Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wartości MIC antybiotyków na skuteczność schematów leczenia zakażenia Helicobacter pylori.

10 lipca 2018 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Klarytromycyna (CLA), amoksycylina (AMO), metronidazol (MET), lewofloksacyna (LEV) i tetracyklina (TET) są powszechnie stosowanymi antybiotykami w terapii Helicobacter pylori (Hp). Jednak skuteczność leczenia zakażenia Helicobacter pylori spadła z powodu rosnącej oporności na CLA, MET i LEV. Badania wykazały, że oprócz oporności na antybiotyki na skuteczność leczenia mogą wpływać również inne czynniki, takie jak wiek, płeć, choroba podstawowa itp. W niektórych przypadkach, gdy wartości MIC przekraczały wartość graniczną, szczepy H. pylori o niższej wartości MIC miały lepszą eradykację niż szczepy o wyższej wartości MIC. Jednak niewiele badań dotyczyło związku między wartościami MIC a wynikami leczenia.

Celem badaczy było przeanalizowanie wpływu czynników wpływających, zwłaszcza wartości minimalnego stężenia hamującego (MIC), na skuteczność różnych schematów leczenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1821

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist
      • Taipei city, No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • Tzu-Chi Lai
        • Kontakt:
          • Tzu-Chi Lai, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Centrum Medyczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów (w wieku ≥ 20 lat) z zakażeniem H. pylori w okresie od stycznia 1994 r. do marca 2018 r.

Kryteria wyłączenia:

  • bez antybiotykowrażliwości, wynik testu, bez wyniku leczenia, przebyta operacja przewodu pokarmowego, ciężkie współistniejące (niewydolność nerek, marskość wątroby, niewydolność serca i choroby wymagają leczenia immunosupresyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Potrójna terapia CLA
Pacjenci z potrójną terapią zawierającą klarytromycynę
Terapia potrójna lub poczwórna składa się z inhibitora pompy protonowej, klarytromycyny, amoksycyliny lub metronidazolu.
Potrójna terapia MET
Pacjenci z potrójną terapią zawierającą metronidazol
Terapia potrójna lub poczwórna składa się z inhibitora pompy protonowej, klarytromycyny, amoksycyliny lub metronidazolu.
Terapia towarzysząca
Pacjenci z równoczesną terapią
Terapia potrójna lub poczwórna składa się z inhibitora pompy protonowej, klarytromycyny, amoksycyliny lub metronidazolu.
Terapia sekwencyjna
Pacjenci z terapią sekwencyjną
Terapia potrójna lub poczwórna składa się z inhibitora pompy protonowej, klarytromycyny, amoksycyliny lub metronidazolu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zależność między stopniem eradykacji (%) schematu leczenia a czynnikami wpływającymi (np. płeć, wiek, diagnoza, MIC).
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.
4 tygodnie po zakończeniu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori

3
Subskrybuj