- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03583476
L'impact de la valeur CMI des antibiotiques sur l'efficacité des schémas thérapeutiques pour l'infection à Helicobacter Pylori.
La clarithromycine (CLA) 、 amoxicilline (AMO) 、 métronidazole (MET) 、 lévofloxacine (LEV) et tétracycline (TET) sont des antibiotiques couramment utilisés pour le traitement par Helicobacter pylori (Hp). Cependant, l'efficacité du traitement de l'infection à Helicobacter pylori a diminué en raison de l'augmentation de la résistance aux CLA, MET et LEV. Des études ont rapporté qu'en plus de la résistance aux antibiotiques, d'autres facteurs tels que l'âge, le sexe, une maladie sous-jacente, etc. peuvent également affecter l'efficacité du traitement. Dans certains cas, lorsque les valeurs de MIC étaient au-delà du point critique, les souches de H. pylori avec une valeur de MIC inférieure avaient une meilleure éradication que celles avec une valeur de MIC plus élevée. Cependant, peu d'études ont étudié la relation entre les valeurs de CMI et les résultats du traitement.
Les chercheurs avaient pour objectif d'analyser l'impact des facteurs d'influence, en particulier la valeur de la concentration minimale inhibitrice (CMI), sur l'efficacité de différents schémas thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist
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Taipei city, No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist, Taïwan, 100
- Recrutement
- Tzu-Chi Lai
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Contact:
- Tzu-Chi Lai, Master
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients (âgés de ≥ 20 ans) infectés par H. pylori entre janvier 1994 et mars 2018
Critère d'exclusion:
- sans résultat de test sensible aux antibiotiques, sans résultat de traitement, antécédents de chirurgie gastro-intestinale, concomitante grave (insuffisance rénale, cirrhose du foie, insuffisance cardiaque et maladie nécessitant un immunosuppresseur pour le traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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CLA trithérapie
Patients sous trithérapie contenant de la clarithromycine
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La triple ou quadruple thérapie consiste en un inhibiteur de la pompe à protons, de la clarithromycine, de l'amoxicilline ou du métronidazole.
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MET trithérapie
Patients sous trithérapie contenant du métronidazole
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La triple ou quadruple thérapie consiste en un inhibiteur de la pompe à protons, de la clarithromycine, de l'amoxicilline ou du métronidazole.
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Thérapie concomitante
Patients recevant un traitement concomitant
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La triple ou quadruple thérapie consiste en un inhibiteur de la pompe à protons, de la clarithromycine, de l'amoxicilline ou du métronidazole.
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Thérapie séquentielle
Patients avec thérapie séquentielle
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La triple ou quadruple thérapie consiste en un inhibiteur de la pompe à protons, de la clarithromycine, de l'amoxicilline ou du métronidazole.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Relation entre le taux d'éradication (%) du schéma thérapeutique et les facteurs d'influence (par exemple, le sexe, l'âge, le diagnostic, la CMI).
Délai: 4 semaines après la fin du traitement.
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4 semaines après la fin du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections
- Maladies transmissibles
- Infections à Helicobacter
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP3A
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Inhibiteurs de la synthèse des protéines
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Métronidazole
- Amoxicilline
- Clarithromycine
- Les inhibiteurs de la pompe à protons
Autres numéros d'identification d'étude
- 201804076RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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