Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv antibiotik Hodnota MIC na účinnost léčebných režimů pro infekci Helicobacter pylori.

10. července 2018 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Klaritromycin (CLA), amoxicilin (AMO), metronidazol (MET), levofloxacin (LEV) a tetracyklin (TET) jsou běžně používaná antibiotika pro léčbu Helicobacter pylori (Hp). Nicméně účinnost léčby infekce Helicobacter pylori se snížila v důsledku zvyšující se rezistence vůči CLA, MET a LEV. Studie uvádějí, že kromě rezistence na antibiotika mohou účinnost léčby ovlivnit i další faktory, jako je věk, pohlaví, základní onemocnění atd. V některých případech, kdy byly hodnoty MIC za bodem zlomu, měly kmeny H. pylori s nižší hodnotou MIC lepší eradikaci než kmeny s vyšší hodnotou MIC. Nicméně jen málo studií zkoumalo vztah mezi hodnotami MIC a výsledkem léčby.

Výzkumníci se zaměřili na analýzu vlivu ovlivňujících faktorů, zejména hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC), na účinnost různých léčebných režimů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1821

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist
      • Taipei city, No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • Tzu-Chi Lai
        • Kontakt:
          • Tzu-Chi Lai, Master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotní středisko

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti (ve věku ≥ 20 let) s infekcí H. pylori v období od ledna 1994 do března 2018

Kritéria vyloučení:

  • výsledek testu bez citlivosti na antibiotika, bez výsledku léčby, anamnéza jakékoli gastrointestinální operace, závažné průvodní jevy (selhání ledvin, jaterní cirhóza, srdeční selhání a onemocnění vyžadují imunosupresiva k léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CLA trojitá terapie
Pacienti s trojitou terapií obsahující klarithromycin
Lék: Inhibitor protonové pumpy, klarithromycin, amoxicilin nebo metronidazol
Trojitá nebo čtyřnásobná terapie se skládá z inhibitoru protonové pumpy, klarithromycinu, amoxicilinu nebo metronidazolu.
MET trojitá terapie
Pacienti s trojitou terapií obsahující metronidazol
Lék: Inhibitor protonové pumpy, klarithromycin, amoxicilin nebo metronidazol
Trojitá nebo čtyřnásobná terapie se skládá z inhibitoru protonové pumpy, klarithromycinu, amoxicilinu nebo metronidazolu.
Doprovodná terapie
Pacienti se souběžnou terapií
Lék: Inhibitor protonové pumpy, klarithromycin, amoxicilin nebo metronidazol
Trojitá nebo čtyřnásobná terapie se skládá z inhibitoru protonové pumpy, klarithromycinu, amoxicilinu nebo metronidazolu.
Sekvenční terapie
Pacienti se sekvenční terapií
Lék: Inhibitor protonové pumpy, klarithromycin, amoxicilin nebo metronidazol
Trojitá nebo čtyřnásobná terapie se skládá z inhibitoru protonové pumpy, klarithromycinu, amoxicilinu nebo metronidazolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vztah mezi mírou eradikace (%) terapeutického režimu a ovlivňujícími faktory (např. pohlaví, věk, diagnóza, MIC).
Časové okno: 4 týdny po ukončení léčby.
4 týdny po ukončení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201804076RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit