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抗生素 MIC 值对幽门螺杆菌感染治疗方案疗效的影响。

2018年7月10日 更新者:National Taiwan University Hospital

克拉霉素(CLA)、阿莫西林(AMO)、甲硝唑(MET)、左氧氟沙星(LEV)和四环素(TET)是幽门螺杆菌(Hp)治疗常用的抗生素。 然而,由于对 CLA、MET 和 LEV 的耐药性增加,治疗幽门螺杆菌感染的疗效有所下降。 有研究报告指出,除了抗生素耐药性外,年龄、性别、基础疾病等其他因素也可能影响治疗效果。 在某些情况下,当MIC值超过断点时,MIC值较低的H. pylori菌株比MIC值较高的菌株具有更好的根除率。 然而,很少有研究调查 MIC 值与治疗结果之间的关系。

研究者旨在分析影响因素,尤其是最小抑菌浓度(MIC)值对不同治疗方案疗效的影响。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1821

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist
      • Taipei city、No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist、台湾、100
        • 招聘中
        • Tzu-Chi Lai
        • 接触:
          • Tzu-Chi Lai, Master

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

医疗中心

描述

纳入标准:

  • 1994年1月至2018年3月H.pylori感染患者(年龄≥20岁)

排除标准:

  • 无抗生素敏感试验结果,无治疗结果,有任何胃肠道手术史,严重合并症(肾功能衰竭、肝硬化、心力衰竭和需要免疫抑制剂治疗的疾病)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CLA三联疗法
含克拉霉素三联疗法的患者
三联或四联疗法包括质子泵抑制剂、克拉霉素、阿莫西林或甲硝唑。
MET三联疗法
含甲硝唑三联疗法的患者
三联或四联疗法包括质子泵抑制剂、克拉霉素、阿莫西林或甲硝唑。
伴随疗法
伴随治疗的患者
三联或四联疗法包括质子泵抑制剂、克拉霉素、阿莫西林或甲硝唑。
序贯疗法
序贯治疗患者
三联或四联疗法包括质子泵抑制剂、克拉霉素、阿莫西林或甲硝唑。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
治疗方案根除率(%)与影响因素(如性别、年龄、诊断、MIC)的关系。
大体时间:治疗结束后4周。
治疗结束后4周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月31日

研究完成 (预期的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月10日

首次发布 (实际的)

2018年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月10日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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