- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03583099
CAPTURE-studien: Validering av et unikt KOLS-tilfellesøkende verktøy i primærhelsetjenesten (mål 3) (CAPTURE)
CAPTURE-studien: Validering av en unik kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)-tilfellesøkende verktøy i primærhelsetjenesten
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en stor prospektiv multisenterstudie som utforsker virkningen av CAPTURE-verktøyet på klinisk behandling og pasientresultater på tvers av et bredt spekter av primærhelsetjenesten i en klynge randomisert kontrollert klinisk studie.
CAPTURE-verktøyet består av et 5-elements selvadministrert spørreskjema og valgt bruk av peak expiratory flow (PEF)-måling, designet for å identifisere klinisk signifikant KOLS.
Studien vil registrere omtrent 5000 pasienter på tvers av 100 deltakende primærhelseklinikker tilknyttet praksisbaserte forskningsnettverk (PBRN). Deltakerne vil bli vurdert med CAPTURE Tool og har forskningsspirometritesting.
Deltakende primærhelsetjeneste vil bli randomisert på en 1:1-måte til en av følgende intervensjoner:
- Arm 1: Praksisklinikere vil motta grunnleggende KOLS-utdanning, og CAPTURE-informasjon på pasientnivå med CAPTURE-tolkeutdanning (CAPTURE+ KOLS-utdanning).
- Arm 2: Praksisklinikere vil kun motta grunnleggende KOLS-utdanning (KOLS-utdanning) og vil bli blindet for CAPTURE-informasjon på pasientnivå.
En forhåndsdefinert undergruppe av deltakere vil gjennomgå langsgående oppfølging etter 12 måneder for å bestemme effekten av CAPTURE-verktøyet på klinisk behandling og pasientresultater. Deltakerrapporterte data vil bli samlet inn gjennom personlige besøk, telefon- og e-postbaserte metoder, avhengig av praksisstedets preferanser og gjennomførbarhet. Klinikkstedsdata vil også bli samlet inn fra journalen for å vurdere endringer i pleien på praksisnivå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90802
- LANet
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80054
- High Plains Research Network
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33134
- COPD Foundation
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Cook County Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14203
- Circuit Clinical
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
- Atrium Healthcare
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27701
- Duke University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Levering av signert og datert informert samtykkeskjema
- 2. Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
- 3. Mann eller kvinne, i alderen 45 - 80 år
Ekskluderingskriterier:
- 1. Tidligere kliniker ga diagnosen KOLS
- 2. Behandlet luftveisinfeksjon (med antibiotika og/eller systemiske steroider) de siste 30 dagene
3. Deltakere som ikke kan utføre spirometri på grunn av noen av følgende forhold i løpet av de siste 30 dagene
- Brystoperasjon
- Abdominal kirurgi
- Øye operasjon
- Hjerteinfarkt
- Slag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FANGST + KOLS Utdanning
Praksisklinikere vil motta grunnleggende KOLS-utdanning, og CAPTURE-informasjon på pasientnivå med CAPTURE-tolkeutdanning.
Som det andre målet omhandler det optimale formatet for å levere praksis CAPTURE-utdanning, vil dette bli innlemmet på nettstedene som er randomisert til denne armen.
|
Grunnleggende KOLS-utdanning pluss CAPTURE-utdanning og CAPTURE-informasjon på pasientnivå vil bli gitt til alt praksispersonell som er randomisert til 'CAPTURE + COPD Education'-armen.
|
|
Aktiv komparator: KOLS utdanning
Praksisklinikere vil kun få grunnleggende KOLS-utdanning.
|
Praksisklinikere vil kun få grunnleggende KOLS-utdanning.
CAPTURE-informasjon på pasientnivå vil ikke bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel CAPTURE+-deltakere som oppfyller et sammensatt endepunkt for diagnose og behandling av KOLS
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel CAPTURE+-deltakere som oppfyller ett av følgende (sammensatt endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritesting, 2) ny diagnose av KOLS, 3) nylig foreskrevet luftveismedisin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for luftveistilstand), 4 ) henvisning til spesialist for respirasjonsutredning/behandling, eller 5) henvisning til eller fullføring av lungerehabilitering. CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner. |
Baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel CAPTURE+-deltakere som er henvist til eller fullfører klinisk spirometritesting
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere som er nydiagnostisert med KOLS
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere med nylig foreskrevet luftveismedisin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Respirasjonsmedisin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for luftveistilstand CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere henviste til spesialist for respirasjonsevaluering/-behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+ deltakere som er henvist til eller fullfører lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere som har mottatt en anbefaling om, eller administrering av influensavaksinasjon.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere som røyker ved baseline med noen komponenter av det primære endepunktet ELLER noen av de 4 hendelsene beskrevet i beskrivelsen nedenfor.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel CAPTURE+-deltakere som for øyeblikket røyker ved baseline-studiebesøket som har noen av komponentene i mål 3 primære endepunkt: 1) henvisning til klinisk spirometritesting, 2) ny diagnose av KOLS, 3) nylig foreskrevet respirasjonsmedisin (langtidsvirkende bronkodilatator eller betennelsesdempende for luftveistilstand), 4) henvisning til spesialist for respiratorisk utredning/behandling, eller 5) henvisning for eller fullføring av lungerehabilitering. ELLER 1) klinisk rådgivning eller anbefaling for røykeslutt, 2) henvisning til røykesluttprogram, 3) henvisning til røykesluttlinje, 4) nyforskrevet medisin for røykeslutt. CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere som for tiden røyker ved baseline som er henvist til eller fullfører klinisk spirometritesting
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere som for tiden røyker ved baseline som får en ny diagnose av KOLS
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel av CAPTURE+-deltakere som for øyeblikket røyker ved baseline som er nylig foreskrevet luftveismedisiner
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere som for tiden røyker ved baseline som mottar en henvisning til en spesialist for respirasjonsevaluering/-behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere som for tiden røyker ved baseline som mottar en henvisning til eller fullfører lungerehabilitering.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere som for tiden røyker ved baseline som mottar klinikerrådgivning eller anbefaling for røykeslutt
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere som for tiden røyker ved baseline som mottar en henvisning til et røykesluttprogram
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere som for tiden røyker ved baseline som henviser til en røykesluttlinje
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere som for øyeblikket røyker ved baseline som mottar en nylig foreskrevet medisin for røykeslutt.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Endring i COPD Assessment Test (CAT) poengsum hos CAPTURE+ deltakere
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner. COPD Assessment Test (CAT) er et 8-elements spørreskjema som måler effekten av KOLS på en persons liv. Utvalg av CAT-score fra 0-40. Høyere score angir en mer alvorlig innvirkning av KOLS på pasientens liv. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere som opplever eksacerbasjoner, sykehusinnleggelser eller dødelighet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med klinisk signifikant KOLS som oppfyller noen av komponentene i det primære endepunktet.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel deltakere med klinisk signifikant KOLS som oppfyller ett av følgende (sammensatt endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritesting, 2) ny diagnose av KOLS, 3) nylig foreskrevet luftveismedisin (langtidsvirkende bronkodilatator eller antiinflammatorisk for luftveislidelser). ), 4) henvisning til spesialist for respirasjonsutredning/behandling, eller 5) henvisning til eller fullføring av lungerehabilitering. (sammensatt endepunkt) Klinisk signifikant KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7, pluss ett av følgende: 1) FEV1 < 60 % forventet eller > 1 eksacerbasjonslignende hendelse i løpet av de siste 12 månedene. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med klinisk signifikant KOLS med henvisning til eller fullføring av klinisk spirometritesting
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7, pluss ett av følgende: 1) FEV1 < 60 % forventet eller > 1 eksacerbasjonslignende hendelse i løpet av de siste 12 månedene.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med klinisk signifikant KOLS med ny diagnose KOLS
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7, pluss ett av følgende: 1) FEV1 < 60 % forventet eller > 1 eksacerbasjonslignende hendelse i løpet av de siste 12 månedene.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med klinisk signifikant KOLS med nyforskrevet luftveismedisin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Respirasjonsmedisin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for luftveistilstand. Klinisk signifikant KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7, pluss ett av følgende: 1) FEV1 < 60 % forventet eller > 1 eksacerbasjonslignende hendelse i løpet av de siste 12 månedene. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med klinisk signifikant KOLS med henvisning til spesialist for respiratorisk utredning/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7, pluss ett av følgende: 1) FEV1 < 60 % forventet eller > 1 eksacerbasjonslignende hendelse i løpet av de siste 12 månedene.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med klinisk signifikant KOLS med henvisning til eller fullført lungerehabilitering.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7, pluss ett av følgende: 1) FEV1 < 60 % forventet eller > 1 eksacerbasjonslignende hendelse i løpet av de siste 12 månedene.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med klinisk signifikant KOLS som får anbefaling eller administrering av influensavaksinasjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7, pluss ett av følgende: 1) FEV1 < 60 % forventet eller > 1 eksacerbasjonslignende hendelse i løpet av de siste 12 månedene.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med spirometrisk KOLS som oppfyller noen av komponentene i det primære endepunktet.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel deltakere med spirometrisk KOLS som oppfyller ett av følgende (sammensatt endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritesting, 2) ny diagnose av KOLS, 3) nylig foreskrevet luftveismedisin (langtidsvirkende bronkodilatator eller antiinflammatorisk for luftveistilstand) , 4) henvisning til spesialist for respirasjonsutredning/behandling, eller 5) henvisning til eller fullføring av lungerehabilitering. Spirometrisk KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7. Dersom en deltaker ikke er i stand til å gjennomføre en post-bronkodilaterende spirometri (avslag, teknisk feil fra koordinator, etc.), og pre-bronkodilatator FEV1/FVC er mindre enn 0,65, vil deltakeren anses å ha KOLS for formålet med oppfølgingen i denne studien. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med spirometrisk KOLS henvist til eller fullført klinisk spirometritesting
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Dersom en deltaker ikke er i stand til å gjennomføre en post-bronkodilaterende spirometri (avslag, teknisk feil fra koordinator, etc.), og pre-bronkodilatator FEV1/FVC er mindre enn 0,65, vil deltakeren anses å ha KOLS for formålet med oppfølgingen i denne studien.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med spirometrisk KOLS med ny diagnose KOLS.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7.
Dersom en deltaker ikke er i stand til å gjennomføre en post-bronkodilaterende spirometri (avslag, teknisk feil fra koordinator, etc.), og pre-bronkodilatator FEV1/FVC er mindre enn 0,65, vil deltakeren anses å ha KOLS for formålet med oppfølgingen i denne studien.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med spirometrisk KOLS med nyforskrevne luftveismedisiner
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Respirasjonsmedisin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for luftveistilstand. Spirometrisk KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC<0,7. Dersom en deltaker ikke er i stand til å gjennomføre en post-bronkodilaterende spirometri (avslag, teknisk feil fra koordinator, etc.), og pre-bronkodilatator FEV1/FVC er mindre enn 0,65, vil deltakeren anses å ha KOLS for formålet med oppfølgingen i denne studien. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med spirometrisk KOLS henvist til spesialist for respiratorisk utredning/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Dersom en deltaker ikke er i stand til å gjennomføre en post-bronkodilaterende spirometri (avslag, teknisk feil fra koordinator, etc.), og pre-bronkodilatator FEV1/FVC er mindre enn 0,65, vil deltakeren anses å ha KOLS for formålet med oppfølgingen i denne studien.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med spirometrisk KOLS som henvises til eller fullfører lungerehabilitering.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Dersom en deltaker ikke er i stand til å gjennomføre en post-bronkodilaterende spirometri (avslag, teknisk feil fra koordinator, etc.), og pre-bronkodilatator FEV1/FVC er mindre enn 0,65, vil deltakeren anses å ha KOLS for formålet med oppfølgingen i denne studien.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med spirometrisk KOLS som får anbefaling eller administrering av influensavaksinasjon.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Dersom en deltaker ikke er i stand til å gjennomføre en post-bronkodilaterende spirometri (avslag, teknisk feil fra koordinator, etc.), og pre-bronkodilatator FEV1/FVC er mindre enn 0,65, vil deltakeren anses å ha KOLS for formålet med oppfølgingen i denne studien.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med mild KOLS som oppfyller noen av komponentene i det primære endepunktet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel deltakere med mild KOLS som oppfyller ett av følgende (sammensatt endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritesting, 2) ny diagnose av KOLS, 3) nylig foreskrevet luftveismedisin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for luftveistilstand) , 4) henvisning til spesialist for respirasjonsutredning/behandling, eller 5) henvisning til eller fullføring av lungerehabilitering. Mild KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilaterende FEV1/FVC<0,7 pluss begge følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forverring av KOLS. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med mild KOLS henvist til eller fullført klinisk spirometritesting
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilaterende FEV1/FVC<0,7 pluss begge følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forverring av KOLS.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med mild KOLS med ny diagnose KOLS
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilaterende FEV1/FVC<0,7 pluss begge følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forverring av KOLS.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med mild KOLS med nyforskrevet luftveismedisin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Respirasjonsmedisin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for luftveistilstand. Mild KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilaterende FEV1/FVC<0,7 pluss begge følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forverring av KOLS. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med lett kols henvist til spesialist for respirasjonsutredning/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilaterende FEV1/FVC<0,7 pluss begge følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forverring av KOLS.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med lett kols henvist til eller fullført lungerehabilitering.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilaterende FEV1/FVC<0,7 pluss begge følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forverring av KOLS.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med mild KOLS som fikk anbefaling eller administrering av influensavaksine.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilaterende FEV1/FVC<0,7 pluss begge følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forverring av KOLS.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med bevart ratio, svekket spirometri (PRISm) som oppfyller noen av komponentene i det primære endepunktet.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel deltakere med bevart ratio, nedsatt spirometri (PRISm) som oppfyller ett av følgende (sammensatt endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritesting, 2) ny diagnose av KOLS, 3) nylig foreskrevet luftveismedisin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti -inflammatorisk for luftveistilstand), 4) henvisning til spesialist for respiratorisk utredning/behandling, eller 5) henvisning til eller fullføring av lungerehabilitering. Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % predikert. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med bevart ratio, nedsatt spirometri (PRISm) henvist til eller fullført klinisk spirometritesting.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % predikert.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med bevart ratio, nedsatt spirometri (PRISm) med ny diagnose av KOLS.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % predikert.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med bevart forhold, nedsatt spirometri (PRISm) med nyforeskrevet luftveismedisin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Respirasjonsmedisin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for luftveistilstand. Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % predikert. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med bevart ratio, nedsatt spirometri (PRISm) henvist til spesialist for respiratorisk utredning/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % predikert.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med bevart ratio, nedsatt spirometri (PRISm) henvist til eller fullført lungerehabilitering.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % predikert.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med bevart ratio, nedsatt spirometri (PRISm) som får anbefaling eller administrering av influensavaksinasjon.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % predikert.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med symptomatisk ikke-obstruert (SNO) møter noen av komponentene i det primære endepunktet.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel deltakere med symptomatisk ikke-obstruert (SNO) oppfyller ett av følgende (sammensatt endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritesting, 2) ny diagnose av KOLS, 3) nylig foreskrevet luftveismedisin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk middel). for luftveistilstand), 4) henvisning til spesialist for respirasjonsutredning/behandling, eller 5) henvisning for eller fullføring av lungerehabilitering. Symptomatisk ikke-obstruert (SNO) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS og uten PRISm som har en COPD Assessment Test-score ≥ 10. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med symptomatisk ikke-obstruert (SNO) henvist til eller fullført klinisk spirometritesting.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstruert (SNO) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS og uten PRISm som har en COPD Assessment Test-score ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med symptomatisk ikke-obstruert (SNO) med ny diagnose KOLS
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstruert (SNO) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS og uten PRISm som har en COPD Assessment Test-score ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med symptomatisk ikke-obstruert (SNO) nylig foreskrevet luftveismedisin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Respirasjonsmedisin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for luftveistilstand. Symptomatisk ikke-obstruert (SNO) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS og uten PRISm som har en COPD Assessment Test-score ≥ 10. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med symptomatisk ikke-obstruert (SNO) henvist til spesialist for respiratorisk utredning/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstruert (SNO) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS og uten PRISm som har en COPD Assessment Test-score ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med symptomatisk ikke-obstruert (SNO) henvist til eller fullført lungerehabilitering.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstruert (SNO) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS og uten PRISm som har en COPD Assessment Test-score ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med symptomatisk ikke-obstruert (SNO) som får anbefaling eller administrering av influensavaksinasjon.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstruert (SNO) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS og uten PRISm som har en COPD Assessment Test-score ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere registrert før 18. mars 2020 som oppfyller noen av komponentene i det primære endepunktet.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel CAPTURE+-deltakere påmeldt før 18. mars 2020 som oppfyller ett av følgende (sammensatt endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritesting, 2) ny diagnose av KOLS, 3) nylig foreskrevet luftveismedisin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk middel). for luftveistilstand), 4) henvisning til spesialist for respirasjonsutredning/behandling, eller 5) henvisning for eller fullføring av lungerehabilitering. CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere registrert etter 13. august 2020 som oppfyller noen av komponentene i det primære endepunktet.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel CAPTURE+-deltakere påmeldt etter 13. august 2020 som oppfyller ett av følgende (sammensatt endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritesting, 2) ny diagnose av KOLS, 3) nylig foreskrevet luftveismedisin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk middel). for luftveistilstand), 4) henvisning til spesialist for respirasjonsutredning/behandling, eller 5) henvisning for eller fullføring av lungerehabilitering. CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere registrert før 18. mars 2020 som er henvist til eller fullfører klinisk spirometritesting
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere påmeldt etter 13. august 2020 som er henvist til eller fullfører klinisk spirometritesting
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere påmeldt før 18. mars 2020 som er nylig diagnostisert med KOLS
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere påmeldt etter 13. august 2020 som er nylig diagnostisert med KOLS
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere registrert før 18. mars 2020 med nylig foreskrevet luftveismedisin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Respirasjonsmedisin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for luftveistilstand. CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere registrert etter 13. august 2020 med nylig foreskrevet luftveismedisin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Respirasjonsmedisin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for luftveistilstand. CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere påmeldt før 18. mars 2020 henviste til en spesialist for respirasjonsevaluering/-behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere påmeldt etter 13. august 2020 henviste til en spesialist for respirasjonsevaluering/-behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere påmeldt før 18. mars 2020 som er henvist til eller fullfører lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere påmeldt etter 13. august 2020 som er henvist til eller fullfører lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere påmeldt før 18. mars 2020 som har mottatt en anbefaling om eller administrering av influensavaksinasjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere påmeldt etter 13. august 2020 som har mottatt en anbefaling om eller administrering av influensavaksinasjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere som for tiden røyker ved baseline som har mottatt en anbefaling om eller administrering av influensavaksinasjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Endring i COPD Assessment Test (CAT)-poengsum i CAPTURE+-deltakere registrert før 18. mars 2020
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner. COPD Assessment Test (CAT) er et 8-elements spørreskjema som måler effekten av KOLS på en persons liv. Utvalg av CAT-score fra 0-40. Høyere score angir en mer alvorlig innvirkning av KOLS på pasientens liv. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Endring i COPD Assessment Test (CAT)-poengsum i CAPTURE+-deltakere registrert etter 13. august 2020
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner. COPD Assessment Test (CAT) er et 8-elements spørreskjema som måler effekten av KOLS på en persons liv. Utvalg av CAT-score fra 0-40. Høyere score angir en mer alvorlig innvirkning av KOLS på pasientens liv. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere påmeldt før 18. mars 2020 som opplever eksacerbasjoner, sykehusinnleggelser eller dødelighet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Sammensatt endepunkt CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere påmeldt etter 13. august 2020 som opplever eksacerbasjoner, sykehusinnleggelser eller dødelighet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Sammensatt endepunkt CAPTURE+ er definert som deltakere med: CAPTURE-score ≥ 5, eller CAPTURE-score på 2, 3 eller 4 med lav PEF, definert som <350 L/min for menn og <250 L/min for kvinner. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med klinisk signifikant KOLS registrert før 18. mars 2020 som oppfyller noen av komponentene i de primære endepunktene.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel deltakere med klinisk signifikant KOLS påmeldt før 18. mars 2020 som oppfyller ett av følgende (sammensatt endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritesting, 2) ny diagnose av KOLS, 3) nyforeskrevet luftveismedisin (langtidsvirkende bronkodilatator eller betennelsesdempende for luftveistilstand), 4) henvisning til spesialist for respiratorisk utredning/behandling, eller 5) henvisning for eller fullføring av lungerehabilitering. Klinisk signifikant KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7, pluss ett av følgende: 1) FEV1 < 60 % forventet eller > 1 eksacerbasjonslignende hendelse i løpet av de siste 12 månedene. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med klinisk signifikant KOLS registrert etter 13. august 2020 som oppfyller noen av komponentene i de primære endepunktene.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel deltakere med klinisk signifikant KOLS påmeldt etter 13. august 2020 som oppfyller ett av følgende (sammensatt endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritesting, 2) ny diagnose av KOLS, 3) nylig foreskrevet luftveismedisin (langtidsvirkende bronkodilatator eller betennelsesdempende for luftveistilstand), 4) henvisning til spesialist for respiratorisk utredning/behandling, eller 5) henvisning for eller fullføring av lungerehabilitering. Klinisk signifikant KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7, pluss ett av følgende: 1) FEV1 < 60 % forventet eller > 1 eksacerbasjonslignende hendelse i løpet av de siste 12 månedene. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med klinisk signifikant KOLS registrert før 18. mars 2020 med henvisning til eller fullføring av klinisk spirometritesting
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7, pluss ett av følgende: 1) FEV1 < 60 % forventet eller > 1 eksacerbasjonslignende hendelse i løpet av de siste 12 månedene.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med klinisk signifikant KOLS registrert etter 13. august 2020 med henvisning til eller fullføring av klinisk spirometritesting
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7, pluss ett av følgende: 1) FEV1 < 60 % forventet eller > 1 eksacerbasjonslignende hendelse i løpet av de siste 12 månedene.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med klinisk signifikant KOLS registrert før 18. mars 2020 med ny diagnose KOLS
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7, pluss ett av følgende: 1) FEV1 < 60 % forventet eller > 1 eksacerbasjonslignende hendelse i løpet av de siste 12 månedene.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med klinisk signifikant kols registrert etter 13. august 2020 en ny diagnose av kols
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7, pluss ett av følgende: 1) FEV1 < 60 % forventet eller > 1 eksacerbasjonslignende hendelse i løpet av de siste 12 månedene.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med klinisk signifikant KOLS registrert før 18. mars 2020 med nyforeskrevet luftveismedisin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Respirasjonsmedisin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for luftveistilstand. Klinisk signifikant KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7, pluss ett av følgende: 1) FEV1 < 60 % forventet eller > 1 eksacerbasjonslignende hendelse i løpet av de siste 12 månedene. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med klinisk signifikant KOLS registrert etter 13. august 2020 med nyforeskrevet luftveismedisin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Respirasjonsmedisin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for luftveistilstand. Klinisk signifikant KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7, pluss ett av følgende: 1) FEV1 < 60 % forventet eller > 1 eksacerbasjonslignende hendelse i løpet av de siste 12 månedene. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med klinisk signifikant KOLS påmeldt før 18. mars 2020 med henvisning til spesialist for respiratorisk utredning/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7, pluss ett av følgende: 1) FEV1 < 60 % forventet eller > 1 eksacerbasjonslignende hendelse i løpet av de siste 12 månedene.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med klinisk signifikant KOLS påmeldt etter 13. august 2020 med henvisning til spesialist for respirasjonsevaluering/-behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7, pluss ett av følgende: 1) FEV1 < 60 % forventet eller > 1 eksacerbasjonslignende hendelse i løpet av de siste 12 månedene.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med klinisk signifikant KOLS påmeldt før 18. mars 2020 med henvisning til eller fullført lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7, pluss ett av følgende: 1) FEV1 < 60 % forventet eller > 1 eksacerbasjonslignende hendelse i løpet av de siste 12 månedene.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med klinisk signifikant KOLS påmeldt etter 13. august 2020 med henvisning til eller fullført lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7, pluss ett av følgende: 1) FEV1 < 60 % forventet eller > 1 eksacerbasjonslignende hendelse i løpet av de siste 12 månedene.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med klinisk signifikant KOLS registrert før 18. mars 2020 som mottar anbefaling eller administrering av influensavaksinasjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7, pluss ett av følgende: 1) FEV1 < 60 % forventet eller > 1 eksacerbasjonslignende hendelse i løpet av de siste 12 månedene.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med klinisk signifikant KOLS påmeldt etter 13. august 2020 som mottar anbefaling eller administrering av influensavaksinasjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk signifikant KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7, pluss ett av følgende: 1) FEV1 < 60 % forventet eller > 1 eksacerbasjonslignende hendelse i løpet av de siste 12 månedene.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med spirometrisk KOLS registrert før 18. mars 2020 som oppfyller noen av komponentene i det primære endepunktet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel deltakere med spirometrisk KOLS påmeldt før 18. mars 2020 som oppfyller ett av følgende (sammensatt endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritesting, 2) ny diagnose av KOLS, 3) nyforeskrevet luftveismedisin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti -inflammatorisk for luftveistilstand), 4) henvisning til spesialist for respiratorisk utredning/behandling, eller 5) henvisning for eller fullføring av lungerehabilitering Spirometrisk KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7. Dersom en deltaker ikke er i stand til å gjennomføre en post-bronkodilaterende spirometri (avslag, teknisk feil fra koordinator, etc.), og pre-bronkodilatator FEV1/FVC er mindre enn 0,65, vil deltakeren anses å ha KOLS for formålet med oppfølgingen i denne studien. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med spirometrisk KOLS registrert etter 13. august 2020 som oppfyller noen av komponentene i det primære endepunktet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel deltakere med spirometrisk KOLS påmeldt etter 13. august 2020 som oppfyller ett av følgende (sammensatt endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritesting, 2) ny diagnose av KOLS, 3) nylig foreskrevet luftveismedisin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti -inflammatorisk for luftveistilstand), 4) henvisning til spesialist for respiratorisk utredning/behandling, eller 5) henvisning for eller fullføring av lungerehabilitering Spirometrisk KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7. Dersom en deltaker ikke er i stand til å gjennomføre en post-bronkodilaterende spirometri (avslag, teknisk feil fra koordinator, etc.), og pre-bronkodilatator FEV1/FVC er mindre enn 0,65, vil deltakeren anses å ha KOLS for formålet med oppfølgingen i denne studien. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med spirometrisk KOLS registrert før 18. mars 2020 henvist til eller fullført klinisk spirometritesting
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Dersom en deltaker ikke er i stand til å gjennomføre en post-bronkodilaterende spirometri (avslag, teknisk feil fra koordinator, etc.), og pre-bronkodilatator FEV1/FVC er mindre enn 0,65, vil deltakeren anses å ha KOLS for formålet med oppfølgingen i denne studien.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med spirometrisk KOLS registrert etter 13. august 2020 henvist til eller fullført klinisk spirometritesting
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Dersom en deltaker ikke er i stand til å gjennomføre en post-bronkodilaterende spirometri (avslag, teknisk feil fra koordinator, etc.), og pre-bronkodilatator FEV1/FVC er mindre enn 0,65, vil deltakeren anses å ha KOLS for formålet med oppfølgingen i denne studien.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med spirometrisk KOLS påmeldt før 18. mars 2020 med ny diagnose KOLS
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Dersom en deltaker ikke er i stand til å gjennomføre en post-bronkodilaterende spirometri (avslag, teknisk feil fra koordinator, etc.), og pre-bronkodilatator FEV1/FVC er mindre enn 0,65, vil deltakeren anses å ha KOLS for formålet med oppfølgingen i denne studien.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med spirometrisk KOLS påmeldt etter 13. august 2020 med ny diagnose KOLS
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Dersom en deltaker ikke er i stand til å gjennomføre en post-bronkodilaterende spirometri (avslag, teknisk feil fra koordinator, etc.), og pre-bronkodilatator FEV1/FVC er mindre enn 0,65, vil deltakeren anses å ha KOLS for formålet med oppfølgingen i denne studien.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med spirometrisk KOLS registrert før 18. mars 2020 med nylig foreskrevet luftveismedisin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Respirasjonsmedisin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for luftveistilstand. Spirometrisk KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7. Dersom en deltaker ikke er i stand til å gjennomføre en post-bronkodilaterende spirometri (avslag, teknisk feil fra koordinator, etc.), og pre-bronkodilatator FEV1/FVC er mindre enn 0,65, vil deltakeren anses å ha KOLS for formålet med oppfølgingen i denne studien. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med spirometrisk KOLS registrert etter 13. august 2020 med nylig foreskrevet luftveismedisin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Respirasjonsmedisin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for luftveistilstand. Spirometrisk KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7. Dersom en deltaker ikke er i stand til å gjennomføre en post-bronkodilaterende spirometri (avslag, teknisk feil fra koordinator, etc.), og pre-bronkodilatator FEV1/FVC er mindre enn 0,65, vil deltakeren anses å ha KOLS for formålet med oppfølgingen i denne studien. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med spirometrisk KOLS påmeldt før 18. mars 2020 henviste til spesialist for respiratorisk utredning/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Dersom en deltaker ikke er i stand til å gjennomføre en post-bronkodilaterende spirometri (avslag, teknisk feil fra koordinator, etc.), og pre-bronkodilatator FEV1/FVC er mindre enn 0,65, vil deltakeren anses å ha KOLS for formålet med oppfølgingen i denne studien.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med spirometrisk KOLS påmeldt etter 13. august 2020 henviste til spesialist for respiratorisk utredning/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Dersom en deltaker ikke er i stand til å gjennomføre en post-bronkodilaterende spirometri (avslag, teknisk feil fra koordinator, etc.), og pre-bronkodilatator FEV1/FVC er mindre enn 0,65, vil deltakeren anses å ha KOLS for formålet med oppfølgingen i denne studien.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med spirometrisk KOLS påmeldt før 18. mars 2020 som er henvist til eller fullfører lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Dersom en deltaker ikke er i stand til å gjennomføre en post-bronkodilaterende spirometri (avslag, teknisk feil fra koordinator, etc.), og pre-bronkodilatator FEV1/FVC er mindre enn 0,65, vil deltakeren anses å ha KOLS for formålet med oppfølgingen i denne studien.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med spirometrisk KOLS påmeldt etter 13. august 2020 som er henvist til eller fullfører lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Dersom en deltaker ikke er i stand til å gjennomføre en post-bronkodilaterende spirometri (avslag, teknisk feil fra koordinator, etc.), og pre-bronkodilatator FEV1/FVC er mindre enn 0,65, vil deltakeren anses å ha KOLS for formålet med oppfølgingen i denne studien.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med spirometrisk KOLS påmeldt før 18. mars 2020 som mottar anbefaling eller administrering av influensavaksinasjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Dersom en deltaker ikke er i stand til å gjennomføre en post-bronkodilaterende spirometri (avslag, teknisk feil fra koordinator, etc.), og pre-bronkodilatator FEV1/FVC er mindre enn 0,65, vil deltakeren anses å ha KOLS for formålet med oppfølgingen i denne studien.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med spirometrisk KOLS påmeldt etter 13. august 2020 som mottar anbefaling eller administrering av influensavaksinasjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Spirometrisk KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7.
Dersom en deltaker ikke er i stand til å gjennomføre en post-bronkodilaterende spirometri (avslag, teknisk feil fra koordinator, etc.), og pre-bronkodilatator FEV1/FVC er mindre enn 0,65, vil deltakeren anses å ha KOLS for formålet med oppfølgingen i denne studien.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med mild KOLS registrert før 18. mars 2020 som oppfyller noen av komponentene i det primære endepunktet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel deltakere med mild KOLS påmeldt før 18. mars 2020 som oppfyller ett av følgende (sammensatt endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritesting, 2) ny diagnose av KOLS, 3) nyforeskrevet luftveismedisin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti -inflammatorisk for luftveistilstand), 4) henvisning til spesialist for respiratorisk utredning/behandling, eller 5) henvisning til eller fullføring av lungerehabilitering. Mild KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilaterende FEV1/FVC<0,7 pluss begge følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forverring av KOLS. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med mild KOLS registrert etter 13. august 2020 som oppfyller noen av komponentene i det primære endepunktet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel deltakere med mild KOLS påmeldt etter 13. august 2020 som oppfyller ett av følgende (sammensatt endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritesting, 2) ny diagnose av KOLS, 3) nyforeskrevet luftveismedisin (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti -inflammatorisk for luftveistilstand), 4) henvisning til spesialist for respiratorisk utredning/behandling, eller 5) henvisning til eller fullføring av lungerehabilitering. Mild KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilaterende FEV1/FVC<0,7 pluss begge følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forverring av KOLS. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med mild KOLS registrert før 18. mars 2020 henvist til eller fullført klinisk spirometritesting
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilaterende FEV1/FVC<0,7 pluss begge følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forverring av KOLS.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med mild KOLS registrert etter 13. august 2020 henvist til eller fullført klinisk spirometritesting
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilaterende FEV1/FVC<0,7 pluss begge følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forverring av KOLS.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med mild KOLS påmeldt før 18. mars 2020 med ny KOLS-diagnose
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilaterende FEV1/FVC<0,7 pluss begge følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forverring av KOLS.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med mild kols påmeldt etter 13. august 2020 med ny diagnose av kols
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilaterende FEV1/FVC<0,7 pluss begge følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forverring av KOLS.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med mild KOLS registrert før 18. mars 2020 med nyforeskrevet luftveismedisin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Respirasjonsmedisin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for luftveistilstand. Mild KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilaterende FEV1/FVC<0,7 pluss begge følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forverring av KOLS. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med mild KOLS påmeldt etter 13. august 2020 med nyforeskrevet luftveismedisin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Respirasjonsmedisin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for luftveistilstand. Mild KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilaterende FEV1/FVC<0,7 pluss begge følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forverring av KOLS. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med mild KOLS påmeldt før 18. mars 2020 henviste til spesialist for respiratorisk utredning/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilaterende FEV1/FVC<0,7 pluss begge følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forverring av KOLS.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med mild KOLS påmeldt etter 13. august 2020 henviste til spesialist for respiratorisk utredning/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilaterende FEV1/FVC<0,7 pluss begge følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forverring av KOLS.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med mild kols påmeldt før 18. mars 2020 henvist til eller fullført lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilaterende FEV1/FVC<0,7 pluss begge følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forverring av KOLS.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med mild kols påmeldt etter 13. august 2020 henvist til eller fullført lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilaterende FEV1/FVC<0,7 pluss begge følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forverring av KOLS.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med mild KOLS påmeldt før 18. mars 2020 som mottok anbefaling eller administrering av influensavaksine
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilaterende FEV1/FVC<0,7 pluss begge følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forverring av KOLS.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med mild kols påmeldt etter 13. august 2020 som mottok en anbefaling eller administrering av influensavaksinasjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mild KOLS er definert som deltakere med unormal spirometri, definert som post-bronkodilaterende FEV1/FVC<0,7 pluss begge følgende: 1) FEV1 ≥ 60 % og 2) Ingen tidligere forverring av KOLS.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med bevart rasjon, svekket spirometri (PRISm) registrert før 18. mars 2020 som oppfyller noen av komponentene i det primære endepunktet.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel deltakere med bevart rasjon, nedsatt spirometri (PRISm) påmeldt før 18. mars 2020 som oppfyller ett av følgende (sammensatt endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritesting, 2) ny diagnose av KOLS, 3) nyforskreven luftveismedisinering (langtidsvirkende bronkodilatator eller betennelsesdempende for luftveistilstand), 4) henvisning til spesialist for respiratorisk utredning/behandling, eller 5) henvisning for eller fullføring av lungerehabilitering. Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % predikert. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med bevart rasjon, nedsatt spirometri (PRISm) registrert etter 13. august 2020 som oppfyller noen av komponentene i det primære endepunktet.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel deltakere med bevart rasjon, nedsatt spirometri (PRISm) påmeldt etter 13. august 2020 som oppfyller ett av følgende (sammensatt endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritesting, 2) ny diagnose av KOLS, 3) nyforskreven luftveismedisinering (langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for luftveistilstand), 4) henvisning til spesialist for respiratorisk utredning/behandling, eller 5) henvisning til eller fullføring av lungerehabilitering. Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % predikert. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med bevart forhold, nedsatt spirometri (PRISm) registrert før 18. mars 2020 henvist til eller fullføring av klinisk spirometritesting
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % predikert.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med bevart ratio, nedsatt spirometri (PRISm) registrert etter 13. august 2020 henvist til eller fullført klinisk spirometritesting
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % predikert.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med bevart ratio, nedsatt spirometri (PRISm) registrert før 18. mars 2020 med ny diagnose av KOLS
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % predikert.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med bevart ratio, nedsatt spirometri (PRISm) påmeldt etter 13. august 2020 med ny diagnose av KOLS
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % predikert.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med bevart forhold, svekket spirometri (PRISm) påmeldt før 18. mars 2020 med en nylig foreskrevet luftveismedisin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Respirasjonsmedisin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for luftveistilstand. Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % predikert. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med bevart ratio, svekket spirometri (PRISm) registrert etter 18. august 2020 med en nylig foreskrevet luftveismedisin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Respirasjonsmedisin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for luftveistilstand. Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % predikert. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med bevart ratio, nedsatt spirometri (PRISm) påmeldt før 18. mars 2020 henvist til spesialist for respirasjonsevaluering/-behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % predikert.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med bevart ratio, nedsatt spirometri (PRISm) påmeldt etter 13. august 2020 henvist til spesialist for respirasjonsevaluering/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % predikert.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med bevart ratio, nedsatt spirometri (PRISm) registrert før 18. mars 2020 henvist til eller fullført lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % predikert.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med bevart ratio, nedsatt spirometri (PRISm) påmeldt etter 13. august 2020 henvist til eller fullført lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % predikert.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med bevart ratio, nedsatt spirometri (PRISm) registrert før 18. mars 2020 som mottar anbefaling eller administrering av influensavaksinasjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % predikert.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med bevart ratio, nedsatt spirometri (PRISm) påmeldt etter 13. august 2020 som mottar anbefaling eller administrering av influensavaksinasjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Preserved ratio, impaired spirometri (PRISm) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS som har post-bronkodilatator FEV1 < 80 % predikert.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med symptomatisk ikke-obstruert (SNO) registrert før 18. mars 2020 som oppfyller noen av komponentene i det primære endepunktet.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel deltakere med symptomatisk ikke-obstruert (SNO) påmeldt før 18. mars 2020 som oppfyller ett av følgende (sammensatt endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritesting, 2) ny diagnose av KOLS, 3) nyforskrevet luftveismedisin ( langtidsvirkende bronkodilatator eller betennelsesdempende for luftveistilstand), 4) henvisning til spesialist for respiratorisk utredning/behandling, eller 5) henvisning for eller fullføring av lungerehabilitering. Symptomatisk ikke-obstruert (SNO) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS og uten PRISm som har en COPD Assessment Test-score ≥ 10. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med symptomatisk ikke-obstruert (SNO) registrert etter 13. august 2020 som oppfyller noen av komponentene i det primære endepunktet.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Andel deltakere med symptomatisk ikke-obstruert (SNO) påmeldt etter 13. august 2020 som oppfyller ett av følgende (sammensatt endepunkt): 1) henvisning til klinisk spirometritesting, 2) ny diagnose av KOLS, 3) nyforskreven luftveismedisin ( langtidsvirkende bronkodilatator eller betennelsesdempende for luftveistilstand), 4) henvisning til spesialist for respiratorisk utredning/behandling, eller 5) henvisning for eller fullføring av lungerehabilitering. Symptomatisk ikke-obstruert (SNO) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS og uten PRISm som har en COPD Assessment Test-score ≥ 10. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med symptomatisk ikke-obstruert (SNO) registrert før 18. mars 2020 henvist til eller fullført klinisk spirometritesting
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstruert (SNO) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS og uten PRISm som har en COPD Assessment Test-score ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med symptomatisk ikke-obstruert (SNO) registrert etter 13. august 2020 henvist til eller fullført klinisk spirometritesting
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstruert (SNO) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS og uten PRISm som har en COPD Assessment Test-score ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med symptomatisk ikke-obstruert (SNO) registrert før 18. mars 2020 med ny diagnose av KOLS
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstruert (SNO) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS og uten PRISm som har en COPD Assessment Test-score ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med symptomatisk ikke-obstruert (SNO) påmeldt etter 13. august 2020 med ny diagnose av KOLS
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstruert (SNO) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS og uten PRISm som har en COPD Assessment Test-score ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med symptomatisk ikke-obstruert (SNO) påmeldt før 18. mars 2020, nylig foreskrevet luftveismedisin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Respirasjonsmedisin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for luftveistilstand. Symptomatisk ikke-obstruert (SNO) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS og uten PRISm som har en COPD Assessment Test-score ≥ 10. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med symptomatisk ikke-obstruert (SNO) påmeldt etter 13. august 2020 nylig foreskrevet luftveismedisin
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Respirasjonsmedisin = langtidsvirkende bronkodilatator eller anti-inflammatorisk for luftveistilstand. Symptomatisk ikke-obstruert (SNO) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS og uten PRISm som har en COPD Assessment Test-score ≥ 10. |
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med symptomatisk ikke-obstruert (SNO) påmeldt før 18. mars 2020 henviste til spesialist for respirasjonsevaluering/-behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstruert (SNO) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS og uten PRISm som har en COPD Assessment Test-score ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med symptomatisk ikke-obstruert (SNO) påmeldt etter 13. august 2020 henviste til spesialist for respiratorisk utredning/behandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstruert (SNO) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS og uten PRISm som har en COPD Assessment Test-score ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med symptomatisk ikke-obstruert (SNO) påmeldt før 18. mars 2020 henvist til eller fullført lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstruert (SNO) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS og uten PRISm som har en COPD Assessment Test-score ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med symptomatisk ikke-obstruert (SNO) påmeldt etter 13. august 2020 henvist til eller fullført lungerehabilitering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstruert (SNO) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS og uten PRISm som har en COPD Assessment Test-score ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med symptomatisk ikke-obstruert (SNO) påmeldt før 18. mars 2020 som mottar anbefaling eller administrering av influensavaksinasjon.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstruert (SNO) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS og uten PRISm som har en COPD Assessment Test-score ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel deltakere med symptomatisk ikke-obstruert (SNO) påmeldt etter 13. august 2020 som mottar anbefaling eller administrering av influensavaksinasjon.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Symptomatisk ikke-obstruert (SNO) er definert som deltakere uten spirometrisk definert KOLS og uten PRISm som har en COPD Assessment Test-score ≥ 10.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Andel CAPTURE+-deltakere som for øyeblikket røyker ved baseline som mottok reseptfrie plaster/tyggegummi for røykeslutt
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Baseline til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fernando J Martinez, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
- Hovedetterforsker: MeiLan Han, MD, MS, University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1803019032-3
- R01HL136682-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .