- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03583476
Antibioottien MIC-arvon vaikutus Helicobacter Pylori -infektion hoito-ohjelmien tehokkuuteen.
Klaritromysiini (CLA), amoksisilliini (AMO), metronidatsoli (MET), levofloksasiini (LEV) ja tetrasykliini (TET) ovat yleisesti käytettyjä antibiootteja Helicobacter pylori (Hp) -hoidossa. Helicobacter pylori -infektion hoidon tehokkuus on kuitenkin heikentynyt lisääntyneen CLA-, MET- ja LEV-resistenssin vuoksi. Tutkimukset ovat raportoineet, että antibioottiresistenssin lisäksi muut tekijät, kuten ikä, sukupuoli, taustalla oleva sairaus jne., voivat vaikuttaa hoidon tehokkuuteen. Joissakin tapauksissa, kun MIC-arvot olivat raja-arvon yläpuolella, H. pylori -kannat, joilla oli pienempi MIC-arvo, hävisivät paremmin kuin ne, joilla oli korkeampi MIC-arvo. Harvat tutkimukset kuitenkin tutkivat MIC-arvojen ja hoitotuloksen välistä suhdetta.
Tutkijoiden tavoitteena oli analysoida vaikuttavien tekijöiden, erityisesti minimaalisen estopitoisuuden (MIC) vaikutusta eri hoito-ohjelmien tehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist
-
Taipei city, No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- Tzu-Chi Lai
-
Ottaa yhteyttä:
- Tzu-Chi Lai, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat (ikä ≥ 20 vuotta), joilla on H. pylori -infektio tammikuun 1994 ja maaliskuun 2018 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ilman antibiooteille herkkä testitulos, ilman hoidon tuloksia, aiemmat maha-suolikanavan leikkaukset, vakava samanaikainen (munuaisten vajaatoiminta, maksakirroosi, sydämen vajaatoiminta ja sairaus tarvitsevat immunosuppressantteja hoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CLA kolmoisterapia
Potilaat, jotka saavat klaritromysiiniä sisältävää kolmoishoitoa
|
Kolmois- tai nelinkertainen hoito koostuu protonipumpun estäjistä, klaritromysiinistä, amoksisilliinista tai metronidatsolista.
|
|
MET kolmoisterapia
Potilaat, jotka saavat metronidatsolia sisältävää kolmoishoitoa
|
Kolmois- tai nelinkertainen hoito koostuu protonipumpun estäjistä, klaritromysiinistä, amoksisilliinista tai metronidatsolista.
|
|
Samanaikainen hoito
Potilaat, jotka saavat samanaikaista hoitoa
|
Kolmois- tai nelinkertainen hoito koostuu protonipumpun estäjistä, klaritromysiinistä, amoksisilliinista tai metronidatsolista.
|
|
Sekvenssiterapia
Potilaat, jotka saavat peräkkäistä hoitoa
|
Kolmois- tai nelinkertainen hoito koostuu protonipumpun estäjistä, klaritromysiinistä, amoksisilliinista tai metronidatsolista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoito-ohjelman hävitysasteen (%) ja vaikuttavien tekijöiden (esim. sukupuoli, ikä, diagnoosi, MIC) välinen suhde.
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
|
4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Helicobacter-infektiot
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Metronidatsoli
- Amoksisilliini
- Klaritromysiini
- Protonipumpun estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201804076RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .