- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03583099
CAPTURE-undersøgelsen: Validering af et unikt KOL-tilfældefindingsværktøj i primærpleje (mål 3) (CAPTURE)
CAPTURE-undersøgelsen: Validering af en unik kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-tilfældefindingsværktøj i primærpleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et stort prospektivt multicenterstudie, der undersøger virkningen af CAPTURE-værktøjet på klinisk pleje og patientresultater på tværs af en bred vifte af primære plejemiljøer i et klynge randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
CAPTURE-værktøjet består af et 5-punkts selvadministreret spørgeskema og udvalgt brug af peak expiratory flow (PEF) måling, designet til at identificere klinisk signifikant KOL.
Undersøgelsen vil indskrive cirka 5.000 patienter på tværs af 100 deltagende primære klinikker forbundet med praksisbaserede forskningsnetværk (PBRN'er). Deltagerne vil blive vurderet med CAPTURE-værktøjet og have forskningsspirometritestning.
Deltagende primærplejepraksis vil blive randomiseret på en 1:1 måde til en af følgende interventioner:
- Arm 1: Praksisklinikere vil modtage grundlæggende KOL-uddannelse og CAPTURE-information på patientniveau med CAPTURE-tolkningsuddannelse (CAPTURE+ KOL-uddannelse).
- Arm 2: Praktiserende klinikere vil kun modtage grundlæggende KOL-uddannelse (KOL-uddannelse) og vil blive blindet over for CAPTURE-information på patientniveau.
En foruddefineret undergruppe af deltagere vil gennemgå en longitudinel opfølgning efter 12 måneder for at bestemme effekten af CAPTURE-værktøjet på klinisk pleje og patientresultater. Deltagerrapporterede data vil blive indsamlet gennem personlige besøg, telefon- og mailbaserede metoder, afhængigt af præferencer for praksisstedet og gennemførlighed. Klinikstedets data vil også blive indsamlet fra journalen for at vurdere ændringer i plejen på praksisniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90802
- LANet
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80054
- High Plains Research Network
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33134
- COPD Foundation
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Cook County Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
- Circuit Clinical
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
- Atrium Healthcare
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
- Duke University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
- 2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
- 3. Mand eller kvinde, i alderen 45 - 80 år
Ekskluderingskriterier:
- 1. Tidligere kliniker stillede diagnosen KOL
- 2. Behandlet luftvejsinfektion (med antibiotika og/eller systemiske steroider) inden for de seneste 30 dage
3. Deltagere, der ikke er i stand til at udføre spirometri på grund af nogen af følgende forhold inden for de seneste 30 dage
- Brystoperation
- Abdominal kirurgi
- Øjenoperation
- Hjerteanfald
- Slag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CAPTURE + KOL Uddannelse
Praksisklinikere vil modtage grundlæggende KOL-uddannelse og CAPTURE-information på patientniveau med CAPTURE-tolkningsuddannelse.
Som det andet mål omhandler det optimale format til at levere praksis CAPTURE-uddannelse, vil dette blive indarbejdet på de steder, der er randomiseret til denne arm.
|
Grundlæggende KOL-uddannelse plus CAPTURE-uddannelse og CAPTURE-information på patientniveau vil blive givet til alt praksispersonale, der er randomiseret til armen 'CAPTURE + COPD Education'.
|
|
Aktiv komparator: KOL uddannelse
Praksisklinikere vil kun modtage grundlæggende KOL-uddannelse.
|
Praksisklinikere vil kun modtage grundlæggende KOL-uddannelse.
CAPTURE-oplysninger på patientniveau vil ikke blive givet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere, der opfylder et sammensat endepunkt for diagnose og håndtering af KOL
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel af CAPTURE+-deltagere, der opfylder et af følgende (sammensat endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritestning, 2) ny diagnose af KOL, 3) nyordineret respiratorisk medicin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for respiratorisk tilstand), 4 ) henvisning til speciallæge til respiratorisk udredning/behandling, eller 5) henvisning til eller afslutning af lungerehabilitering. CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder. |
Baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere, der henvises til eller gennemfører klinisk spirometritestning
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere, der er nydiagnosticeret med KOL
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere med nyordineret luftvejsmedicin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Åndedrætsmedicin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk til respiratorisk tilstand CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere henvist til en specialist for respiratorisk evaluering/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere, der henvises til eller gennemfører lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere, der har modtaget en anbefaling eller administration af influenzavaccination.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+-deltagere, der ryger ved baseline med en hvilken som helst del af det primære endepunkt ELLER nogen af de 4 hændelser beskrevet i beskrivelsen nedenfor.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel af CAPTURE+-deltagere, der i øjeblikket ryger ved baseline-studiebesøget, og som har nogen af komponenterne i det primære mål 3-endepunkt: 1) henvisning til klinisk spirometritestning, 2) ny diagnose af KOL, 3) nyordineret respiratorisk medicin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk til respiratorisk tilstand), 4) henvisning til speciallæge til respiratorisk udredning/behandling, eller 5) henvisning til eller afslutning af lungerehabilitering. ELLER 1) klinisk rådgivning eller anbefaling til rygestop, 2) henvisning til rygestopprogram, 3) henvisning til rygestoplinje, 4) nyordineret medicin til rygestop. CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere, der i øjeblikket ryger ved baseline, og som er henvist til eller gennemfører klinisk spirometritest
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere, der i øjeblikket ryger ved baseline, og som får en ny diagnose af KOL
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere, der i øjeblikket ryger ved baseline, og som er nyordineret respiratorisk medicin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere, der i øjeblikket ryger ved baseline, og som modtager en henvisning til en specialist for respiratorisk evaluering/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+-deltagere, der i øjeblikket ryger ved baseline, og som modtager en henvisning til eller fuldfører lungerehabilitering.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere, der i øjeblikket ryger ved baseline, og som modtager klinikrådgivning eller anbefaling om rygestop
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere, der i øjeblikket ryger ved baseline, og som modtager en henvisning til et rygestopprogram
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere, der i øjeblikket ryger ved baseline, som henviser til en rygestoplinje
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere, der i øjeblikket ryger ved baseline, og som modtager en nyordineret medicin til rygestop.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Ændring i COPD Assessment Test (CAT) score i CAPTURE+ deltagere
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder. KOL Assessment Test (CAT) er et spørgeskema med 8 punkter, der måler virkningen af KOL på en persons liv. Udvalg af CAT-score fra 0-40. Højere score angiver en mere alvorlig indvirkning af KOL på en patients liv. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere, der oplever eksacerbationer, indlæggelser eller dødelighed
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med klinisk signifikant KOL, som opfylder nogen af komponenterne i det primære endepunkt.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel af deltagere med klinisk signifikant KOL, som opfylder et af følgende (sammensat endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritestning, 2) ny diagnose af KOL, 3) nyordineret respiratorisk medicin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for respiratorisk tilstand) ), 4) henvisning til speciallæge til respiratorisk udredning/behandling, eller 5) henvisning til eller afslutning af lungerehabilitering. (sammensat endepunkt) Klinisk signifikant KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7 plus en af følgende: 1) FEV1 < 60 % forudsagt eller > 1 eksacerbationslignende hændelse inden for de seneste 12 måneder. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med klinisk signifikant KOL med en henvisning til eller afslutning af klinisk spirometritest
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7 plus en af følgende: 1) FEV1 < 60 % forudsagt eller > 1 eksacerbationslignende hændelse inden for de seneste 12 måneder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med klinisk signifikant KOL med ny diagnose KOL
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7 plus en af følgende: 1) FEV1 < 60 % forudsagt eller > 1 eksacerbationslignende hændelse inden for de seneste 12 måneder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med klinisk signifikant KOL med en nyordineret luftvejsmedicin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Åndedrætsmedicin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk til respiratorisk tilstand. Klinisk signifikant KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7 plus en af følgende: 1) FEV1 < 60 % forudsagt eller > 1 eksacerbationslignende hændelse inden for de seneste 12 måneder. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med klinisk signifikant KOL med henvisning til speciallæge for respiratorisk udredning/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7 plus en af følgende: 1) FEV1 < 60 % forudsagt eller > 1 eksacerbationslignende hændelse inden for de seneste 12 måneder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med klinisk signifikant KOL med henvisning til eller afslutning af lungerehabilitering.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7 plus en af følgende: 1) FEV1 < 60 % forudsagt eller > 1 eksacerbationslignende hændelse inden for de seneste 12 måneder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med klinisk signifikant KOL, som modtager en anbefaling eller administration af influenzavaccination
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7 plus en af følgende: 1) FEV1 < 60 % forudsagt eller > 1 eksacerbationslignende hændelse inden for de seneste 12 måneder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med spirometrisk KOL, der opfylder nogen af komponenterne i det primære endepunkt.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel af deltagere med spirometrisk KOL, som opfylder et af følgende (sammensat endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritestning, 2) ny KOL-diagnose, 3) nyordineret respiratorisk medicin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for respiratorisk tilstand) , 4) henvisning til speciallæge til respiratorisk udredning/behandling, eller 5) henvisning til eller afslutning af lungerehabilitering. Spirometrisk KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7. Hvis en deltager ikke er i stand til at gennemføre en post-bronkodilatator spirometri (afslag, teknisk fejl fra koordinator, etc.), og præbronkodilatator FEV1/FVC er mindre end 0,65, vil deltageren blive anset for at have KOL for formålet med opfølgningen i denne undersøgelse. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med spirometrisk KOL henvist til eller færdiggørelse af klinisk spirometritestning
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Hvis en deltager ikke er i stand til at gennemføre en post-bronkodilatator spirometri (afslag, teknisk fejl fra koordinator, etc.), og præbronkodilatator FEV1/FVC er mindre end 0,65, vil deltageren blive anset for at have KOL for formålet med opfølgningen i denne undersøgelse.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med spirometrisk KOL med ny KOL-diagnose.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7.
Hvis en deltager ikke er i stand til at gennemføre en post-bronkodilatator spirometri (afslag, teknisk fejl fra koordinator, etc.), og præbronkodilatator FEV1/FVC er mindre end 0,65, vil deltageren blive anset for at have KOL for formålet med opfølgningen i denne undersøgelse.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med spirometrisk KOL med nyordineret luftvejsmedicin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Åndedrætsmedicin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk til respiratorisk tilstand. Spirometrisk KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7. Hvis en deltager ikke er i stand til at gennemføre en post-bronkodilatator spirometri (afslag, teknisk fejl fra koordinator, etc.), og præbronkodilatator FEV1/FVC er mindre end 0,65, vil deltageren blive anset for at have KOL for formålet med opfølgningen i denne undersøgelse. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med spirometrisk KOL henvist til en specialist for respiratorisk evaluering/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Hvis en deltager ikke er i stand til at gennemføre en post-bronkodilatator spirometri (afslag, teknisk fejl fra koordinator, etc.), og præbronkodilatator FEV1/FVC er mindre end 0,65, vil deltageren blive anset for at have KOL for formålet med opfølgningen i denne undersøgelse.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med spirometrisk KOL, der henvises til eller fuldføre lungerehabilitering.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Hvis en deltager ikke er i stand til at gennemføre en post-bronkodilatator spirometri (afslag, teknisk fejl fra koordinator, etc.), og præbronkodilatator FEV1/FVC er mindre end 0,65, vil deltageren blive anset for at have KOL for formålet med opfølgningen i denne undersøgelse.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med spirometrisk KOL, som modtager en anbefaling eller administration af influenzavaccination.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Hvis en deltager ikke er i stand til at gennemføre en post-bronkodilatator spirometri (afslag, teknisk fejl fra koordinator, etc.), og præbronkodilatator FEV1/FVC er mindre end 0,65, vil deltageren blive anset for at have KOL for formålet med opfølgningen i denne undersøgelse.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med mild KOL, som opfylder nogen af komponenterne i det primære endepunkt
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel af deltagere med mild KOL, som opfylder et af følgende (sammensat endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritestning, 2) ny diagnose af KOL, 3) nyordineret respiratorisk medicin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for respiratorisk tilstand) , 4) henvisning til speciallæge til respiratorisk udredning/behandling, eller 5) henvisning til eller afslutning af lungerehabilitering. Mild KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7 plus begge af følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forværring af KOL. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med mild KOL henvist til eller gennemført klinisk spirometritest
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7 plus begge af følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forværring af KOL.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med mild KOL med ny KOL-diagnose
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7 plus begge af følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forværring af KOL.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med mild KOL med nyordineret luftvejsmedicin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Åndedrætsmedicin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk til respiratorisk tilstand. Mild KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7 plus begge af følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forværring af KOL. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med mild KOL henvist til speciallæge for respiratorisk udredning/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7 plus begge af følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forværring af KOL.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med mild KOL henvist til eller afsluttet lungerehabilitering.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7 plus begge af følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forværring af KOL.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med mild KOL, som modtog en anbefaling eller administration af influenzavaccination.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7 plus begge af følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forværring af KOL.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med bevaret ratio, impariseret spirometri (PRISm), som opfylder nogen af komponenterne i det primære endepunkt.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel af deltagere med bevaret ratio, svækket spirometri (PRISm), som opfylder et af følgende (sammensat endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometri test, 2) ny diagnose af KOL, 3) nyordineret respiratorisk medicin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti -inflammatorisk for respiratorisk tilstand), 4) henvisning til speciallæge til respiratorisk udredning/behandling, eller 5) henvisning til eller afslutning af lungerehabilitering. Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL, som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % forudsagt. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med bevaret ratio, nedsat spirometri (PRISm) henvist til eller færdiggørelse af klinisk spirometritest.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL, som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % forudsagt.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltagere med bevaret ratio, nedsat spirometri (PRISm) med ny diagnose af KOL.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL, som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % forudsagt.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med bevaret ratio, nedsat spirometri (PRISm) med en nyordineret respiratormedicin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Åndedrætsmedicin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk til respiratorisk tilstand. Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL, som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % forudsagt. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med bevaret ratio, nedsat spirometri (PRISm) henvist til en specialist for respiratorisk evaluering/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL, som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % forudsagt.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med bevaret ratio, nedsat spirometri (PRISm) henvist til eller afsluttet lungerehabilitering.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL, som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % forudsagt.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med bevaret ratio, svækket spirometri (PRISm), som modtager en anbefaling eller administration af influenzavaccination.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL, som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % forudsagt.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) opfylder nogen af komponenterne i det primære endepunkt.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel af deltagere med symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) opfylder et af følgende (sammensat endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritestning, 2) ny diagnose af KOL, 3) nyordineret respiratorisk medicin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk medicin). for respiratorisk tilstand), 4) henvisning til speciallæge til respiratorisk udredning/behandling, eller 5) henvisning til eller afslutning af lungerehabilitering. Symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL og uden PRISm, som har en KOL Assessment Test-score på ≥ 10. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) henvist til eller afslutning af klinisk spirometritestning.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL og uden PRISm, som har en KOL Assessment Test-score på ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) med en ny diagnose KOL
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL og uden PRISm, som har en KOL Assessment Test-score på ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) nyordineret respiratorisk medicin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Åndedrætsmedicin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk til respiratorisk tilstand. Symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL og uden PRISm, som har en KOL Assessment Test-score på ≥ 10. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) henvist til en specialist for respiratorisk evaluering/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL og uden PRISm, som har en KOL Assessment Test-score på ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) henvist til eller afsluttet lungerehabilitering.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL og uden PRISm, som har en KOL Assessment Test-score på ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med symptomatic non-obstructed (SNO), som modtager en anbefaling eller administration af influenzavaccination.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL og uden PRISm, som har en KOL Assessment Test-score på ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+-deltagere, der er tilmeldt før 18. marts 2020, og som opfylder nogen af komponenterne i det primære endepunkt.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel af CAPTURE+ deltagere tilmeldt før 18. marts 2020, som opfylder et af følgende (sammensat endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritestning, 2) ny diagnose af KOL, 3) nyordineret respiratorisk medicin (langtidsvirkende bronkodilatator eller antiinflammatorisk middel) for respiratorisk tilstand), 4) henvisning til speciallæge til respiratorisk udredning/behandling, eller 5) henvisning til eller afslutning af lungerehabilitering. CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+-deltagere, der er tilmeldt efter den 13. august 2020, som opfylder nogen af komponenterne i det primære endepunkt.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel af CAPTURE+ deltagere tilmeldt efter 13. august 2020, som opfylder et af følgende (sammensat endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritestning, 2) ny diagnose af KOL, 3) nyordineret respiratorisk medicin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk middel) for respiratorisk tilstand), 4) henvisning til speciallæge til respiratorisk udredning/behandling, eller 5) henvisning til eller afslutning af lungerehabilitering. CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere tilmeldt før 18. marts 2020, som er henvist til eller gennemfører klinisk spirometritest
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere tilmeldt efter 13. august 2020, som er henvist til eller gennemfører klinisk spirometritest
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere tilmeldt før 18. marts 2020, som er nydiagnosticeret med KOL
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere tilmeldt efter 13. august 2020, som er nydiagnosticeret med KOL
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere tilmeldt før 18. marts 2020 med nyordineret respiratorisk medicin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Åndedrætsmedicin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk til respiratorisk tilstand. CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere tilmeldt efter 13. august 2020 med nyordineret respiratorisk medicin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Åndedrætsmedicin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk til respiratorisk tilstand. CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere tilmeldt før den 18. marts 2020 henviste til en specialist for respiratorisk evaluering/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere tilmeldt efter 13. august 2020 henvist til en specialist for respiratorisk evaluering/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere tilmeldt før 18. marts 2020, som er henvist til eller fuldfører lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere tilmeldt efter 13. august 2020, som er henvist til eller fuldfører lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere tilmeldt før den 18. marts 2020, som har modtaget en anbefaling om eller administration af influenzavaccination
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere tilmeldt efter den 13. august 2020, som har modtaget en anbefaling om eller administration af influenzavaccination
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere, der i øjeblikket ryger ved baseline, og som har modtaget en anbefaling om eller administration af influenzavaccination
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Ændring i COPD Assessment Test (CAT) score i CAPTURE+ deltagere tilmeldt før 18. marts 2020
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder. KOL Assessment Test (CAT) er et spørgeskema med 8 punkter, der måler virkningen af KOL på en persons liv. Udvalg af CAT-score fra 0-40. Højere score angiver en mere alvorlig indvirkning af KOL på en patients liv. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Ændring i COPD Assessment Test (CAT) score i CAPTURE+ deltagere tilmeldt efter 13. august 2020
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder. KOL Assessment Test (CAT) er et spørgeskema med 8 punkter, der måler virkningen af KOL på en persons liv. Udvalg af CAT-score fra 0-40. Højere score angiver en mere alvorlig indvirkning af KOL på en patients liv. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere tilmeldt før den 18. marts 2020, som oplever eksacerbationer, indlæggelser eller dødelighed
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Sammensat endepunkt CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere tilmeldt efter 13. august 2020, som oplever eksacerbationer, hospitalsindlæggelser eller dødelighed
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Sammensat endepunkt CAPTURE+ er defineret som deltagere med: CAPTURE-score ≥ 5 eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med en lav PEF, defineret som <350 L/min for mænd og <250 L/min for kvinder. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med klinisk signifikant KOL tilmeldt før 18. marts 2020, som opfylder nogen af komponenterne i de primære endepunkter.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel af deltagere med klinisk signifikant KOL tilmeldt før 18. marts 2020, som opfylder et af følgende (sammensat endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritestning, 2) ny diagnose af KOL, 3) nyordineret respiratorisk medicin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk til respiratorisk tilstand), 4) henvisning til speciallæge til respiratorisk udredning/behandling, eller 5) henvisning til eller afslutning af lungerehabilitering. Klinisk signifikant KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7 plus en af følgende: 1) FEV1 < 60 % forudsagt eller > 1 eksacerbationslignende hændelse inden for de seneste 12 måneder. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med klinisk signifikant KOL tilmeldt efter 13. august 2020, som opfylder nogen af komponenterne i de primære endepunkter.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel af deltagere med klinisk signifikant KOL tilmeldt efter 13. august 2020, som opfylder et af følgende (sammensat endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritestning, 2) ny diagnose af KOL, 3) nyordineret respiratorisk medicin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk til respiratorisk tilstand), 4) henvisning til speciallæge til respiratorisk udredning/behandling, eller 5) henvisning til eller afslutning af lungerehabilitering. Klinisk signifikant KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7 plus en af følgende: 1) FEV1 < 60 % forudsagt eller > 1 eksacerbationslignende hændelse inden for de seneste 12 måneder. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med klinisk signifikant KOL tilmeldt før 18. marts 2020 med en henvisning til eller afslutning af klinisk spirometritest
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7 plus en af følgende: 1) FEV1 < 60 % forudsagt eller > 1 eksacerbationslignende hændelse inden for de seneste 12 måneder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med klinisk signifikant KOL tilmeldt efter 13. august 2020 med en henvisning til eller afslutning af klinisk spirometritest
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7 plus en af følgende: 1) FEV1 < 60 % forudsagt eller > 1 eksacerbationslignende hændelse inden for de seneste 12 måneder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med klinisk signifikant KOL tilmeldt før 18. marts 2020 med en ny KOL-diagnose
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7 plus en af følgende: 1) FEV1 < 60 % forudsagt eller > 1 eksacerbationslignende hændelse inden for de seneste 12 måneder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med klinisk signifikant KOL tilmeldt efter 13. august 2020 en ny KOL-diagnose
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7 plus en af følgende: 1) FEV1 < 60 % forudsagt eller > 1 eksacerbationslignende hændelse inden for de seneste 12 måneder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med klinisk signifikant KOL tilmeldt før 18. marts 2020 med en nyordineret respiratorisk medicin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Åndedrætsmedicin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk til respiratorisk tilstand. Klinisk signifikant KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7 plus en af følgende: 1) FEV1 < 60 % forudsagt eller > 1 eksacerbationslignende hændelse inden for de seneste 12 måneder. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med klinisk signifikant KOL tilmeldt efter den 13. august 2020 med en nyordineret respiratorisk medicin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Åndedrætsmedicin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk til respiratorisk tilstand. Klinisk signifikant KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7 plus en af følgende: 1) FEV1 < 60 % forudsagt eller > 1 eksacerbationslignende hændelse inden for de seneste 12 måneder. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med klinisk signifikant KOL tilmeldt før 18. marts 2020 med henvisning til speciallæge til respiratorisk udredning/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7 plus en af følgende: 1) FEV1 < 60 % forudsagt eller > 1 eksacerbationslignende hændelse inden for de seneste 12 måneder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med klinisk signifikant KOL tilmeldt efter 13. august 2020 med henvisning til speciallæge til respiratorisk udredning/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7 plus en af følgende: 1) FEV1 < 60 % forudsagt eller > 1 eksacerbationslignende hændelse inden for de seneste 12 måneder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med klinisk signifikant KOL tilmeldt før 18. marts 2020 med en henvisning til eller afslutning af lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7 plus en af følgende: 1) FEV1 < 60 % forudsagt eller > 1 eksacerbationslignende hændelse inden for de seneste 12 måneder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med klinisk signifikant KOL tilmeldt efter 13. august 2020 med en henvisning til eller afslutning af lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7 plus en af følgende: 1) FEV1 < 60 % forudsagt eller > 1 eksacerbationslignende hændelse inden for de seneste 12 måneder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med klinisk signifikant KOL tilmeldt før 18. marts 2020, som modtager en anbefaling eller administration af influenzavaccination
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7 plus en af følgende: 1) FEV1 < 60 % forudsagt eller > 1 eksacerbationslignende hændelse inden for de seneste 12 måneder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med klinisk signifikant KOL tilmeldt efter 13. august 2020, som modtager en anbefaling eller administration af influenzavaccination
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7 plus en af følgende: 1) FEV1 < 60 % forudsagt eller > 1 eksacerbationslignende hændelse inden for de seneste 12 måneder.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med spirometrisk KOL tilmeldt før 18. marts 2020, som opfylder nogen af komponenterne i det primære endepunkt
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel af deltagere med spirometrisk KOL tilmeldt før 18. marts 2020, som opfylder et af følgende (sammensat endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritestning, 2) ny diagnose af KOL, 3) nyordineret respiratorisk medicin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti -inflammatorisk for respiratorisk tilstand), 4) henvisning til speciallæge for respiratorisk udredning/behandling, eller 5) henvisning til eller afslutning af lungerehabilitering Spirometrisk KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7. Hvis en deltager ikke er i stand til at gennemføre en post-bronkodilatator spirometri (afslag, teknisk fejl fra koordinator, etc.), og præbronkodilatator FEV1/FVC er mindre end 0,65, vil deltageren blive anset for at have KOL for formålet med opfølgningen i denne undersøgelse. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med spirometrisk KOL tilmeldt efter 13. august 2020, som opfylder nogen af komponenterne i det primære endepunkt
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel af deltagere med spirometrisk KOL tilmeldt efter den 13. august 2020, som opfylder et af følgende (sammensat endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritestning, 2) ny diagnose af KOL, 3) nyordineret respiratorisk medicin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti -inflammatorisk for respiratorisk tilstand), 4) henvisning til speciallæge for respiratorisk udredning/behandling, eller 5) henvisning til eller afslutning af lungerehabilitering Spirometrisk KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7. Hvis en deltager ikke er i stand til at gennemføre en post-bronkodilatator spirometri (afslag, teknisk fejl fra koordinator, etc.), og præbronkodilatator FEV1/FVC er mindre end 0,65, vil deltageren blive anset for at have KOL for formålet med opfølgningen i denne undersøgelse. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med spirometrisk KOL tilmeldt før 18. marts 2020 henvist til eller afslutning af klinisk spirometritest
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Hvis en deltager ikke er i stand til at gennemføre en post-bronkodilatator spirometri (afslag, teknisk fejl fra koordinator, etc.), og præbronkodilatator FEV1/FVC er mindre end 0,65, vil deltageren blive anset for at have KOL for formålet med opfølgningen i denne undersøgelse.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med spirometrisk KOL tilmeldt efter 13. august 2020 henvist til eller afslutning af klinisk spirometritest
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Hvis en deltager ikke er i stand til at gennemføre en post-bronkodilatator spirometri (afslag, teknisk fejl fra koordinator, etc.), og præbronkodilatator FEV1/FVC er mindre end 0,65, vil deltageren blive anset for at have KOL for formålet med opfølgningen i denne undersøgelse.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med spirometrisk KOL tilmeldt før 18. marts 2020 med en ny KOL-diagnose
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Hvis en deltager ikke er i stand til at gennemføre en post-bronkodilatator spirometri (afslag, teknisk fejl fra koordinator, etc.), og præbronkodilatator FEV1/FVC er mindre end 0,65, vil deltageren blive anset for at have KOL for formålet med opfølgningen i denne undersøgelse.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med spirometrisk KOL tilmeldt efter 13. august 2020 med en ny KOL-diagnose
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Hvis en deltager ikke er i stand til at gennemføre en post-bronkodilatator spirometri (afslag, teknisk fejl fra koordinator, etc.), og præbronkodilatator FEV1/FVC er mindre end 0,65, vil deltageren blive anset for at have KOL for formålet med opfølgningen i denne undersøgelse.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med spirometrisk KOL tilmeldt før 18. marts 2020 med nyordineret luftvejsmedicin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Åndedrætsmedicin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk til respiratorisk tilstand. Spirometrisk KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7. Hvis en deltager ikke er i stand til at gennemføre en post-bronkodilatator spirometri (afslag, teknisk fejl fra koordinator, etc.), og præbronkodilatator FEV1/FVC er mindre end 0,65, vil deltageren blive anset for at have KOL for formålet med opfølgningen i denne undersøgelse. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med spirometrisk KOL tilmeldt efter 13. august 2020 med nyordineret luftvejsmedicin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Åndedrætsmedicin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk til respiratorisk tilstand. Spirometrisk KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7. Hvis en deltager ikke er i stand til at gennemføre en post-bronkodilatator spirometri (afslag, teknisk fejl fra koordinator, etc.), og præbronkodilatator FEV1/FVC er mindre end 0,65, vil deltageren blive anset for at have KOL for formålet med opfølgningen i denne undersøgelse. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med spirometrisk KOL tilmeldt før 18. marts 2020 henviste til en speciallæge for respiratorisk udredning/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Hvis en deltager ikke er i stand til at gennemføre en post-bronkodilatator spirometri (afslag, teknisk fejl fra koordinator, etc.), og præbronkodilatator FEV1/FVC er mindre end 0,65, vil deltageren blive anset for at have KOL for formålet med opfølgningen i denne undersøgelse.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med spirometrisk KOL indskrevet efter 13. august 2020 henviste til en speciallæge for respiratorisk udredning/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Hvis en deltager ikke er i stand til at gennemføre en post-bronkodilatator spirometri (afslag, teknisk fejl fra koordinator, etc.), og præbronkodilatator FEV1/FVC er mindre end 0,65, vil deltageren blive anset for at have KOL for formålet med opfølgningen i denne undersøgelse.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med spirometrisk KOL tilmeldt før 18. marts 2020, som er henvist til eller gennemfører lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Hvis en deltager ikke er i stand til at gennemføre en post-bronkodilatator spirometri (afslag, teknisk fejl fra koordinator, etc.), og præbronkodilatator FEV1/FVC er mindre end 0,65, vil deltageren blive anset for at have KOL for formålet med opfølgningen i denne undersøgelse.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med spirometrisk KOL tilmeldt efter den 13. august 2020, som er henvist til eller gennemfører lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Hvis en deltager ikke er i stand til at gennemføre en post-bronkodilatator spirometri (afslag, teknisk fejl fra koordinator, etc.), og præbronkodilatator FEV1/FVC er mindre end 0,65, vil deltageren blive anset for at have KOL for formålet med opfølgningen i denne undersøgelse.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med spirometrisk KOL tilmeldt før 18. marts 2020, som modtager en anbefaling eller administration af influenzavaccination
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Hvis en deltager ikke er i stand til at gennemføre en post-bronkodilatator spirometri (afslag, teknisk fejl fra koordinator, etc.), og præbronkodilatator FEV1/FVC er mindre end 0,65, vil deltageren blive anset for at have KOL for formålet med opfølgningen i denne undersøgelse.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med spirometrisk KOL tilmeldt efter 13. august 2020, som modtager en anbefaling eller administration af influenzavaccination
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Hvis en deltager ikke er i stand til at gennemføre en post-bronkodilatator spirometri (afslag, teknisk fejl fra koordinator, etc.), og præbronkodilatator FEV1/FVC er mindre end 0,65, vil deltageren blive anset for at have KOL for formålet med opfølgningen i denne undersøgelse.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med mild KOL tilmeldt før 18. marts 2020, som opfylder nogen af komponenterne i det primære endepunkt
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel af deltagere med mild KOL tilmeldt før den 18. marts 2020, som opfylder et af følgende (sammensat endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritestning, 2) ny diagnose af KOL, 3) nyordineret respiratorisk medicin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti -inflammatorisk for respiratorisk tilstand), 4) henvisning til speciallæge til respiratorisk udredning/behandling, eller 5) henvisning til eller afslutning af lungerehabilitering. Mild KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7 plus begge af følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forværring af KOL. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med mild KOL tilmeldt efter 13. august 2020, som opfylder nogen af komponenterne i det primære endepunkt
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel af deltagere med mild KOL tilmeldt efter 13. august 2020, som opfylder et af følgende (sammensat endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritest, 2) ny diagnose af KOL, 3) nyordineret respiratorisk medicin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti -inflammatorisk for respiratorisk tilstand), 4) henvisning til speciallæge til respiratorisk udredning/behandling, eller 5) henvisning til eller afslutning af lungerehabilitering. Mild KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7 plus begge af følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forværring af KOL. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med mild KOL tilmeldt før 18. marts 2020 henvist til eller afslutning af klinisk spirometritest
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7 plus begge af følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forværring af KOL.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med mild KOL tilmeldt efter 13. august 2020 henvist til eller afslutning af klinisk spirometritest
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7 plus begge af følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forværring af KOL.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med mild KOL tilmeldt før 18. marts 2020 med en ny KOL-diagnose
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7 plus begge af følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forværring af KOL.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med mild KOL tilmeldt efter 13. august 2020 med en ny KOL-diagnose
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7 plus begge af følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forværring af KOL.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med mild KOL tilmeldt før den 18. marts 2020 med en nyordineret luftvejsmedicin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Åndedrætsmedicin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk til respiratorisk tilstand. Mild KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7 plus begge af følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forværring af KOL. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med mild KOL tilmeldt efter 13. august 2020 med en nyordineret luftvejsmedicin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Åndedrætsmedicin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk til respiratorisk tilstand. Mild KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7 plus begge af følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forværring af KOL. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med mild KOL tilmeldt før 18. marts 2020 henviste til speciallæge for respiratorisk udredning/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7 plus begge af følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forværring af KOL.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med mild KOL tilmeldt efter 13. august 2020 henviste til speciallæge for respiratorisk udredning/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7 plus begge af følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forværring af KOL.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med mild KOL tilmeldt før 18. marts 2020 henvist til eller afsluttet lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7 plus begge af følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forværring af KOL.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med mild KOL tilmeldt efter 13. august 2020 henvist til eller afsluttet lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7 plus begge af følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forværring af KOL.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med mild KOL tilmeldt før 18. marts 2020, som modtog en anbefaling eller administration af influenzavaccination
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7 plus begge af følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forværring af KOL.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med mild KOL tilmeldt efter 13. august 2020, som modtog en anbefaling eller administration af influenzavaccination
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOL er defineret som deltagere med unormal spirometri, defineret som post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7 plus begge af følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forværring af KOL.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med bevaret ration, nedsat spirometri (PRISm) tilmeldt før 18. marts 2020, som opfylder nogen af komponenterne i det primære endepunkt.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel af deltagere med bevaret ration, nedsat spirometri (PRISm) tilmeldt før 18. marts 2020, som opfylder et af følgende (sammensat effektmål): 1) henvisning til klinisk spirometritestning, 2) ny diagnose af KOL, 3) nyordineret respiratormedicin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for respiratorisk tilstand), 4) henvisning til speciallæge til respiratorisk udredning/behandling, eller 5) henvisning til eller afslutning af lungerehabilitering. Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL, som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % forudsagt. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med bevaret ration, nedsat spirometri (PRISm) tilmeldt efter 13. august 2020, som opfylder nogen af komponenterne i det primære endepunkt.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel af deltagere med bevaret ration, nedsat spirometri (PRISm) tilmeldt efter 13. august 2020, som opfylder et af følgende (sammensat endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritestning, 2) ny diagnose af KOL, 3) nyordineret respiratormedicin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for respiratorisk tilstand), 4) henvisning til speciallæge til respiratorisk udredning/behandling, eller 5) henvisning til eller afslutning af lungerehabilitering. Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL, som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % forudsagt. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med bevaret ratio, nedsat spirometri (PRISm) tilmeldt før 18. marts 2020 henvist til eller afslutning af klinisk spirometritest
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL, som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % forudsagt.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med bevaret ratio, svækket spirometri (PRISm) tilmeldt efter 13. august 2020 henvist til eller afslutning af klinisk spirometritest
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL, som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % forudsagt.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med bevaret ratio, svækket spirometri (PRISm) tilmeldt før 18. marts 2020 med ny diagnose af KOL
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL, som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % forudsagt.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med bevaret ratio, svækket spirometri (PRISm) tilmeldt efter 13. august 2020 med ny diagnose af KOL
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL, som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % forudsagt.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med bevaret ratio, svækket spirometri (PRISm) tilmeldt før den 18. marts 2020 med en nyordineret respiratorisk medicin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Åndedrætsmedicin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk til respiratorisk tilstand. Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL, som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % forudsagt. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med bevaret ratio, nedsat spirometri (PRISm) tilmeldt efter 18. august 2020 med en nyordineret respiratormedicin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Åndedrætsmedicin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk til respiratorisk tilstand. Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL, som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % forudsagt. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med bevaret ratio, nedsat spirometri (PRISm) tilmeldt før 18. marts 2020 henvist til en specialist for respiratorisk evaluering/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL, som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % forudsagt.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med bevaret ratio, svækket spirometri (PRISm) tilmeldt efter 13. august 2020 henvist til en specialist for respiratorisk evaluering/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL, som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % forudsagt.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med bevaret ratio, nedsat spirometri (PRISm) tilmeldt før 18. marts 2020 henvist til eller afslutning af lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL, som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % forudsagt.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med bevaret ratio, nedsat spirometri (PRISm) tilmeldt efter 13. august 2020 henvist til eller afslutning af lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL, som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % forudsagt.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med bevaret ratio, svækket spirometri (PRISm) tilmeldt før 18. marts 2020, som modtager en anbefaling eller administration af influenzavaccination
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL, som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % forudsagt.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med bevaret ratio, nedsat spirometri (PRISm) tilmeldt efter 13. august 2020, som modtager en anbefaling eller administration af influenzavaccination
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL, som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % forudsagt.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) tilmeldt før 18. marts 2020, som opfylder nogen af komponenterne i det primære endepunkt.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel af deltagere med symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) tilmeldt før 18. marts 2020, som opfylder et af følgende (sammensat endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritestning, 2) ny diagnose af KOL, 3) nyordineret respiratormedicin ( langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for respiratorisk tilstand), 4) henvisning til speciallæge til respiratorisk udredning/behandling, eller 5) henvisning til eller afslutning af lungerehabilitering. Symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL og uden PRISm, som har en KOL Assessment Test-score på ≥ 10. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) tilmeldt efter 13. august 2020, som opfylder nogen af komponenterne i det primære endepunkt.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel af deltagere med symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) tilmeldt efter 13. august 2020, som opfylder et af følgende (sammensat endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritestning, 2) ny diagnose af KOL, 3) nyordineret respiratormedicin ( langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for respiratorisk tilstand), 4) henvisning til speciallæge til respiratorisk udredning/behandling, eller 5) henvisning til eller afslutning af lungerehabilitering. Symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL og uden PRISm, som har en KOL Assessment Test-score på ≥ 10. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) tilmeldt før 18. marts 2020 henvist til eller afslutning af klinisk spirometritest
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL og uden PRISm, som har en KOL Assessment Test-score på ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) tilmeldt efter den 13. august 2020 henvist til eller afslutning af klinisk spirometritest
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL og uden PRISm, som har en KOL Assessment Test-score på ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) tilmeldt før 18. marts 2020 med en ny diagnose af KOL
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL og uden PRISm, som har en KOL Assessment Test-score på ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) tilmeldt efter 13. august 2020 med en ny diagnose af KOL
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL og uden PRISm, som har en KOL Assessment Test-score på ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) tilmeldt inden 18. marts 2020 nyordineret respiratorisk medicin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Åndedrætsmedicin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk til respiratorisk tilstand. Symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL og uden PRISm, som har en KOL Assessment Test-score på ≥ 10. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) tilmeldt efter 13. august 2020 nyordineret respiratorisk medicin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Åndedrætsmedicin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk til respiratorisk tilstand. Symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL og uden PRISm, som har en KOL Assessment Test-score på ≥ 10. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) tilmeldt før 18. marts 2020 henviste til en specialist for respiratorisk evaluering/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL og uden PRISm, som har en KOL Assessment Test-score på ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) tilmeldt efter 13. august 2020 henviste til en specialist for respiratorisk evaluering/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL og uden PRISm, som har en KOL Assessment Test-score på ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) tilmeldt før 18. marts 2020 henvist til eller afslutning af lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL og uden PRISm, som har en KOL Assessment Test-score på ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) tilmeldt efter 13. august 2020 henvist til eller afslutning af lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL og uden PRISm, som har en KOL Assessment Test-score på ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) tilmeldt før 18. marts 2020, som modtager en anbefaling eller administration af influenzavaccination.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL og uden PRISm, som har en KOL Assessment Test-score på ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af deltagere med symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) tilmeldt efter 13. august 2020, som modtager en anbefaling eller administration af influenzavaccination.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstrueret (SNO) er defineret som deltagere uden spirometrisk defineret KOL og uden PRISm, som har en KOL Assessment Test-score på ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel af CAPTURE+ deltagere, der i øjeblikket ryger ved baseline, og som modtog håndkøbsplastre/tyggegummi for rygestop
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Baseline til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fernando J Martinez, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
- Ledende efterforsker: MeiLan Han, MD, MS, University of Michigan
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1803019032-3
- R01HL136682-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .