Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Providers variation i användningen av neuromuskulärt blockerande läkemedel och reversering

19 augusti 2021 uppdaterad av: Philipp Fassbender, Beth Israel Deaconess Medical Center

Vikten av att förstå leverantörens variation i användningen av neuromuskulärt blockerande läkemedel och reverserande medel

Användning av neuromuskulära blockerande medel under operation är associerad med postoperativa respiratoriska komplikationer och ökad risk för återinläggning på sjukhus efter ambulerande operation. Att förstå leverantörernas kliniska beteende är väsentligt för att utforma och bedöma kvalitetsförbättringsprojekt eftersom det i första hand är individer som bestämmer användningen av neuromuskulärt blockerande läkemedel och reverseringsmedel, inte institutioner. Därför är det primära syftet med denna studie att fastställa variabiliteten mellan individuella anestesileverantörer (behandlande läkare, boende, anestesiläkare) i användningen av neuromuskulärt blockerande läkemedel och reverseringsmedel, med hjälp av avancerade statistiska metoder för att justera för skillnader i patient- och procedurfall. blanda. Utredarna antar att variationen mellan individuella anestesileverantörer i användningen av neuromuskulärt blockerande läkemedel och reverseringsmedel skiljer sig åt beroende på typ av vårdgivare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mer än 400 miljoner människor får neuromuskulärt blockerande medel (NMBA) årligen, antingen på operationssalen för att optimera kirurgiska tillstånd, eller på intensivvårdsavdelningen för att underlätta mekanisk ventilation hos de med patient-ventilator asynkron. NMBA har associerats med ökad sjuklighet sekundärt till postoperativ kvarvarande neuromuskulär blockad. Incidensen av kvarvarande blockad är cirka 20-60 % av patienterna och beror på förening och dos av NMBA-reverseringsmedel som används. Trots oenighet om riktlinjer och trösklar för att definiera den optimala strategin för att optimera kirurgiska tillstånd, finns det växande bevis för att mycket höga doser av NMBA och neostigmin utsätter patienterna för risk för respiratoriska komplikationer och återinläggning på sjukhus. Utredarna har nyligen visat att dedikerade kvalitetsförbättringsinitiativ avsevärt förbättrar användningen av icke-depolariserande muskelavslappnande medel och deras reverseringsmedel.

Detta är en retrospektiv, observationell, multicentrisk kohortstudie baserad på sjukhusdata från två institutioner, Massachusetts General Hospital och Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston, Massachusetts. Utredarna kommer att jämföra användningen av NMBA mellan olika grupper av anestesileverantörer (narkosläkare, anestesiboende, CRNA) som tillhandahållit anestesivård i minst 100 fall på sin institution. Utredarna kommer att kontrollera våra leverantörsspecifika resultat för patient-, procedur- och sjukhusspecifika skillnader i NMBA-användning.

Det primära målet är att fastställa variabiliteten mellan individuella anestesileverantörer i användningen av neuromuskulärt blockerande läkemedel och reverserande medel (neostigmin vid Massachusetts General Hospital/MGH och neostigmin eller sugammadex vid Beth Israel Deaconess Medical Center/BIDMC) mellan olika leverantörstyper (behandlande läkare, boende, anestesiläkare (CRNA)), erfarenhetsnivå (antal fall gjorda på institution) och sjukhus (MGH, BIDMC).

Potentiella mekanismer för leverantörsvariabilitet kommer sedan att undersökas, såsom leverantörers ålder, kön, ras, yrke, anställningsstatus och tidpunkt för ingreppet (operation utförd dagtid kontra natt).

Dessutom kommer utredarna att undersöka om leverantörens variation i användningen av NMBA, neostigmin och sugammadex (baserat på medeldos mellan leverantörer och individuell medeldos som ges för standardiserade kirurgiska ingrepp) är associerad med respiratoriska komplikationer och direkta kostnader för vård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

265537

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår icke-hjärtkirurgiskt ingrepp som intuberas för operation och extuberas i slutet av ärendet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Icke-hjärtkirurgiskt ingrepp
  • Endotrakealt intuberad för operation och extuberad i slutet av fallet

Exklusions kriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificeringsstatus på 5 eller 6
  • Annan operation inom en månad före den övervägda proceduren
  • Saknade kovariater

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiekohort
Den uppskattade kohorten består av 317 000 vuxna patienter som är intuberade för en icke-hjärtoperation och extuberade i slutet av ärendet vid Beth Israel Deaconess Medical Center (205 000) samt Massachusetts General Hospital (112 000) och fick behandling med anestesi och kirurgi vårdgivare som har genomfört minst 50 anestesier och operationer vid respektive institution.
Neuromuskulärt blockerande medel ED95 ekvivalent dos av leverantör

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuromuskulära blockerande medel ED95 ekvivalent dos eller dos av reverserande medel (neostigmin och/eller sugammadex)
Tidsram: Under operation max 24 timmar
Neuromuskulärt blockerande medel ED95 ekvivalent dos definierad som den effektiva mediandos som krävs för att uppnå en 95 % minskning av maximalt rycksvar från baslinjen.
Under operation max 24 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Respiratoriska komplikationer
Tidsram: Upp till 7 dagar efter operationen
Respiratoriska komplikationer definierade som lunginflammation, andningssvikt, lungödem eller reintubation.
Upp till 7 dagar efter operationen
Direkta kostnader för vård
Tidsram: Under sjukhusvistelse i genomsnitt 4 dagar och inte längre än 1 år
Direkta kostnader för vård definieras som kostnader från intagning till utskrivningsdag.
Under sjukhusvistelse i genomsnitt 4 dagar och inte längre än 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Philipp Fassbender, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 juni 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

13 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuromuskulär blockad

Kliniska prövningar på Neuromuskulära blockerande medel

3
Prenumerera