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El impacto del valor MIC de los antibióticos en la eficacia de los regímenes de tratamiento para la infección por Helicobacter Pylori.

10 de julio de 2018 actualizado por: National Taiwan University Hospital

La claritromicina (CLA), la amoxicilina (AMO), el metronidazol (MET), la levofloxacina (LEV) y la tetraciclina (TET) son antibióticos comúnmente utilizados para el tratamiento de Helicobacter pylori (Hp). Sin embargo, la eficacia del tratamiento de la infección por Helicobacter pylori ha disminuido debido al aumento de la resistencia a CLA, MET y LEV. Los estudios informaron que además de la resistencia a los antibióticos, otros factores como la edad, el sexo, la enfermedad subyacente, etc. también pueden afectar la eficacia del tratamiento. En algunos casos, cuando los valores de MIC estaban más allá del punto de corte, las cepas de H. pylori con un valor de MIC más bajo tuvieron una mejor erradicación que las que tenían un valor de MIC más alto. Sin embargo, pocos estudios investigaron la relación entre los valores de MIC y el resultado del tratamiento.

El objetivo de los investigadores fue analizar el impacto de los factores influyentes, especialmente el valor de la concentración inhibitoria mínima (MIC), sobre la eficacia de diferentes regímenes de tratamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1821

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist
      • Taipei city, No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • Tzu-Chi Lai
        • Contacto:
          • Tzu-Chi Lai, Master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Centro Médico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes (≥ 20 años de edad) con infección por H. pylori entre enero de 1994 y marzo de 2018

Criterio de exclusión:

  • sin antibióticos susceptible resultado de la prueba, sin resultado del tratamiento, antecedentes de cualquier cirugía gastrointestinal, concomitante grave (insuficiencia renal, cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca y enfermedad que necesita inmunosupresores para la terapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Triple terapia CLA
Pacientes con terapia triple que contiene claritromicina
La terapia triple o cuádruple consiste en inhibidor de la bomba de protones, claritromicina, amoxicilina o metronidazol.
Terapia triple MET
Pacientes con terapia triple que contiene metronidazol
La terapia triple o cuádruple consiste en inhibidor de la bomba de protones, claritromicina, amoxicilina o metronidazol.
Terapia concomitante
Pacientes con terapia concomitante
La terapia triple o cuádruple consiste en inhibidor de la bomba de protones, claritromicina, amoxicilina o metronidazol.
Terapia secuencial
Pacientes con terapia secuencial
La terapia triple o cuádruple consiste en inhibidor de la bomba de protones, claritromicina, amoxicilina o metronidazol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Relación entre la tasa de erradicación (%) del régimen de tratamiento y los factores influyentes (p. ej., sexo, edad, diagnóstico, MIC).
Periodo de tiempo: 4 semanas después de terminado el tratamiento.
4 semanas después de terminado el tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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