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L'impact de la valeur CMI des antibiotiques sur l'efficacité des schémas thérapeutiques pour l'infection à Helicobacter Pylori.

10 juillet 2018 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

La clarithromycine (CLA) 、 amoxicilline (AMO) 、 métronidazole (MET) 、 lévofloxacine (LEV) et tétracycline (TET) sont des antibiotiques couramment utilisés pour le traitement par Helicobacter pylori (Hp). Cependant, l'efficacité du traitement de l'infection à Helicobacter pylori a diminué en raison de l'augmentation de la résistance aux CLA, MET et LEV. Des études ont rapporté qu'en plus de la résistance aux antibiotiques, d'autres facteurs tels que l'âge, le sexe, une maladie sous-jacente, etc. peuvent également affecter l'efficacité du traitement. Dans certains cas, lorsque les valeurs de MIC étaient au-delà du point critique, les souches de H. pylori avec une valeur de MIC inférieure avaient une meilleure éradication que celles avec une valeur de MIC plus élevée. Cependant, peu d'études ont étudié la relation entre les valeurs de CMI et les résultats du traitement.

Les chercheurs avaient pour objectif d'analyser l'impact des facteurs d'influence, en particulier la valeur de la concentration minimale inhibitrice (CMI), sur l'efficacité de différents schémas thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1821

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist
      • Taipei city, No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • Tzu-Chi Lai
        • Contact:
          • Tzu-Chi Lai, Master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Centre médical

La description

Critère d'intégration:

  • patients (âgés de ≥ 20 ans) infectés par H. pylori entre janvier 1994 et mars 2018

Critère d'exclusion:

  • sans résultat de test sensible aux antibiotiques, sans résultat de traitement, antécédents de chirurgie gastro-intestinale, concomitante grave (insuffisance rénale, cirrhose du foie, insuffisance cardiaque et maladie nécessitant un immunosuppresseur pour le traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CLA trithérapie
Patients sous trithérapie contenant de la clarithromycine
La triple ou quadruple thérapie consiste en un inhibiteur de la pompe à protons, de la clarithromycine, de l'amoxicilline ou du métronidazole.
MET trithérapie
Patients sous trithérapie contenant du métronidazole
La triple ou quadruple thérapie consiste en un inhibiteur de la pompe à protons, de la clarithromycine, de l'amoxicilline ou du métronidazole.
Thérapie concomitante
Patients recevant un traitement concomitant
La triple ou quadruple thérapie consiste en un inhibiteur de la pompe à protons, de la clarithromycine, de l'amoxicilline ou du métronidazole.
Thérapie séquentielle
Patients avec thérapie séquentielle
La triple ou quadruple thérapie consiste en un inhibiteur de la pompe à protons, de la clarithromycine, de l'amoxicilline ou du métronidazole.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Relation entre le taux d'éradication (%) du schéma thérapeutique et les facteurs d'influence (par exemple, le sexe, l'âge, le diagnostic, la CMI).
Délai: 4 semaines après la fin du traitement.
4 semaines après la fin du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2018

Première publication (Réel)

11 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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