Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van de MIC-waarde van antibiotica op de werkzaamheid van behandelingsregimes voor Helicobacter Pylori-infectie.

10 juli 2018 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Claritromycine (CLA), amoxicilline (AMO), metronidazol (MET), levofloxacine (LEV) en tetracycline (TET) zijn veelgebruikte antibiotica voor Helicobacter pylori (Hp) therapie. De effectiviteit van de behandeling van Helicobacter pylori-infectie is echter afgenomen als gevolg van toenemende resistentie tegen CLA, MET en LEV. Studies hebben gemeld dat naast antibioticaresistentie andere factoren zoals leeftijd, geslacht, onderliggende ziekte, enz. ook de werkzaamheid van de behandeling kunnen beïnvloeden. In sommige gevallen, wanneer de MIC-waarden voorbij het breekpunt lagen, hadden H. pylori-stammen met een lagere MIC-waarde een betere uitroeiing dan die met een hogere MIC-waarde. Er zijn echter maar weinig studies die de relatie tussen MIC-waarden en behandeluitkomst hebben onderzocht.

De onderzoekers probeerden de impact van beïnvloedende factoren, met name de waarde van de minimale remmende concentratie (MIC), op de werkzaamheid van verschillende behandelingsregimes te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1821

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist
      • Taipei city, No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
        • Werving
        • Tzu-Chi Lai
        • Contact:
          • Tzu-Chi Lai, Master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Medisch Centrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten (≥ 20 jaar oud) met H. pylori-infectie tussen jan. 1994 en maart 2018

Uitsluitingscriteria:

  • zonder antibioticagevoelig testresultaat, zonder behandelingsresultaat, geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie, ernstige bijkomende (nierfalen, levercirrose, hartfalen en ziekte) hebben immunosuppressiva nodig voor therapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CLA drievoudige therapie
Patiënten met claritromycine-bevattende drievoudige therapie
Geneesmiddel: Protonpompremmer, claritromycine, amoxicilline of metronidazol
Drievoudige of viervoudige therapie bestaat uit een protonpompremmer, claritromycine, amoxicilline of metronidazol.
MET drievoudige therapie
Patiënten met metronidazol-bevattende drievoudige therapie
Geneesmiddel: Protonpompremmer, claritromycine, amoxicilline of metronidazol
Drievoudige of viervoudige therapie bestaat uit een protonpompremmer, claritromycine, amoxicilline of metronidazol.
Gelijktijdige therapie
Patiënten met gelijktijdige therapie
Geneesmiddel: Protonpompremmer, claritromycine, amoxicilline of metronidazol
Drievoudige of viervoudige therapie bestaat uit een protonpompremmer, claritromycine, amoxicilline of metronidazol.
Sequentiële therapie
Patiënten met sequentiële therapie
Geneesmiddel: Protonpompremmer, claritromycine, amoxicilline of metronidazol
Drievoudige of viervoudige therapie bestaat uit een protonpompremmer, claritromycine, amoxicilline of metronidazol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Relatie tussen uitroeiingspercentage (%) van het therapieregime en beïnvloedende factoren (bijv. geslacht, leeftijd, diagnose, MIC).
Tijdsspanne: 4 weken na beëindiging van de behandeling.
4 weken na beëindiging van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201804076RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren