 대한 지속성 기관지 확장제 또는 항염증제.

보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)는 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 기관지 확장제 투여 후 FEV1이 80% 미만으로 예측되는 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰된 폐활량 측정 장애(PRISm) 비율이 보존된 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)는 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 기관지 확장제 투여 후 FEV1이 80% 미만으로 예측되는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)가 의뢰되었거나 폐 재활을 완료한 참가자의 비율.
기간: 12개월 기준
보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)는 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 기관지 확장제 투여 후 FEV1이 80% 미만으로 예측되는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
인플루엔자 예방 접종을 권장하거나 투여를 받은 보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)가 있는 참가자의 비율.
기간: 12개월 기준
보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)는 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 기관지 확장제 투여 후 FEV1이 80% 미만으로 예측되는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
증상이 있는 비폐쇄성(SNO) 참가자의 비율은 1차 평가변수의 구성 요소 중 하나를 충족합니다.
기간: 12개월 기준

증상이 있는 비폐쇄성(SNO) 참가자의 비율은 다음 중 하나(복합 종점)를 충족합니다: 1) 임상 폐활량 측정 검사 의뢰, 2) COPD의 새로운 진단, 3) 새로 처방된 호흡기 약물(지속성 기관지 확장제 또는 항염증제) 4) 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰, 또는 5) 폐 재활 의뢰 또는 완료.

증상이 있는 비폐쇄성(SNO)은 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 PRISm도 없고 COPD 평가 테스트 점수가 ≥ 10인 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
임상 폐활량 측정 테스트를 의뢰했거나 완료한 증상성 비폐쇄성(SNO) 참가자의 비율.
기간: 12개월 기준
증상이 있는 비폐쇄성(SNO)은 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 PRISm도 없고 COPD 평가 테스트 점수가 ≥ 10인 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
COPD라는 새로운 진단을 받은 증상성 비폐쇄성(SNO) 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
증상이 있는 비폐쇄성(SNO)은 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 PRISm도 없고 COPD 평가 테스트 점수가 ≥ 10인 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
증상이 있는 비폐색성(SNO) 새로 처방된 호흡기 약물을 받은 참가자의 비율
기간: 12개월 기준

호흡기 약물 = 호흡기 질환에 대한 지속성 기관지 확장제 또는 항염증제.

증상이 있는 비폐쇄성(SNO)은 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 PRISm도 없고 COPD 평가 테스트 점수가 ≥ 10인 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
호흡기 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰된 증상이 있는 비폐쇄성(SNO) 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
증상이 있는 비폐쇄성(SNO)은 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 PRISm도 없고 COPD 평가 테스트 점수가 ≥ 10인 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
폐재활을 의뢰했거나 완료한 증상성 비폐쇄성(SNO) 참가자의 비율.
기간: 12개월 기준
증상이 있는 비폐쇄성(SNO)은 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 PRISm도 없고 COPD 평가 테스트 점수가 ≥ 10인 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
인플루엔자 예방접종을 권장하거나 투여받은 증상이 있는 비폐쇄성(SNO) 참가자의 비율.
기간: 12개월 기준
증상이 있는 비폐쇄성(SNO)은 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 PRISm도 없고 COPD 평가 테스트 점수가 ≥ 10인 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 CAPTURE+ 참가자 중 기본 평가변수의 구성 요소 중 하나를 충족하는 비율입니다.
기간: 12개월 기준

2020년 3월 18일 이전에 등록한 CAPTURE+ 참가자 중 다음 중 하나(종합 평가변수)를 충족하는 비율: 1) 임상 폐활량 측정 검사 의뢰, 2) COPD의 새로운 진단, 3) 새로 처방된 호흡기 약물(지속성 기관지 확장제 또는 항염증제) 4) 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰, 또는 5) 폐 재활 의뢰 또는 완료.

CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
2020년 8월 13일 이후 등록된 CAPTURE+ 참가자 중 1차 평가변수의 구성 요소 중 하나라도 충족하는 비율입니다.
기간: 12개월 기준

2020년 8월 13일 이후에 등록한 CAPTURE+ 참가자 중 다음 중 하나를 충족하는 참가자의 비율(복합 평가변수): 1) 임상 폐활량 측정 검사 의뢰, 2) COPD의 새로운 진단, 3) 새로 처방된 호흡기 약물(지속성 기관지 확장제 또는 항염증제) 4) 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰, 또는 5) 폐 재활 의뢰 또는 완료.

CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 CAPTURE+ 참가자 중 임상 폐활량 측정 테스트를 의뢰받거나 완료한 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후 등록된 CAPTURE+ 참가자 중 임상 폐활량 측정 테스트를 의뢰받거나 완료한 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 CAPTURE+ 참가자 중 새로 COPD 진단을 받은 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 등록한 CAPTURE+ 참가자 중 새로 COPD 진단을 받은 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록하고 새로 처방된 호흡기 약물을 사용하는 CAPTURE+ 참가자의 비율
기간: 12개월 기준

호흡기 약물 = 호흡기 질환에 대한 지속성 기관지 확장제 또는 항염증제.

CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 새로 처방된 호흡기 약물을 사용하여 등록한 CAPTURE+ 참가자의 비율
기간: 12개월 기준

호흡기 약물 = 호흡기 질환에 대한 지속성 기관지 확장제 또는 항염증제.

CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 CAPTURE+ 참가자의 비율은 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰되었습니다.
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 등록한 CAPTURE+ 참가자의 비율은 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰되었습니다.
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 CAPTURE+ 참가자 중 폐 재활을 의뢰받거나 완료한 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후 등록된 CAPTURE+ 참가자 중 폐 재활을 의뢰받거나 완료한 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 CAPTURE+ 참가자 중 인플루엔자 백신 접종에 대한 권고 또는 투여를 받은 비율
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 등록한 CAPTURE+ 참가자 중 인플루엔자 백신 접종에 대한 권고 또는 투여를 받은 비율
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
기준선에서 현재 흡연을 하고 있으며 인플루엔자 백신 접종에 대한 권고 또는 투여를 받은 CAPTURE+ 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 CAPTURE+ 참가자의 COPD 평가 시험(CAT) 점수 변화
기간: 12개월 기준

CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.

COPD 평가 테스트(CAT)는 COPD가 개인의 삶에 미치는 영향을 측정하는 8개 항목 설문지입니다. CAT 점수 범위는 0~40입니다. 점수가 높을수록 COPD가 환자의 삶에 미치는 영향이 더 심각하다는 것을 의미합니다.

12개월 기준
2020년 8월 13일 이후 등록한 CAPTURE+ 참가자의 COPD 평가 시험(CAT) 점수 변화
기간: 12개월 기준

CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.

COPD 평가 테스트(CAT)는 COPD가 개인의 삶에 미치는 영향을 측정하는 8개 항목 설문지입니다. CAT 점수 범위는 0~40입니다. 점수가 높을수록 COPD가 환자의 삶에 미치는 영향이 더 심각하다는 것을 의미합니다.

12개월 기준
악화, 입원 또는 사망을 경험한 2020년 3월 18일 이전에 등록한 CAPTURE+ 참가자의 비율
기간: 12개월 기준

복합 엔드포인트

CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
악화, 입원 또는 사망을 경험한 2020년 8월 13일 이후 등록된 CAPTURE+ 참가자의 비율
기간: 12개월 기준

복합 엔드포인트

CAPTURE+는 CAPTURE 점수가 ≥ 5이거나 CAPTURE 점수가 2, 3 또는 4이고 낮은 PEF(남성의 경우 <350 L/min, 여성의 경우 <250 L/min)를 가진 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 임상적으로 유의한 COPD 환자 중 1차 평가변수의 구성 요소 중 하나라도 충족하는 참가자의 비율.
기간: 12개월 기준

2020년 3월 18일 이전에 등록한 임상적으로 유의미한 COPD 환자 중 다음 중 하나를 충족하는 참가자의 비율(복합 평가변수): 1) 임상 폐활량 측정 검사 의뢰, 2) COPD의 새로운 진단, 3) 새로 처방된 호흡기 약물(지속성 기관지 확장제 또는 호흡기 질환에 대한 항염증제), 4) 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰, 또는 5) 폐 재활 의뢰 또는 완료.

임상적으로 유의미한 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정법에 다음 중 하나를 더한 참가자로 정의됩니다. 1) FEV1 < 60% 예측 또는 지난 12개월 이내에 1회 이상의 악화 유사 사건.

12개월 기준
2020년 8월 13일 이후 등록된 임상적으로 유의한 COPD 환자 중 1차 평가변수의 구성 요소 중 하나라도 충족하는 참가자의 비율.
기간: 12개월 기준

2020년 8월 13일 이후 등록된 임상적으로 유의미한 COPD 환자 중 다음 중 하나를 충족하는 참가자의 비율(복합 평가변수): 1) 임상 폐활량 측정 검사 의뢰, 2) COPD의 새로운 진단, 3) 새로 처방된 호흡기 약물(지속성 기관지 확장제 또는 호흡기 질환에 대한 항염증제), 4) 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰, 또는 5) 폐 재활 의뢰 또는 완료.

임상적으로 유의미한 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정법에 다음 중 하나를 더한 참가자로 정의됩니다. 1) FEV1 < 60% 예측 또는 지난 12개월 이내에 1회 이상의 악화 유사 사건.

12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록하고 임상 폐활량 측정 검사를 의뢰하거나 완료한 임상적으로 심각한 COPD 환자의 비율
기간: 12개월 기준
임상적으로 유의미한 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정법에 다음 중 하나를 더한 참가자로 정의됩니다. 1) FEV1 < 60% 예측 또는 지난 12개월 이내에 1회 이상의 악화 유사 사건.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 등록하고 임상 폐활량 측정 검사를 의뢰하거나 완료한 임상적으로 유의한 COPD 환자의 비율
기간: 12개월 기준
임상적으로 유의미한 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정법에 다음 중 하나를 더한 참가자로 정의됩니다. 1) FEV1 < 60% 예측 또는 지난 12개월 이내에 1회 이상의 악화 유사 사건.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록하고 COPD라는 새로운 진단을 받은 임상적으로 유의미한 COPD 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
임상적으로 유의미한 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정법에 다음 중 하나를 더한 참가자로 정의됩니다. 1) FEV1 < 60% 예측 또는 지난 12개월 이내에 1회 이상의 악화 유사 사건.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 등록된 임상적으로 유의한 COPD가 있는 참가자의 비율 COPD의 새로운 진단
기간: 12개월 기준
임상적으로 유의미한 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정법에 다음 중 하나를 더한 참가자로 정의됩니다. 1) FEV1 < 60% 예측 또는 지난 12개월 이내에 1회 이상의 악화 유사 사건.
12개월 기준
새로 처방된 호흡기 약물을 사용하여 2020년 3월 18일 이전에 등록한 임상적으로 심각한 COPD 참가자의 비율
기간: 12개월 기준

호흡기 약물 = 호흡기 질환에 대한 지속성 기관지 확장제 또는 항염증제.

임상적으로 유의미한 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정법에 다음 중 하나를 더한 참가자로 정의됩니다. 1) FEV1 < 60% 예측 또는 지난 12개월 이내에 1회 이상의 악화 유사 사건.

12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 새로 처방된 호흡기 약물을 복용하고 임상적으로 심각한 COPD가 있는 참가자의 비율
기간: 12개월 기준

호흡기 약물 = 호흡기 질환에 대한 지속성 기관지 확장제 또는 항염증제.

임상적으로 유의미한 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정법에 다음 중 하나를 더한 참가자로 정의됩니다. 1) FEV1 < 60% 예측 또는 지난 12개월 이내에 1회 이상의 악화 유사 사건.

12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록하고 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰한 임상적으로 심각한 COPD 환자의 비율
기간: 12개월 기준
임상적으로 유의미한 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정법에 다음 중 하나를 더한 참가자로 정의됩니다. 1) FEV1 < 60% 예측 또는 지난 12개월 이내에 1회 이상의 악화 유사 사건.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 등록하고 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰된 임상적으로 심각한 COPD가 있는 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
임상적으로 유의미한 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정법에 다음 중 하나를 더한 참가자로 정의됩니다. 1) FEV1 < 60% 예측 또는 지난 12개월 이내에 1회 이상의 악화 유사 사건.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록하고 폐 재활을 의뢰하거나 완료한 임상적으로 심각한 COPD 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
임상적으로 유의미한 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정법에 다음 중 하나를 더한 참가자로 정의됩니다. 1) FEV1 < 60% 예측 또는 지난 12개월 이내에 1회 이상의 악화 유사 사건.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 등록하고 폐 재활을 의뢰하거나 완료한 임상적으로 심각한 COPD 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
임상적으로 유의미한 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정법에 다음 중 하나를 더한 참가자로 정의됩니다. 1) FEV1 < 60% 예측 또는 지난 12개월 이내에 1회 이상의 악화 유사 사건.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 임상적으로 심각한 COPD 환자 중 인플루엔자 백신 접종을 권고 받거나 접종을 받은 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
임상적으로 유의미한 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정법에 다음 중 하나를 더한 참가자로 정의됩니다. 1) FEV1 < 60% 예측 또는 지난 12개월 이내에 1회 이상의 악화 유사 사건.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후 등록된 임상적으로 유의한 COPD 환자 중 인플루엔자 백신 접종을 권고 받거나 접종을 받은 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
임상적으로 유의미한 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정법에 다음 중 하나를 더한 참가자로 정의됩니다. 1) FEV1 < 60% 예측 또는 지난 12개월 이내에 1회 이상의 악화 유사 사건.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 폐활량 측정 COPD 참가자 중 1차 평가변수의 구성 요소 중 하나라도 충족하는 참가자의 비율
기간: 12개월 기준

2020년 3월 18일 이전에 등록한 폐활량 측정 COPD 참가자 중 다음 중 하나(종합 평가변수)를 충족하는 참가자의 비율: 1) 임상 폐활량 측정 검사 의뢰, 2) COPD의 새로운 진단, 3) 새로 처방된 호흡기 약물(지속성 기관지 확장제 또는 항기관지 확장제) -호흡기 질환에 대한 염증), 4) 호흡기 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰, 또는 5) 폐 재활 의뢰 또는 완료

폐활량 측정 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정을 보이는 참가자로 정의됩니다. 참가자가 기관지 확장제 후 폐활량 측정을 완료할 수 없고(거부, 코디네이터 측의 기술적 오류 등), 기관지 확장제 전 FEV1/FVC가 0.65 미만인 경우 참가자는 COPD가 있는 것으로 간주됩니다. 이 연구의 후속 목적.

12개월 기준
2020년 8월 13일 이후 등록된 폐활량 측정 COPD 참가자 중 1차 평가변수의 구성 요소 중 하나라도 충족하는 참가자의 비율
기간: 12개월 기준

2020년 8월 13일 이후에 등록한 폐활량 측정 COPD 참가자 중 다음 중 하나를 충족하는 참가자의 비율(복합 평가변수): 1) 임상 폐활량 측정 검사 의뢰, 2) COPD의 새로운 진단, 3) 새로 처방된 호흡기 약물(지속성 기관지 확장제 또는 항기관지 확장제) -호흡기 질환에 대한 염증), 4) 호흡기 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰, 또는 5) 폐 재활 의뢰 또는 완료

폐활량 측정 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정을 보이는 참가자로 정의됩니다. 참가자가 기관지 확장제 후 폐활량 측정을 완료할 수 없고(거부, 코디네이터 측의 기술적 오류 등), 기관지 확장제 전 FEV1/FVC가 0.65 미만인 경우 참가자는 COPD가 있는 것으로 간주됩니다. 이 연구의 후속 목적.

12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 폐활량 측정 COPD 참가자의 임상 폐활량 측정 테스트 의뢰 또는 완료 비율
기간: 12개월 기준
폐활량 측정 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정을 보이는 참가자로 정의됩니다. 참가자가 기관지 확장제 후 폐활량 측정을 완료할 수 없고(거부, 코디네이터 측의 기술적 오류 등), 기관지 확장제 전 FEV1/FVC가 0.65 미만인 경우 참가자는 COPD가 있는 것으로 간주됩니다. 이 연구의 후속 목적.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 등록한 폐활량 측정 COPD 참가자의 임상 폐활량 측정 테스트 의뢰 또는 완료 비율
기간: 12개월 기준
폐활량 측정 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정을 보이는 참가자로 정의됩니다. 참가자가 기관지 확장제 후 폐활량 측정을 완료할 수 없고(거부, 코디네이터 측의 기술적 오류 등), 기관지 확장제 전 FEV1/FVC가 0.65 미만인 경우 참가자는 COPD가 있는 것으로 간주됩니다. 이 연구의 후속 목적.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록하고 COPD라는 새로운 진단을 받은 폐활량 측정 COPD 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
폐활량 측정 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정을 보이는 참가자로 정의됩니다. 참가자가 기관지 확장제 후 폐활량 측정을 완료할 수 없고(거부, 코디네이터 측의 기술적 오류 등), 기관지 확장제 전 FEV1/FVC가 0.65 미만인 경우 참가자는 COPD가 있는 것으로 간주됩니다. 이 연구의 후속 목적.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 등록하고 COPD라는 새로운 진단을 받은 폐활량 측정 COPD 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
폐활량 측정 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정을 보이는 참가자로 정의됩니다. 참가자가 기관지 확장제 후 폐활량 측정을 완료할 수 없고(거부, 코디네이터 측의 기술적 오류 등), 기관지 확장제 전 FEV1/FVC가 0.65 미만인 경우 참가자는 COPD가 있는 것으로 간주됩니다. 이 연구의 후속 목적.
12개월 기준
새로 처방된 호흡기 약물을 사용하여 2020년 3월 18일 이전에 등록한 폐활량 측정 COPD 참가자의 비율
기간: 12개월 기준

호흡기 약물 = 호흡기 질환에 대한 지속성 기관지 확장제 또는 항염증제.

폐활량 측정 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정을 보이는 참가자로 정의됩니다. 참가자가 기관지 확장제 후 폐활량 측정을 완료할 수 없고(거부, 코디네이터 측의 기술적 오류 등), 기관지 확장제 전 FEV1/FVC가 0.65 미만인 경우 참가자는 COPD가 있는 것으로 간주됩니다. 이 연구의 후속 목적.

12개월 기준
새로 처방된 호흡기 약물을 사용하여 2020년 8월 13일 이후에 등록한 폐활량 측정 COPD 참가자의 비율
기간: 12개월 기준

호흡기 약물 = 호흡기 질환에 대한 지속성 기관지 확장제 또는 항염증제.

폐활량 측정 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정을 보이는 참가자로 정의됩니다. 참가자가 기관지 확장제 후 폐활량 측정을 완료할 수 없고(거부, 코디네이터 측의 기술적 오류 등), 기관지 확장제 전 FEV1/FVC가 0.65 미만인 경우 참가자는 COPD가 있는 것으로 간주됩니다. 이 연구의 후속 목적.

12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 폐활량 측정 COPD 참가자의 비율은 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰되었습니다.
기간: 12개월 기준
폐활량 측정 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정을 보이는 참가자로 정의됩니다. 참가자가 기관지 확장제 후 폐활량 측정을 완료할 수 없고(거부, 코디네이터 측의 기술적 오류 등), 기관지 확장제 전 FEV1/FVC가 0.65 미만인 경우 참가자는 COPD가 있는 것으로 간주됩니다. 이 연구의 후속 목적.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 등록한 폐활량 측정 COPD 참가자의 비율은 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰되었습니다.
기간: 12개월 기준
폐활량 측정 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정을 보이는 참가자로 정의됩니다. 참가자가 기관지 확장제 후 폐활량 측정을 완료할 수 없고(거부, 코디네이터 측의 기술적 오류 등), 기관지 확장제 전 FEV1/FVC가 0.65 미만인 경우 참가자는 COPD가 있는 것으로 간주됩니다. 이 연구의 후속 목적.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 폐활량 측정 COPD 참가자 중에서 폐 재활을 의뢰하거나 완료한 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
폐활량 측정 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정을 보이는 참가자로 정의됩니다. 참가자가 기관지 확장제 후 폐활량 측정을 완료할 수 없고(거부, 코디네이터 측의 기술적 오류 등), 기관지 확장제 전 FEV1/FVC가 0.65 미만인 경우 참가자는 COPD가 있는 것으로 간주됩니다. 이 연구의 후속 목적.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 등록한 폐활량 측정 COPD 참가자 중 폐 재활을 의뢰했거나 완료한 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
폐활량 측정 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정을 보이는 참가자로 정의됩니다. 참가자가 기관지 확장제 후 폐활량 측정을 완료할 수 없고(거부, 코디네이터 측의 기술적 오류 등), 기관지 확장제 전 FEV1/FVC가 0.65 미만인 경우 참가자는 COPD가 있는 것으로 간주됩니다. 이 연구의 후속 목적.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 폐활량 측정 COPD 참가자 중에서 인플루엔자 백신 접종을 권장받거나 접종을 받은 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
폐활량 측정 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정을 보이는 참가자로 정의됩니다. 참가자가 기관지 확장제 후 폐활량 측정을 완료할 수 없고(거부, 코디네이터 측의 기술적 오류 등), 기관지 확장제 전 FEV1/FVC가 0.65 미만인 경우 참가자는 COPD가 있는 것으로 간주됩니다. 이 연구의 후속 목적.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 등록한 폐활량 측정 COPD 참가자 중에서 인플루엔자 백신 접종을 권고 받거나 접종을 받은 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
폐활량 측정 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7로 정의되는 비정상적인 폐활량 측정을 보이는 참가자로 정의됩니다. 참가자가 기관지 확장제 후 폐활량 측정을 완료할 수 없고(거부, 코디네이터 측의 기술적 오류 등), 기관지 확장제 전 FEV1/FVC가 0.65 미만인 경우 참가자는 COPD가 있는 것으로 간주됩니다. 이 연구의 후속 목적.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 경증 COPD 참가자 중 1차 평가변수의 구성 요소 중 하나라도 충족하는 참가자의 비율
기간: 12개월 기준

2020년 3월 18일 이전에 등록한 경증 COPD 참가자 중 다음 중 하나(종합 평가변수)를 충족하는 참가자의 비율: 1) 임상 폐활량 측정 검사 의뢰, 2) COPD의 새로운 진단, 3) 새로 처방된 호흡기 약물(지속성 기관지 확장제 또는 항기관지 확장제) -호흡기 질환에 대한 염증), 4) 호흡기 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰, 또는 5) 폐 재활 의뢰 또는 완료.

경증 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7에 1) FEV1 ≥ 60% 및 2) 이전에 COPD 악화 병력이 없는 비정상적인 폐활량 측정치를 보이는 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 등록한 경증 COPD 참가자 중 1차 평가변수의 구성 요소 중 하나라도 충족하는 참가자의 비율
기간: 12개월 기준

2020년 8월 13일 이후에 등록한 경증 COPD 참가자 중 다음 중 하나를 충족하는 참가자의 비율(복합 평가변수): 1) 임상 폐활량 측정 검사 의뢰, 2) COPD의 새로운 진단, 3) 새로 처방된 호흡기 약물(지속성 기관지 확장제 또는 항기관지 확장제) -호흡기 질환에 대한 염증), 4) 호흡기 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰, 또는 5) 폐 재활 의뢰 또는 완료.

경증 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7에 1) FEV1 ≥ 60% 및 2) 이전에 COPD 악화 병력이 없는 비정상적인 폐활량 측정치를 보이는 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 경증 COPD 참가자의 임상 폐활량 측정 테스트 의뢰 또는 완료 비율
기간: 12개월 기준
경증 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7에 1) FEV1 ≥ 60% 및 2) 이전에 COPD 악화 병력이 없는 비정상적인 폐활량 측정치를 보이는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 등록한 경증 COPD 참가자의 임상 폐활량 측정 테스트 의뢰 또는 완료 비율
기간: 12개월 기준
경증 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7에 1) FEV1 ≥ 60% 및 2) 이전에 COPD 악화 병력이 없는 비정상적인 폐활량 측정치를 보이는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록하고 COPD라는 새로운 진단을 받은 경증 COPD 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
경증 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7에 1) FEV1 ≥ 60% 및 2) 이전에 COPD 악화 병력이 없는 비정상적인 폐활량 측정치를 보이는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 등록하고 COPD라는 새로운 진단을 받은 경증 COPD 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
경증 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7에 1) FEV1 ≥ 60% 및 2) 이전에 COPD 악화 병력이 없는 비정상적인 폐활량 측정치를 보이는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
새로 처방된 호흡기 약물을 사용하여 2020년 3월 18일 이전에 등록한 경증 COPD 참가자의 비율
기간: 12개월 기준

호흡기 약물 = 호흡기 질환에 대한 지속성 기관지 확장제 또는 항염증제.

경증 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7에 1) FEV1 ≥ 60% 및 2) 이전에 COPD 악화 병력이 없는 비정상적인 폐활량 측정치를 보이는 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
2020년 8월 13일 이후 새로 처방된 호흡기 약물을 복용하고 등록한 경증 COPD 참가자의 비율
기간: 12개월 기준

호흡기 약물 = 호흡기 질환에 대한 지속성 기관지 확장제 또는 항염증제.

경증 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7에 1) FEV1 ≥ 60% 및 2) 이전에 COPD 악화 병력이 없는 비정상적인 폐활량 측정치를 보이는 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 경증 COPD 참가자의 비율은 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰되었습니다.
기간: 12개월 기준
경증 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7에 1) FEV1 ≥ 60% 및 2) 이전에 COPD 악화 병력이 없는 비정상적인 폐활량 측정치를 보이는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 등록한 경증 COPD 참가자의 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰된 비율
기간: 12개월 기준
경증 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7에 1) FEV1 ≥ 60% 및 2) 이전에 COPD 악화 병력이 없는 비정상적인 폐활량 측정치를 보이는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 경증 COPD 참가자의 폐 재활 의뢰 또는 완료 비율
기간: 12개월 기준
경증 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7에 1) FEV1 ≥ 60% 및 2) 이전에 COPD 악화 병력이 없는 비정상적인 폐활량 측정치를 보이는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 등록한 경증 COPD 참가자의 폐 재활 의뢰 또는 완료 비율
기간: 12개월 기준
경증 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7에 1) FEV1 ≥ 60% 및 2) 이전에 COPD 악화 병력이 없는 비정상적인 폐활량 측정치를 보이는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 경증 COPD 참가자 중 인플루엔자 백신 접종을 권장하거나 투여받은 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
경증 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7에 1) FEV1 ≥ 60% 및 2) 이전에 COPD 악화 병력이 없는 비정상적인 폐활량 측정치를 보이는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 등록한 경증 COPD 참가자 중 인플루엔자 백신 접종을 권장하거나 투여받은 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
경증 COPD는 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7에 1) FEV1 ≥ 60% 및 2) 이전에 COPD 악화 병력이 없는 비정상적인 폐활량 측정치를 보이는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 보존 배급, 폐활량 측정 장애(PRISm)가 있고 1차 평가변수의 구성 요소 중 하나라도 충족하는 참가자의 비율입니다.
기간: 12개월 기준

2020년 3월 18일 이전에 등록된 보존된 배식, 폐활량 측정 장애(PRISm)가 있고 다음 중 하나를 충족하는 참가자의 비율(복합 평가변수): 1) 임상 폐활량 측정 검사 의뢰, 2) COPD의 새로운 진단, 3) 새로 처방된 호흡기 약물 (지속성 기관지 확장제 또는 호흡기 질환에 대한 항염증제), 4) 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰, 또는 5) 폐 재활 의뢰 또는 완료.

보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)는 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 기관지 확장제 투여 후 FEV1이 80% 미만으로 예측되는 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 등록한 보존 배급, 폐활량 측정 장애(PRISm)가 있고 1차 평가변수의 구성 요소 중 하나라도 충족하는 참가자의 비율입니다.
기간: 12개월 기준

2020년 8월 13일 이후 등록된 폐활량 측정 장애(PRISm)가 보존된 참가자 중 다음 중 하나를 충족하는 참가자의 비율(복합 평가변수): 1) 임상 폐활량 측정 검사 의뢰, 2) COPD의 새로운 진단, 3) 새로 처방된 호흡기 약물 (지속성 기관지 확장제 또는 호흡기 질환에 대한 항염증제), 4) 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰, 또는 5) 폐 재활 의뢰 또는 완료.

보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)는 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 기관지 확장제 투여 후 FEV1이 80% 미만으로 예측되는 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)가 있는 참가자의 비율은 임상 폐활량 측정 테스트를 의뢰했거나 완료했습니다.
기간: 12개월 기준
보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)는 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 기관지 확장제 투여 후 FEV1이 80% 미만으로 예측되는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후 등록된 보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)가 있는 참가자의 비율은 임상 폐활량 측정 테스트를 의뢰했거나 완료했습니다.
기간: 12개월 기준
보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)는 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 기관지 확장제 투여 후 FEV1이 80% 미만으로 예측되는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 폐활량 측정 장애(PRISm) 비율이 유지되고 COPD라는 새로운 진단을 받은 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)는 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 기관지 확장제 투여 후 FEV1이 80% 미만으로 예측되는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 등록한 폐활량 측정 장애(PRISm) 비율이 유지되고 COPD라는 새로운 진단을 받은 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)는 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 기관지 확장제 투여 후 FEV1이 80% 미만으로 예측되는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
새로 처방된 호흡기 약물을 사용하여 2020년 3월 18일 이전에 등록한 보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)가 있는 참가자의 비율
기간: 12개월 기준

호흡기 약물 = 호흡기 질환에 대한 지속성 기관지 확장제 또는 항염증제.

보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)는 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 기관지 확장제 투여 후 FEV1이 80% 미만으로 예측되는 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
새로 처방된 호흡기 약물을 사용하여 2020년 8월 18일 이후에 등록한 보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)가 있는 참가자 비율
기간: 12개월 기준

호흡기 약물 = 호흡기 질환에 대한 지속성 기관지 확장제 또는 항염증제.

보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)는 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 기관지 확장제 투여 후 FEV1이 80% 미만으로 예측되는 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)가 있는 참가자의 비율은 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰되었습니다.
기간: 12개월 기준
보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)는 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 기관지 확장제 투여 후 FEV1이 80% 미만으로 예측되는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후 등록된 보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)가 있는 참가자의 비율은 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰되었습니다.
기간: 12개월 기준
보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)는 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 기관지 확장제 투여 후 FEV1이 80% 미만으로 예측되는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)가 있는 참가자의 비율, 폐 재활 의뢰 또는 완료
기간: 12개월 기준
보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)는 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 기관지 확장제 투여 후 FEV1이 80% 미만으로 예측되는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후 등록된 보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)가 있는 참가자의 비율, 폐 재활 의뢰 또는 완료
기간: 12개월 기준
보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)는 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 기관지 확장제 투여 후 FEV1이 80% 미만으로 예측되는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)가 있고 인플루엔자 예방 접종에 대한 권장 사항 또는 투여를 받은 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)는 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 기관지 확장제 투여 후 FEV1이 80% 미만으로 예측되는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 등록한 보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)가 있고 인플루엔자 예방 접종을 권장받거나 접종을 받은 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
보존 비율, 폐활량 측정 장애(PRISm)는 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 기관지 확장제 투여 후 FEV1이 80% 미만으로 예측되는 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 증상이 있는 비폐색(SNO) 참가자 중 1차 평가변수의 구성 요소 중 하나라도 충족하는 참가자의 비율입니다.
기간: 12개월 기준

2020년 3월 18일 이전에 등록한 증상이 있는 비폐쇄성(SNO) 참가자 중 다음 중 하나를 충족하는 참가자의 비율(복합 평가변수): 1) 임상 폐활량 측정 검사 의뢰, 2) COPD의 새로운 진단, 3) 새로 처방된 호흡기 약물( 지속성 기관지 확장제 또는 호흡기 질환에 대한 항염증제), 4) 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰, 또는 5) 폐 재활 의뢰 또는 완료.

증상이 있는 비폐쇄성(SNO)은 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 PRISm도 없고 COPD 평가 테스트 점수가 ≥ 10인 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
2020년 8월 13일 이후 등록된 증상이 있는 비폐색(SNO) 참가자 중 1차 평가변수의 구성 요소 중 하나라도 충족하는 참가자의 비율입니다.
기간: 12개월 기준

2020년 8월 13일 이후에 등록된 증상이 있는 비폐쇄성(SNO) 참가자 중 다음 중 하나를 충족하는 참가자의 비율(복합 평가변수): 1) 임상 폐활량 측정 검사 의뢰, 2) COPD의 새로운 진단, 3) 새로 처방된 호흡기 약물( 지속성 기관지 확장제 또는 호흡기 질환에 대한 항염증제), 4) 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰, 또는 5) 폐 재활 의뢰 또는 완료.

증상이 있는 비폐쇄성(SNO)은 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 PRISm도 없고 COPD 평가 테스트 점수가 ≥ 10인 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 증상성 비폐쇄성(SNO)이 있는 참가자의 비율은 임상 폐활량 측정 테스트를 의뢰했거나 완료했습니다.
기간: 12개월 기준
증상이 있는 비폐쇄성(SNO)은 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 PRISm도 없고 COPD 평가 테스트 점수가 ≥ 10인 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 등록한 증상이 있는 비폐쇄성(SNO) 참가자의 비율은 임상 폐활량 측정 테스트를 의뢰했거나 완료했습니다.
기간: 12개월 기준
증상이 있는 비폐쇄성(SNO)은 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 PRISm도 없고 COPD 평가 테스트 점수가 ≥ 10인 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록하고 COPD라는 새로운 진단을 받은 증상성 비폐쇄성(SNO) 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
증상이 있는 비폐쇄성(SNO)은 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 PRISm도 없고 COPD 평가 테스트 점수가 ≥ 10인 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 등록하고 COPD라는 새로운 진단을 받은 증상성 비폐쇄성(SNO) 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
증상이 있는 비폐쇄성(SNO)은 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 PRISm도 없고 COPD 평가 테스트 점수가 ≥ 10인 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록된 증상이 있는 비폐색성(SNO) 참가자의 비율 새로 처방된 호흡기 약물
기간: 12개월 기준

호흡기 약물 = 호흡기 질환에 대한 지속성 기관지 확장제 또는 항염증제.

증상이 있는 비폐쇄성(SNO)은 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 PRISm도 없고 COPD 평가 테스트 점수가 ≥ 10인 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
2020년 8월 13일 이후 새로 처방된 호흡기 약물을 등록한 증상이 있는 비폐쇄성(SNO) 참가자의 비율
기간: 12개월 기준

호흡기 약물 = 호흡기 질환에 대한 지속성 기관지 확장제 또는 항염증제.

증상이 있는 비폐쇄성(SNO)은 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 PRISm도 없고 COPD 평가 테스트 점수가 ≥ 10인 참가자로 정의됩니다.

12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 증상이 있는 비폐쇄성(SNO) 참가자의 비율은 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰되었습니다.
기간: 12개월 기준
증상이 있는 비폐쇄성(SNO)은 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 PRISm도 없고 COPD 평가 테스트 점수가 ≥ 10인 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후에 등록한 증상성 비폐쇄성(SNO) 참가자의 비율은 호흡 평가/치료를 위해 전문의에게 의뢰되었습니다.
기간: 12개월 기준
증상이 있는 비폐쇄성(SNO)은 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 PRISm도 없고 COPD 평가 테스트 점수가 ≥ 10인 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 증상성 비폐색(SNO)이 있는 참가자의 폐 재활 의뢰 또는 완료 비율
기간: 12개월 기준
증상이 있는 비폐쇄성(SNO)은 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 PRISm도 없고 COPD 평가 테스트 점수가 ≥ 10인 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후 등록된 증상성 비폐쇄성(SNO)이 있는 참가자의 폐 재활 의뢰 또는 완료 비율
기간: 12개월 기준
증상이 있는 비폐쇄성(SNO)은 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 PRISm도 없고 COPD 평가 테스트 점수가 ≥ 10인 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 3월 18일 이전에 등록한 증상이 있는 비폐쇄성(SNO) 참가자 중 인플루엔자 예방접종을 권장하거나 투여받은 참가자의 비율.
기간: 12개월 기준
증상이 있는 비폐쇄성(SNO)은 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 PRISm도 없고 COPD 평가 테스트 점수가 ≥ 10인 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
2020년 8월 13일 이후 등록된 증상이 있는 비폐색(SNO) 참가자 중 인플루엔자 예방접종을 권장하거나 투여받은 참가자의 비율.
기간: 12개월 기준
증상이 있는 비폐쇄성(SNO)은 폐활량 측정으로 정의된 COPD가 없고 PRISm도 없고 COPD 평가 테스트 점수가 ≥ 10인 참가자로 정의됩니다.
12개월 기준
기준선에서 현재 흡연 중이며 금연을 위해 일반의약품 패치/껌을 받은 CAPTURE+ 참가자의 비율
기간: 12개월 기준
12개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 7일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1803019032-3
  • R01HL136682-01 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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