- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03583476
Wpływ wartości MIC antybiotyków na skuteczność schematów leczenia zakażenia Helicobacter pylori.
Klarytromycyna (CLA), amoksycylina (AMO), metronidazol (MET), lewofloksacyna (LEV) i tetracyklina (TET) są powszechnie stosowanymi antybiotykami w terapii Helicobacter pylori (Hp). Jednak skuteczność leczenia zakażenia Helicobacter pylori spadła z powodu rosnącej oporności na CLA, MET i LEV. Badania wykazały, że oprócz oporności na antybiotyki na skuteczność leczenia mogą wpływać również inne czynniki, takie jak wiek, płeć, choroba podstawowa itp. W niektórych przypadkach, gdy wartości MIC przekraczały wartość graniczną, szczepy H. pylori o niższej wartości MIC miały lepszą eradykację niż szczepy o wyższej wartości MIC. Jednak niewiele badań dotyczyło związku między wartościami MIC a wynikami leczenia.
Celem badaczy było przeanalizowanie wpływu czynników wpływających, zwłaszcza wartości minimalnego stężenia hamującego (MIC), na skuteczność różnych schematów leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist
-
Taipei city, No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- Tzu-Chi Lai
-
Kontakt:
- Tzu-Chi Lai, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów (w wieku ≥ 20 lat) z zakażeniem H. pylori w okresie od stycznia 1994 r. do marca 2018 r.
Kryteria wyłączenia:
- bez antybiotykowrażliwości, wynik testu, bez wyniku leczenia, przebyta operacja przewodu pokarmowego, ciężkie współistniejące (niewydolność nerek, marskość wątroby, niewydolność serca i choroby wymagają leczenia immunosupresyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Potrójna terapia CLA
Pacjenci z potrójną terapią zawierającą klarytromycynę
|
Terapia potrójna lub poczwórna składa się z inhibitora pompy protonowej, klarytromycyny, amoksycyliny lub metronidazolu.
|
Potrójna terapia MET
Pacjenci z potrójną terapią zawierającą metronidazol
|
Terapia potrójna lub poczwórna składa się z inhibitora pompy protonowej, klarytromycyny, amoksycyliny lub metronidazolu.
|
Terapia towarzysząca
Pacjenci z równoczesną terapią
|
Terapia potrójna lub poczwórna składa się z inhibitora pompy protonowej, klarytromycyny, amoksycyliny lub metronidazolu.
|
Terapia sekwencyjna
Pacjenci z terapią sekwencyjną
|
Terapia potrójna lub poczwórna składa się z inhibitora pompy protonowej, klarytromycyny, amoksycyliny lub metronidazolu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zależność między stopniem eradykacji (%) schematu leczenia a czynnikami wpływającymi (np. płeć, wiek, diagnoza, MIC).
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.
|
4 tygodnie po zakończeniu leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Infekcje Helicobacter
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP3A
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Inhibitory syntezy białek
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Metronidazol
- Amoksycylina
- Klarytromycyna
- Inhibitory pompy protonowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201804076RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori
-
ImevaXZakończonyOsoby zakażone Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Naiwni pacjenciNiemcy
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...RekrutacyjnyInfekcja Helicobacter Pylori | Eradykacja Helicobacter PyloriBangladesz
-
Fu Jen Catholic University HospitalAktywny, nie rekrutującyHelicobacter pyloriTajwan
-
Poitiers University HospitalZakończony
-
Shandong UniversityNieznanyHelicobacter pyloriChiny
-
Hamamatsu UniversityOita UniversityNieznany
-
National Liver Institute, EgyptFuture pharmaceutical industriesRekrutacyjnyHelicobacter pyloriEgipt
-
Hillel Yaffe Medical CenterJeszcze nie rekrutacja