- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03583476
Влияние значения МПК антибиотиков на эффективность схем лечения инфекции Helicobacter Pylori.
Кларитромицин (CLA), амоксициллин (AMO), метронидазол (MET), левофлоксацин (LEV) и тетрациклин (TET) обычно используются для лечения Helicobacter pylori (Hp). Однако эффективность лечения инфекции Helicobacter pylori снизилась из-за повышения устойчивости к CLA, MET и LEV. Исследования показали, что помимо устойчивости к антибиотикам на эффективность лечения могут влиять и другие факторы, такие как возраст, пол, основное заболевание и т. д. В некоторых случаях, когда значения МИК превышали контрольную точку, штаммы H. pylori с более низким значением МИК эрадикировали лучше, чем штаммы с более высоким значением МИК. Однако в нескольких исследованиях изучалась взаимосвязь между значениями МПК и исходом лечения.
Исследователи стремились проанализировать влияние влияющих факторов, особенно значения минимальной ингибирующей концентрации (МПК), на эффективность различных схем лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist
-
Taipei city, No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- Tzu-Chi Lai
-
Контакт:
- Tzu-Chi Lai, Master
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты (в возрасте ≥ 20 лет) с инфекцией H. pylori в период с января 1994 г. по март 2018 г.
Критерий исключения:
- без результатов теста на чувствительность к антибиотикам, без результатов лечения, в анамнезе какие-либо операции на желудочно-кишечном тракте, серьезные сопутствующие заболевания (почечная недостаточность, цирроз печени, сердечная недостаточность и заболевания, требующие иммунодепрессантов для терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тройная терапия CLA
Пациенты с тройной терапией, содержащей кларитромицин
|
Тройная или четверная терапия состоит из ингибитора протонной помпы, кларитромицина, амоксициллина или метронидазола.
|
|
Тройная терапия МЕТ
Пациенты с метронидазолсодержащей тройной терапией
|
Тройная или четверная терапия состоит из ингибитора протонной помпы, кларитромицина, амоксициллина или метронидазола.
|
|
Сопутствующая терапия
Пациенты с сопутствующей терапией
|
Тройная или четверная терапия состоит из ингибитора протонной помпы, кларитромицина, амоксициллина или метронидазола.
|
|
Последовательная терапия
Пациенты с последовательной терапией
|
Тройная или четверная терапия состоит из ингибитора протонной помпы, кларитромицина, амоксициллина или метронидазола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Взаимосвязь между уровнем эрадикации (%) режима терапии и влияющими факторами (например, пол, возраст, диагноз, МПК).
Временное ограничение: Через 4 недели после окончания лечения.
|
Через 4 недели после окончания лечения.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Хеликобактерные инфекции
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP3A
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Ингибиторы синтеза белка
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Метронидазол
- Амоксициллин
- Кларитромицин
- Ингибиторы протонной помпы
Другие идентификационные номера исследования
- 201804076RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .