ヘリコバクター ピロリ感染症の治療レジメンの有効性に対する抗生物質の MIC 値の影響。
2018年7月10日 更新者：National Taiwan University Hospital
クラリスロマイシン (CLA)、アモキシシリン (AMO)、メトロニダゾール (MET)、レボフロキサシン (LEV)、およびテトラサイクリン (TET) は、ヘリコバクター ピロリ (Hp) 治療に一般的に使用される抗生物質です。 ただし、ヘリコバクター ピロリ感染症の治療効果は、CLA、MET、および LEV に対する耐性の増加により低下しています。 研究では、抗生物質耐性に加えて、年齢、性別、基礎疾患などの他の要因も治療効果に影響を与える可能性があることが報告されています. 場合によっては、MIC 値がブレークポイントを超えた場合、MIC 値が低いピロリ菌株は、MIC 値が高い株よりも除菌効果が優れていました。 ただし、MIC 値と治療結果の関係を調査した研究はほとんどありません。
研究者は、影響因子、特に最小発育阻止濃度 (MIC) 値がさまざまな治療レジメンの有効性に与える影響を分析することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1821
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist
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Taipei city、No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist、台湾、100
- 募集
- Tzu-Chi Lai
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コンタクト：
- Tzu-Chi Lai, Master
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
医療センター
説明
包含基準:
- 1994年1月から2018年3月までにピロリ菌に感染した患者（20歳以上）
除外基準:
- 抗生物質の影響を受けない検査結果なし、治療結果なし、胃腸手術の既往歴、重篤な合併症（腎不全、肝硬変、心不全および治療に免疫抑制剤が必要な疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CLAトリプルセラピー
クラリスロマイシンを含む三剤併用療法を受けている患者
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三重または四重療法は、プロトンポンプ阻害剤、クラリスロマイシン、アモキシシリンまたはメトロニダゾールで構成されています。
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METトリプルセラピー
メトロニダゾールを含む三剤併用療法を受けている患者
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三重または四重療法は、プロトンポンプ阻害剤、クラリスロマイシン、アモキシシリンまたはメトロニダゾールで構成されています。
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併用療法
併用療法を受けている患者
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三重または四重療法は、プロトンポンプ阻害剤、クラリスロマイシン、アモキシシリンまたはメトロニダゾールで構成されています。
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逐次療法
シーケンシャル療法を受けている患者
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三重または四重療法は、プロトンポンプ阻害剤、クラリスロマイシン、アモキシシリンまたはメトロニダゾールで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療レジメンの根絶率 (%) と影響因子 (例: 性別、年齢、診断、MIC) との関係。
時間枠：治療終了から4週間。
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治療終了から4週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月31日
研究の完了 (予想される)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月10日
最初の投稿 (実際)
2018年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月10日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201804076RIND
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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