O impacto do valor MIC dos antibióticos na eficácia dos regimes de tratamento para a infecção por Helicobacter Pylori.
Claritromicina (CLA)、amoxicilina (AMO)、metronidazol (MET)、levofloxacina (LEV) e tetraciclina (TET) são antibióticos comumente usados para terapia de Helicobacter pylori (Hp). No entanto, a eficácia do tratamento para a infecção por Helicobacter pylori diminuiu devido ao aumento da resistência ao CLA, MET e LEV. Estudos relataram que além da resistência aos antibióticos, outros fatores como idade, sexo, doença subjacente, etc. também podem afetar a eficácia do tratamento. Em alguns casos, quando os valores de MIC estavam além do ponto de corte, as cepas de H. pylori com menor valor de MIC tiveram melhor erradicação do que aquelas com maior valor de MIC. No entanto, poucos estudos investigaram a relação entre os valores de MIC e o resultado do tratamento.
Os investigadores pretenderam analisar o impacto dos fatores de influência, especialmente o valor da concentração inibitória mínima (CIM), na eficácia de diferentes regimes de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist
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Taipei city, No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- Recrutamento
- Tzu-Chi Lai
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Contato:
- Tzu-Chi Lai, Master
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes (com idade ≥ 20 anos) com infecção por H. pylori entre janeiro de 1994 a março de 2018
Critério de exclusão:
- sem resultado de teste suscetível a antibióticos, sem resultado de tratamento, história de qualquer cirurgia gastrointestinal, concomitante grave (insuficiência renal, cirrose hepática, insuficiência cardíaca e doença que necessite de imunossupressor para terapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Terapia tripla CLA
Pacientes com terapia tripla contendo claritromicina
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A terapia tripla ou quádrupla consiste em inibidor da bomba de prótons, claritromicina, amoxicilina ou metronidazol.
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Terapia tripla MET
Pacientes com terapia tripla contendo metronidazol
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A terapia tripla ou quádrupla consiste em inibidor da bomba de prótons, claritromicina, amoxicilina ou metronidazol.
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Terapia concomitante
Pacientes com terapia concomitante
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A terapia tripla ou quádrupla consiste em inibidor da bomba de prótons, claritromicina, amoxicilina ou metronidazol.
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Terapia sequencial
Pacientes com terapia sequencial
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A terapia tripla ou quádrupla consiste em inibidor da bomba de prótons, claritromicina, amoxicilina ou metronidazol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Relação entre a taxa de erradicação (%) do regime terapêutico e os fatores que influenciam (por exemplo, sexo, idade, diagnóstico, MIC).
Prazo: 4 semanas após o término do tratamento.
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4 semanas após o término do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções por Helicobacter
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores do citocromo P-450 CYP3A
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Metronidazol
- Amoxicilina
- Claritromicina
- Inibidores da bomba de protões
Outros números de identificação do estudo
- 201804076RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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