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Helicobacter Pylori 감염에 대한 치료 요법의 효능에 대한 항생제 MIC 값의 영향.

2018년 7월 10일 업데이트: National Taiwan University Hospital

클래리트로마이신(CLA), 아목시실린(AMO), 메트로니다졸(MET), 레보플록사신(LEV) 및 테트라사이클린(TET)은 헬리코박터 파일로리(Hp) 치료에 일반적으로 사용되는 항생제입니다. 그러나 Helicobacter pylori 감염에 대한 치료 효과는 CLA, MET 및 LEV에 대한 내성 증가로 인해 감소했습니다. 연구에 따르면 항생제 내성 외에도 연령, 성별, 기저 질환 등과 같은 다른 요인도 치료 효능에 영향을 미칠 수 있다고 보고되었습니다. 경우에 따라 MIC 값이 중단점을 넘어선 경우 MIC 값이 낮은 H. pylori 균주가 MIC 값이 높은 균주보다 더 잘 박멸되었습니다. 그러나 MIC 값과 치료 결과 사이의 관계를 조사한 연구는 거의 없습니다.

연구자들은 다양한 치료 요법의 효능에 영향을 미치는 요인, 특히 최소 억제 농도(MIC) 값의 영향을 분석하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1821

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist
      • Taipei city, No.33, Linsen S. Rd., Zhongzheng Dist, 대만, 100
        • 모병
        • Tzu-Chi Lai
        • 연락하다:
          • Tzu-Chi Lai, Master

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의료 센터

설명

포함 기준:

  • 1994년 1월부터 2018년 3월까지 H. pylori 감염 환자(20세 이상)

제외 기준:

  • 항생제 감수성 검사 결과가 없는 경우, 치료 결과가 없는 경우, 위장관 수술의 병력이 있는 경우, 중대한 병발(신부전, 간경변증, 심부전 및 질환이 치료를 위해 면역억제제를 필요로 함).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CLA 트리플 테라피
클래리트로마이신 함유 삼중 요법을 받는 환자
3중 또는 4중 요법은 양성자 펌프 억제제, 클라리트로마이신, 아목시실린 또는 메트로니다졸로 구성됩니다.
MET 삼중 요법
메트로니다졸 함유 삼중 요법 환자
3중 또는 4중 요법은 양성자 펌프 억제제, 클라리트로마이신, 아목시실린 또는 메트로니다졸로 구성됩니다.
병용 요법
병용 요법을 받는 환자
3중 또는 4중 요법은 양성자 펌프 억제제, 클라리트로마이신, 아목시실린 또는 메트로니다졸로 구성됩니다.
순차적 치료
순차적 치료를 받는 환자
3중 또는 4중 요법은 양성자 펌프 억제제, 클라리트로마이신, 아목시실린 또는 메트로니다졸로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 요법의 박멸률(%)과 영향 요인(예: 성별, 연령, 진단, MIC) 간의 관계.
기간: 치료 종료 4주 후.
치료 종료 4주 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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헬리코박터 파일로리 감염에 대한 임상 시험

양성자 펌프 억제제, 클라리트로마이신, 아목시실린 또는 메트로니다졸에 대한 임상 시험

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