- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03583476
El impacto del valor MIC de los antibióticos en la eficacia de los regímenes de tratamiento para la infección por Helicobacter Pylori.
La claritromicina (CLA), la amoxicilina (AMO), el metronidazol (MET), la levofloxacina (LEV) y la tetraciclina (TET) son antibióticos comúnmente utilizados para el tratamiento de Helicobacter pylori (Hp). Sin embargo, la eficacia del tratamiento de la infección por Helicobacter pylori ha disminuido debido al aumento de la resistencia a CLA, MET y LEV. Los estudios informaron que además de la resistencia a los antibióticos, otros factores como la edad, el sexo, la enfermedad subyacente, etc. también pueden afectar la eficacia del tratamiento. En algunos casos, cuando los valores de MIC estaban más allá del punto de corte, las cepas de H. pylori con un valor de MIC más bajo tuvieron una mejor erradicación que las que tenían un valor de MIC más alto. Sin embargo, pocos estudios investigaron la relación entre los valores de MIC y el resultado del tratamiento.
El objetivo de los investigadores fue analizar el impacto de los factores influyentes, especialmente el valor de la concentración inhibitoria mínima (MIC), sobre la eficacia de diferentes regímenes de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist
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Taipei city, No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- Tzu-Chi Lai
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Contacto:
- Tzu-Chi Lai, Master
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes (≥ 20 años de edad) con infección por H. pylori entre enero de 1994 y marzo de 2018
Criterio de exclusión:
- sin antibióticos susceptible resultado de la prueba, sin resultado del tratamiento, antecedentes de cualquier cirugía gastrointestinal, concomitante grave (insuficiencia renal, cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca y enfermedad que necesita inmunosupresores para la terapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Triple terapia CLA
Pacientes con terapia triple que contiene claritromicina
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La terapia triple o cuádruple consiste en inhibidor de la bomba de protones, claritromicina, amoxicilina o metronidazol.
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Terapia triple MET
Pacientes con terapia triple que contiene metronidazol
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La terapia triple o cuádruple consiste en inhibidor de la bomba de protones, claritromicina, amoxicilina o metronidazol.
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Terapia concomitante
Pacientes con terapia concomitante
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La terapia triple o cuádruple consiste en inhibidor de la bomba de protones, claritromicina, amoxicilina o metronidazol.
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Terapia secuencial
Pacientes con terapia secuencial
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La terapia triple o cuádruple consiste en inhibidor de la bomba de protones, claritromicina, amoxicilina o metronidazol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación entre la tasa de erradicación (%) del régimen de tratamiento y los factores influyentes (p. ej., sexo, edad, diagnóstico, MIC).
Periodo de tiempo: 4 semanas después de terminado el tratamiento.
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4 semanas después de terminado el tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones por Helicobacter
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP3A
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Metronidazol
- Amoxicilina
- Claritromicina
- Inhibidores de la bomba de protones
Otros números de identificación del estudio
- 201804076RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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