- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03583476
Effekten av antibiotika MIC-värde på effektiviteten av behandlingsregimer för Helicobacter Pylori-infektion.
Klaritromycin (CLA), amoxicillin (AMO), metronidazol (MET), levofloxacin (LEV) och tetracyklin (TET) är vanliga antibiotika för behandling med Helicobacter pylori (Hp). Effekten av behandling för Helicobacter pylori-infektion har dock minskat på grund av ökad resistens mot CLA, MET och LEV. Studier hade rapporterat att förutom antibiotikaresistens kan andra faktorer såsom ålder, kön, underliggande sjukdom, etc. också påverka behandlingens effektivitet. I vissa fall, när MIC-värdena var utanför brytpunkten, hade H. pylori-stammar med lägre MIC-värde bättre utrotning än de med högre MIC-värde. Men få studier undersökte sambandet mellan MIC-värden och behandlingsresultat.
Utredarna syftade till att analysera effekten av påverkande faktorer, särskilt minimalt hämmande koncentrationsvärde (MIC), på effekten av olika behandlingsregimer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist
-
Taipei city, No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- Rekrytering
- Tzu-Chi Lai
-
Kontakt:
- Tzu-Chi Lai, Master
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter (i åldern ≥ 20 år) med H. pylori-infektion mellan januari 1994 och mars 2018
Exklusions kriterier:
- utan antibiotika mottagligt testresultat, utan behandlingsresultat, anamnes på eventuell gastrointestinal operation, allvarlig samtidig behandling (njursvikt, levercirros, hjärtsvikt och sjukdom behöver immunsuppressivt läkemedel för terapi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CLA trippelterapi
Patienter med klaritromycin-innehållande trippelbehandling
|
Trippel- eller fyrdubbelterapi består av protonpumpshämmare, klaritromycin, amoxicillin eller metronidazol.
|
|
MET trippelterapi
Patienter med trippelbehandling som innehåller metronidazol
|
Trippel- eller fyrdubbelterapi består av protonpumpshämmare, klaritromycin, amoxicillin eller metronidazol.
|
|
Samtidig terapi
Patienter med samtidig behandling
|
Trippel- eller fyrdubbelterapi består av protonpumpshämmare, klaritromycin, amoxicillin eller metronidazol.
|
|
Sekventiell terapi
Patienter med sekventiell terapi
|
Trippel- eller fyrdubbelterapi består av protonpumpshämmare, klaritromycin, amoxicillin eller metronidazol.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Samband mellan eradikeringshastighet (%) av behandlingsregimen och påverkande faktorer (t.ex. kön, ålder, diagnos, MIC).
Tidsram: 4 veckor efter avslutad behandling.
|
4 veckor efter avslutad behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Helicobacter-infektioner
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antibakteriella medel
- Cytokrom P-450 CYP3A-hämmare
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Proteinsyntesinhibitorer
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Metronidazol
- Amoxicillin
- Klaritromycin
- Protonpumpshämmare
Andra studie-ID-nummer
- 201804076RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .