- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03583476
Effekten af antibiotika MIC-værdi på effektiviteten af behandlingsregimer for Helicobacter Pylori-infektion.
Clarithromycin (CLA), amoxicillin (AMO), metronidazol (MET), levofloxacin (LEV) og tetracyclin (TET) er almindeligt anvendte antibiotika til Helicobacter pylori (Hp) behandling. Effektiviteten af behandlingen for Helicobacter pylori-infektion er dog faldet på grund af stigende resistens over for CLA, MET og LEV. Undersøgelser havde rapporteret, at udover antibiotikaresistens kan andre faktorer såsom alder, køn, underliggende sygdom osv. også påvirke behandlingens effektivitet. I nogle tilfælde, når MIC-værdierne var over brudpunktet, havde H. pylori-stammer med lavere MIC-værdi bedre udryddelse end dem med højere MIC-værdi. Men få undersøgelser undersøgte sammenhængen mellem MIC-værdier og behandlingsresultat.
Efterforskerne havde til formål at analysere virkningen af påvirkningsfaktorer, især minimal hæmmende koncentration (MIC) værdi, på effektiviteten af forskellige behandlingsregimer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist
-
Taipei city, No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Tzu-Chi Lai
-
Kontakt:
- Tzu-Chi Lai, Master
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter (i alderen ≥ 20 år) med H. pylori-infektion mellem januar 1994 og marts 2018
Ekskluderingskriterier:
- uden antibiotika modtagelige testresultater, uden behandlingsresultat, anamnese med nogen gastrointestinal kirurgi, alvorlig samtidig (nyresvigt, levercirrhose, hjertesvigt og sygdom har behov for immunsuppressivt middel til behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CLA triple terapi
Patienter med clarithromycin-holdig tripelbehandling
|
Tredobbelt eller firedobbelt behandling består af protonpumpehæmmer, clarithromycin, amoxicillin eller metronidazol.
|
|
MET triple terapi
Patienter med metronidazol-holdig tripelbehandling
|
Tredobbelt eller firedobbelt behandling består af protonpumpehæmmer, clarithromycin, amoxicillin eller metronidazol.
|
|
Samtidig terapi
Patienter med samtidig behandling
|
Tredobbelt eller firedobbelt behandling består af protonpumpehæmmer, clarithromycin, amoxicillin eller metronidazol.
|
|
Sekventiel terapi
Patienter med sekventiel terapi
|
Tredobbelt eller firedobbelt behandling består af protonpumpehæmmer, clarithromycin, amoxicillin eller metronidazol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenhæng mellem udryddelsesrate (%) af behandlingsregimet og påvirkningsfaktorer (f.eks. køn, alder, diagnose, MIC).
Tidsramme: 4 uger efter endt behandling.
|
4 uger efter endt behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Helicobacter infektioner
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antibakterielle midler
- Cytokrom P-450 CYP3A-hæmmere
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Proteinsyntesehæmmere
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Metronidazol
- Amoxicillin
- Clarithromycin
- Protonpumpehæmmere
Andre undersøgelses-id-numre
- 201804076RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetHelicobacter pylori infektion | Helicobacter pylori udryddelsesantibiotikumKina
-
Catalysis SLRekrutteringH Pylori Infektion | H Pylori Gastritis | Gastritis forbundet med Helicobacter pylori | H Pylori udryddelse | MaveslimhindelæsionSerbien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuHELICOBACTER PYLORI INFEKTIONER | Redningsterapi for Helicobacter pylori
-
ImevaXAfsluttetHelicobacter Pylori-inficerede forsøgspersoner | Helicobacter Pylori naive emnerTyskland
-
Christopher C. Thompson, MD, MScErbe Elektromedizin GmbHRekrutteringHelicobacter pylori infektion | H. Pylori-infektion | Helicobacter pylori | Helicobacter Pylori mave-tarmkanalens infektion | H. Pylori Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.iNtherapeutics Co. LTDAfsluttetHelicobacter pylori infektion | Helicobacter Pylori-inficerede forsøgspersoner | Helicobacter pylori-inficerede patienterSydkorea
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutteringHelicobacter pyloriForenede Stater
Kliniske forsøg med Protonpumpehæmmer, clarithromycin, amoxicillin eller metronidazol
-
The Catholic University of KoreaSt Vincent's Hospital; Bucheon St. Mary's HospitalUkendt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetHelicobacter pylori infektionFrankrig
-
Kangdong Sacred Heart HospitalAfsluttetHelicobacter pylori infektion | Antibiotika-resistent stamme
-
University of BernUniversity of Zurich; Swiss National Science Foundation; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTilbageløbssygdom | Uhensigtsmæssig ordination | ProtonpumpehæmmereSchweiz
-
American University of Beirut Medical CenterAfsluttet
-
Kaohsiung Medical UniversityRekrutteringHelicobacter pylori udryddelseTaiwan
-
Technische Universität DresdenUkendtLymfom | Lymfom, Non-HodgkinTyskland
-
Helwan UniversityAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityMinistry of Health, KuwaitAfsluttetHelicobacter pylori infektion
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Afsluttet