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L'impatto del valore MIC degli antibiotici sull'efficacia dei regimi terapeutici per l'infezione da Helicobacter Pylori.

10 luglio 2018 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Claritromicina (CLA)、amoxicillina (AMO)、metronidazolo (MET)、levofloxacina (LEV) e tetraciclina (TET) sono antibiotici comunemente usati per la terapia dell'Helicobacter pylori (Hp). Tuttavia, l'efficacia del trattamento per l'infezione da Helicobacter pylori è diminuita a causa della crescente resistenza a CLA, MET e LEV. Gli studi hanno riportato che oltre alla resistenza agli antibiotici, anche altri fattori come l'età, il sesso, la malattia di base, ecc. possono influenzare l'efficacia del trattamento. In alcuni casi, quando i valori MIC erano oltre il breakpoint, i ceppi di H. pylori con valore MIC più basso avevano una migliore eradicazione rispetto a quelli con valore MIC più alto. Tuttavia, pochi studi hanno indagato la relazione tra i valori della MIC e l'esito del trattamento.

I ricercatori miravano ad analizzare l'impatto dei fattori che influenzano, in particolare il valore della concentrazione minima inibente (MIC), sull'efficacia dei diversi regimi di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1821

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist
      • Taipei city, No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • Tzu-Chi Lai
        • Contatto:
          • Tzu-Chi Lai, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Centro medico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti (età ≥ 20 anni) con infezione da H. pylori tra gennaio 1994 e marzo 2018

Criteri di esclusione:

  • senza antibiotici risultato del test suscettibile, senza esito del trattamento, storia di qualsiasi intervento chirurgico gastrointestinale, grave concomitante (insufficienza renale, cirrosi epatica, insufficienza cardiaca e malattia che necessitano di immunosoppressori per la terapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tripla terapia CLA
Pazienti con terapia tripla contenente claritromicina
Droga: Inibitore della pompa protonica, claritromicina, amoxicillina o metronidazolo
La terapia tripla o quadrupla consiste in inibitore della pompa protonica, claritromicina, amoxicillina o metronidazolo.
MET tripla terapia
Pazienti con tripla terapia contenente metronidazolo
Droga: Inibitore della pompa protonica, claritromicina, amoxicillina o metronidazolo
La terapia tripla o quadrupla consiste in inibitore della pompa protonica, claritromicina, amoxicillina o metronidazolo.
Terapia concomitante
Pazienti con terapia concomitante
Droga: Inibitore della pompa protonica, claritromicina, amoxicillina o metronidazolo
La terapia tripla o quadrupla consiste in inibitore della pompa protonica, claritromicina, amoxicillina o metronidazolo.
Terapia sequenziale
Pazienti con terapia sequenziale
Droga: Inibitore della pompa protonica, claritromicina, amoxicillina o metronidazolo
La terapia tripla o quadrupla consiste in inibitore della pompa protonica, claritromicina, amoxicillina o metronidazolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Relazione tra tasso di eradicazione (%) del regime terapeutico e fattori di influenza (es. sesso, età, diagnosi, MIC).
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la fine del trattamento.
4 settimane dopo la fine del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201804076RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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