神経筋遮断薬の使用におけるプロバイダーの変動性と逆転
神経筋遮断薬と拮抗薬の使用におけるプロバイダーの変動性を理解することの重要性
調査の概要
詳細な説明
手術条件を最適化するために手術室で、または患者と人工呼吸器が非同期の患者の人工呼吸を促進するために集中治療室で、毎年 4 億人以上が神経筋遮断薬 (NMBA) を受けています。 NMBA は、術後の残留神経筋遮断に続発する罹患率の増加と関連しています。 残留遮断の発生率は患者の約 20 ~ 60% であり、使用する NMBA 拮抗剤の化合物と用量に依存します。 手術条件を最適化するための最適な戦略を定義するためのガイドラインとしきい値に関する意見の相違にもかかわらず、非常に高用量のNMBAとネオスチグミンが患者を呼吸器合併症と再入院のリスクにさらすという証拠が増えています. 研究者は最近、献身的な品質改善イニシアチブが、非脱分極筋弛緩剤とその拮抗剤の利用を大幅に改善することを示しました。
これは、マサチューセッツ州ボストンにあるマサチューセッツ総合病院とベス イスラエル ディーコネス医療センターの 2 つの施設からのオンファイル病院データに基づいた、遡及的、観察的、多中心的なコホート研究です。 研究者は、施設で少なくとも 100 例の麻酔ケアを提供したさまざまなグループの麻酔プロバイダー (麻酔科医、麻酔レジデント、CRNA) 間で NMBA の利用を比較します。 治験責任医師は、患者、処置、および病院固有の NMBA 使用率の違いに関するプロバイダー固有の調査結果を管理します。
主な目的は、神経筋遮断薬と拮抗剤 (マサチューセッツ総合病院/MGH のネオスチグミンおよびベス イスラエル ディーコネス医療センター/BIDMC のネオスチグミンまたはスガマデクス) の使用における個々の麻酔プロバイダー間の変動性を、プロバイダーの種類 (主治医、レジデント、麻酔看護師 (CRNA))、経験レベル (施設で行われた症例数)、および病院 (MGH、BIDMC)。
次に、医療提供者の年齢、性別、人種、職業、雇用状況、および手術時間 (昼間と夜間に行われる手術) など、医療提供者のばらつきの潜在的なメカニズムを調べます。
さらに、研究者は、NMBA、ネオスチグミン、およびスガマデクスの使用におけるプロバイダーの差異 (プロバイダー全体の平均用量および標準化された外科的処置のために与えられた個々の平均用量に基づく) が、呼吸器合併症および直接的な医療費に関連しているかどうかを調べます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 非心臓外科手術
- 手術のために気管内挿管され、症例の最後に抜管される
除外基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 分類 5 または 6 のステータス
- 考慮される手順の前の1か月以内の他の手術
- 共変量の欠落
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究コホート
推定コホートは、非心臓手術のために挿管され、ベス イスラエル ディーコネス医療センター (205.000) とマサチューセッツ総合病院 (112.000) で症例の最後に抜管され、麻酔と外科手術による治療を受けた 317.000 人の成人患者で構成されています。それぞれの機関で少なくとも 50 件の麻酔と手術を完了した医療提供者。
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プロバイダーによる神経筋遮断薬 ED95 相当量
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経筋遮断薬 ED95 相当量または拮抗剤(ネオスチグミンおよび/またはスガマデクス)
時間枠:手術中、最大24時間
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神経筋遮断薬の ED95 相当用量は、ベースラインからの最大単収縮反応の 95% 減少を達成するために必要な有効用量の中央値として定義されます。
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手術中、最大24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器合併症
時間枠:手術後7日まで
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肺炎、呼吸不全、肺水腫、または再挿管として定義される呼吸器合併症。
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手術後7日まで
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ケアの直接費用
時間枠:入院期間は平均4日、最長1年以内
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入院から退院日までに発生した費用として定義されるケアの直接費用。
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入院期間は平均4日、最長1年以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Philipp Fassbender, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kotake Y, Ochiai R, Suzuki T, Ogawa S, Takagi S, Ozaki M, Nakatsuka I, Takeda J. Reversal with sugammadex in the absence of monitoring did not preclude residual neuromuscular block. Anesth Analg. 2013 Aug;117(2):345-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182999672. Epub 2013 Jun 11.
- Lepouse C, Lautner CA, Liu L, Gomis P, Leon A. Emergence delirium in adults in the post-anaesthesia care unit. Br J Anaesth. 2006 Jun;96(6):747-53. doi: 10.1093/bja/ael094. Epub 2006 May 2.
- Intercontinental Marketing Services (IMS) Health, Multinational Integrated Data Analysis System (MIDAS), September 2010
- Thevathasan T, Shih SL, Safavi KC, Berger DL, Burns SM, Grabitz SD, Glidden RS, Zafonte RD, Eikermann M, Schneider JC. Association between intraoperative non-depolarising neuromuscular blocking agent dose and 30-day readmission after abdominal surgery. Br J Anaesth. 2017 Oct 1;119(4):595-605. doi: 10.1093/bja/aex240.
- Murphy GS, Brull SJ. Residual neuromuscular block: lessons unlearned. Part I: definitions, incidence, and adverse physiologic effects of residual neuromuscular block. Anesth Analg. 2010 Jul;111(1):120-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da832d. Epub 2010 May 4.
- Xara D, Silva A, Mendonca J, Abelha F. Inadequate emergence after anesthesia: emergence delirium and hypoactive emergence in the Postanesthesia Care Unit. J Clin Anesth. 2013 Sep;25(6):439-46. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.02.011. Epub 2013 Aug 17.
- Butterly A, Bittner EA, George E, Sandberg WS, Eikermann M, Schmidt U. Postoperative residual curarization from intermediate-acting neuromuscular blocking agents delays recovery room discharge. Br J Anaesth. 2010 Sep;105(3):304-9. doi: 10.1093/bja/aeq157. Epub 2010 Jun 24.
- Lien CA, Kopman AF. Current recommendations for monitoring depth of neuromuscular blockade. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Dec;27(6):616-22. doi: 10.1097/ACO.0000000000000132.
- Hristovska AM, Duch P, Allingstrup M, Afshari A. Efficacy and safety of sugammadex versus neostigmine in reversing neuromuscular blockade in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 14;8(8):CD012763. doi: 10.1002/14651858.CD012763.
- Brueckmann B, Sasaki N, Grobara P, Li MK, Woo T, de Bie J, Maktabi M, Lee J, Kwo J, Pino R, Sabouri AS, McGovern F, Staehr-Rye AK, Eikermann M. Effects of sugammadex on incidence of postoperative residual neuromuscular blockade: a randomized, controlled study. Br J Anaesth. 2015 Nov;115(5):743-51. doi: 10.1093/bja/aev104. Epub 2015 May 2.
- McLean DJ, Diaz-Gil D, Farhan HN, Ladha KS, Kurth T, Eikermann M. Dose-dependent Association between Intermediate-acting Neuromuscular-blocking Agents and Postoperative Respiratory Complications. Anesthesiology. 2015 Jun;122(6):1201-13. doi: 10.1097/ALN.0000000000000674.
- Rudolph MI, Chitilian HV, Ng PY, Timm FP, Agarwala AV, Doney AB, Ramachandran SK, Houle TT, Eikermann M. Implementation of a new strategy to improve the peri-operative management of neuromuscular blockade and its effects on postoperative pulmonary complications. Anaesthesia. 2018 Sep;73(9):1067-1078. doi: 10.1111/anae.14326. Epub 2018 Jul 4.
- Ladha KS, Bateman BT, Houle TT, De Jong MAC, Vidal Melo MF, Huybrechts KF, Kurth T, Eikermann M. Variability in the Use of Protective Mechanical Ventilation During General Anesthesia. Anesth Analg. 2018 Feb;126(2):503-512. doi: 10.1213/ANE.0000000000002343.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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