Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​antibiotika MIC-værdi på effektiviteten af ​​behandlingsregimer for Helicobacter Pylori-infektion.

10. juli 2018 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Clarithromycin (CLA), amoxicillin (AMO), metronidazol (MET), levofloxacin (LEV) og tetracyclin (TET) er almindeligt anvendte antibiotika til Helicobacter pylori (Hp) behandling. Effektiviteten af ​​behandlingen for Helicobacter pylori-infektion er dog faldet på grund af stigende resistens over for CLA, MET og LEV. Undersøgelser havde rapporteret, at udover antibiotikaresistens kan andre faktorer såsom alder, køn, underliggende sygdom osv. også påvirke behandlingens effektivitet. I nogle tilfælde, når MIC-værdierne var over brudpunktet, havde H. pylori-stammer med lavere MIC-værdi bedre udryddelse end dem med højere MIC-værdi. Men få undersøgelser undersøgte sammenhængen mellem MIC-værdier og behandlingsresultat.

Efterforskerne havde til formål at analysere virkningen af ​​påvirkningsfaktorer, især minimal hæmmende koncentration (MIC) værdi, på effektiviteten af ​​forskellige behandlingsregimer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1821

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist
      • Taipei city, No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Tzu-Chi Lai
        • Kontakt:
          • Tzu-Chi Lai, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medicinal Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter (i alderen ≥ 20 år) med H. pylori-infektion mellem januar 1994 og marts 2018

Ekskluderingskriterier:

  • uden antibiotika modtagelige testresultater, uden behandlingsresultat, anamnese med nogen gastrointestinal kirurgi, alvorlig samtidig (nyresvigt, levercirrhose, hjertesvigt og sygdom har behov for immunsuppressivt middel til behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CLA triple terapi
Patienter med clarithromycin-holdig tripelbehandling
Medicin: Protonpumpehæmmer, clarithromycin, amoxicillin eller metronidazol
Tredobbelt eller firedobbelt behandling består af protonpumpehæmmer, clarithromycin, amoxicillin eller metronidazol.
MET triple terapi
Patienter med metronidazol-holdig tripelbehandling
Medicin: Protonpumpehæmmer, clarithromycin, amoxicillin eller metronidazol
Tredobbelt eller firedobbelt behandling består af protonpumpehæmmer, clarithromycin, amoxicillin eller metronidazol.
Samtidig terapi
Patienter med samtidig behandling
Medicin: Protonpumpehæmmer, clarithromycin, amoxicillin eller metronidazol
Tredobbelt eller firedobbelt behandling består af protonpumpehæmmer, clarithromycin, amoxicillin eller metronidazol.
Sekventiel terapi
Patienter med sekventiel terapi
Medicin: Protonpumpehæmmer, clarithromycin, amoxicillin eller metronidazol
Tredobbelt eller firedobbelt behandling består af protonpumpehæmmer, clarithromycin, amoxicillin eller metronidazol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhæng mellem udryddelsesrate (%) af behandlingsregimet og påvirkningsfaktorer (f.eks. køn, alder, diagnose, MIC).
Tidsramme: 4 uger efter endt behandling.
4 uger efter endt behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201804076RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner