Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av antibiotika MIC-verdi på effektiviteten av behandlingsregimer for Helicobacter Pylori-infeksjon.

10. juli 2018 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Klaritromycin (CLA), amoxicillin (AMO), metronidazol (MET), levofloxacin (LEV) og tetracyklin (TET) er ofte brukte antibiotika for Helicobacter pylori (Hp)-behandling. Effekten av behandling for Helicobacter pylori-infeksjon har imidlertid redusert på grunn av økende motstand mot CLA, MET og LEV. Studier hadde rapportert at ved siden av antibiotikaresistens, kan andre faktorer som alder, kjønn, underliggende sykdom, etc. også påvirke behandlingens effekt. I noen tilfeller, når MIC-verdiene var utenfor bruddpunktet, hadde H. pylori-stammer med lavere MIC-verdi bedre utryddelse enn de med høyere MIC-verdi. Imidlertid undersøkte få studier sammenhengen mellom MIC-verdier og behandlingsresultat.

Etterforskerne hadde som mål å analysere virkningen av påvirkningsfaktorer, spesielt minimal hemmende konsentrasjon (MIC) verdi, på effekten av ulike behandlingsregimer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1821

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist
      • Taipei city, No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Tzu-Chi Lai
        • Ta kontakt med:
          • Tzu-Chi Lai, Master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medisinsk senter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter (i alderen ≥ 20 år) med H. pylori-infeksjon mellom januar 1994 og mars 2018

Ekskluderingskriterier:

  • uten antibiotika følsomme testresultater, uten behandlingsresultat, historie med gastrointestinal kirurgi, alvorlig samtidig (nyresvikt, levercirrhose, hjertesvikt og sykdom trenger immunsuppressivt middel for terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CLA trippelterapi
Pasienter med trippelbehandling som inneholder klaritromycin
Legemiddel: Protonpumpehemmer, klaritromycin, amoxicillin eller metronidazol
Trippel- eller firedobbelterapi består av protonpumpehemmer, klaritromycin, amoxicillin eller metronidazol.
MET trippelterapi
Pasienter med trippelbehandling som inneholder metronidazol
Legemiddel: Protonpumpehemmer, klaritromycin, amoxicillin eller metronidazol
Trippel- eller firedobbelterapi består av protonpumpehemmer, klaritromycin, amoxicillin eller metronidazol.
Samtidig terapi
Pasienter med samtidig behandling
Legemiddel: Protonpumpehemmer, klaritromycin, amoxicillin eller metronidazol
Trippel- eller firedobbelterapi består av protonpumpehemmer, klaritromycin, amoxicillin eller metronidazol.
Sekvensiell terapi
Pasienter med sekvensiell terapi
Legemiddel: Protonpumpehemmer, klaritromycin, amoxicillin eller metronidazol
Trippel- eller firedobbelterapi består av protonpumpehemmer, klaritromycin, amoxicillin eller metronidazol.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenheng mellom eradikasjonsrate (%) av behandlingsregimet og påvirkningsfaktorer (f.eks. kjønn, alder, diagnose, MIC).
Tidsramme: 4 uker etter avsluttet behandling.
4 uker etter avsluttet behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201804076RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere